(Allegato A-Allegato 2)
                                                           Allegato 2 
 
 
               Qualifiche sanitarie degli stabilimenti 
                 bovini, bufalini, ovini e caprini. 
 
    Qualifiche sanitarie degli stabilimenti 
    Sono previste le  seguenti  qualifiche  sanitarie  nei  confronti
della paratubercolosi 
    
=====================================================================
|       |             |    Requisiti per     |   Requisiti per il   |
|       |             | l'ottenimento della  |  mantenimento della  |
|Livello| Descrizione |      qualifica       |      qualifica       |
+=======+=============+======================+======================+
|       |Allevamento  |- segnalazione di casi|- segnalazione di casi|
|  PTC  |con casi     |clinici negli ultimi  |clinici negli ultimi  |
|       |clinici      |12 mesi               |12 mesi               |
+-------+-------------+----------------------+----------------------+
|       |Allevamento  |- nessuna segnalazione|- nessuna segnalazione|
|  PTO  |senza casi   |di casi clinici negli |di casi clinici negli |
|       |clinici      |ultimi 12 mesi        |ultimi 12 mesi        |
+-------+-------------+----------------------+----------------------+
|       |             |- nessuna segnalazione|- nessuna segnalazione|
|       |             |di casi clinici negli |di casi clinici negli |
|       |             |ultimi 12 mesi,       |ultimi 12 mesi,       |
|       |             |e                     |- assenza di animali  |
|       |             |- sieroprevalenza     |vaccinati per la      |
|  PTI  |Allevamento a|uguale o inferiore al |paratubercolosi       |
|       |basso rischio|5% a un controllo     |e                     |
|       |             |svolto secondo il     |- sieroprevalenza     |
|       |             |protocollo S2 negli   |uguale o inferiore al |
|       |             |ultimi 12 mesi        |5% a un controllo     |
|       |             |                      |svolto secondo il     |
|       |             |                      |protocollo S2 negli   |
|       |             |                      |ultimi 12 mesi        |
+-------+-------------+----------------------+----------------------+
|       |             |- nessuna segnalazione|- nessuna segnalazione|
|       |             |di casi clinici negli |di casi clinici negli |
|       |             |ultimi 12 mesi,       |ultimi 12 mesi        |
|       |             |e                     |- assenza di animali  |
|       |             |- nessuna             |vaccinati per la      |
|       |             |sieropositivita' a un |paratubercolosi       |
|       |             |controllo svolto      |e                     |
|       |             |secondo il protocollo |- nessuna             |
|       |             |S2 negli ultimi       |sieropositivita' a un |
|       |             |12 mesi               |controllo a campione  |
|  PT2  |Allevamento  |- oppure              |svolto almeno secondo |
|       |negativo     |sieroprevalenza uguale|il protocollo S1 negli|
|       |             |o inferiore al 3% a un|ultimi 12 mesi        |
|       |             |controllo secondo il  |- oppure              |
|       |             |protocollo S2 e tutti |sieroprevalenza uguale|
|       |             |i capi sieropositivi  |o inferiore al 3% a un|
|       |             |risultano negativi al |controllo secondo il  |
|       |             |test diretto (PCR)    |protocollo S2 e tutti |
|       |             |sulle feci            |i capi sieropositivi  |
|       |             |                      |risultano negativi al |
|       |             |                      |test diretto (PCR)    |
|       |             |                      |sulle feci            |
+-------+-------------+----------------------+----------------------+
|       |             |- possedere qualifica |- nessuna segnalazione|
|       |             |PT2 da almeno 24 mesi,|di casi clinici negli |
|       |             |- nessuna segnalazione|ultimi 12 mesi,       |
|       |             |di casi clinici,      |- assenza di animali  |
|       |             |e                     |vaccinati per la      |
|       |             |- nessuna             |paratubercolosi       |
|       |             |sieropositivita' a un |e                     |
|       |             |controllo svolto      |- nessuna             |
|       |             |secondo il protocollo |sieropositivita' a un |
|       |Allevamento  |S2 negli ultimi       |controllo a campione  |
|  PT3  |certificato  |12 mesi               |svolto almeno secondo |
|       |(livello PT3)|- oppure              |il protocollo S1 negli|
|       |             |sieroprevalenza uguale|ultimi 12 mesi        |
|       |             |o inferiore al 3% a un|- oppure              |
|       |             |controllo secondo il  |sieroprevalenza uguale|
|       |             |protocollo S2 e tutti |o inferiore al 3% a un|
|       |             |i capi sieropositivi  |controllo secondo il  |
|       |             |risultano negativi al |protocollo S2 e tutti |
|       |             |test diretto (PCR)    |i capi sieropositivi  |
|       |             |sulle feci            |risultano negativi al |
|       |             |                      |test diretto (PCR)    |
|       |             |                      |sulle feci            |
+-------+-------------+----------------------+----------------------+
|       |             |- possedere qualifica |- nessuna segnalazione|
|       |             |PT3 da almeno 12 mesi,|di casi clinici negli |
|       |             |- nessuna segnalazione|ultimi 12 mesi,       |
|       |             |di casi clinici,      |- assenza di animali  |
|       |             |e                     |vaccinati per la      |
|       |             |- nessuna             |paratubercolosi       |
|       |             |sieropositivita' a un |e                     |
|       |             |controllo svolto      |- nessuna             |
|       |             |secondo il protocollo |sieropositivita' a un |
|       |Allevamento  |S2 negli ultimi       |controllo a campione  |
|  PT4  |certificato  |12 mesi               |svolto almeno secondo |
|       |(livello PT4)|- oppure              |il protocollo S1 negli|
|       |             |sieroprevalenza uguale|ultimi 12 mesi        |
|       |             |o inferiore al 3% a un|- oppure              |
|       |             |controllo secondo il  |sieroprevalenza uguale|
|       |             |protocollo S2 e tutti |o inferiore al 3% a un|
|       |             |i capi sieropositivi  |controllo secondo il  |
|       |             |risultano negativi al |protocollo S2 e tutti |
|       |             |test diretto (PCR)    |i capi sieropositivi  |
|       |             |sulle feci            |risultano negativi al |
|       |             |                      |test diretto (PCR)    |
|       |             |                      |sulle feci            |
+-------+-------------+----------------------+----------------------+
|       |             |- possedere qualifica |- nessuna segnalazione|
|       |             |PT4 da almeno 12 mesi,|di casi clinici negli |
|       |             |- nessuna segnalazione|ultimi 12 mesi,       |
|       |             |di casi clinici,      |- assenza di animali  |
|       |             |e                     |vaccinati per la      |
|       |             |- nessuna             |paratubercolosi       |
|       |             |sieropositivita' a un |e                     |
|       |             |controllo svolto      |- nessuna             |
|       |             |secondo il protocollo |sieropositivita' a un |
|       |Allevamento  |S2 negli ultimi       |controllo a campione  |
|  PT   |certificato  |12 mesi               |svolto almeno secondo |
|       |(livello PTS)|- oppure              |il protocollo S1 negli|
|       |             |sieroprevalenza uguale|ultimi 12 mesi        |
|       |             |o inferiore al 3% a un|- oppure              |
|       |             |controllo secondo il  |sieroprevalenza uguale|
|       |             |protocollo S2 e tutti |o inferiore al 3% a un|
|       |             |i capi sieropositivi  |controllo secondo il  |
|       |             |risultano negativi al |protocollo S2 e tutti |
|       |             |test diretto (PCR)    |i capi sieropositivi  |
|       |             |sulle feci            |risultano negativi al |
|       |             |                      |test diretto (PCR)    |
|       |             |                      |sulle feci            |
+-------+-------------+----------------------+----------------------+
    
