Allegato V
(previsto dall'articolo 11)
SISTEMA DI GESTIONE DI VALUTAZIONE DELLE CONFORMITA'
1. Il presente allegato descrive la procedura con la quale il
fabbricante che ottempera agli obblighi di cui al punto 2 del
presente allegato assicura e dichiara che il prodotto soddisfa le
prescrizioni della misura di esecuzione applicabile. La dichiarazione
CE di conformita' puo' comprendere uno solo o piu' prodotti e deve
essere conservata dal fabbricante.
2. Per valutare la conformita' del prodotto, ci si puo' avvalere di
un sistema di gestione purche' il fabbricante attui gli elementi
ambientali specificati al punto 3 del presente allegato.
3. Elementi ambientali del sistema di gestione
Nel presente punto sono specificati gli elementi di un sistema di
gestione e le procedure attraverso i quali il fabbricante puo'
dimostrare l'ottemperanza del prodotto alle prescrizioni della misura
di esecuzione applicabile.
3.1. La politica di prestazioni ambientali del prodotto
Il fabbricante deve essere in grado di dimostrare la conformita' alle
prescrizioni della misura di esecuzione applicabile. Il fabbricante
deve inoltre essere in grado di istituire un quadro per la fissazione
e la revisione di indicatori e obiettivi di prestazione ambientale
del prodotto al fine di migliorare le prestazioni ambientali
complessive del prodotto.
Tutte le misure adottate dal fabbricante per migliorare le
prestazioni ambientali complessive del prodotto ed elaborare il
profilo ecologico di un prodotto, se richiesto dalla misura di
esecuzione, attraverso la progettazione e la fabbricazione devono
essere documentate in maniera sistematica e ordinata sotto forma di
istruzioni e procedure scritte.
Tali istruzioni e procedure devono contenere in particolare
un'adeguata descrizione di quanto segue:
a) l'elenco dei documenti da predisporre per dimostrare la
conformita' del prodotto e, se del caso, da mettere a disposizione;
b) gli indicatori e gli obiettivi di prestazione ambientale del
prodotto e la struttura organizzativa, le responsabilita', i poteri
del management e l'assegnazione di risorse con riguardo alla loro
attuazione e al loro perfezionamento;
c) i controlli e i test da effettuare dopo la fabbricazione per
verificare le prestazioni del prodotto in rapporto agli indicatori di
prestazione ambientale;
d) le procedure per controllare la documentazione richiesta e
garantirne l'aggiornamento;
e) il metodo di verifica dell'attuazione e dell'efficacia degli
elementi ambientali del sistema di gestione.
3.2. Pianificazione
Il fabbricante deve fissare e rivedere:
a) procedure per l'elaborazione del profilo ecologico del prodotto;
b) indicatori e obiettivi di prestazione ambientale del prodotto, che
prendono in considerazione le opzioni tecnologiche tenuto conto delle
esigenze tecniche ed economiche;
c) un programma per conseguire tali obiettivi.
3.3. Attuazione e documentazione
3.3.1. La documentazione riguardante il sistema di gestione deve, in
particolare, rispettare i seguenti requisiti:
a) devono essere definite e documentate le responsabilita' e le
autorita', allo scopo di garantire efficaci prestazioni ambientali
del prodotto e di analizzarne la realizzazione a fini di revisione e
di miglioramento;
b) devono essere redatti documenti per illustrare le tecniche di
verifica e di controllo della progettazione messe in atto e i
processi e le misure sistematiche adottati in sede di progettazione
del prodotto;
c) il fabbricante deve redigere e perfeziona le informazioni per
descrivere gli elementi ambientali fondamentali del sistema di
gestione e le procedure di controllo di tutti i documenti richiesti.
3.3.2. La documentazione riguardante il prodotto contiene in
particolare:
a) una descrizione generale del prodotto e dell'uso cui e' destinato;
b) i risultati dei pertinenti studi di valutazione ambientale
condotti dal fabbricante ovvero i riferimenti agli studi di caso o
alla letteratura di valutazione ambientale utilizzati dal fabbricante
per valutare, documentare e determinare le soluzioni di progettazione
del prodotto;
c) il profilo ecologico, se richiesto dalla misura di esecuzione;
d) sono redatti documenti per descrivere i risultati delle
misurazioni condotte con riguardo alle specifiche per la
progettazione ecocompatibile, comprendenti ragguagli sulla
conformita' di tali misurazioni alle prescrizioni precisate al
riguardo nella misura di esecuzione applicabile;
e) il fabbricante deve redigere specifiche per indicare, in
particolare, le norme applicate e, qualora le norme di cui
all'articolo 13 non siano applicate o non soddisfino interamente le
prescrizioni della pertinente misura di esecuzione, gli strumenti
impiegati per garantire la conformita';
f) una copia delle informazioni riguardanti gli aspetti di
progettazione ambientale del prodotto fornite conformemente alle
prescrizioni di cui all'allegato III.
3.4. Azione di controllo e correttiva
3.4.1 Il fabbricante deve:
a) adottare tutte le misure atte ad assicurare che il prodotto sia
fabbricato in conformita' delle specifiche di progettazione e delle
prescrizioni della misura di esecuzione applicabile;
b) istituire e perfezionare le procedure atte a individuare e a
trattare la mancanza di conformita' e ad apportare modifiche alle
procedure documentate in forza di un'azione correttiva;
c) condurre almeno ogni tre anni un audit interno completo del
sistema di gestione ambientale relativamente ai suoi elementi
ambientali.