Allegato E
Linee guida sulla dotazione e l'utilizzo di defibrillatori
semiautomatici e automatici (DAE) e di eventuali altri dispositivi
salvavita.
Scopo: Le presenti linee guida hanno lo scopo di disciplinare la
dotazione e l'impiego da parte di societa' sportive, sia
professionistiche sia dilettantistiche, di defibrillatori
semiautomatici e automatici esterni (DAE).
1. Introduzione.
L'arresto cardiocircolatorio (ACC) e' una situazione nella quale
il cuore cessa le proprie funzioni, di solito in modo improvviso,
causando la morte del soggetto che ne e' colpito. Ogni anno, in
Italia, circa sessantamila persone muoiono in conseguenza di un
arresto cardiaco, spesso improvviso e senza essere preceduto da alcun
sintomo o segno premonitore. La letteratura scientifica
internazionale ha ampiamente dimostrato che in caso di arresto
cardiaco improvviso un intervento di primo soccorso, tempestivo e
adeguato, contribuisce, in modo statisticamente significativo, a
salvare fino al 30 per cento in piu' delle persone colpite. In
particolare, e' dimostrato che la maggiore determinante per la
sopravvivenza e' rappresentata dalle compressioni toraciche esterne
(massaggio cardiaco) applicate il prima possibile anche da parte di
personale non sanitario. Senza queste tempestive manovre, che possono
essere apprese in corsi di formazione di poche ore, il soccorso
successivo ha poche o nulle probabilita' di successo. A questo primo
e fondamentale trattamento deve seguire, in tempi stretti, la
disponibilita' di un DAE (defibrillatore semiautomatico o automatico
esterno) che consenta anche a personale non sanitario di erogare una
scarica elettrica dosata in grado, in determinate situazioni, di far
riprendere un'attivita' cardiaca spontanea. L'intervento di soccorso
avanzato del sistema di emergenza 118 completa la catena della
sopravvivenza. Nonostante la disponibilita' di mezzi di soccorso
territoriale del sistema di emergenza sanitaria, che intervengono nei
tempi indicati dalle norme vigenti, esistono situazioni e localita'
per le quali l'intervento di defibrillazione, efficace se erogato nei
primi cinque (5') minuti puo' essere ancora piu' precoce qualora sia
presente sul posto personale non sanitario addestrato («first
responder»), che interviene prima dell'arrivo dell'equipaggio
dell'emergenza sanitaria.
Per queste ragioni occorre che le tecniche di primo soccorso
diventino un bagaglio di conoscenza comune e diffusa, che sia
tempestivamente disponibile un DAE e che sia presente personale non
sanitario certificato all'utilizzo.
I defibrillatori semiautomatici e automatici esterni (DAE)
attualmente disponibili sul mercato permettono a personale non
sanitario specificamente addestrato di effettuare con sicurezza le
procedure di defibrillazione, esonerandolo dal compito della diagnosi
che viene effettuata dall'apparecchiatura stessa.
E' altresi' prevedibile che nuovi dispositivi salvavita possano
entrare nell'uso, come evoluzione tecnologica degli attuali DAE o di
altri dispositivi salvavita.
La legge 3 aprile 2001, n. 120, e successive modificazioni
intervenute, prevede l'utilizzo del DAE anche da parte di personale
non sanitario.
2. La Catena della sopravvivenza.
Il DAE deve essere integrato e coordinato con il sistema di
allarme sanitario 118; in questo modo e' consentito il rispetto dei
principi della «Catena della sopravvivenza», secondo i quali puo'
essere migliorata la sopravvivenza dopo arresto cardiaco, purche'
siano rispettate le seguenti azioni consecutive (anelli):
1. il riconoscimento e attivazione precoce del sistema di
soccorso;
2. la rianimazione cardiopolmonare precoce, eseguita dai
presenti;
3. la defibrillazione precoce, eseguita dai presenti;
4. l'intervento dell'equipe di rianimazione avanzata.
In ambiente extra-ospedaliero i primi tre anelli della Catena
della Sopravvivenza sono ampiamente dipendenti dai presenti
all'evento, dalla loro capacita' di eseguire correttamente alcune
semplici manovre e dalla pronta disponibilita' di un DAE.
3. Contesto sportivo: considerazioni generali.
E' un dato consolidato che l'attivita' fisica regolare e' in
grado di ridurre l'incidenza di eventi correlati alla malattia
cardiaca coronarica e di molte altre patologie. Tuttavia, l'attivita'
fisica costituisce di per se' un possibile rischio di arresto
cardiocircolatorio (ACC) per cause cardiache e non cardiache. Sembra
ragionevole affermare, quindi, che i contesti dove si pratica
attivita' fisica e sportiva, agonistica e non agonistica, possono
essere scenario di arresto cardiaco piu' frequentemente di altre
sedi. La defibrillazione precoce rappresenta in tal caso il sistema
piu' efficace per garantire le maggiori percentuali di sopravvivenza.
