CAPITOLATO TECNICO
COMPOSIZIONE - CONSERVAZIONE - CONTROLLO E CONFEZIONAMENTO
DEL VACCINO CONTRO IL CARBONCHIO EMATICO
a) Tipo di vaccino da impiegare e validita'.
Il vaccino da fornire contro il carbonchio ematico (C.E.) dovra'
essere costituito da una sospensione di spore di B. Antracis viventi
in soluzione fisiologica (addizionata di saponina allo 0,75% - 10%).
Inoltre tale vaccino dovra' contenere almeno 100.000 spore per ml e
comunque corrispondere alla formula registrata.
Impiego di vaccino (alla saponina) a differente patogenicita' per
bovini, ovini e per equini-caprini.
Per tali specie di animali dovranno essere impiegati i vaccini con
diversa patogenicita' e secondo le dosi a fianco indicate:
bovini - non oltre 6 mesi di eta': 1/4 di cc;
bovini - non meno di 6 mesi di eta' ed ovini, caprini, equini,
1/8 di cc.
Il vaccino deve avere la validita' di un anno dal giorno in cui
sono terminati i controlli ufficiali dell'Istituto superiore di
sanita'.
b) Confezioni: il vaccino da fornire dovra' essere confezionato come
segue:
bovini ed ovini: fiale da 5 cc e da 10 cc rispettivamente in
scatole da 10 e da 5 fiale;
equini e caprini: fiale da 2 cc e da 5 cc in scatole da 10 fiale.
Sulle fiale dovra' essere incollata una etichetta ed incisa a
fuoco la seguente indicazione:
Istituto produttore - Vaccino contro il C.E.
Tipo - (bovini, ovini oppure equini-caprini)
Serie n. ........ data di preparazione ...........................
e data di scadenza ...............................................
Sulle scatole dovra' essere apposta una etichetta di colore bianco
per il tipo destinato ai bovini ed ovini e di colore verde per quello
destinato agli equini e caprini.
Inoltre, su ogni etichetta dovranno essere trascritte le seguenti
indicazioni:
Istituto produttore - Nome e cognome del direttore - Vaccino
contro il carbonchio ematico per bovini - ovini e caprini-equini -
Uso veterinario - Serie n. .............. data di preparazione, di
scadenza ed estremi del controllo dell'Istituto superiore di sanita'.
Conservare in frigo alla temperatura di + 4 C.
Distruggere idoneamente il flacone dopo l'uso.
Fornitura gratuita.
Vietata la vendita (scritta in colore rosso).
In ogni confezione dovra' essere incluso il foglietto illustrativo
conforme al modello allegato.
c) Il vaccino da fornire dovra' essere approntato nelle seguenti
preparazioni:
per bovini ed ovini: 50% in fiale da 5 cc; 50% in fiale da 10 cc;
per equini-caprini: 70% in fiale da 5 cc; 30% in fiale da 2 cc.
d) Controlli.
L'istituto produttore a seguito di ordinazioni dovra' approntare
il quantitativo di dosi di vaccino richiesto per le operazioni di
controllo da parte dell'Istituto superiore di sanita'.
Entro il termine di giorni novanta, decorrenti dalla data di
ricezione di tale ordinazione, l'Istituto superiore di sanita' dovra'
rilasciare il certificato attestante l'avvenuto controllo con esito
favorevole.
Qualora, pero', l'Istituto superiore di sanita' non avesse
ultimato entro il termine sopra indicato i controlli di propria
competenza, il termine di novanta giorni, sara' protratto di altri
quindici giorni.
e) Consegna.
Il vaccino ordinato dovra' essere spedito a cura e spese
dell'istituto produttore confezionato in razionali imballaggi
isotermici, soprattutto se e' prevedibile che il prodotto impieghi
piu' di 24 ore per raggiungere, dal luogo di spedizione, gli uffici
di destinazione.
I quantitativi di vaccino di volta in volta ordinati dovranno
essere consegnati presso le sedi destinatarie entro il termine di
venti giorni decorrenti dalla data di ricezione di ciascuna lettera
di ordinazione.
Resta inteso che l'istituto fornitore dovra' assumere l'impegno di
rispondere direttamente degli eventuali incidenti vaccinali,
imputabili a deficienza del vaccino, sia per quanto riguarda la
preparazione, l'efficacia, l'innocuita', nonche' gli effetti
collaterali.