febbrili, nausea, crampi addominali, meteorismo, gravidanze
ectopiche e multiple.
Nei casi di iperstimolazione ovarica sono infine controindicati i
rapporti sessuali, per il rischio di insorgenza di gravidanze
plurime.
Le gonadotropine follicolostimolanti attualmente in uso si possono
ricondurre a due grandi gruppi:
1. gonadotropine di origine estrattiva urinaria;
2. gonadotropine ricombinanti prodotte mediante transfezione della
linea cellulare ovarica di criceto cinese con plasmidi contenenti
le due sub unita' geniche che codificano per l'FSH.
Gli studi di confronto tra FSH ricombinante ed urinario sono stati
oggetto di consistenti metanalisi nonche' di numerosi studi
farmaco-economici; tuttavia, le conclusioni in termini di evidenze
certe di maggiore efficacia sono attualmente ancora contrastanti.
L'infertilita' maschile ha diverse cause, spesso difficilmente
diagnosticabili e soltanto in alcuni casi di alterazione della
spermatogenesi (ipogonadismo ipo- o normo-gonadotropo) esiste un
razionale per un intervento terapeutico efficace con gonadotropine.
Nell'uomo, la somministrazione di gonadotropine provoca
ginecomastia, dolore al seno, mastite, nausea, anormalita' delle
frazioni lipoprotciche, aumento nel sangue degli enzimi epatici,
critrocitosi.
SPECIALITA' MEDICINALI
====================================================================
PRINCIPIO FOLLITROPINA ALFA DA G03GA05
ATTIVO DNA RICOMBINATE*
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
GONAL-F 1050 IU/1,75 ML (77 MCG/ 32392211 SERONO EURO-
1,75 ML) POLVERE E SOL- PE LIMITED
VENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE 1 FLACON-
CINO POLVERE + 1 SIRINGA
PRERIEMP. SOLVENTE 2 ML
+ 15 SIRINGHE USO SC
GONAL-F 75 IU POLVERE E SOLVENTE 32392033 SERONO EURO-
PER SOLUZIONE INIETTA- PE LIMITED
BILE 5 FIALE POLVERE +
5 FIALE SOLVENTE 1 ML
USO SOTTOCUTANEO
GONAL-F 150 IU POLVERE E SOLVENTE 32392122 SERONO EURO-
PER SOLUZIONE INIETTA- PE LIMITED
BILE 10 FIALE POLVERE +
10 FIALE SOLVENTE 1 ML
USO SOTTOCUTANEO
GONAL-F 75 IU POLVERE E SOLVENTE 32392045 SERONO EURO-
PER SOLUZIONE INIETTA- PE LIMITED
BILE 10 FIALE POLVERE +
10 FIALE SOLVENTE 1 ML
USO SOTTOCUTANEO
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO FOLLITROPINA BETA* G03GA06
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
PUREGON 100 IU/0,5 ML SOLUZIONE 29520222 N.V. ORGANON
INIETTABILE 1 FLACONCINO
USO IM/SC
PUREGON 100 IU/0,5 ML SOLUZIONE 29520234 N.V. ORGANON
INIETTABILE 5 FLACONCINI
USO IM/SC
PUREGON 200 IU/0,5 ML SOLUZIONE 29520297 N.V. ORGANON
INIETTABILE 5 FLACONCINI
USO IM/SC
PUREGON 50 IU/0,5 ML SOLUZIONE 29520172 N.V. ORGANON
INIETTABILE 1 FLACONCINO
USO IM/SC
PUREGON 50 IU/0,5 ML SOLUZIONE 29520184 N.V. ORGANON
INIETTABILE 5 FLACONCINI
USO IM/SC
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO MENOTROPINA* G03GA02
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
MENOGON "75 U.I. FSH + 75 U.I. LH 32903027 FERRING
POLVERE E SOLVENTE PER S.P.A.
SOLUZIONE INIETTABILE" 10
FIALE POLVERE + 10 FIALE
SOLVENTE 1 ML
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO UROFOLLITROPINA* G03GA04
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
FOSTIMON "75 UI POLVERE E SOLVENTE 32921049 IBSA FARMA-
PER SOLUZIONE INIETTABILE" CEUTICI ITA-
10 FLACONI + 10 FIALE LIA S.R.L.
SOLVENTE
FOSTIMON "75 UI POLVERE E SOLVENTE 32921013 IBSA FARMA-
PER SOLUZIONE INIETTABILE" CEUTICI ITA-
1 FLACONE + 1 FIALA LIA S.R.L.
METRODIN HP "75" IM SC 1 FIALA LIOF 29143017 INDUSTRIA
75 UI + 1 FIALA SOLV. FARMACEUTICA
SERONO
S.P.A.
--------------------------------------------------------------------
NOTA 75
--------------------------------------------------------------------
La prescrizione a carico del SSN e' limitata ai
pazienti con:
Farmaci per la - lesioni permanenti del midollo spinale e com-
disfunzione promissione della funzione erettile.
erettile:
- alprostadil La rimborsabilita' e' limitata ad alprostadil
in quanto efficace nella patologia indicata, per
meccanismo di azioni e modalita' di somministra-
zione.
--------------------------------------------------------------------
Motivazioni e criteri applicativi
Pur nel massimo rispetto delle norme sulla riservatezza dei dati
personali dei propri assistiti, il medico prescrittore deve essere
sempre in grado di documentare ai servizi delle ASL che ne facessero
richiesta che le prescrizioni del farmaco sono indirizzate a soggetti
con lesioni permanenti del midollo spinale con compromissione della
funzione erettile.
La rimborsabilita' e' limitata ad alprostadil, in quanto efficace
nella patologia indicata per meccanismo di azione e modalita' di
somministrazione.
SPECIALITA' MEDICINALI
====================================================================
PRINCIPIO ALPROSTADIL* G04BE01
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
CAVERJECT "10 MCG/ML POLVERE E SOL- 29561038 PHARMACIA
VENTE PER SOLUZIONE INIET- ITALIA
TABILE" 1 FLACONE POLVERE S.P.A.
+ 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA
1 ML
--------------------------------------------------------------------
NOTA 76
--------------------------------------------------------------------
La prescrizione a carico del SSN in situazio-
ni di carenza documenta, e' limitata alle se-
guenti categorie di pazienti:
Sali di ferro:
- ferrico gluconato - bambini di eta' <3 aa;
- ferromaltoso - donne in gravidanza;
- fertoso gluconato - anziani (>65 anni).
La prescrizione dei sali di ferro non e' rim-
borsata dal SSN per altre indicazioni auto-
rizzate.
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO FERRICO GLUCONATO B03AB
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
FERRITIN OTI "781.2 MG/100 ML SCIROPPO" 12238085 ISTITUTO
1 FLACONE DA 240 ML + MI- BIOLOGICO
SURINO DOSATORE CHEMIOTERA-
PICO S.P.A.
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO FERROMALTOSO B03AB05
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
INTRAFER GOCCE 30 ML 16747026 GEYMONAT SPA
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO FERROSO GLUCONATO* B03AA03
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
AUXOFER "80 MG COMPRESSE EFFERVE- 34612010 MAGIS
SCENTI" 30 COMPRESSE FARMACEUTICI
S.P.A.
BIOFERAL "80 MG COMPRESSE EFFERVE- 34444012 BIOPROGRESS
SCENTI" 30 COMPRESSE PHARMA
S.P.A.
BIOGLUFER "80 MG COMPRESSE EFFERVE- 34551010 EURO-PHARMA
SCENTI" 30 COMPRESSE S.R.L.
BLIZER "80 MG COMPRESSE EFFERVE- 34448011 I.BIR.N -
SCENTI" 30 COMPRESSE ISTITUTO
BIOTERAPICO
NAZIONALE
S.R.L.
BLUSTARK "80 MG COMPRESSE EFFERVE- 34491011 ISTITUTO
SCENTI" 30 COMPRESSE BIOCHIMICO
NAZIONALE
SAVIO SRL
CROM "80 MG COMPRESSE EFFERVE- 34575011 SELVI
SCENTI" 30 COMPRESSE LABORATORIO
BIOTERAPICO
S.P.A.
CROMATONFERRO "80 MG COMPRESSE EFFERVE- 26689051 A. MENARINI
SCENTI" 30 COMPRESSE EFFER- INDUSTRIE
VESCENTI FARMACEUTI-
CHE RIUNITE
S.R.L.
EFFEGYN "80 MG COMPRESSE EFFERVE- 34432017 EFFIK ITALIA
SCENTI" 30 COMPRESSE S.P.A.
EMOXIRON "75 MG COMPRESSE EFFERVE- 28866039 FARMACEUTICI
SCENTI" 30 COMPRESSE DA CABER S.P.A.
600 MG
ERIGLOBIN "80 MG COMPRESSE EFFERV- 34442018 MAX FARMA
SCENTI" 30 COMPRESSE SRL
ERITROPIU' "80 MG COMPRESSE EFFERVE- 34441016 FARMA UNO
SCENTI" S.R.L.
FERIG "80 MG COMPRESSE EFFERVE- 34538013 LABORATORIO
SCENTI" 30 COMPRESSE FARMACEUTICO
C.T. S.R.L.
FERRO COMPLEX "80 MG COMPRESSE EFFERVE- 16443069 PHARMAFAR
SCENTI" 30 COMPRESSE S.R.L.
FERRO COMPLEX "80 MG GRANULATO EFFERVE- 16443071 PHARMAFAR
SCENTE" 30 COMPRESSE S.R.L.
FERRO GLUCONATO "80 MG COMPRESSE EFFERVE- 35366018 EG S.P.A.
SCENTI" 30 CPR
FERRO GLUCONATO "80 MG COMPRESSE EFFERVE- 35239019 EURODERM
SCENTI" R.D.C.
EURODERM 30 COMPRESSE S.P.A.
FERROGYN "80 MG COMPRESSE EFFERVE- 34532010 SO.SE. PHARM
SCENTI" 30 COMPRESSE S.R.L.
SOCIETA' DI
SERVIZI PER
L'INDUSTRIA
FARMACEUTICA
ED AFFINI
FLEXIFER "80 MG COMPRESSE EFFERVE- 34539015 PULITZER
SCENTI" 30 COMPRESSE ITALIANA
S.R.L.
GLOROS "80 MG COMPRESSE EFFERVE- 34924023 NEW RESEARCH
SCENTI" 30 BUSTINE S.R.L.