Protocolli per il controllo sierologico degli stabilimenti 
    Nota bene. Si raccomanda  di  non  eseguire  i  prelievi  per  le
analisi sierologiche nei tre  mesi  successivi  all'esecuzione  della
prova intradermica per la profilassi della tubercolosi, che  potrebbe
essere causa di reazioni falsamente positive. 
    A  seconda  che  si  voglia  acquisire  o  mantenere  una   delle
qualifiche sanitarie previste dal piano nazionale di controllo,  sono
adottati due diversi protocolli di campionamento. 
 
Protocollo S1 
    Il protocollo S1, se svolto con cadenza almeno  annuale  permette
il mantenimento della qualifica ottenuta (da PT2 a PT5). 
    Tale protocollo prevede: 
      per stabilimenti bovini e bufalini:  il  controllo  sierologico
sul sangue di tutti i bovini/bufalini  riproduttori  maschi  di  eta'
superiore a ventiquattro mesi, di tutti  i  bovini/bufalini  di  eta'
superiore a ventiquattro mesi acquistati negli ultimi dodici  mesi  e
su  un  campione  di  bovini/bufalini  femmina  di   eta'   superiore
a trentasei mesi nati in azienda, nel numero riportato nella seguente
tabella; 
      per stabilimenti ovini e caprini: il controllo sierologico  sul
sangue di tutti gli ovini  e  caprini  riproduttori  maschi  di  eta'
superiore a dodici mesi,  di  tutti  gli  ovini  e  caprini  di  eta'
superiore a dodici mesi acquistati negli ultimi dodici mesi e  su  un
campione di ovini e caprini femmina di eta' superiore  a ventiquattro
mesi nati in azienda, nel numero riportato nella seguente tabella. 
 
