ALLEGATO XLVIII
Specifiche per processi industriali
Agenti biologici del gruppo 1.
Per le attivita' con agenti biologici del gruppo 1, compresi i
vaccini spenti, si osserveranno i principi di una buona sicurezza ed
igiene professionali.
Agenti biologici dei gruppi 2, 3 e 4.
Puo' risultare opportuno selezionare ed abbinare specifiche di
contenimento da diverse categorie tra quelle sottoindicate, in base
ad una valutazione di rischio connessa con un particolare processo o
parte di esso.
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A. Misure di | B. |Livelli di |contenimento
contenimento | | |
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| 2 | 3 | 4
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1. Gli organismi| | |
vivi devono | | |
essere | | |
manipolati in un| | |
sistema che | | |
separi | | |
fisicamente il | | |
processo | | |
dell'ambiente | Si | Si | Si
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2. I gas di | | |
scarico del | | |
sistema chiuso | | |
devono essere | Ridurre al | |
trattati in modo| minimo le | Evitare le | Evitare le
da: | emissioni | emissioni | emissioni
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3. Il prelievo | | |
di campioni, | | |
l'aggiunta di | | |
materiali in un | | |
sistema chiuso e| | |
il trasferimento| | |
di organismi | | |
vivi in un altro| | |
sistema chiuso | | |
devono essere | Ridurre al | |
effettuati in | minimo le | Evitare le | Evitare le
modo da: | emissioni | emissioni | emissioni
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4. La coltura | | |
deve essere | | |
rimossa dal | | |
sistema chiuso | | |
solo dopo che | | Inattivati con | Inattivati con
gli organismi | Inattivati con | mezzi chimici o | mezzi chimici o
vivi sono stati:|mezzi collaudati|fisici collaudati|fisici collaudati
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5. I dispositivi| | |
di chiusura | | |
devono essere | Ridurre al | |
previsti in modo| minimo le | Evitare le | Evitare le
da: | emissioni | emissioni | emissioni
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6. I sistemi | | |
chiusi devono | | |
essere collocati| | |
in una zona | | | Si e costruita
controllata | Facoltativo | Facoltativo | all'uopo
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a) Vanno | | |
previste | | |
segnalazioni di | | |
pericolo | | |
biologico | Facoltativo | Si | Si
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b) E' ammesso | | |
solo il | | | Si, attraverso
personale | | | camere di
addetto | Facoltativo | Si | condizionamento
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c) Il personale | | |
deve indossare | | |
tute di | Si, tute da | |
protezione | lavoro | Si |Ricambio completo
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d) Occorre | | |
prevedere una | | |
zona di | | |
decontaminazione| | |
e le docce per | | |
il personale | Si | Si | Si
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e) Il personale | | |
deve fare una | | |
doccia prima di | | |
uscire dalla | | |
zona controllata| No | Facoltativo | Si
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f) Gli effluenti| | |
dei lavandini e | | |
delle docce | | |
devono essere | | |
raccolti e | | |
inattivati prima| | |
dell'emissione | No | Facoltativo | Si
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g) La zona | | |
controllata deve| | |
essere | | |
adeguatamente | | |
ventilata per | | |
ridurre al | | |
minimo la | | |
contaminazione | | |
atmosferica | Facoltativo | Facoltativo | Si
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h) La pressione | | |
ambiente nella | | |
zona controllata| | |
deve essere | | |
mantenuta al di | | |
sotto di quella | | |
atmosferica | No | Facoltativo | Si
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i) L'aria in | | |
entrata ed in | | |
uscita dalla | | |
zona controllata| | |
deve essere | | |
filtrata con | | |
ultrafiltri | | |
(HEPA) | No | Facoltativo | Si
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j) La zona | | |
controllata deve| | |
essere concepita| | |
in modo da | | |
impedire | | |
qualsiasi | | |
fuoriuscita dal | | |
sistema chiuso | No | Facoltativo | Si
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k) La zona | | |
controllata deve| | |
poter essere | | |
sigillata in | | |
modo da rendere | | |
possibili le | | |
fumigazioni | No | Facoltativo | Si
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l) Trattamento | | |
degli effluenti | | |
prima dello | | Inattivati con |
smaltimento | Inattivati con | mezzi chimici o | Inattivati con
finale |mezzi collaudati|fisici collaudati|fisici collaudati
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