GLUCOFERRO "650 MG COMPRESSE EFFERVE- 26696031 LABORATORI
SCENTI" 30 COMPRESSE EFFER- GUIDOTTI
VESCENTI S.P.A.
GLUCONATO "80 MG COMPRESSE EFFERVE- 34584019 ABC
FERROSO SCENTI" 30 COMPRESSE FARMACEUTICI
S.P.A.
LOSFERRON "80 MG COMPRESSE EFFERVE- 27731013 SOCIETA'
SCENTI" 30 COMPRESSE PRODOTTI
EFFERVESCENTI ANTIBIOTICI
SPA
MEGAFER "80 MG COMPRESSE EFFERVE- 34492013 PULITZER
SCENTI" 30 COMPRESSE ITALIANA
S.R.L.
MONOFERRO "80 MG COMPRESSE EFFERVE- 34466019 ISTITUTO
SCENTI" 30 COMPRESSE GANASSINI
S.P.A. DI
RICERCHE
BIOCHIMICHE
PRONTOFERRO "80 MG COMPRESSE EFFERVE- 34453011 A.M.S.A.
SCENTI" 30 COMPRESSE S.R.L.
SIDERVIM "80 MG GRANULATO EFFERVE- 34573028 MECFARMA
SCENTE" 30 COMPRESSE S.R.L.
SUSTEMIAL 650 MG COMPRESSE EFFERVE- 26688034 ISTITUTO
SCENTI" 30 COMPRESSE FARMACOBIO-
EFFERVESCENTI LOGICO MALE-
SCI S.P.A.
--------------------------------------------------------------------
NOTA 78
--------------------------------------------------------------------
Colliri antiglaucoma: La prescrizione a carico del SSN, su diano-
- apraclonidina si e piano terapeutico di strutture specia-
- brimonidina listiche delle Aziende Sanitarie, e' limita-
- brinzolamide ta alle seguenti condizioni:
- dorzolamide
- latanoprost in monoterapia:
- travoprost
- bimatoprost - nel trattamento del glaucoma in pazienti
per i quali i ß-bloccanti sono inefficaci
- dorzolamide + o controindicati;
timololo
- latanoprost + in associazione:
timololo
- nei pazienti per cui la monoterapia ri-
sulti terapeuticamente insufficiente.
Il trattamento a base di ß-bloccanti va con-
siderato di prima scelta, seguito, ove ne-
cessario, dalla monoterapia con uno dei
principi attivi elencati e/o dalla terapia
associata.
--------------------------------------------------------------------
Motivazioni e criteri applicativi
La moderna strategia della terapia del glaucoma cronico semplice
ad angolo aperto, come suggerita dall'European Glaucoma Society
(EGS), prevede l'impiego di un farmaco in monoterapia per il
raggiungimento della target pressure individuata per ciascun
paziente. Se il primo farmaco usato non e' efficace nel ridurre la
pressione intraoculare o se non e' tollerato, si sostituisce con un
altro farmaco. Se invece il primo farmaco e' ben tollerato ed
efficace, ma non sufficiente a raggiungere la target pressure, le
linee guida prevedono l'aggiunta di un altro farmaco a quello in uso.
Questi concetti sono ribaditi anche nelle linee-guida dell'American
Academy of Ophthalmology (AAO).
Inoltre, nel proseguimento con la tempia, in caso di progressione
dei danni al nervo ottico ed al campo visivo la target pressure
dovrebbe essere rivalutata; ulteriori aggiustamenti della target
pressure potrebbero essere presi in considerazione se il paziente e'
rimasto stabile per almeno cinque anni o in presenza di effetti
collaterali.
SPECIALITA' MEDICINALI
====================================================================
PRINCIPIO APRACLONIDINA S01EA03
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
IOPIDINE SOLUZ. OFTAL. STERILE 29823010 ALCON ITALIA
0,5% 5ML SPA
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO BIMATOPROST S01EX49
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
LUMIGAN COLLIRIO, SOLUZIONE 1 35447010 ALLERGAN
FLACONE 3 ML PHARMACEUTI-
CAL (IRELAND)
LTD
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO BRIMONIDINA S01EA05
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
ALPHAGAN 1 FLAC. GOCCE OFTALMICHE 33490020 ALLERGAN
0,2% 5 ML S.P.A.
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO BRINZOLAMIDE S01EC04
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
AZOPT 10 MG/ML COLLIRIO SOSPEN- 34770014 ALCON LABO-
SIONE 1 FLACONE (LDPE) RATORIES
5 ML USO OCULARE (UK) LTD
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO DORZOLAMIDE S01EC03
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
TRUSOPT SOLUZIONE OFTALMICA 2% 31848017 MERCK SHARP
5 ML IN CONTENITORE E DOHME
OCUMETER PLUS (ITALIA)
S.P.A.
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO DORZOLAMIDE/TIMOLOLO S01EC03
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
COSOPT COLLIRIO SOLUZIONE 2% + 34242014 MERCK SHARP
0,5% 1 FLACONE 5 ML CON E DOHME
DOSATORE OCTOMER PLUS (ITALIA)
S.P.A.
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO LATANOPROST S01EX03
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
XALATAN 1 FLACONE GOCCE OFTALMI- 33219015 PHARMACIA
CHE 0,005% 2,5 ML ITALIA
S.P.A.
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO LATANOPROST/TIMOLOLO* S01EX
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
XALACOM 1 FLACONE LPDL DI GOCCE 35402015 PHARMACIA
OFTALMICHE DA 2,5 ML ITALIA
S.P.A.
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO TRAVOPROST S01EX49
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
TRAVATAN 40 MCG/ML COLLIRIO SOLU- 35409010 ALCON
ZIONE 1 FLACONE 2,5 ML LABORATORIES
(UK) LTD.
--------------------------------------------------------------------
NOTA 79
--------------------------------------------------------------------
La prescrizione a carico del SSN per il tratta-
mento delle lesioni osteoporotiche e' limitata
alle seguenti condizioni:
- profilassi secondaria di fratture osteoporo-
tiche in donne in post-menopausa con pregres-
se fratture vertebrali [riduzione 4 mm o piu'
(15%) dell'altezza globale del corpo verte-
brale] o del femore non dovute a traumi effi-
cienti:
ac. alendronico, ac. risedronico, raloxi-
fene;
- profilassi secondaria di fratture osteoporo-
tiche in uomini con pregresse fratture verte-
brali [riduzione 4 mm o piu' (15%) dell'al-
tezza globale del corpo vertebrale] o del fe-
more non dovute a traumi efficienti:
ac. alendronico;
Bifosfonati:
- ac. alendronico - profilassi secondaria di fratture osteoporo-
- ac. risedronico tiche in donne o uomini in trattamento da al-
- raloxifene meno 3 mesi con dosi > 5 mg/die di prednisone
o dosi equivalenti di altri corticosteroidi,
con pregresse fratturo vertebrali [riduzione
4 mm o piu' (15%) dell'altezza globale del
corpo vertebrale] o del femore non dovute a
traumi efficienti:
ac. alendronico, ac. risedronico;
- profilassi primaria di fratture osteoporoti-
che in donne in menopausa o uomini di eta' >
50 aa in trattamento da almeno 3 mesi con do-
si > 5 mg/die di prednisone o dosi equivalen-
ti di altri corticosteroidi:
ac. alendronico, ac. risedronico.
In tutte le indicazioni e' raccomandata la som-
ministrazione associata di calcio e vitamina D.
Va, inoltre, sottolineata la necessita' di ef-
fettuare un adeguato esercizio fisico e di modi-
ficare le condizioni ambientali ed individuali
favorenti i traumi per la prevenzione delle
fratture. Non deve essere dimenticato, infine,
che tutti e tre i principi attivi non sono privi
di effetti collaterali anche gravi, dei quali
bisogna tenere conto nella valutazione comples-
siva della terapia.
La prescrizione dei bifosfonati e raloxifene non
e' rimborsata dal SSN per altre indicazioni au-
torizzate.
--------------------------------------------------------------------
Motivazioni e criteri applicativi
- Profilassi secondaria di fratture osteoporotiche in donne in
post-menopausa.
Per ognuno dei tre farmaci e' documentata l'efficacia nel ridurre
l'incidenza di fratture post-menopausali (1-8). L'entita' di questo
effetto, espressa nel numero di donne da trattare per 3 anni per
evitare una frattura vertebrale (Number Needed to Treat, NNT), e'
compresa fra 10 e 20; l'effetto e' piu' modesto per le fratture non
vertebrali e per quelle del femore. L'utilita' di questi farmaci per
la prevenzione di fratture in donne con osteoporosi ma senza fratture
pregresse e' fortemente limitata dalla minore frequenza di fratture
(NNT~100) e dalle riserve sull'accuratezza della densitometria
minerale ossea come singolo indicatore del rischio di fratture
(9-11). Va ricordato inoltre che per la prevenzione delle fratture, e
particolarmente quelle del femore, sono necessari anche provvedimenti
non farmacologici, come l'esercizio fisico, un ambiente che minimizzi
il rischio di traumi (12, 13) ed un adeguato apporto dietetico di
calcio e vitamina D.
- Profilassi secondaria di fratture osteoporotiche in uomini.
L'efficacia e' stata valutata in un trial controllato e
randomizzato per il solo alendronato (14), al quale pertanto si
riferisce la nota. Il numero dei pazienti del trial (241) non era
calcolato per valutare gli effetti del trattamento sulle fratture
osteoporotiche. L'efficacia per la prevenzione delle fratture e'
quindi in parte surrogata dai dati sulla massa ossea.
- Profilassi secondaria di fratture osteoporotiche in donne o
uomini trattati per piu' di 3 mesi con piu' di 5 mg/die di
prednisone.
Effetti favorevoli dei bifosfonati sulla densita' minerale ossea
sono stati rilevati in piu' trial randomizzati. L'efficacia per la
prevenzione delle fratture vertebrali (ma non delle fratture non
vertebrali) e' stata dimostrata in un trial randomizzato per il
risedronato (15) e, piu' recentemente, per l'alendronato (16), mentre
un trial con etidronato (17) aveva ottenuto una riduzione di fratture
statisticamente non significativa. In questi e in altri studi,
l'esposizione ai corticosteroidi, che induce il rischio di
osteoporosi clinicamente significativa e di conseguenti fratture
osteoporotiche, e' generalmente stimata in 7,5 mg/die o piu' di
prednisone o equivalenti per 6 o piu' mesi. E' importante
l'osservazione che gli effetti favorevoli dei bifosfonati sulle
fratture e sulla densita' minerale ossea sono piu' evidenti nelle
donne in post-menopausa.
