Allegato 4 Denominazione: leuprolide acetato e triptorelina. Indicazione terapeutica: impiego nel processo di femminilizzazione di donne transgender, previa diagnosi di disforia di genere/incongruenza di genere formulata da una equipe multidisciplinare e specialistica dedicata. Prescrittori: specialisti che operano all'interno di team multidisciplinari con comprovata esperienza nel supporto delle persone con disforia di genere/incongruenza di genere. Criteri di inclusione: diagnosi di disforia di genere/incongruenza di genere secondo i criteri DSM 5 (APA, 2013) o ICD-11, (WHO; 2018) confermata da una equipe multidisciplinare e specialistica; capacita' di prendere una decisione dopo aver ricevuto esaustive informazioni e firma del consenso al trattamento; per i soggetti minori, consenso al trattamento di entrambi i genitori o da altri tutori secondo le normative attuali inerenti i soggetti minorenni (art. 3 della legge n. 219/2017). Criteri di esclusione: mancata attestazione diagnostica di disforia di genere/incongruenza di genere; psicopatologie associate interferenti con l'iter diagnostico o terapeutico non compensate; ipersensibilita' al principio attivo o uno qualsiasi degli eccipienti contenuti nei rispettivi medicinali. Piano terapeutico: schema terapeutico: 3,75 mg s.c. ogni ventotto giorni di leuprolide o triptorelina, previo carico dopo quindici giorni; o 11,25 mg di leuprolide o triptorelina s.c. ogni tre mesi. Parametri per il monitoraggio clinico: prima dell'inizio del trattamento, si raccomanda un'attenta anamnesi e l'esecuzione di test di laboratorio per una corretta valutazione dello stato di salute, incluso il profilo ormonale per escludere eventuali patologie e disordini della differenziazione sessuale. Nel corso della terapia devono essere effettuati: dosaggio di estradiolo, prolattina ogni tre mesi nel primo anno di terapia, ogni sei mesi nel secondo anno, poi una volta l'anno; testosterone totale, profilo epatico, profilo glico-lipidico ogni sei mesi nel primo e secondo anno, poi una volta l'anno; monitoraggio pressione arteriosa ad ogni visita; peso corporeo, circonferenza vita e fianchi una volta l'anno; screening per osteoporosi dall'eta' di 60 anni o precocemente in pazienti non aderenti alla terapia o con fattori di rischio.