Se si considera che la pratica sportiva e' espressione di
promozione, recupero o esercizio di salute, sembra indispensabile
prevedere una particolare tutela per chi la pratica, attraverso
raccomandazioni efficaci e attuabili secondo le evidenze scientifiche
disponibili.
Un primo livello di miglioramento e' strettamente correlato alla
diffusione di una maggiore specifica cultura, che non sia solo
patrimonio delle professioni sanitarie ma raggiunga la maggior parte
della popolazione.
Non meno importante e' l'estensione della tutela sanitaria non
soltanto dei professionisti dello sport agonistico ma anche e
soprattutto di quanti praticano attivita' sportiva amatoriale e
ludico motoria. Fermo restando l'obbligo della dotazione di DAE da
parte di societa' sportive professionistiche e dilettantistiche, si
evidenzia l'opportunita' di dotare, sulla base dell'afflusso di
utenti e di dati epidemiologici, di un defibrillatore anche i luoghi
quali centri sportivi, stadi, palestre ed ogni situazione nella quale
vengono svolte attivita' in grado di interessare l'attivita'
cardiovascolare, secondo quanto stabilito dal D.M. 18 marzo 2011,
punto B.1 dell'allegato. Si contribuisce in tal modo allo svolgimento
in sicurezza dell'attivita' sportiva «creando anche una cultura
cardiologica di base».
4. Indicazioni per le societa' sportive circa la dotazione e
l'impiego di DEA.
Le seguenti indicazioni specificano quanto gia' stabilito sia a
carattere generale che dal decreto ministeriale 18 marzo 2011.
4.1. Modalita' organizzative.
In ambito sportivo per garantire il corretto svolgimento della
catena della sopravvivenza le societa' sportive si devono dotare di
DAE, nel rispetto delle modalita' indicate dalle presenti linee
guida. E' stato dimostrato che nei contesti dove il rischio di ACC e'
piu' alto per la particolare attivita' che vi si svolge o
semplicemente per l'alta frequentazione, la pianificazione di una
risposta all'ACC aumenta notevolmente la sopravvivenza.
L'onere della dotazione del defibrillatore e della sua
manutenzione e' a carico della societa'. Le societa' che operano in
uno stesso impianto sportivo, ivi compresi quelli scolastici, possono
associarsi ai fini dell'attuazione delle indicazioni di cui al
presente allegato.
E' obbligo delle societa' sportive, sia professionistiche sia
dilettantistiche che utilizzano gli impianti sportivi pubblici, di
condividere il DAE con coloro che utilizzano gli impianti stessi,
come previsto dall'art. 7, comma 11-bis, del decreto-legge 13
settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8
novembre 2012, n. 189, e dalle successive modifiche introdotte
dall'art. 4, comma 1, della legge 4 agosto 2021, n. 116.
Le societa' singole o associate possono demandare l'onere della
dotazione e della manutenzione del DAE al gestore dell'impianto
sportivo attraverso un accordo che definisca le responsabilita' in
ordine all'uso e alla gestione dei defibrillatori.
Le societa' che utilizzano permanentemente o temporaneamente un
impianto sportivo devono assicurarsi della presenza e del regolare
funzionamento del dispositivo.
E' possibile, in tal modo, assimilare l'impianto sportivo
«cardioprotetto» ad un punto della rete PAD (Public Access
Defibrillation) e pianificare una serie di interventi atti a
prevenire che l'ACC esiti in morte, quali: la presenza di personale
formato pronto ad intervenire, l'addestramento continuo, la presenza
di un DAE e la facile accessibilita', la gestione e manutenzione del
DAE, la condivisione dei percorsi con il sistema di emergenza
territoriale locale.
In tali impianti sportivi deve essere disponibile, accessibile e
funzionante almeno un DAE - posizionato ad una distanza da ogni punto
dell'impianto percorribile in un tempo utile per garantire
l'efficacia dell'intervento - con il relativo personale addestrato
all'utilizzo.
I DAE devono essere marcati CE come dispositivi medici ai sensi
della vigente normativa comunitaria e nazionale (regolamento CE del 5
aprile 2017, n. 2017/745/UE, relativo ai dispositivi medici, come
modificato dal regolamento CE 23 aprile 2020, n. 2020/561/UE; decreto
legislativo 5 agosto 2022, n. 137, recante disposizioni per
l'adeguamento della normativa nazionale alla predetta disciplina
comunitaria).
I DAE devono essere resi disponibili all'utilizzatore completi di
tutti gli accessori necessari al loro funzionamento, come previsto
dal fabbricante.
