Allegato I 
 
                                                (articolo 6, comma 2) 
 
                            "ALLEGATO VII 
                 NOTIFICA DI REAZIONI AVVERSE GRAVI 
 
 
              Parte di provvedimento in formato grafico
 
                            ALLEGATO VIII 
                  NOTIFICA DI EVENTI AVVERSI GRAVI 
 
              Parte di provvedimento in formato grafico
 
 
                             ALLEGATO X 
 
 
Informazioni sui dati minimi da conservare ai sensi dell'articolo 14 
 
 
               A. DA PARTE DEGLI ISTITUTI DEI TESSUTI 
 
  1) Identificazione del donatore 
  2) Identificazione della donazione che deve almeno comprendere: 
  -  l'identificazione  dell'organizzazione   di   approvvigionamento
(compresi i dati di contatto) o dell'istituto dei tessuti, 
  - il numero unico della donazione, 
  - la data dell'approvvigionamento, 
  - il luogo dell'approvvigionamento, 
  - il tipo di donazione (ad esempio  di  un  tessuto  unico/di  piu'
tessuti, autologa/allogenica, da vivente/da deceduto). 
  3) Identificazione del prodotto che deve almeno comprendere: 
  - l'identificazione dell'istituto dei tessuti, 
  - il tipo di tessuti e cellule/prodotto (nomenclature di base), 
  - il numero aggregato delle partite (in caso di pooling), 
  - il numero specifico della sottopartita(se applicabile) 
  - la data di scadenza (se applicabile) 
  - lo stato dei tessuti/cellule (in quarantena, idonei all'uso ccc), 
  -  la  descrizione  e  l'origine  dei  prodotti,  delle   fasi   di
lavorazione in uso, dei materiali e  degli  additivi  che  vengono  a
contatto con tessuti e cellule e influiscono sulla loro qualita'  e/o
sicurezza, 
  - l'identificazione del  servizio  responsabile  dell'etichettatura
finale. 
  4) Codice unico europeo (se applicabile) 
  5) Identificazione  dell'applicazione  sull'uomo  che  deve  almeno
comprendere: 
  - la data di distribuzione/smaltimento, 
  - l'identificazione del clinico o del servizio/utente finale. 
  B. DA PARTE DELLE ORGANIZZAZIONI  RESPONSABILI  DELL'  APPLICAZIONE
SULL'UOMO 
  1) Identificazione dell'istituto dei tessuti fornitore 
  2) Identificazione del clinico o del servizio/utente finale 
  3) Tipo di tessuti e cellule 
  4) Identificazione del prodotto 
  5) Identificazione del ricevente 
  6) Data dell'applicazione 
  7) Codice unico europeo (se applicabile) 
 
                             ALLEGATO XI 
                 STRUTTURA DEL CODICE UNICO EUROPEO 
             Parte di provvedimento in formato grafico"