ALLEGATO X 
 
Informazioni  sui  dati  minimi  relativi  al  donatore/ricevente  da
                conservare ai sensi dell'articolo 14 
 
    A. Per l'istituto dei tessuti 
    Identificazione del donatore 
    Identificazione della donazione, che comprende almeno: 
    -	l'identificazione dell'organizzazione di  approvvigionamento  o
dell'istituto dei tessuti; 
    -	il numero unico d'identificazione della donazione; 
    -	la data dell'approvvigionamento; 
    -	il luogo dell'approvvigionamento; 
    --- il tipo di donazione (ad esempio di un  tessuto  unico  o  di
piu' tessuti, autologa o  allogenica,  da  vivente  o  da  cadavere).
Identificazione del prodotto che comprende almeno: 
    -	l'identificazione dell'istituto dei tessuti; 
    -	il tipo di tessuti e cellule (nomenclatura di base); 
    -	il numero aggregato dei lotti (se necessario); 
    -	il numero specifico della sottopartita (se necessario); 
    -	la data di scadenza; 
    -	lo stato dei tessuti e cellule (in quarantena, idonei all'uso); 
    --- la descrizione  e  l'origine  dei  prodotti,  delle  fasi  di
lavorazione in uso, dei materiali e  degli  additivi  che  vengono  a
contatto con tessuti e cellule e hanno effetto sulla loro qualita'  e
sicurezza; 
    -	l'identificazione del servizio responsabile  dell'etichettatura
finale. 
    L'identificazione dell'applicazione che comprende almeno: 
    -	la data di distribuzione o smaltimento; 
    -	l'identificazione  del  clinico  o  dell'utente  finale  o  del
servizio. 
 
    B. Per l'organizzazione responsabile dell'applicazione sull'uomo 
    a) Identificazione dell'istituto dei tessuti fornitore; 
    b) Identificazione del  clinico  o  dell'utente  o  del  servizio
finale; 
    c) Tipo di tessuti e cellule; 
    d) Identificazione del prodotto; 
    e) Identificazione del ricevente; 
    f) Data dell'applicazione.