Mentre alendronato e risedronato appartengono entrambi alla classe
dei bifosfonati, il raloxifene e' un modulatore dei recettori
estrogenici. Esso associa agli effetti sull'osso quello di ridurre
fattori aterogeni come il colesterolo e le lipoproteine LDL (4-6);
non e' ancora noto se quest'effetto su indicatori biochimici si
traduca in una riduzione di eventi cardiovascolari (infarto del
miocardio, altri).
I tre farmaci della nota non sono privi di effetti indesiderati:
l'alendronato puo' causare o accentuare esofagite (18,19)
particolarmente in donne con reflusso gastro-esofageo o alterata
motilita' esofagea o che assumono FANS o che sono incapaci di seguire
le raccomandazioni del foglietto illustrativo (compressa presa a
digiuno con abbondante acqua, posizione eretta o seduta per almeno
trenta minuti). Secondo i dati riportati in alcuni piccoli trial
pubblicati in abstract e un trial comparativo su 515 donne (20), il
risedronato risulterebbe meglio tollerato. E' tuttavia necessario
tener presente che i danni esofagei da alendronato non emergono dai
trial, ma dalla piu' estesa e meno controllata esperienza
post-commercializzazione. Gli effetti indesiderati del raloxifene
sono correlati al suo meccanismo d'azione: effetti minori sono le
vampate di calore, crampi alle gambe, edema periferico. L'effetto
indesiderato piu' serio, peraltro comune agli estrogeni, e'
rappresentato dall'incidenza di tromboembolia venosa, che era dell'1%
nelle donne trattate e dello 0,3% nelle donne che ricevevano un
placebo (4,5).
Bibliografia
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risk of fracture in women with existing vertebral fractures. Lancet
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postmenopausal women with osteoporosis treated with raloxifene:
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gastroduodenal effeets of risedronate and alendronate in
postmenopausal women. Gastroenterology 2000;119:631-8.
SPECIALITA' MEDICINALI
====================================================================
PRINCIPIO ACIDO ALENDRONICO M05BA04
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
ADRONAT "70" COMPRESSE IN BLISTER 29053079 NEOPHARMED
AL/AL DA 70 MG SPA
ADRONAT "10 MG COMPRESSE" 29053030 NEOPHARMED
14 COMPRESSE SPA
ALENDROS "10 MG COMPRESSE" 29051036 ABIOGEN
14 COMPRESSE PHARMA
S.P.A.
ALENDROS "70" 4 COMPRESSE 29051075 ABIOGEN
BLISTER AL/AL DA 70 MG PHARMA
S.P.A.
DRONAL "10 COMPRESSE" 29054032 SIGMA-TAU
14 COMPRESSE INDUSTRIE
FARMACEUTI-
CHE RIUNITE
SPA
DRONAL "70" 4 COMPRESSE 29054071 SIGMA-TAU
IN BLISTER AL/AL DA 70 MG INDUSTRIE
FARMACEUTI-
CHE RIUNITE
SPA
FOSAMAX "70" 4 COMPRESSE 29052077 MERCK SHARP
IN BLISTER AL/AL DA 70 MG E DOHME
(ITALIA)
S.P.A.
FOSAMAX "10 MG COMPRESSE" 29052038 MERCK SHARP
14 COMPRESSE E DOHME
(ITALIA)
S.P.A.
GENALEN "70" 4 COMPRESSE 3417054 ISTITUTO
IN BLISTER AL/AL DA 70 MG GENTILI
S.P.A.
GENALEN "10 MG COMPRESSE" 3417015 ISTITUTO
14 COMPRESSE GENTILI
S.P.A.
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO ACIDO RISEDRONICO M05BA
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
ACTONEL 4 COMPRESSE RIVESTITE 34568105 PROCTER &
CON FILM DA 35 MG IN GAMBLE
BLISTER PVC/AL S.R.L.
ACTONEL 5 MG COMPRESSE FILM 34568030 PROCTER &
RIVESTITE 28 (2X14) GAMBLE
COMPRESSE IN BLISTER S.R.L.
OPTINATE 4 COMPRESSE RIVESTITE 34570109 GRUPPO
CON FILM DA 35 MG IN LEPETIT
BLISTER PVC/AL S.P.A.
OPTINATE 5 MG COMPRESSE FILM RIVE- 34570034 GRUPPO
STITE 28 (2X14) COMPRESSE LEPETIT
IN BLISTER S.P.A.
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO RALOXIFENE G03XC01
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
EVISTA 60 MG COMPRESSE LACCATE 34153027 ELI LILLY
BLISTER 28 COMPRESSE NEDERLAND BV
USO ORALE
EVISTA 60 MG COMPRESSE LACCATE 34153015 ELI LILLY
BLISTER 14 COMPRESSE NEDERLAND BV
USO ORALE
OPTRUMA 60 MG COMPRESSE LACCATE 34154017 ELI LILLY
BLISTER 14 COMPRESSE NEDERLAND BV
OPTRUMA 60 MG COMPRESSE LACCATE 34154029 ELI LILLY
BLISTER 28 COMPRESSE NEDERLAND BV
--------------------------------------------------------------------
NOTA 79 BIS
--------------------------------------------------------------------
Ormoni La prescrizione a carico del SSN su dia-
paratiroidei: gnosi e piano terapeutico, della durata di
- teriparatide 6 mesi prolungabile di ulteriori periodi
di 6 mesi per non piu' di altre due volte
(per un totale complessivo di 18 mesi), di
centri specializzati, Universitari o delle
Aziende Sanitarie, individuate dalle Re-
gioni e dalle Provincie autonome di Trento
e Bolzano e' limitata a pazienti che:
- subiscono una ulteriore frattura verte-
brale o di femore non dovuta a traumi ef-
ficienti in corso di trattamento consoli-
dato, da almeno 1 anno con alendronato,
risedronato e raloxifene.
--------------------------------------------------------------------
SPECIALITA' MEDICINALI
====================================================================
PRINCIPIO TERIPARATIDE H05AA
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
FORSTEC SOLUZ. INIETT. SC 20 035926017 ELI LILLY
MGC/80 MCL 1 PENNA NEDERLAND BV
PRERIEMPITA 3 ML
FORSTEC SOLUZ. INIETT. SC 20 035926029 ELI LILLY
MGC/80 MCL 3 PENNE NEDERLAND BV
PRERIEMPITE 3 ML
--------------------------------------------------------------------
NOTA 82
--------------------------------------------------------------------
Antileucotrienici: La prescrizione a carico del SSN e' limi-
- montelukast tata alle seguenti condizioni:
- zafirlukast
- nel trattamento di "seconda linea" del-
l'asma moderato persistente, in aggiunta
agli steroidi per via inalatoria, quando
questi non garantiscano un controllo ade-
guato della patologia, anche dopo associa-
zione con ß2 agonisti;
- nella profilassi dell'asma da sforzo.
Quando gli steroidi risultino insufficien-
ti e' preferibile, piuttosto che aumentar-
ne il dosaggio, aggiungere un farmaco di
"seconda linea". Tra questi la prima scel-
ta e' rappresentata dai ß2 agonisti a lun-
ga durata d'azione, seguiti, come seconda
scelta, dagli antileucotrienici.
--------------------------------------------------------------------
Motivazioni e criteri applicativi
Nei pazienti affetti da asma lieve-moderata persistente non
controllata da steroidi inalatori, e' preferibile aggiungere un
farmaco di seconda linea (beta-2 inalatori a lunga durata d'azione.
teofillina o antagonisti dei leucotrieni) piuttosto che aumentare la
dose di steroide inalatorio (1). Fra queste terapie di seconda linea,
i beta-2 inalatori a lunga durata d'azione costituiscono i farmaci di
prima scelta. Gli antagonisti dei leucotrieni costituiscono farmaci
di seconda linea, da aggiungere quindi agli steroidi inalatori e ai
ß2 stimolanti, quando tale associazione non sia sufficiente a
controllare la sintomatologia o per mantenere il controllo con
dosaggio ridotto di steroide inalatorio in pazienti con asma
persistente di moderata entita' (2-4).
Gli steroidi per via inalatoria sono i farmaci di prima linea e di
prima scelta nel trattamento dell'asma lieve persistente, ma, quando
inefficaci o non tollerati, possono essere sostituiti, come seconda
scelta, dagli antagonisti dei leucotrieni. Questi ultimi invece sono
sconsigliati nell'asma grave persistente in quanto non efficaci (5) e
potenzialmente associati allo sviluppo di complicanze quali la
sindrome di Churg-Strauss (6).
Gli antagonisti dei leucotrieni sono inoltre consigliati come
farmaci di prima scelta nella profilassi dell'asma da sforzo in
alternativa ai beta-2 stimolanti a breve o lunga durata d'azione o ai
cromoni (1, 7, 8).
SPECIALITA' MEDICINALI
====================================================================
PRINCIPIO MONTELUKAST* R03DC03
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
LUKASM 28 COMPRESSE MASTICABILI 34004059 ADDENDA
BLISTER DA 4 MG CON PHARMA
CALENDARIO SETTIMANALE S.R.L.
LUKASM BLISTER 28 COMPRESSE FILM 34004010 ADDENDA
RIVESTITE 10 MG PHARMA
S.R.L.
LUKASM PEDIATRICO BLISTER 28 COM- 34004022 ADDENDA
PRESSE MASTICABILI 5 MG PHARMA
S.R.L.
MONTEGEN PEDIATRICO BLISTER 28 COM- 34003020 ISTITUTO
PRESSE MASTICABILI 5 MG GENTILI
S.P.A.
MONTEGEN 28 COMPRESSE MASTICABILI 34003057 ISTITUTO
DA 4 MG IN BLISTER PVC/AL GENTILI
CON CALENDARIO SETTIMANALE S.P.A.
MONTEGEN BLISTER 28 COMPRESSE FILM 34003018 ISTITUTO
RIVESTITE 10 MG GENTILI
S.P.A.
SINGULAIR PEDIATRICO BLISTER 28 34001026 MERCK SHARPE
COMPRESSE MASTICABILI 5 MG DOHME(ITA-
LIA) S.P.A.