  =================================================================
  | N. animali >36 mesi (bovini e | N. animali >36 mesi (bovini e |
  |     bufalini) o >24 mesi      |     bufalini) o >24 mesi      |
  |   (ovini-caprini) presenti    | (ovini-caprini) da esaminare  |
  +===============================+===============================+
  |            1 - 41             |             Tutte             |
  +-------------------------------+-------------------------------+
  |            42- 50             |              41               |
  +-------------------------------+-------------------------------+
  |            51 - 60            |              49               |
  +-------------------------------+-------------------------------+
  |            61-100             |              55               |
  +-------------------------------+-------------------------------+
  |           101 - 300           |              62               |
  +-------------------------------+-------------------------------+
  |           301- 500            |              63               |
  +-------------------------------+-------------------------------+
  |             >500              |              65               |
  +-------------------------------+-------------------------------+
 
      Tale  protocollo  permette  di  rilevare,  con  una  confidenza
dell'85%,  gli  stabilimenti  con   prevalenza   superiore   al   5%,
considerando l'impiego di un test con sensibilita' del 58%. 
    Interpretazione dei risultati: 
      tutti i campioni danno esito negativo: allo  stabilimento  puo'
essere mantenuta la qualifica da PT2 a PT5; 
      uno  o  piu'  campioni  danno  esito  positivo:  e'  necessario
ripetere il campionamento secondo il protocollo  S2  e  calcolare  la
sieroprevalenza (capi positivi / capi testati  x  100).  In  caso  di
sieroprevalenza uguale o inferiore a 5%,  puo'  essere  assegnata  la
qualifica PT1; in caso di sieroprevalenza uguale o inferiore al 3%  i
capi possono,  su  richiesta  dell'allevatore,  essere  sottoposti  a
prelievo di feci per la diagnosi diretta (PCR) per la conferma  della
qualifica  superiore.  Nel  caso  l'allevatore  non   effettui   tale
richiesta entro trenta  giorni  dal  ricevimento  degli  esiti  viene
assegnata la qualifica PT1. Se la sieroprevalenza  risulta  superiore
al 5%, viene assegnata la qualifica PTO. 
    Se i soggetti sieropositivi risultano negativi all'esame  diretto
sulle feci, i capi sono considerati falsi positivi  ed  equiparati  a
negativi, ma per il mantenimento della qualifica nell'anno successivo
deve essere applicato il protocollo S2. 
 
Protocollo S2 
    Tale protocollo prevede: 
      per stabilimenti bovini e bufalini:  il  controllo  sierologico
sul sangue di tutti  i  bovini/bufalini  femmina  di  eta'  superiore
a trentasei  mesi  nati   in   azienda,   tutti   i   bovini/bufalini
riproduttori maschi di eta' superiore a ventiquattro mesi, di tutti i
bovini/bufalini di eta'  superiore  a  ventiquattro  mesi  acquistati
negli ultimi dodici mesi. 
      per stabilimenti ovini e caprini: il controllo sierologico  sul
sangue di tutti gli ovini e  i  caprini  femmina  di  eta'  superiore
a ventiquattro mesi nati in azienda, tutti  gli  ovini  e  i  caprini
riproduttori maschi di eta' superiore a dodici mesi, tutti gli  ovini
e  i  caprini  di  eta'  superiore  a dodici  mesi  acquistati  negli
ultimi dodici mesi. 
    La qualifica sanitaria da PT2 a PT5 viene assegnata/mantenuta  se
tutti  i  campioni  prelevati  danno  esito   negativo   alle   prove
diagnostiche. 
    In caso di positivita' sierologica, calcolare la  sieroprevalenza
(capi positivi/ capi testati x 100). Se  la  sieroprevalenza  risulta
superiore al 5 %, viene assegnata la qualifica PT0. 
    In caso  di  sieroprevalenza  uguale  o  inferiore  a  5%,  viene
assegnata la qualifica PT1.  In  caso  di  sieroprevalenza  uguale  o
inferiore al 3% i capi possono, su richiesta dell'allevatore,  essere
sottoposti a prelievo di feci per la diagnosi diretta  (PCR);  se  il
risultato e' negativo per tutti i capi  sieropositivi,  la  qualifica
viene confermata. 
    Se almeno un  capo  risulta  positivo  alla  diagnosi  diretta  o
l'allevatore   non   richiede    l'esecuzione    dell'approfondimento
diagnostico,  lo  stabilimento  perde  la   qualifica   sanitaria   e
acquisisce la qualifica in base a quanto definito nell'allegato 2. 
    Se i soggetti sieropositivi risultano negativi all'esame  diretto
sulle feci, i capi sono considerati falsi positivi  ed  equiparati  a
negativi, ma per il mantenimento della qualifica nell'anno successivo
deve essere applicato il protocollo S2. 
    Nota: gli stabilimenti ovini e caprini che  ricorrono  a  presidi
vaccinali per la paratubercolosi non possono ottenere  una  qualifica
sanitaria superiore a PT0.