Allegato 2
Tabella n. 4
Elenco dei prodotti che il farmacista non puo' vendere se non in
seguito a presentazione di ricetta medica (art. 124, lettera a del
TULS modificato con legge 7 novembre 942, n 1528, decreto del
Presidente della Repubblica del 9 ottobre 1990, n. 309 e successive
modifiche, art. 88 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e
successive modifiche e integrazioni, decreto legislativo 6 aprile
2006, n. 193).
1) Preparazioni di barbiturici in associazione ad altri principi
attivi, ad eccezione di quelle preparazioni ad azione antalgica che
contengono quantita' di barbiturici, per dose unitaria, tali da aver
giustificato la loro esenzione dall'obbligo di ricetta in sede di
A.I.C. delle preparazioni stesse come medicinale industriale.
2) Tranquillanti, ansiolitici e derivati pirazolopirimidinici,
neurolettici, salvo quelli previsti nella tabella n. 5.
3) Antidepressivi salvo quelli previsti nella tabella n. 5.
4) Antiepilettici non barbiturici.
5) Preparazioni di ipnotici non barbiturici in associazione ad
altri principi attivi, ad eccezione di quelle preparazioni ad
indicazione antalgica che contengono quantita' di ipnotico non
barbiturico, per dose unitaria, tali da aver giustificato la loro
esenzione dall'obbligo di ricetta in sede A.I.C. delle preparazioni
stesse come medicinale industriale.
6) Antispastici, anticolinergici, miorilassanti ad azione
centrale e procinetici.
7) Antiulcera peptica (antagonisti dei recettori H2, inibitoti
della pompa acida, ecc.).
8) Cardiovascolari (cardiotonici, antianginosi, anti-aritmici,
betabloccanti, ecc.).
9) Diuretici, antipertensivi, preparazioni per applicazione
cutanea contenenti minoxidil in concentrazione superiore al 5 per
cento.
10) Vasoattivi.
11) Uricosurici e antigottosi.
12) Antimicrobici (sulfamidici, antibiotici, antifungini),
antivirali.
13) Ormoni sintetici ed estrattivi, medicinali ad azione
ormonica, ad eccezione della melatonina in quantita' inferiore a 2 mg
per dose.
14) Tutti i medicinali contenenti estrogeni, progestinici, soli
ed associati; aventi come esclusiva indicazione la prevenzione del
concepimento.
15) Antiparkinsoniani.
16) Anticoagulanti ed emocoagulanti, escluse le preparazioni per
applicazione cutanea.
17) Antistaminici escluse le preparazioni per applicazione
cutanea.
18) Ipoglicemizzanti e iperglicemizzanti.
19) Analgesici non stupefacenti, antinfiammatori, antireumatici,
ad eccezione delle preparazioni previste ai punti 1) e 5) della
presente tabella e di quelle per applicazione cutanea.
20) Ipolipidemizzanti, ipocolesterolemizzanti.
21) Medicinali a base di vitamine, quando siano presentati in
dosi tali da poter determinare danni da ipervitaminosi.
22) Preparati per la tosse ad azione centrale, salvo quanto
previsto dal punto 30) della presente tabella.
23) Medicinali contenenti sostanze attive psicotrope incluse
nella tabella dei medicinali, Sezione E, per i quali la ripetibilita'
della vendita e' consentita per un periodo non superiore ai trenta
giorni e complessivamente non piu' di tre volte.
24) Antiemetici ed antinausea, esclusi i preparati a base di
dimenidrinato.
25) Antidoti ad azione specifica, ad eccezione del naloxone
iniettabile.
26) Vaccini semplici o misti, preventivi e curativi, escluso il
punto 11) della tabella n. 5.
27) Sieri preventivi e curativi.
28) Antiprotozoari e antielmintici.
29) Tutti i medicinali per uso parenterale (intramuscolare,
endovenoso, ecc.) ad eccezione dell'acqua sterile per preparazioni
iniettabili e di sodio cloruro soluzione 0,9 per cento (soluzione
fisiologica).