SINGULAIR 28 COMPRESSE MASTICABILI 34001053 MERCK SHARPE
DA 4 MG IN BLISTER PVC/AL DOHME (ITA-
CON CALENDARIO SETTIMANALE LIA) S.P.A.
SINGULAIR "10 MG COMPRESSE RIVESTITE 34001014 MERCK SHARPE
CON FILM" 28 COMPRESSE DOHME (ITA-
LIA) S.P.A.
LUKASM 28 BUSTINE DI GRANULATO 034004212 ADDENDA
DA 4 MG PHARMA
S.R.L.
MONTEGEN 28 BUSTINE DI GRANULATO 034003210 ISTITUTO
DA 4 MG GENTILI
S.P.A.
SINGULAIR 28 BUSTINE DI GRANULATO 034001216 MERCK SHARPE
DA 4 MG DOHME (ITA-
LIA) S.P.A.
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO ZAFIRLUKAST* R03DC01
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
ACCOLEIT "20 MG COMPRESSE RIVES- 31964012 ASTRAZENECA
TITE CON FILM" BLISTER S.P.A.
28 COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM
ZAFIRST "20 MG COMPRESSE RIVES- 32957019 CHIESI
TITE CON FILM" 28 COMPRESSE FARMACEUTICI
S.P.A.
--------------------------------------------------------------------
NOTA 83
--------------------------------------------------------------------
Lacrime artificiali La prescrizione a carico del SSN e' limi-
tata alle seguenti condizioni:
- trattamento sintomatico dei pazienti af-
fetti da malattia di Sjögren o fenomeno di
Sjögren (sindrome sicca in corso in corso
di patologia autoimmune), poiche' non sono
disponibili terapie a carattere curativo.
La prescrizione delle lacrime artificiali
non e' rimborsata dal SSN per altre indi-
cazioni autorizzate.
--------------------------------------------------------------------
Motivazioni e criteri applicativi
La terapia della malattia di Sjögren o fenomeno di Sjögren
(sindrome sicca in corso di patologia autoimmune) e' attualmente solo
sintomatica ed e' diretta alla riduzione delle manifestazioni di
insufficienza esocrina. La correzione della secchezza oculare puo'
essere effettuata con sostanze di natura diversa, per le quali esista
una dimostrazione clinica di efficacia.
SPECIALITA' MEDICINALI
====================================================================
PRINCIPIO CARBOMER S01XA20
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
SICCAFLUID FLACONE GEL OFTALMICO 33816012 FARMILA-THEA
10 G 0,25% FARMACEUTICI
S.P.A.
--------------------------------------------------------------------
NOTA 84
--------------------------------------------------------------------
Farmaci attivi sui La prescrizione a carico del SSN in sog-
virus erpetici: getti immunocompetenti e limitata alle se-
- aciclovir guenti condizioni:
- brivudin Virus Herpes Simplex:
- famciclovir
- valaciclovir - trattamento delle infezioni genitali
acute:
aciclovir, famciclovir, valaciclovir;
- profilassi e trattamento delle recidive
a localizzazione genitale:
aciclovir, famciclovir, valaciclovir;
- cheratite erpetica:
aciclovir;
- trattamento della stomatite in eta' pe-
diatrica:
aciclovir.
Virus Varicella-Zoster:
- trattamento della varicella:
aciclovir
- trattamento delle infezioni da H. Zoster
cutaneo:
aciclovir famciclovir valaciclovir, brivu-
din.
La prescrizione dei farmaci attivi sui vi-
rus erpetici non e' rimborsata dal SSN per
altre indicazioni autorizzate nei pazienti
immunocompetenti (v. Herpes Labialis).
--------------------------------------------------------------------
Motivazioni e criteri applicativi
La terapia dell'Herpes simplex a localizzazione genitale persegue
essenzialmente quattro scopi:
- ridurre la durata delle lesioni mucocutanee;
- ridurre il dolore associato alle lesioni;
- prevenire le complicanze (encefalite, radicolite);
- ridurre lo shedding virale riducendo cosi' la trasmissione.
L'aciclovir e' il farmaco di riferimento per la terapia
dell'Herpes simplex a localizzazione genitale, il primo ad essere
introdotto negli anni '80, con dimostrata superiorita' sul placebo
(1).
Valaciclovir e famciclovir sono farmaci piu' recenti per i quali
e' dimostrata una efficacia pari all'aciclovir (2) in studi
controllati comparativi con l'aciclovir stesso (mentre non esistono
trial comparativi tra i due).
Gli schemi raccomandati di terapia sono: prima infezione:
- aciclovir: 400 mg x 3 / die per 7-10 gg;
- valaciclovir: 500 mg x 2 / die per 7-10 gg;
- famciclovir: 250 mg x 3 / die per 7-10 gg;
recidive:
- aciclovir: 400 mg x 3 / die per 5 gg;
- valaciclovir: 500 mg x 2 / die per 3 gg (*);
- famciclovir: 250 mg x 2 / die per 5 gg.
(*)Un recente studio ha dimostrato l'equivalenza dei trattamenti
per 3 vs 5 gg (3).
In modo analogo, esistono trial che dimostrano l'efficacia di
aciclovir vs placebo per la profilassi delle recidive dell'Herpes
genitale casi come l'equivalenza di valaciclovir e famciclovir con
l'aciclovir (4). Gli scopi della profilassi dell'Herpes genitale
sono:
- ridurre il numero delle recidive;
- ridurre la severita' delle recidive;
- migliorare la salute psico-sociale del soggetto affetto;
- ridurre lo shedding virale asintomatico riducendo cosi' la
trasmissione (fino all'80% delle nuove infezioni erpetiche sono
acquisite da fonte asintomatica).
Gli schemi raccomandati di profilassi sono (in genere per 9 mesi
ripetibile:
- aciclovir: 400 mg x 2 / die;
- valaciclovir: 500-1000 mg/ die;
- famciclovir: 250 mg x 2 / die.
Il vantaggio di famciclovir e valaciclovir rispetto ad aciclovir
e' nella posologia, con un minor numero di assunzioni giornaliere e/o
giorni di trattamento.
Per quanto concerne la terapia della varicella, l'aciclovir e' il
farmaco di riferimento, il primo ad essere introdotto negli anni '80
(5) Non vi sono studi clinici controllati dell'equivalenza di
valaciclovir e famciclovir con aciclovir. Questi ultimi due farmaci
non sono autorizzati per il trattamento della varicella.
Per la terapia dell'Herpes zoster, invece, l'aciclovir non e' piu'
generalmente considerato il farmaco di riferimento, sebbene
l'efficacia rispetto al placebo rimanga confermata (5). Valaciclovir
risulta infatti piu' efficace di aciclovir nell'accorciamento della
durata del dolore associato alle lesioni cutanee e nella riduzione
della neurite post erpetica (6).
Famciclovir e equivalente ad aciclovir in termini di risoluzione
delle lesioni cutanee e del dolore associato (7).
Valaciclovir e famciclovir sono stati comparati tra loro e
giudicati equivalenti nel tempo di risoluzione del dolore e nella
prevenzione della neuropatia posterpetica in uno studio controllato
(8).
Brivudin e' una analogo nucleosidico pirimidinico (a differenza di
aciclovir che e' un analogo nucleosidico purinico) registrato per la
sola indicazione dell'infezione da Herpes Zoster.
Gli studi registrativi di Brivudin dimostrano una riduzione
statisticamente significativa (da 17 a 13 ore rispetto all'aciclovir)
del tempo di eruzione di nuove lesioni vescicolose da VZV (9). Il
tempo di crostizzazione delle lesioni e di scomparsa del dolore
associato alla fase acuta sono simili per brivudin e aciclovir. E'
inoltre suggerita la possibile riduzione dell'incidenza (ma non della
durata) delle lesioni vescicolose. Uno studio ha dimostrato una
riduzione statisticamente significativa della neurite post-erpetica
(PHN) in soggetti trattati con brivudin vs aciclovir (10).
Gli schemi raccomandati di terapia sono:
- aciclovir: 800 mg x 5 / die;
- valaciclovir: 1000 mg x 3 / die;
- famciclovir 250 - 500 mg x 3 / die;
- brivudin: 125 mg x 1 /die.
La gengivostomatite erpetica e la piu' comune manifestazione
clinica dell'infezione primaria da IISV-1 in eta' pediatrica. Sebbene
si tratti di una malattia autolimitantesi essa ha un decorso di 10-14
giorni e determina difficolta' alla alimentazione e reidratazione che
spesso conducono all'ospedalizzazione. In uno studio controllato in
bambini di eta' compresa fra 1 e 6 anni il trattamento con aciclovir
ha dimostrato piu' precoce scomparsa delle lesioni e dei sintomi,
riduzione del tempo di viral shedding, basso tasso di ricorrenze,
assenza di eventi avversi rispetto al placebo (11).
SPECIALITA' MEDICINALI
====================================================================
PRINCIPIO ACICLOVIR* J05AB01
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
ACICLIN "400 MG COMPRESSE" 28614055 FIDIA FARMA-
25 COMPRESSE CEUTICI SPA
ACICLIN "800 MG COMPRESSE" 28614081 FIDIA FARMA-
35 COMPRESSE CEUTICI SPA
ACICLIN "800 MG GRANULATO PER SOS- 28614131 FIDIA FARMA-
PENSIONE ORALE" 35 BUSTINE CEUTICI SPA
ACICLIN "8% SOSPENSIONE ORALE" 28614129 FIDIA FARMA-
CEUTICI SPA
ACICLOVIR 25 CPR 400 MG 32927030 ALLEN S.P.A.
ACICLOVIR "800 MG" BLISTER 35 COM- 28467064 DOROM S.R.L.
PRESSE 800 MG USO ORALE
ACICLOVIR "800 MG COMPRESSE" 33482047 ABC FARMA-
35 COMPRESSE CEUTICI
S.P.A.
ACICLOVIR "8% SOSPENSIONE ORALE" 33731035 GNR SPA
FLACONE 100 ML
ACICLOVIR "8% SOSPENSIONE ORALE" 33429022 PLIVA PHARMA
FLACONE DA 100 ML S.P.A.
SOSPENSIONE ORALE
ACICLOVIR 35 CPR. 800 MG 32927055 ALLEN S.P.A.
ACICLOVIR "800 MG COMPRESSE" 33410046 ALTERNA FAR-
35 COMPRESSE MACEUTICI
S.R.L.
