Allegato 1 
    Denominazione: Paclitaxel. 
    Indicazione  terapeutica:  trattamento  del   carcinoma   ovarico
recidivante (terza linea e successive). 
    Criteri di inclusione: 
      pazienti affette da carcinoma ovarico  metastatico  recidivante
precedentemente trattate con almeno due linee di chemioterapia; 
      valori ematochimici nella norma. 
    Criteri di esclusione: 
      ipersensibilita' al principio attivo o ad uno  qualsiasi  degli
eccipienti di Paclitaxel; 
      allattamento; 
      valore iniziale di conta dei neutrofili < 1.500 cellule/mm3; 
      neuropatia periferica severa da pregressi trattamenti. 
    Periodo di prescrizione a totale carico  del  Servizio  sanitario
nazionale: fino a nuova determina dell'Agenzia italiana del farmaco. 
    Piano terapeutico: 
      schema terapeutico: «Paclitaxel» 60-80 mg/mq settimanale. 
    Cicli previsti: 21-24. 
    Altre  condizioni  da  osservare:  le  modalita'  previste  dagli
articoli 4, 5, 6 del provvedimento datato 20 luglio  2000  citato  in
premessa,  in  relazione  a:  art.  4:  istituzione   del   registro,
rilevamento e  trasmissione  dei  dati  di  monitoraggio  clinico  ed
informazioni  riguardo  a  sospensioni  del   trattamento   (mediante
apposita scheda come da provvedimento  31  gennaio  2001,  pubblicato
nella  Gazzetta  Ufficiale  n.  70  del  24  marzo  2001);  art.   5:
acquisizione del consenso informato, modalita' di prescrizione  e  di
dispensazione del medicinale; art. 6: rilevamento e trasmissione  dei
dati di spesa. 
    Parametri per il monitoraggio clinico: 
      emocromo e piastrine; 
      funzionalita' epatica; 
      funzionalita' renale; 
      neurotossicita'.