ALLEGATO III
MODULO B: ESAME CE DEL TIPO
1. Questo modulo descrive la parte della procedura con cui un
organismo notificato accerta e dichiara che un esemplare
rappresentativo della produzione considerata, soddisfa le
disposizioni del presente regolamento, ad esso relativo.
2. La domanda di esame CE del tipo deve essere presentata dal
fabbricante o dal suo mandatario stabilito nella Unione Europea ad
un organismo notificato di sua scelta.
La domanda deve contenere:
- il nome e l'indirizzo del fabbricante e, qualora la domanda sia
presentata dal suo mandatario, anche il nome e l'indirizzo di
quest'ultimo;
- una dichiarazione scritta che la stessa domanda non e' stata
presentata a nessun altro organismo notificato;
- la documentazione tecnica descritta al punto 3.
Il richiedente mette a disposizione dell'organismo notificato un
esemplare rappresentativo della produzione considerata, qui di
seguito denominato "tipo". L'organismo notificato puo' chiedere
altri esemplari dello stesso tipo qualora sia necessario per
eseguire il programma di prove.
3. La documentazione tecnica deve comprendere tutti i dati
concernenti il progetto, la fabbricazione e il funzionamento del
prodotto necessari per consentire di valutare la conformita' del
prodotto ai requisiti del presente regolamento.
In particolare, deve contenere:
- una descrizione generale del tipo;
- disegni di progettazione e di fabbricazione nonche' gli schemi
di componenti, sottounita', circuiti;
- la descrizione e le spiegazioni necessarie alla comprensione di
tali disegni e schemi e del funzionamento del prodotto;
- un elenco delle norme di cui all'articolo 5, applicate in tutto
o in parte, e la descrizione delle soluzioni adottate per
soddisfare i requisiti essenziali qualora non siano applicate le
norme di cui all'articolo 5;
- i risultati dei calcoli di progetto e degli esami;
- i rapporti sulle prove effettuate.
4. L'organismo notificato:
4.1. esamina la documentazione tecnica, verifica che il tipo sia
stato fabbricato in conformita' con tale documentazione ed
individua gli elementi progettati in conformita' delle
disposizioni di cui all'articolo 5 nonche' gli elementi progettati
senza applicare le disposizioni da tali norme;
4.2. effettua gli esami appropriati e le prove necessarie per
verificare se le soluzioni adottate dal fabbricante soddisfino i
requisiti essenziali del presente regolamento qualora non siano
state applicate le norme di cui all'articolo 5;
4.3. effettua gli esami appropriati e le prove necessarie per
verificare se, qualora il fabbricante abbia deciso di conformarsi
alle norme relative, tali norme siano state effettivamente
applicate;
4.4. concorda con il richiedente il luogo in cui gli esami e le
prove devono essere effettuati.
5. Se il tipo soddisfa le disposizioni del presente regolamento,
l'organismo notificato rilascia al richiedente un attestato di
esame CE del tipo richiesto. L'attestato deve contenere il nome e
l'indirizzo del fabbricante, le conclusioni dell'esame e i dati
necessari per l'identificazione del tipo approvato.
All'attestato e' allegato un elenco dei fascicoli significativi
della documentazione tecnica, di cui l'organismo notificato
conserva una copia.
Se al fabbricante o al suo mandatario stabilito nell'Unione
Europea viene negato il rilascio di un attestato di esame del tipo
CE, l'organismo autorizzato deve fornire motivi dettagliati di
tale rifiuto.
6. Il richiedente informa l'organismo notificato, che detiene la
documentazione tecnica relativa all'attestato di esame CE del
tipo, di tutte le modifiche apportate al prodotto approvato, le
quali se influiscono sulla conformita' ai requisiti essenziali o
modalita' di uso prescritte del prodotto, devono ricevere una
ulteriore approvazione. Questa nuova approvazione viene rilasciata
sotto forma di un complemento dell'attestato originale di esame CE
del tipo.
7. Ogni organismo notificato comunica agli organismi notificati
compresi negli elenchi pubblicati dalla Commissione europea nella
Gazzetta Ufficiale delle Comunita' Europee le informazioni utili
riguardanti gli attestati di esame CE del tipo e i loro
complementi rilasciati o ritirati.
8. Gli altri organismi notificati possono ottenere copia degli
attestati di esame CE del tipo e/o dei loro complementi. Gli
allegati degli attestati sono tenuti a disposizione degli altri
organismi notificati.
9. Il fabbricante o il suo mandatario stabilito nell'Unione Europea
conserva, insieme con la documentazione tecnica, copia degli
attestati di esame CE del tipo e dei loro complementi per dieci
anni dall'ultima data di fabbricazione del prodotto.
Nel caso in cui ne' il fabbricante ne' il suo mandatario siano
stabiliti nell'Unione Europea, l'obbligo di tenere a disposizione
la stessa documentazione incombe alla persona responsabile
dell'immissione del prodotto sul mercato comunitario.