ACICLOVIR 1 FLAC SOSP. ORALE 100 ML 32927067 ALLEN S.P.A.
ACICLOVIR "8% SOSPENSIONE ORALE" 32307035 EG S.P.A.
1 FLACONE 100 ML
ACICLOVIR "8% SOSPENSIONE ORALE" 34739056 MERCK GENE-
FLACONE RICS ITALIA
S.P.A.
ACICLOVIR "800 MG COMPRESSE" 33551072 DOC GENERICI
35 COMPRESSE SRL
ACICLOVIR "800 MG COMPRESSE" 33731050 GNR SPA
35 COMPRESSE
ACICLOVIR "8 G/ML SOSPENSIONE 28920027 BENEDETTI
ORALE" 1 FLACONE 100 ML S.P.A.
ACICLOVIR "800 MG COMPRESSE" 34904033 HEXAL S.P.A.
35 COMPRESSE
ACICLOVIR "800 MG COMPRESSE" 32307086 EG S.P.A.
35 COMPRESSE
ACICLOVIR 1 FLAC SCIROPPO 100ML 8% 28467049 DOROM S.R.L.
ACICLOVIR 25 COMPRESSE 400 MG 29467037 DOROM S.R.L.
ACICLOVIR 25 COMPRESSE 400 MG 33551021 DOC GENERICI
SRL
ACICLOVIR FLACONE 100 ML SOSPEN- 33551060 DOC GENERICI
SIONE ORALE 8% SRL
ACICLOVIR "800 MG COMPRESSE" 34738043 MERCK GENE-
35 COMPRESSE RICS ITALIA
S.P.A.
ACICLOVIR "400 MG COMPRESSE" 33731011 GNR SPA
25 COMPRESSE
ACICLOVIR "800 MG COMPRESSE" 33429046 PLIVA PHARMA
35 COMPRESSE S.P.A.
ACICLOVIR "800 MG COMPRESSE" 33066073 TEVA PHARMA
35 COMPRESSE ITALIA
S.R.L.
ACICLOVIR "200 MG COMPRESSE" 33065010 TEVA PHARMA
25 COMPRESSE ITALIA
S.R.L.
ACICLOVIR "200 MG COMPRESSE" 32307011 EG S.P.A.
BLISTER 25 COMPRESSE
ACICLOVIR "200" ASTUCCIO 25 33410010 ALTERNA FAR-
COMPRESSE USO ORALE MACEUTICI
200 MG S.R.L.
ACICLOVIR "250 MG POLVERE PER SOLU- 28920015 BENEDETTI
ZIONE INIETTABILE PER S.P.A.
USO ENDOVENOSO" 3 FLA-
CONCINI
ACICLOVIR "250 MG POLVERE PER SOLU- 32307062 EG S.P.A.
ZIONE INIETTABILE" 1
FIALA INTERAMENTE VERSATO
ACICLOVIR "8% SOSPENSIONE ORALE" 33066046 TEVA PHARMA
FLACONE DA 100 ML ITALIA
S.R.L.
ACICLOVIR "400 MG COMPRESSE" 32809028 RATIOPHARM
25 COMPRESSE GMBH
ACICLOVIR "400 MG COMPRESSE" 34738031 MERCK GENE-
25 COMPRESSE RICS ITALIA
S.P.A.
ACICLOVIR "400 MG COMPRESSE" 34904021 HEXAL S.P.A.
25 COMPRESSE
ACICLOVIR "400 MG COMPRESSE" 32307023 EG S.P.A.
BLISTER 25 COMPRESSE
ACICLOVIR "400 MG COMPRESSE" 28920039 BENEDETTI
25 COMPRESSE S.P.A.
ACICLOVIR "400 MG/5 ML SOSPENSIONE 34904045 HEXAL S.P.A.
ORALE" FLACONE DA 100 ML
ACICLOVIR "400 MG/5 ML SOSPENSIONE 33482023 ABC FARMA-
ORALE" FLACONE DA 100 ML CEUTICI
S.P.A.
ACICLOVIR "400" ASTUCCIO 25 33410022 ALTERNA FAR-
COMPRESSE USO ORALE 400 MG MACEUTICI
S.R.L.
ACICLOVIR "400 MG COMPRESSE" 33066022 TEVA PHARMA
25 COMPRESSE ITALIA
S.R.L.
ACICLOVIR IDI "800 MG COMPRESSE" 35 31117068 IDI FARMACE-
COMPRESSE DIVISIBILI UTICI S.R.L.
ACICLOVIR IDI "800 MG/10 ML SOSPENSIONE 31117056 IDI FARMACE-
ORALE" FLACONE 100 ML UTICI S.R.L.
ACICLOVIR "250 MG POLVERE PER SOLU- 33672027 RECORDATI
RECORDATI ZIONE INIETTABILE" INDUSTRIA
5 FIALE IV CHIMICA
FARMACEUTICA
S.P.A.
ACICLOVIR TS "800 MG COMPRESSE" 35005014 FARMACEUTICI
35 COMPRESSE T.S. S.R.L.
ACY "400 MG COMPRESSE" 28231013 FARMACEUTICI
25 COMPRESSE ECOBI SAS
ACYVIR "200 MG COMPRESSE" 26121044 GLAXO ALLEN
25 COMPRESSE S.P.A.
ACYVIR "400 MG COMPRESSE" 26121069 GLAXO ALLEN
25 COMPRESSE S.P.A.
ACYVIR "400 MG/5 ML SOSPENSIONE 26121083 GLAXO ALLEN
ORALE" FLACONE 100 ML S.P.A.
ACYVIR "800 MG COMPRESSE" 26121107 GLAXO ALLEN
35 COMPRESSE S.P.A.
ALOVIR 25 COMPRESSE 400 MG 28402016 FARMACEUTICI
CABER S.P.A.
ALOVIR "800 MG COMPRESSE" 28402055 FARMACEUTICI
35 COMPRESSE CABER S.P.A.
AMODIVYR "8% SOSPENSIONE ORALE" 33471020 COPERNICO
FLACONE DA 100 ML S.R.L.
AMODIVYR "800 MG COMPRESSE" 33471018 COPERNICO
35 COMPRESSE S.R.L.
AVIRASE "800 MG COMPRESSE" 27194063 LAMPUGNANI
35 COMPRESSE FARMACEUTICI
SPA
AVIRASE 25 COMPRESSE 400 MG 27194048 LAMPUGNANI
FARMACEUTICI
SPA
AVIX "800 MG COMPRESSE" 28619031 I.BIR.N. IS-
35 COMPRESSE TITUTO BIO-
TERAPICO NA-
ZIONALE
S.R.L.
AVYCLOR FLACONE 100 ML SOS- 28516108 FARMA UNO
PENSIONE ORALE 8% S.R.L.
AVYCLOR "800 MG COMPRESSE" 28516110 FARMA UNO
35 COMPRESSE S.R.L.
AVYCLOR "800" ASTUCCIO 25 COM- 28516096 FARMA UNO
PRESSE DIVISIBILI 800 MG S.R.L.
AVYCLOR 25 COMPRESSE 200 MG 28516060 FARMA UNO
S.R.L.
AVYCLOR 25 COMPRESSE 400 MG 28516072 FARMA UNO
S.R.L.
AVYPLUS "800 MG COMPRESSE" 31846049 EPIFARMA
35 COMPRESSE S.R.L.
AVYPLUS 1 FLAC. SOSPENSIONE 31846025 EPIFARMA
OS 8% 100 ML S.R.L.
CITIVIR "400 MG COMPRESSE" 28528026 LABORATORIO
25 COMPRESSE FARMACEUTICO
C.T. S.R.L.
CITIVIR "400 MG/5 ML SOSPENSIONE 28528038 LABORATORIO
ORALE" 1 FLACONE 100 ML FARMACEUTICO
C.T. S.R.L.
CITIVIR "800 MG COMPRESSE" 28528077 LABORATORIO
35 COMPRESSE FARMACEUTICO
C.T. S.R.L.
CYCLOVIRAN "200 MG COMPRESSE" 25299052 SIGMA-TAU
25 COMPRESSE INDUSTRIE
FARMACEUTI-
CHE RIUNITE
SPA
CYCLOVIRAN "400 MG COMPRESSE" 25299076 SIGMA-TAU
25 COMPRESSE INDUSTRIE
FARMACEUTI-
CHE RIUNITE
SPA
CYCLOVIRAN "400 MG/5 ML SOSPENSIONE 25299088 SIGMA-TAU
ORALE" FLACONE 100 ML INDUSTRIE
FARMACEUTI-
CHE RIUNITE
SPA
CYCLOVIRAN "800 MG COMPRESSE" 25299126 SIGMA-TAU
35 COMPRESSE INDUSTRIE
FARMACEUTI-
CHE RIUNITE
SPA
DRAVYR "400 MG/5 ML SOSPENSIONE 28242079 D.R. DRUG
ORALE" FLACONE 100 ML RESEARCH
S.R.L.
DRAVYR "800 MG COMPRESSE" 28242093 D.R. DRUG
35 COMPRESSE RESEARCH
S.R.L.
DRAVYR 25 COMPRESSE 200 MG 28242016 D.R. DRUG
RESEARCH
S.R.L.
DRAVYR 25 COMPRESSE 400 MG 28242028 D.R. DRUG
RESEARCH
S.R.L.
EFRIVIRAL "400 MG COMPRESSE" 27534054 AESCULAPIUS
25 COMPRESSE FARMACEUTICI
SRL
EFRIVIRAL "800 MG COMPRESSE" 27534128 AESCULAPIUS
35 COMPRESSE FARMACEUTICI
SRL
EFRIVIRAL "400 MG/5 ML SOSPENSIONE 27534116 AESCULAPIUS
ORALE" FLACONE DA 100 ML FARMACEUTICI
SRL
EFRIVIRAL "200 MG COMPRESSE" 27534015 AESCULAPIUS
25 COMPRESSE FARMACEUTICI
SRL
ESAVIR 25 COMPRESSE 400 MG 28338022 LABORATORI
PRODOTTI
FARMACEUTICI
BONISCONTRO
E GAZZONE
S.R.L.
ESAVIR SOSPENSIONE 100 ML 8% 28338059 LABORATORI
PRODOTTI
FARMACEUTICI
BONISCONTRO
E GAZZONE
S.R.L.
