Allegato 1 
 
    Denominazione: interferone beta 1 a 
    Indicazione terapeutica: terapia di supporto dei pazienti affetti
da infezione da SARS-CoV2 (COVID-19) 
 
Criteri di inclusione 
    Pazienti con diagnosi di COVID-19 (tampone positivo a  SARS-CoV2)
con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS). 
 
Criteri di esclusione 
    Terapia corticosteroidea sistemica in corso. 
    Gravidanza o allattamento. 
    Ipersensibilita' all'interferone beta naturale e/o ricombinante. 
    Periodo di prescrizione a totale carico  del  Servizio  sanitario
nazionale: per tre  mesi  a  partire  dall'entrata  in  vigore  della
determina. 
 
Piano terapeutico 
    Dosaggio: 10 μg die di interferone beta 1a  in  bolo  endovenoso,
per un massimo di 6 giorni consecutivi 
 
Altre condizioni da osservare 
    Le modalita' previste dagli articoli 4, 5,  6  del  provvedimento
datato 20 luglio 2000 citato in premessa, in  relazione  a:  art.  4:
istituzione del registro, rilevamento  e  trasmissione  dei  dati  di
monitoraggio clinico  ed  informazioni  riguardo  a  sospensioni  del
trattamento  (mediante  apposita  scheda  come  da  Provvedimento  31
gennaio 2001, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 70 del 24  marzo
2001); art. 5: acquisizione  del  consenso  informato,  modalita'  di
prescrizione e di dispensazione del medicinale; art. 6: rilevamento e
trasmissione dei dati di spesa. 
 
Parametri per il monitoraggio clinico 
    Nel  corso  del  trattamento  con  il  medicinale  devono  essere
monitorati i tempi di estubazione e la mortalita'.