30) Composizioni per somministrazioni ad uso diverso da quello
parenterale contenenti acetildiidrocodeina, codeina, diidrocodeina,
etilmorfina, folcodina, nicocodina, nicodicodina, norcodeina e loro
sali in quantita', espressa in base anidra, non superiore a 10 mg per
unita' di somministrazione o in quantita' percentuale, espressa in
base anidra, inferiore all'1 per cento p/V (peso/Volume) della
soluzione multidose. Composizioni per somministrazione rettale
contenenti acetildiidrocodeina, codeina, diidrocodeina, etilmorfina,
folcodina, nicocodina, nicodicodina, norcodeina e loro sali in
quantita', espressa in base anidra, non superiore a 20 mg per unita'
di somministrazione.
31) Immunostimolanti.
32) I medicinali veterinari autorizzati esclusivamente per
animali da compagnia con la modalita' di dispensazione «Da vendersi
dietro presentazione di ricetta medica veterinaria ripetibile».
A seguito dell'introduzione del sistema di tracciabilita' e del
Sistema Informativo Nazionale della Farmacosorveglianza - Ricetta
Veterinaria Elettronica (REV), il farmacista inserisce nell'apposito
sistema informatico il numero di lotto del medicinale.
Non e' ammessa la prescrizione di medicinali contenenti sostanze
stupefacenti tramite REV.
33) Medicinali usati nella disfunzione erettile.
34) Tutti i nuovi prodotti introdotti in terapia fatta salva ogni
determinazione dell'Autorita' competente.
Note.
E' comunque subordinata a presentazione obbligatoria della
ricetta medica la vendita dei medicinali per i quali l'Autorita'
competente faccia obbligo di riportare sulle etichette la scritta «Da
vendersi dietro presentazione di ricetta medica».
L'Autorita' competente potra' ammettere alla vendita senza
ricetta medica preparazioni medicinali appartenenti alle categorie
elencate, qualora per dose unitaria, quantita' contenuta nella
singola confezione, natura del medicinale e modalita' d'uso, non
risultino pericolose.
Ad eccezione di quanto riportato in tabella, sono altresi'
esentati dalla vendita dietro presentazione di ricetta medica i
preparati officinali allestiti in farmacia che contengano una
quantita' per dose e per confezione di principio attivo uguale o
inferiore a quella del medicinale industriale esentato in sede di
A.I.C. ad eccezione di quelli che sono soggetti alla legge 14
dicembre 2000, n. 376, e successive modificazioni.
I preparati magistrali a base di principi attivi che non siano
riconducibili ad una categoria terapeutica presente in tabella, ma
per i quali esista un equivalente medicinale industriale autorizzato
ai sensi degli articoli 92, 93 e 94 del decreto legislativo 24 aprile
2006, n. 219 e successive modificazioni, devono essere dispensati
alle medesime condizioni previste per lo stesso medicinale
autorizzato.
Annotazioni
La ripetibilita' della vendita dei medicinali per uso umano,
soggetti all'obbligo di ricetta medica, e' consentita, salvo diversa
indicazione del medico, per un periodo non superiore a sei mesi a
partire dal giorno successivo alla data di compilazione della ricetta
e comunque per non piu' di dieci volte, ad esclusione dei medicinali
contenenti sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui alla Tabella
dei Medicinali, Sez. E. per i quali la ripetibilita' della vendita e'
consentita per un periodo non superiore a trenta giorni a partire dal
giorno successivo alla data di compilazione della ricetta e
complessivamente per non piu' di tre volte (decreto ministeriale 7
agosto 2006).
L'indicazione da parte del medico di un numero di confezioni
superiore all'unita' esclude la ripetibilita' della ricetta.
Il farmacista deve conservare per sei mesi copia della ricetta
quando prescriva un preparato magistrale o officinale.