ESAVIR "800 MG COMPRESSE" 35 28338046 LABORATORI
COMPRESSE PRODOTTI
FARMACEUTICI
BONISCONTRO
E GAZZONE
S.R.L.
FUVIRON "800 MG COMPRESSE" 35 34455016 PROGE FARM
COMPRESSE S.R.L.
ILIACLOR "8% SOSPENSIONE ORALE" 34739058 DEPO-FARMA
FLACONE S.R.L.
ILIACLOR "800 MG COMPRESSE" 35 34739045 DEPO-FARMA
COMPRESSE S.R.L.
IMMUNOVIR "800 MG COMPRESSE" 35 34891034 P.R.C. SRL
COMPRESSE
IPAVIRAN "800 MG COMPRESSE" 35 31836036 NCSN
COMPRESSE FARMACEUTICI
S.R.L.
IPSOVIR "800 MG COMPRESSE" TUBO 33868011 IPSO PHARMA
35 COMPRESSE USO ORALE S.R.L.
IPSOVIR "8% SOSPENSIONE ORALE" 33868023 IPSO PHARMA
1 FLACONE DA 100 ML S.R.L.
NECLOVIR "800 MG COMPRESSE" 35 34604013 NEW RESEARCH
COMPRESSE S.R.L.
NEVIRAN "8 G/100 ML SOSPENSIONE" 28425039 SO.SE.PHARM
FLACONE 100 ML S.R.L.
SOCIETA' DI
SERVIZIO PER
L'INDUSTRIA
FARMACEUTICA
ED AFFINI
NEVIRAN "800 MG COMPRESSE" 25 28425066 SO.SE.PHARM
COMPRESSE S.R.L.
SOCIETA' DI
SERVIZIO PER
L'INDUSTRIA
FARMACEUTICA
ED AFFINI
NEVIRAN "800 MG COMPRESSE" 35 28425078 SO.SE.PHARM
COMPRESSE S.R.L.
SOCIETA' DI
SERVIZIO PER
L'INDUSTRIA
FARMACEUTICA
ED AFFINI
REXAN "400 MG/5 ML SOSPENSIONE 28468080 ISTITUTO
ORALE" FLACONE 100 ML CHIMICO IN-
TERNAZIONALE
DR. GIUSEPPE
RENDE S.R.L.
REXAN "800 MG COMPRESSE" 25 28468092 ISTITUTO
COMPRESSE CHIMICO IN-
TERNAZIONALE
DR. GIUSEPPE
RENDE S.R.L.
REXAN "400 MG COMPRESSE" 25 28468054 ISTITUTO
COMPRESSE CHIMICO IN-
TERNAZIONALE
DR. GIUSEPPE
RENDE S.R.L.
RIDUVIR 25 COMPRESSE 400 MG 29072030 FRANCIA FAR-
MACEUTICI
INDUSTRIA
FARMACO
BIOLOGICA
S.R.L.
SANAVIR "250 MG POLVERE PER 33209014 BIOLOGICI
SOLUZIONE PER INFUSIONE ITALIA
ENDOVENOSA" 3 FLACONI LABORATORIES
S.R.L.
VORACLOR "800 MG COMPRESSE" 35 33943010 LA.FA.RE.
COMPRESSE S.R.L.
ZOVIRAX "800 MG COMPRESSE" 35 25998124 GLAXOSMITH-
COMPRESSE KLINE S.P.A.
ZOVIRAX "200 MG COMPRESSE" 25 25298050 GLAXOSMITH-
COMPRESSE KLINE S.P.A.
ZOVIRAX "400 MG COMPRESSE" 25 25298074 GLAXOSMITH-
COMPRESSE KLINE S.P.A.
ZOVIRAX "400 MG/5 ML SOSPENSIONE 25298086 GLAXOSMITH-
ORALE" FLACONE 100 ML KLINE S.P.A.
ACICLOVIR 25 CPR 400 MG 032927030 ALLEN SpA
ALLEN
ACICLOVIR 35 CPR 800 MG 032927055 ALLEN SpA
ALLEN
ACICLOVIR 1 FLAC SOSP ORALE 100 ML 032927067 ALLEN SpA
ALLEN
ACICLOVIR "800 MG COMPRESSE" 35 033063025 RATIOPHARM-
RATIO COMPRESSE ITALIA Srl
AVYSAL "800 MG" ASTUCCIO 25 031117043 SELVI LABO-
COMPRESSE DIVISIBILI 800 RAT. BIOTE-
MG USO ORALE RAPICO SpA
CITIVIR 25 COMPRESSE 800 MG 028528065 C.T. LAB.
FARMACEUTICO
Srl
CYCLOVIRAN IV 3 FLACONCINI LIOF 025299013 SIGMATAU SpA
250 MG
ILIACLOR "400 MG COMPRESSE" 25 034739033 DEPO FARMA
COMPRESSE Srl
IPAVIRAN 800 "800" 25 COMPRESSE PER 031836024 NCSN FARMA-
USO ORALE 800 MG CEUTICI Srl
ZOVIRAX 3 FIALE IV 250 MG 025298011 GLAXOSMITH-
KLINE SpA
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO BRIVUDIN* J05AB
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
BRIVIRAC 7 COMPRESSE IN BLISTER 35720010 A. MENARINI
PVC/AL DA 125 MG INDUSTRIE
FARMACEUTI-
CHE RIUNITE
S.R.L.
ZECOVIR 7 COMPRESSE IN BLISTER 35722014 LABORATORI
PVC/AL DA 125 MG GUIDOTTI
S.P.A.
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO FAMCICLOVIR* J05AB09
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
FAMVIR "250 MG COMPRESSE RIVE- 29172018 NOVARTIS
STITE CON FILM" 21 FARMA S.P.A.
COMPRESSE
FAMVIR "500 MG COMPRESSE RIVE- 29172057 NOVARTIS
STITE CON FILM" 21 FARMA S.P.A.
COMPRESSE
ZIRAVIR "250 MG COMPRESSE RIVE- 029173010 LPB IST.
STITE CON FILM" 21 FARMACEUTICO
COMPRESSE SpA
ZIRAVIR "500 MG COMPRESSE RIVE- 029173059 LPB IST.
STITE CON FILM" 21 FARMACEUTICO
COMPRESSE SpA
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO VALACICLOVIR* J05AB11
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
TALAVIR "1 G COMPRESSE RIVESTITE 29498021 SIGMA-TAU
CON FILM" 21 COMPRESSE INDUSTRIE
FARMACEUTI-
CHE RIUNITE
SPA
TALAVIR "500 MG COMPRESSE RIVE- 29498019 SIGMA-TAU
STITE CON FILM" 42 INDUSTRIE
COMPRESSE FARMACEUTI-
CHE RIUNITE
SPA
ZELITREX "500 MG COMPRESSE RIVE- 29503012 GLAXOSMITH-
STITE CON FILM" 42 KLINE S.P.A.
COMPRESSE
ZELITREX "1000 MG COMPRESSE RIVE- 29503024 GLAXOSMITH-
STITE CON FILM" 21 KLINE S.P.A.
COMPRESSE
------------------------------------------------------------------
NOTA 85
--------------------------------------------------------------------
La prescrizione a carico del SSN, su diagnosi
e piano terapeutico delle Unita' di Valuta-
zione Alzheimer (UVA) individuate dalle Re-
gioni e dalle Provincie Autonome di Trento e
Bolzano, e' limitata ai pazienti con malattia
di Alzheimer di grado lieve e moderato.
Alle UVA e' affidato il compito di effettuare
o, eventualmente, confermare una diagnosi
precedente e di stabilire il grado di severi-
ta' in accordo alla scala MMSE.
Farmaci per Alzheimer Il piano terapeutico deve essere formulato
(inibitori dell'ace- sulla base della diagnosi iniziale di proba-
tilcolinesterasi): bile demenza di Alzheimer di grado lieve-mo-
- donepezil derato.
- galantamina
- rivastigmina La risposta clinica dovra' essere monitorata
ad intervalli regolari dall'inizio della te-
rapia:
- a 1 mese, per la valutazione degli effetti
collaterali e per l'aggiustamento del piano
terapeutico;
- a 3 mesi, per una prima valutazione della
risposta e per il monitoraggio della tolle-
rabilita': la rimborsabilita' del tratta-
mento oltre i tre mesi deve basarsi sul non
peggioramento dello stato cognitivo del pa-
ziente valutato tramite MMSE ed esame cli-
nico;
- ogni 6 mesi per successive valutazioni del-
la risposta e della tollerabilita'.
--------------------------------------------------------------------
Motivazioni e criteri applicativi
La risposta clinica dovra' essere monitorata ad intervalli regolari:
- a 1 mese, per la valutazione degli effetti collaterali e per
l'aggiustamento del piano terapeutico;
- a 3 mesi, per una prima valutazione della risposta e per il
monitoraggio della tollerabilita'; la decisione sulla eventuale
prosecuzione del trattamento oltre i tre mesi dovra' essere basata
sul non peggioramento dello stato cognitivo del paziente valutato
tramite il MMSE e l'esame clinico; l'andamento clinico nei primi
mesi di terapia e' fortemente indicativo dell'andamento a piu'
lungo termine nell'ambito del progetto Cronos il 55% dei pazienti
rispondenti a 3 mesi (intesi come coloro che hanno avuto una
variazione del MMSE di almeno 2 punti) mantengono poi la risposta a
9 mesi, mentre solo il 6% dei pazienti non rispondenti a 3 mesi
presenta successivamente una risposta a 9 mesi;
- ripetuta ogni 6 mesi per successive valutazioni della risposta e
della tollerabilita'.
In aggiunta a cio' e' opportuno ricordare che il trattamento deve
essere interrotto nel caso di scarsa tollerabilita' o scarsa
compliance e in tutti i casi in cui, secondo il giudizio dell'unita'
valutativa, il beneficio clinico sia insufficiente per giustificare
una continuazione della terapia. Il trattamento deve essere,
comunque, interrotto quando il punteggio MMSE abbia raggiunto un
valore uguale o inferiore a 10.
Le Unita' di Valutazione Alzheimer dovranno garantire:
- la capacita' di valutare il paziente con disturbi
cognitivo-comportamentali seguendo un percorso diagnostico
strutturato;
- la capacita' di mantenere un contatto ed una interazione costante
con il medico di Medicina Generale in modo da assicurare la
continuita' dell'assistenza sanitaria al paziente.
