Allegato 1
Sezione 1 Campionamento ufficiale
Modalita' di campionamento per le analisi, prove e diagnosi di
laboratorio
I metodi di campionamento utilizzati nel contesto dei controlli
ufficiali e altre attivita' ufficiali sono conformi alle norme
dell'Unione Europea ove presenti.
Di seguito si normano le attivita' di campionamento per gli aspetti
residuali relativi alle matrici afferenti agli ambiti di cui all'art.
2 comma 1 del presente decreto.
Per quanto riguarda i metodi di campionamento dei prodotti di
origine vegetale e animale, per la determinazione dei residui di
antiparassitari, ai fini del controllo della loro conformita' ai
limiti massimi di residui (L.M.R.) si rimanda all'Allegato 2.
Il campionamento puo' essere effettuato con differenti finalita' a
seconda della matrice campionata e dello specifico piano di
riferimento.
In ogni caso i campioni devono essere prelevati, manipolati e
identificati in modo tale da garantirne l'integrita', il valore
legale e la validita' scientifica e tecnica.
1. Definizioni
Campionamento ufficiale: metodo utilizzato nell'ambito del
controllo ufficiale e di altre attivita' ufficiali che prevede il
prelievo di una matrice e la formazione di un campione per
verificarne, in laboratorio, la conformita' alle normative inerenti i
settori di cui all'art. 2 comma 1 oppure per raccogliere elementi per
la valutazione del rischio.
Aliquota: ciascuna delle parti equivalenti in cui viene suddiviso
il campione ufficiale. Una aliquota puo' essere composta da piu'
unita' campionarie.
Unita' campionaria: unita' elementare del campione destinata
all'analisi.
2. Modalita' tecniche per l'effettuazione del campione
Il campione da inviare al laboratorio ufficiale per l'effettuazione
delle analisi, prove, diagnosi e' eseguito, di norma, in singola
aliquota ed e' accompagnato da copia del verbale anche in forma
dematerializzata, nel rispetto del codice digitale della Pubblica
Amministrazione. Qualora sia opportuno, pertinente e tecnicamente
fattibile, vengono formate due ulteriori aliquote, omogenee tra loro,
di cui:
- una aliquota a disposizione dell'operatore per consentirgli
l'effettuazione di un esame "di parte" a sue spese presso un
laboratorio accreditato, di sua fiducia (controperizia ai sensi
dell'art. 7 del decreto);
- una aliquota per consentire, in caso di controversia ai sensi
dell'art. 8 del decreto, l'esecuzione a spese dell'operatore di altre
analisi, prove o diagnosi da parte dell'Istituto Superiore di
Sanita'.
L'aliquota per la controperizia viene consegnata, al momento del
prelievo, all'operatore o ad un suo rappresentante, corredata da una
copia del verbale di prelievo, anche in forma dematerializzata.
L'aliquota per le analisi in caso di controversia viene inviata al
laboratorio ufficiale unitamente all'aliquota per l'analisi di prima
istanza.
Copia del verbale viene inviata in ogni caso all'impresa
produttrice, qualora diversa dall'operatore presso il quale e' stato
condotto il campionamento.
L'aliquota per le analisi in caso di controversia rimane a
disposizione dell'impresa produttrice, custodita presso il
laboratorio ufficiale per 120 giorni. Superato tale termine il
laboratorio puo' disporre dell'aliquota.
3.Confezionamento del campione
Ognuna delle aliquote costituenti il campione deve essere posta in
un contenitore idoneo a seconda della matrice e dell'analisi
richiesta, accuratamente sigillata in modo da impedire la
manomissione del contenuto e identificata in maniera univoca
riportante almeno i seguenti dati:
a) Autorita' Competente che ha effettuato il prelievo
b) data del campionamento
c) natura del campione prelevato
d) codice di identificazione univoca del verbale di campionamento
e) firma del prelevatore
f) firma di chi ha presenziato per l'operatore, al campionamento
Il campione deve essere conservato e trasportato nel rispetto di
tempi e temperature adeguate alla matrice e alla tipologia di
analisi, prova o diagnosi richiesta, nonche' conformemente alle
norme, ove esistenti, ivi comprese le norme ISO.
4. Verbale di campionamento
Il verbale di campionamento deve contenere almeno le seguenti
informazioni:
- l'Autorita' Competente che ha eseguito il campionamento;
- l'identificazione univoca;
- la data, l'ora e il luogo del prelievo;
- le generalita' e la qualifica della o delle persone che hanno
eseguito il prelievo;
- nome e forma giuridica dell'operatore presso cui e' stato
eseguito il campionamento;
- le generalita' di chi ha presenziato al prelievo della matrice
e la dichiarazione che il verbale e' stato letto alla sua presenza;
- la firma di chi ha presenziato al prelievo per l'operatore
oppure l'annotazione relativa al rifiuto della sottoscrizione;
- l'annotazione nel caso si sia proceduto al sequestro della
merce o animali interessati al campionamento;
- l'analisi, prova o diagnosi richiesta;
- i motivi del campionamento;
- le ragioni che hanno portato alla costituzione di un'aliquota
unica e/o la dichiarazione dell'operatore di rinuncia alle aliquote
per la controperizia/controversia;
- l'annotazione che una copia e' stata lasciata nella
disponibilita' della persona che ha presenziato al campionamento;
- la firma del o dei verbalizzanti;
- le modalita' seguite nel prelievo;
- la quantita' della merce campionata;
- lotto e data di scadenza o TMC;
- l'indicazione della matrice, la linea d'attivita', la fase di
processo, la fase della filiera di produzione o distribuzione a
livello della quale e' stato eseguito il campionamento; e ove
pertinente:
- la descrizione delle condizioni ambientali di conservazione;
- le indicazioni con cui e' posta in vendita;
- le informazioni fornite al consumatore/utilizzatore sul modo di
evitare possibili effetti nocivi per la salute (queste ultime
informazioni possono essere sostituite da documentazione fotografica
allegata al verbale);
- la dichiarazione se la merce e' posta in vendita sfusa o in
contenitori originali;
- l'indicazione del codice FOODEX della matrice prelevata,
nonche' i codici del flusso tracciato in versione corrente ed
aggiornata, con il livello di dettaglio ritenuto opportuno in base
all'obiettivo del prelevamento;
- le eventuali dichiarazioni di chi presenzia al campionamento;
- l'indicazione di eventuali aggiunte o trattamenti subiti dalla
merce all'atto del prelievo.
Il verbale, anche in forma dematerializzata, viene redatto in piu'
copie di cui:
- una viene lasciata all'operatore presso cui e' stato eseguito
il campionamento;
- una viene inviata all'impresa produttrice qualora sia diversa
dall'operatore presso cui e' stato eseguito il campionamento;
- una copia per ogni aliquota inviata al laboratorio;
- una viene conservata dall'autorita' competente che ha eseguito
il campionamento.
Sezioni 2 - Campionamenti nel settore mangimistico
I campioni destinati al controllo ufficiale dei mangimi sono
prelevati secondo le modalita' previste dal regolamento (CE) 152/2009
e successive modifiche e integrazioni, come dettagliate nel piano
nazionale di controllo ufficiale sull'alimentazione degli animali
(PNAA) predisposto dal Ministero della salute di concerto con le
autorita' competenti delle Regioni e delle Provincie autonome.