Tutti i soggetti che sono tenuti o che intendono dotarsi di DAE
devono registrare i dispositivi presso la centrale operativa del
sistema di emergenza sanitaria «118» territorialmente competente, a
cui devono essere altresi' comunicati per ciascun DAE, attraverso
opportuna modulistica informatica, l'esatta collocazione del
dispositivo, le caratteristiche, la marca, il modello, la data di
scadenza delle parti deteriorabili, quali batterie e piastre adesive,
nonche' gli orari di accessibilita' al pubblico, cosi' come previsto
dall'art. 7, comma 11-bis, del citato decreto-legge 13 settembre
2012, n. 158.
Cio' al fine di rendere piu' efficace ed efficiente l'utilizzo
del dispositivo o addirittura disponibile la sua localizzazione
mediante mappe interattive.
4.2. Formazione.
Ai fini della formazione del personale, e' opportuno individuare
i soggetti che all'interno dell'impianto sportivo, per
disponibilita', presenza temporale nell'impianto stesso e presunta
attitudine appaiono piu' idonei a svolgere il compito di first
responder.
La presenza di una persona formata all'utilizzo del
defibrillatore deve essere garantita nel corso delle gare e degli
allenamenti.
Il numero di soggetti da formare e' strettamente dipendente dal
luogo in cui e' posizionato il DAE e dal tipo di organizzazione
presente. In ogni caso si ritiene che per ogni DAE venga formato un
numero sufficiente di persone.
I corsi di formazione metteranno in condizione il personale di
utilizzare con sicurezza i DAE e comprendono l'addestramento
teorico-pratico alle manovre di BLSD (Basic Life Support and
Defibrillation), anche pediatrico quando necessario.
I corsi sono effettuati da centri di formazione accreditati dalle
singole regioni secondo specifici criteri e sono svolti in
conformita' alle indicazioni di cui alle linee guida nazionali
contenute nell'accordo Stato-Regioni del 27 febbraio 2003, cosi' come
integrate dal decreto ministeriale 18 marzo 2011.
Per il personale formato deve essere prevista l'attivita' di
retraining ogni due anni.
4.3. Manutenzione e segnaletica.
I DAE devono essere sottoposti alle verifiche, alle manutenzioni
ed ai controlli periodici secondo le scadenze previste dal manuale
d'uso e nel rispetto delle vigenti normative in materia di apparati
elettromedicali.
I DAE devono essere mantenuti in condizioni di operativita'; la
batteria deve possedere carica sufficiente a garantirne il
funzionamento; le piastre adesive devono essere sostituite alla
scadenza. Deve essere identificato un referente incaricato di
verificarne regolarmente l'operativita'.
Gli enti proprietari dei DAE possono stipulare convenzioni con le
Aziende Sanitarie o con soggetti privati affinche' gli stessi
provvedano alla manutenzione delle apparecchiature, ponendo comunque
i costi a carico del proprietario.
Per i DAE posizionati in modo fisso in luoghi aperti al pubblico
e' raccomandato, ove possibile, l'utilizzo di contenitori esterni con
meccanismi automatici di segnalazione che si attivano al prelievo del
dispositivo con segnalazione immediata alla Centrale operativa 118.
Il DAE deve essere collocato in luoghi accessibili e deve essere
facilmente riconoscibile; il cartello indicatore della posizione del
DAE con gli adesivi «Defibrillatore disponibile» e «AED available»,
deve essere ben visibile e posizionato all'ingresso.
4.4. Informazioni sulla presenza del defibrillatore.
Le societa' sportive e, ove previsto, i gestori degli impianti
sono tenuti ad informare tutti i soggetti, che a qualsiasi titolo
sono presenti negli impianti (atleti, spettatori, personale tecnico
etc.), della presenza dei DAE e del loro posizionamento mediante
opuscoli e cartelloni illustrativi o qualsiasi altra modalita'
ritengano utile (video, incontri, riunioni).
4.5. Responsabilita'.
L'attivita' di soccorso non rappresenta per il personale formato
un obbligo legale, che e' previsto soltanto per il personale
sanitario.
La societa' e' responsabile della presenza e del regolare
funzionamento del dispositivo.
Definizioni:
arresto cardiocircolatorio (ACC): interruzione della funzione
di pompa cardiaca;
morte cardiaca improvvisa (Sudden Cardiac Death, SCD): morte
inattesa di origine cardiaca (diagnosi post morte). Si definisce
testimoniata, se avviene entro 1 ora dall'inizio dei sintomi, o non
testimoniata, se avviene entro ventiquattro ore dall'ultima
osservazione in vita senza sintomi;
rianimazione cardiopolmonare: sequenza di manovre per il
riconoscimento e il trattamento dell'ACC; comprende le compressioni
toraciche (massaggio cardiaco esterno), le ventilazioni di soccorso e
la defibrillazione esterna.