Criteri NINCDS-ADRD per la diagnosi di probabile demenza di Alzheimer
a) Criteri che devono essere presenti contemporaneamente:
- demenza stabilita dall'esame clinico e documentata da test
oggettivi (ad es. MMSE) e confermata dalla somministrazione di test
neuropsicologici;
- deficit in due o piu' funzioni cognitive;
- progressivo deterioramento della memoria e di almeno un'altra
funzione cognitiva;
- nessun disturbo della coscienza;
- comparsa tra i 40 e i 90 anni;
- assenza di altre patologie del SNC o malattie sistemiche che
possano causare demenza.
b) Criteri a supporto della diagnosi:
- progressivo deterioramento di specifiche funzioni cognitive quali
linguaggio (afasia), capacita' motoria (aprassia) e percezione
(agnosia);
- riduzione della indipendenza nello svolgimento delle attivita'
quotidiane;
- storia familiare di disturbi simili;
- eventuale quadro di neuroimaging (ad es. atrofia cerebrale).
SPECIALITA' MEDICINALI
====================================================================
PRINCIPIO DONEPEZIL N07AA05
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
ARICEPT 28 COMPRESSE FILM RIVE- 33254020 PFIZER
STITE 10 MG ITALIA
S.R.L.
ARICEPT 28 COMPRESSE FILM RIVE- 33254018 PFIZER
STITE 5 MG ITALIA
S.R.L.
MEMAC 28 COMPRESSE FILM RIVE- 33255023 BRACCO
STITE 10 MG S.P.A.
MEMAC 28 COMPRESSE FILM RIVE- 33255011 BRACCO
STITE 5 MG S.P.A.
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO GALANTAMINA N06DA04
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
REMINYL 56 COMPRESSE RIVESTITE 34752030 JANSSEN
CON FILM DA 8 MG IN CILAG S.P.A.
BLISTER (PVC-PE-PVDC/ALU)
REMINYL 14 COMPRESSE RIVESTITE 34752016 JANSSEN
CON FILM DA 4 MG IN CILAG S.P.A.
BLISTER (PVC-PE-PVDC/ALU)
REMINYL 56 COMPRESSE RIVESTITE 34752042 JANSSEN
CON FILM DA 12 MG IN CILAG S.P.A.
BLISTER (PVC-PE-PVDC/ALU)
REMINYL 56 COMPRESSE RIVESTITE 34752081 JANSSEN
CON FILM DA 4 MG IN CILAG S.P.A.
BLISTER (PVC-PE-PVDC/ALU)
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO RIVASTIGMINA N07AA06
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
EXELON 56 CAPSULE RIGIDE 6 MG 34078117 NOVARTIS
EUROPHARM
LTD
EXELON 56 CAPSULE RIGIDE 4,5 MG 34078081 NOVARTIS
EUROPHARM
LTD
EXELON 56 CAPSULE RIGIDE 1,5 MG 34078028 NOVARTIS
EUROPHARM
LTD
EXELON 56 CAPSULE RIGIDE 3 MG 34078055 NOVARTIS
EUROPHARM
LTD
PROMETAX 1,5 MG 56 CAPSULE RIGIDE 34318028 NOVARTIS
IN BLISTER USO ORALE EUROPHARM
LTD
PROMETAX 3 MG 56 CAPSULE RIGIDE IN 34318055 NOVARTIS
BLISTER USO ORALE EUROPHARM
LTD
PROMETAX 4,5 MG 56 CAPSULE RIGIDE 34318081 NOVARTIS
IN BLISTER USO ORALE EUROPHARM
LTD
PROMETAX 6 MG 56 CAPSULE RIGIDE IN 34318117 NOVARTIS
BLISTER USO ORALE EUROPHARM
LTD
--------------------------------------------------------------------
NOTA 87
--------------------------------------------------------------------
La prescrizione a carico del SSN e' limitata alla
seguente condizione:
Antispastici - pazienti affetti da incontinenza urinaria, nei
urinari: casi in cui il disturbo minzionale sia correla-
- ossibutinina to a patologie del sistema nervoso centrale (es.
ictus, morbo di Parkinson, traumi, tumori, spina
bifida, sclerosi multipla).
La prescrizione dell'ossibutinina non e' rimborsa-
ta dal SSN per altre indicazioni autorizzate.
--------------------------------------------------------------------
Motivazioni e criteri applicativi
In condizioni normali, la minzione ha inizio per contrazione del
muscolo detrusore della vescica, mediata dall'innervazione
colinergica, cui segue un rilasciamento dello sfintere urinario. In
caso di instabilita' del detrusore, contrazioni involontarie della
vescica causano pollachiuria, bisogno impellente di urinare e
incontinenza.
L'ossibutinina e' un farmaco anticolinergico utilizzato nel
trattamento della vescica iperattiva. L'ossibutinina determina un
rilasciamento della muscolatura liscia vescicale, sia per la sua
attivita' antimuscarinica sia per un effetto diretto sulla
muscolatura liscia.
Molti studi clinici hanno dimostrato la reale efficacia
dell'ossibutinina nel controllo della iperattivita' detrusoriale,
inclusa l'iperreflessia. Il farmaco, riducendo efficacemente la
frequenza della minzione, diminuisce il numero degli episodi di
incontinenza e incrementa la capacita' della vescica. Thuroff, et al.
(1) hanno raccolto 15 studi clinici controllati e randomizzati su un
totale di 476 pazienti trattati con ossibutinina. La riduzione media
dell'incontinenza urinaria osservata in tali soggetti e' stata circa
il 52% e la riduzione media relativa alla frequenza della minzione
nelle 24 ore e' stata circa il 33%. In tale studio la compliance dei
pazienti e' stata del 97% e la comparsa di effetti collaterali
(prevalentemente secchezza delle fauci) e' stata osservata solo
dell'8% (2). L'efficacia dell'ossibutinina e' stata dimostrata anche
per somministrazione intravescicale (3).
SPECIALITA' MEDICINALI
====================================================================
PRINCIPIO OXIBUTININA G04BD04
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
OSSIBUTININA BLISTER 30 COMPRESSE 5 MG 34261115 MERCK GENE-
CLORIDRATO RICS ITALIA
MERCK GENERICS S.P.A.
--------------------------------------------------------------------
NOTA 88
--------------------------------------------------------------------
La prescrizione a carico del SSN, su diagnosi
dei centri specializzati, Universitari o del-
le Azienda Sanitarie, individuati dalle Regio-
ni e dalle Province Autonome di Trento e Bol-
Cortisonici per uso zano, e' limitata alla seguente condizione:
topico
- pazienti affetti da patologie gravi e cro-
niche (ad es. psoriasi, dermatite atopica).
--------------------------------------------------------------------
SPECIALITA' MEDICINALI
====================================================================
PRINCIPIO ALCINONIDE D07AD02
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
HALCIDERM POMATA 30 G 0,1% 23163025 ROTTAPHARMA
S.R.L.
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO ALCLOMETASONE* D07AB10
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
LEGEDERM "0,1 CREMA" TUBO 20 G 25854011 SCHERING
PLOUGH SPA
LEGEDERM "0,1 SOLUZIONE CUTANEA" 25854136 SCHERING
FLACONE 20 G PLOUGH SPA
LEGEDERM "0,1 UNGUENTO" TUBO 20 G 25854074 SCHERING
PLOUGH SPA
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO BECLOMETASONE D07AC15
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
CLENIDERM CREMA 30 G 0,025% 22975039 CHIESI
FARMACEUTICI
S.P.A.
MENADERM "SIMPLEX" LOZIONE 30 G 20883144 A. MENARINI
0,025% INDUSTRIE
FARMACEUTI-
CHE RIUNITE
S.R.L.
MENADERM "SIMPLEX" CREMA 30 G 20883120 A. MENARINI
0,025% INDUSTRIE
FARMACEUTI-
CHE RIUNITE
S.R.L.
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO BETAMETASONE D07AC01
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
BETTAMOUSSE CONTENIT. SOTTO PRESS. 34226011 MIPHARM
100 G SCHIUMA CUTANEA 0,12% S.P.A.
ECOVAL 70 POMATA 30 G 0,1% 20423137 GLAXOSMITH-
KLINE S.P.A.
ECOVAL 70 UNGUENTO 30 G 0,1% 20423048 GLAXOSMITH-
KLINE S.P.A.
ECOVAL 70 LOZIONE 30 G 0,1% 20423087 GLAXOSMITH-
KLINE S.P.A.
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO BUDESONITE D07AC09
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
BIDIEN "0,025% CREMA" TUBO 30 G 26297010 IDI
FARMACEUTICI
S.R.L.
BIDIEN "0,025% SOLUZIONE CUTA- 26297034 IDI
NEA" FLACONE 30 ML FARMACEUTICI
S.R.L.
BIDIEN "0,025% UNGUENTO" TUBO 26297022 IDI
30 G FARMACEUTICI
S.R.L.
PREFERID "0,025% CREMA" TUBO 30 G 27779026 YAMANOUCHI
EUROPE B.V.
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO CLOBETASOLO D07AD01
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
CLOBESOL "0,5 MG/G UNGUENTO" TUBO 23639040 GLAXOSMITH-
30 G KLINE S.P.A.
CLOBESOL "0,5 MG/G CREMA" TUBO 23639026 GLAXOSMITH-
30 G KLINE S.P.A.
EUMOVATE "0,5 MG/G CREMA" TUBO 24603019 GLAXOSMITH-
30 G KLINE S.P.A.
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO DESAMETASONE D07AB19
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
DERMADEX CREMA DERMATOLOGICA 30 G 22500019 TEOFARMA
S.R.L.
SOLDESAM "0,2% UNGUENTO" TUBO 30 G 19499060 LABORATORIO
FARMACOLOGI-
CO MILANESE
S.R.L.
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO DESONIDE D07AB08
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
RETICUS "0,05% SOLUZIONE CUTANEA" 22668040 EURODERM
FLACONE 30 G R.D.C.
S.P.A.
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO DESOSSIMETASONE D07AC03
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
FLUBASON 15 BUSTINE MONODOSE 22864021 AVENTIS
EMULSIONE 2 G PHARMA
S.P.A.
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO DIFLORASONE D07AC10
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
DERMAFLOR CREMA 30 G 25944012 NCSN
FARMACEUTICI
S.R.L.
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO DIFLUCORTOLONE* D07AC06
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
CORTICAL CREMA 0,2% 30 G 28318018 FARMACEUTICI
CABER S.P.A.
