ALLEGATO XLVIII Specifiche per processi industriali Agenti biologici del gruppo 1. Per le attivita' con agenti biologici del gruppo 1, compresi i vaccini spenti, si osserveranno i principi di una buona sicurezza ed igiene professionali. Agenti biologici dei gruppi 2, 3 e 4. Puo' risultare opportuno selezionare ed abbinare specifiche di contenimento da diverse categorie tra quelle sottoindicate, in base ad una valutazione di rischio connessa con un particolare processo o parte di esso. --------------------------------------------------------------------- A. Misure di | B. |Livelli di |contenimento contenimento | | | --------------------------------------------------------------------- | 2 | 3 | 4 --------------------------------------------------------------------- 1. Gli organismi| | | vivi devono | | | essere | | | manipolati in un| | | sistema che | | | separi | | | fisicamente il | | | processo | | | dell'ambiente | Si | Si | Si --------------------------------------------------------------------- 2. I gas di | | | scarico del | | | sistema chiuso | | | devono essere | Ridurre al | | trattati in modo| minimo le | Evitare le | Evitare le da: | emissioni | emissioni | emissioni --------------------------------------------------------------------- 3. Il prelievo | | | di campioni, | | | l'aggiunta di | | | materiali in un | | | sistema chiuso e| | | il trasferimento| | | di organismi | | | vivi in un altro| | | sistema chiuso | | | devono essere | Ridurre al | | effettuati in | minimo le | Evitare le | Evitare le modo da: | emissioni | emissioni | emissioni --------------------------------------------------------------------- 4. La coltura | | | deve essere | | | rimossa dal | | | sistema chiuso | | | solo dopo che | | Inattivati con | Inattivati con gli organismi | Inattivati con | mezzi chimici o | mezzi chimici o vivi sono stati:|mezzi collaudati|fisici collaudati|fisici collaudati --------------------------------------------------------------------- 5. I dispositivi| | | di chiusura | | | devono essere | Ridurre al | | previsti in modo| minimo le | Evitare le | Evitare le da: | emissioni | emissioni | emissioni --------------------------------------------------------------------- 6. I sistemi | | | chiusi devono | | | essere collocati| | | in una zona | | | Si e costruita controllata | Facoltativo | Facoltativo | all'uopo --------------------------------------------------------------------- a) Vanno | | | previste | | | segnalazioni di | | | pericolo | | | biologico | Facoltativo | Si | Si --------------------------------------------------------------------- b) E' ammesso | | | solo il | | | Si, attraverso personale | | | camere di addetto | Facoltativo | Si | condizionamento --------------------------------------------------------------------- c) Il personale | | | deve indossare | | | tute di | Si, tute da | | protezione | lavoro | Si |Ricambio completo --------------------------------------------------------------------- d) Occorre | | | prevedere una | | | zona di | | | decontaminazione| | | e le docce per | | | il personale | Si | Si | Si --------------------------------------------------------------------- e) Il personale | | | deve fare una | | | doccia prima di | | | uscire dalla | | | zona controllata| No | Facoltativo | Si --------------------------------------------------------------------- f) Gli effluenti| | | dei lavandini e | | | delle docce | | | devono essere | | | raccolti e | | | inattivati prima| | | dell'emissione | No | Facoltativo | Si --------------------------------------------------------------------- g) La zona | | | controllata deve| | | essere | | | adeguatamente | | | ventilata per | | | ridurre al | | | minimo la | | | contaminazione | | | atmosferica | Facoltativo | Facoltativo | Si --------------------------------------------------------------------- h) La pressione | | | ambiente nella | | | zona controllata| | | deve essere | | | mantenuta al di | | | sotto di quella | | | atmosferica | No | Facoltativo | Si --------------------------------------------------------------------- i) L'aria in | | | entrata ed in | | | uscita dalla | | | zona controllata| | | deve essere | | | filtrata con | | | ultrafiltri | | | (HEPA) | No | Facoltativo | Si --------------------------------------------------------------------- j) La zona | | | controllata deve| | | essere concepita| | | in modo da | | | impedire | | | qualsiasi | | | fuoriuscita dal | | | sistema chiuso | No | Facoltativo | Si --------------------------------------------------------------------- k) La zona | | | controllata deve| | | poter essere | | | sigillata in | | | modo da rendere | | | possibili le | | | fumigazioni | No | Facoltativo | Si --------------------------------------------------------------------- l) Trattamento | | | degli effluenti | | | prima dello | | Inattivati con | smaltimento | Inattivati con | mezzi chimici o | Inattivati con finale |mezzi collaudati|fisici collaudati|fisici collaudati ---------------------------------------------------------------------