ALLEGATO VI
(articolo 11)
Controllo interno della produzione con valutazione della
documentazione tecnica e controlli periodici
1. Questo allegato descrive la procedura con cui il fabbricante, o
il mandatario stabilito nella Comunita', che soddisfa gli obblighi di
cui ai punti 2, 5 e 6, accerta e dichiara che le macchine o
attrezzature in gestione sono conformi alle prescrizioni del presente
decreto. Il costruttore, o il suo mandatario stabilito nella
Comunita', appone su ciascuna macchina ed attrezzatura la marcatura
CE di conformita' e l'indicazione del livello di potenza sonora
garantito prescritti all'articolo 9 e redige per iscritto la
dichiarazione di conformita' CE prescritta all'articolo 8.
2. Il costruttore, o il suo mandatario stabilito nella Comunita',
predispone la documentazione tecnica descritta al punto 3 e la tiene
a disposizione delle autorita' nazionali competenti, a fini
ispettivi, per almeno dieci anni dalla data di fabbricazione
dell'ultimo esemplare prodotto. Il costruttore, o il suo mandatario
stabilito nella Comunita', puo' incaricare un'altra persona della
custodia della documentazione tecnica. In tal caso, deve includere il
nome e l'indirizzo di detta persona nella dichiarazione di
conformita' CE.
3. La documentazione tecnica deve consentire di valutare la
conformita' delle macchine ed attrezzature alle prescrizioni del
presente decreto. Deve contenere almeno i seguenti elementi:
- nome ed indirizzo del fabbricante o del suo mandatario stabilito
nella Comunita';
- descrizione della macchina o attrezzatura;
- marca;
- denominazione commerciale;
- tipo, serie e numeri di identificazione;
- dati tecnici necessari ai fini dell'identificazione della
macchina o attrezzatura e della definizione dell'emissione sonora,
inclusi, se del caso, disegni schematici e altre descrizioni o
spiegazioni necessarie alla loro comprensione;
- rinvio al presente decreto;
- la relazione tecnica sulle misurazioni del rumore condotte sulla
macchina od attrezzatura secondo le prescrizioni del presente
decreto;
- strumenti tecnici applicati e risultati della valutazione delle
incertezze dovute alla variabilita' in produzione e loro relazione
con il livello di potenza sonora garantito.
4. Il costruttore prende tutte le misure necessarie affinche', nel
processo di fabbricazione, sia garantita la conformita' delle
macchine ed attrezzature alla documentazione tecnica di cui ai punti
2 e 3 e alle prescrizioni del presente decreto.
5. Valutazione da parte dell'organismo designato prima della
immissione sul mercato.
Il fabbricante, o il suo mandatario stabilito nella Comunita',
presenta copia della sua documentazione tecnica a un organismo
designato di sua scelta prima che il primo esemplare della macchina
od attrezzatura sia immesso sul mercato o reso operativo.
Se sussistono dubbi sulla plausibilita' della documentazione
tecnica, l'ente designato ne informa il fabbricante, o il suo
mandatario stabilito nella Comunita', e, se necessario, esegue, o fa
eseguire, le modifiche alla documentazione tecnica, o eventualmente,
le prove ritenute necessarie.
Dopo l'organismo designato ha elaborato una relazione in cui
conferma che la documentazione tecnica soddisfa le prescrizioni del
presente decreto, il costruttore, o il suo mandatario stabilito nella
Comunita', puo' apporre la marcatura CE alla macchina od attrezzatura
e redigere una dichiarazione CE di conformita', secondo gli articoli
10 e 9, per la quale mantiene completa responsabilita'.
6. Valutazione da parte dell'ente designato durante la produzione.
Il fabbricante, o il suo mandatario stabilito nella Comunita', deve
inoltre coinvolgere l'organismo designato nella fase produttiva
secondo una delle seguenti procedure a scelta del fabbricante stesso,
o del suo mandatario stabilito nella Comunita'.
- l'organismo designato conduce controlli periodici per verificare
il mantenimento della conformita' della macchina od attrezzatura
prodotta alla documentazione tecnica ed alle prescrizioni del
presente decreto; in particolare l'organismo designato concentra la
propria attenzione su:
= marcatura corretta e completa della macchina o attrezzatura
secondo quanto disposto dall'articolo 9,
= redazione della dichiarazione CE di conformita' secondo quanto
disposto dall'articolo 8,
= strumenti tecnici applicati e risultati della valutazione delle
incertezze dovute alla viabilita' in produzione e la loro relazione
con il livello di potenza sonora garantito.
Il fabbricante, o il suo mandatario stabilito nella Comunita',
garantisce all'organismo designato libero accesso a tutta la
documentazione interna a supporto di queste procedure, i risultati
effettivi delle verifiche ispettive interne, e, se del caso, le
azioni correttive intraprese.
Solo se i controlli sopra esposti forniscono risultati
insoddisfacenti, l'organismo designato conduce prove di rumorosita',
che a suo giudizio, e secondo la sua esperienza, possono essere
semplificati o condotti completamente secondo le prescrizioni esposte
nell'allegato III per il tipo di macchina od attrezzature in esame.
- L'organismo designato esegue, o fa eseguire, prove ad intervalli
casuali. Un adeguato campione della produzione finale, scelto
dall'organismo designato, deve essere esaminato e si eseguono prove
di rumore adeguate, come definito nell'allegato III, o prove
equivalenti per verificare la conformita' dei prodotti con i
requisiti corrispondenti del decreto. Il controllo del prodotto
include i seguenti aspetti:
= marcatura corretta e completa della macchina o attrezzatura
secondo quanto stabilito dall'articolo 9,
= redazione della dichiarazione CE di conformita' secondo quanto
disposto dall'articolo 8.
Per entrambe le procedure la frequenza dei controlli sara' definita
dall'organismo designato secondo i risultati delle precedenti
ispezioni, la necessita' di controllare azioni correttive e ulteriori
indicazioni per la frequenza dei controlli possono essere date dal
volume di produzione annuale e dall'affidabilita' generale del
costruttore a mantenere i valori garantiti; comunque un controllo
completo sara' condotto almeno ogni 3 anni.
Se sussistono dubbi sulla plausibilita' della documentazione
tecnica o sul suo rispetto durante la produzione, l'organismo
designato informa il costruttore, o il suo mandatario stabilito nella
Comunita'.
Nei casi in cui le macchine od attrezzature controllate non siano
conformi alle prescrizioni del presente decreto, l'organismo
designato informa lo Stato membro designante.