CORTICAL POMATA 0,3% 20 G 28318020 FARMACEUTICI
CABER S.P.A.
DERVIN "0,3% CREMA" TUBO 30 G 28270066 LABORATORI
PRODOTTI
FARMACEUTICI
BONISCONTRO
E GAZZONE
S.R.L.
NERISONA "0,1% SOLUZIONE CUTANEA" 23722123 SCHERING SPA
FLACONE 30 ML
NERISONA "0,3% CREMA IDROFOBA" 23722135 SCHERING SPA
TUBO 20 G
NERISONA "0,3% UNGUENTO" TUBO 20 G 23722147 SCHERING SPA
TEMETEX "0,3% POMATA" TUBO 20 G 23682115 ROCHE S.P.A.
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO FLUMETASONE D07AB03
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
LOCORTEN LOZIONE 30 ML 0,02% 20613030 NOVARTIS
FARMA S.P.A.
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO FLUOCINOLONE* D07AC04
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
ESACINONE POMATA 30 G 21797030 LABORATORIO
ITALIANO
BIOCHIMICO
FARMACEUTICO
LISAPHARMA
S.P.A.
FLUOVITEF "0,025% CREMA" TUBO 30 G 21822010 TEOFARMA
S.R.L.
ULTRADERM POMATA 60 G 0,025% 22605036 FARMACEUTICI
ECOBI SAS
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO FLUOCINOIDE D07AC08
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
TOPSY "15 MG/30 G LIQUIDO DER- 22556068 TEOFARMA
MATOLOGICO" FLACONE 30 ML S.R.L.
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO FLUOCORTIN D07AB04
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
VASPIT "0,75% CREMA" 1 TUBO DA 24490043 SCHERING SPA
30 G
VASPIT "0,75% CREMA IDROFOBA" 1 24490056 SCHERING SPA
TUBO DA 30 G
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO FLUOCORTOLONE D07AC05
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
ULTRALAN "0,25% EMULSIONE CUTANEA" 20910131 SCHERING SPA
FLACONE 30 ML
ULTRALAN "0,25% + 0,25% UNGUENTO" 20910105 SCHERING SPA
TUBO 30 G
ULTRALAN "0,25% + 0,25% CREMA" 20910067 SCHERING SPA
TUBO 30 G
ULTRALAN "0,25% + 0,25% CREMA 20910028 SCHERING SPA
IDROFORBA" TUBO 30 G
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PRINCIPIO FLUTICASONE D07AC17
ATTIVO
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FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
FLIXODERM "0,05% CREMA" TUBO 30 G 29014014 GLAXOSMITH-
KLINE S.P.A.
FLIXODERM "0,005% UNGUENTO" TUBO 29014038 GLAXOSMITH-
DA 30 G KLINE S.P.A.
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PRINCIPIO IDROCORTISONE D07AB02
ATTIVO
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FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
LOCOIDON "0,1% CREMA" TUBO 30 G 23325020 YAMANOUCHI
PHARMA
S.P.A.
LOCOIDON "0,1% CREMA" TUBO 30 G 23325057 YAMANOUCHI
PHARMA
S.P.A.
LOCOIDON "0,1% SOLUZIONE CUTANEA" 23325044 YAMANOUCHI
FLACONE 30 ML PHARMA
S.P.A.
LOCOIDON "0,1% UNGUENTO" TUBO 30 G 23325018 YAMANOUCHI
PHARMA
S.P.A.
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PRINCIPIO METILPREDNISOLONE* D07AC14
ATTIVO
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FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
ADVANTAN 1 TUBO 20 G EMULSIONE 28159059 SCHERING SPA
ADVANTAN UNGUENTO 20 G 0,1% 28159034 SCHERING SPA
ADVANTAN "0,1% CREMA" 1 TUBO 28159010 SCHERING SPA
DA 20 G
ADVANTAN SOLUZ DERMATOLOGICA 0,1% 28159046 SCHERING SPA
FLAC 20 ML
ADVANTAN POMATA 20 G 0,1% 28159022 SCHERING SPA
AVANCORT "0,1% CREMA" 1 TUBO 28649046 POLIFARMA
DA 20 G SPA
AVANCORT POMATA 20 G 28649059 POLIFARMA
SPA
AVANCORT UNGUENTO 20 G 28649061 POLIFARMA
SPA
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PRINCIPIO MOMETASONE D07AC13
ATTIVO
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FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
ALTOSONE "0,1% CREMA" TUBO 30 G 27783012 ESSEX ITALIA
S.P.A.
ALTOSONE "0,1% SOLUZIONE CUTANEA" 27783036 ESSEX ITALIA
FLACONE 30 G S.P.A.
ALTOSONE "0,1% UNGUENTO" TUBO 30 G 27783024 ESSEX ITALIA
S.P.A.
ELOCON "0,1% SOLUZIONE CUTANEA" 27341039 SCHERING
FLACONE 30 G PLOUGH SPA
ELOCON "0,1% UNGUENTO" TUBO 30 G 27341027 SCHERING
PLOUGH SPA
ELOCON "0,1% CREMA" TUBO 30 G 27341015 SCHERING
PLOUGH SPA
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PRINCIPIO PREDNICARBATO* D07AC18
ATTIVO
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FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
DERMATOP CREMA TUBO 30 G 29157017 AVENTIS
PHARMA
S.P.A.
DERMATOP POMATA 30 G 29157029 AVENTIS
PHARMA
S.P.A.
DERMATOP UNGUENTO 30 G 29157031 AVENTIS
PHARMA
S.P.A.
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PRINCIPIO TRIAMCINOLONE D07AB09
ATTIVO
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FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
LEDERCORT "A/10" POMATA G 20 13973060 WYETH LEDER-
LE S.P.A.
LEDERCORT "A/10" CREMA G 20 13973058 WYETH LEDER-
LE S.P.A.
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NOTA 89
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La prescrizione a carico del SSN, su diagnosi e piano
terapeutico di strutture specialistiche delle Aziende
Sanitarie, e' limitata alla seguente condizione:
Antistaminici
- pazienti affetti da patologie su base allergica di
grado medio e grave (rinocongiuntivite allergica
stagionale, orticaria persistente non vasculitica)
per trattamenti prolungati (superiori ai 60 gior-
ni).
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Motivazioni e criteri applicativi:
Le malattie allergiche costituiscono un serio problema sanitario
sia per il costante e continuo incremento epidemiologico in Italia (i
dati ISTAT si attestano attualmente sul 20% dell'intera popolazione)
(1), sia per i risvolti farmaco-economici i costi per il trattamento
e le assenze lavorative e scolastiche (2, 3). Le forme perenni
alterano significativamente la qualita' di vita, addirittura tanto
quanto l'asma lieve o moderata (4).
La rinite e la rinocongiuntivite allergica rappresentano il piu'
importante fattore di rischio per lo sviluppo di asma bronchiale e
spesso le due patologie sono associate. Un non adeguato trattamento
delle vie aeree superiori comporta un insuccesso terapeutico nel
paziente asmatico (5-7). Per questi motivi la rinite allergica deve
essere considerata una patologia importante sia per le sue
caratteristiche di cronicita' sia per il fatto di essere un fattore
aggravante l'asma. A tale proposito deve essere sottolineato lo
stretto legame esistente tra la rinite allergica e la patologia
asmatica: questo nesso e' talmente cruciale che l'OMS ha stilato un
documento che valuta appunto l'impatto della rinite allergica
sull'asma (ARIA Document "Allergic Rhinitis and its Impact on
Asthma") (8). Da tale documento emerge il concetto che la rinite
allergica e' caratterizzata da un processo infiammatorio strettamente
dipendente dall'esposizione all'allergene causale, anche in assenza
di sintomi. Si evince inoltre che un trattamento ottimale della
rinite allergica puo' prevenire l'insorgenza di asma o migliorare
l'asma coesistente (9). Il documento ARIA ha anche rivisitato la
classificazione e i protocolli terapeutici della rinite allergica. La
nuova classificazione e' basata sulla durata dei sintomi e prevede
due forme: intermittente e persistente. La seconda e' caratterizzata
dalla presenza di sintomi rinitici per piu' di quattro giorni alla
settimana e per piu' di quattro settimane consecutive. A seconda
dell'impatto sulle attivita' del soggetto, del senso di fastidio e
delle ripercussioni sul sonno, la rinocongiuntivite allergica e'
riclassificata in base all'intensita' dei sintomi in lieve e moderata
grave. Il trattamento pertanto deve essere differenziato a seconda
della forma e della gravita'. Tale trattamento deve essere
indirizzato verso obiettivi prioritari: l'antagonismo degli effetti
indotti dai mediatori sugli organi bersaglio e la riduzione
dell'accumulo delle cellule infiammatorie attivate (12, 13). In
questa ottica, l'instamina costituisce il piu' importante mediatore
patogenetico (14).
Gli antistaminici sono farmaci che esplicano il loro ruolo con
differenti meccanismi tra i quali il principale e' il blocco del
recettore H1 per l'instamina. I farmaci di seconda generazione
possiedono proprieta' farmacologiche aggiunte che differiscono tra le
diverse molecole (15-20). In vitro sono in grado di bloccare il
rilascio di mediatori da basofili e mastociti (21-26). Possono avere
anche un effetto antinfiammatorio.
Gli antistaminici di seconda generazione si sono dimostrati piu'
efficaci e accompagnati da minori effetti collaterali di sedazione
rispetto a quelli di prima generazione, nonche' da migliore
compliance (monosomministrazione) (28-32). Nell'orticaria acuta e
cronica sono efficaci sintomatici. Sono in grado di ridurre il
numero, la dimensione e la durata delle lesioni cutanee negli episodi
di orticaria (33-36). Nell'orticaria cronica si ottengono risultati
migliori nella somministrazione continua rispetto a quella
intermittente al bisogno (36). Nei casi di orticaria vasculitica la
risposta agli antistaminici non e' ottimale (31). Nella dermatite
atopica non hanno effetto sul decorso della malattia (38, 39).
Le attuali evidenze non supportano l'uso di antistaminici nella
terapia dell'asma (Gina 2001) (40). Gli antistaminici non sono
indicati nel raffreddore comune sia in monoterapia sia associati a
decongestionanti (Cochrane 2003) (41).
SPECIALITA' MEDICINALI
L'elenco e' inserito nell'Allegato 4 al presente Decreto.