ALLEGATO VII
Determinazione, ai sensi dell'articolo 18 del presente decreto delle
modalita' della notifica delle pratiche di importazione e di
produzione, a fini commerciali, di materie radioattive, di prodotti,
apparecchiature e dispositivi in genere contenenti dette materie,
nonche' delle esenzioni da tale obbligo;
Determinazione, ai sensi dell'articolo 18-bis del presente decreto
delle disposizioni procedurali per il rilascio dell'autorizzazione
per l'aggiunta intenzionale di materie radioattive nella produzione e
manifattura di beni di consumo e per l'importazione o l'esportazione
di tali beni di consumo;
Determinazione delle modalita' di notifica delle pratiche di cui al
comma 1 dell'articolo 22 e dei valori di attivita' e dei valori di
concentrazione di attivita' per unita' di massa di cui alle lettere
a) e b) dei comma 2 dello stesso articolo
Determinazione, ai sensi dell'articolo 19 del presente decreto delle
modalita' di attuazione dell'obbligo di informativa relativo alle
materie radioattive immesse in commercio, nonche' delle esenzioni da
tale obbligo;
1. Notifica dell'importazione e della produzione a fini commerciali
di materie radioattive
1.1. Gli obblighi di notifica di cui ai commi 1 e 2 dell'articolo
18 del presente decreto delle pratiche di importazione o produzione a
fini commerciali di materie radioattive, di prodotti, apparecchiature
e dispositivi in genere contenenti dette materie sussistono
allorche', con riferimento alle materie radioattive che siano oggetto
dell'importazione o della produzione a fini commerciali, il valore
massimo della concentrazione di attivita' per unita' di massa sia
superiore ai valori indicati nella Tabella VII-1 oppure l'attivita'
totale riferita ad un anno solare di produzione o importazione sia
superiore ai valori indicati nella Tabella VII-1
1.2. Ai fini dell'assolvimento dell'obbligo di cui al punto 1.1
chiunque intende svolgere le pratiche di cui al punto 1.1 deve
comunicare alle amministrazioni ed agli organismi tecnici individuati
al comma 4 dell'articolo 18, entro i termini previsti dal citato
articolo 18 mediante raccomandata, i seguenti dati ed elementi:
a) generalita', codice fiscale e domicilio del soggetto che
esercisce la pratica; qualora si tratti di societa' debbono essere
indicati la denominazione o la ragione sociale, il codice fiscale e
la sede legale
b) sede (o sedi), comprese le eventuali installazioni, dove la
pratica di importazione o di esportazione verra' svolta;
c) descrizione della pratica, con indicazione delle finalita' della
pratica;
d) quantita' di radioattivita' delle materie radioattive (massa per
le materie fissili speciali, le materie grezze ed i minerali) che si
prevede di importare o produrre, con indicazione dei radionuclidi e
dello stato fisico e della forma chimica;
e) considerazioni relative all'applicazione dei principi di cui
all'articolo. 2 del presente decreto.
1.3. La variazione dei dati comunicati ai sensi del punto 1.2 o la
cessazione della pratica di importazione o produzione devono essere
preventivamente comunicate, entro i termini e con le modalita' di cui
al punto 1.2, alle amministrazioni di cui al punto 1.2;
1.4. Copia della notifica e della documentazione atta a dimostrare
il regolare invio deve essere conservata presso la sede di
svolgimento della pratica per cinque anni a partire dalla data di
spedizione. In caso di cessazione dell'impresa prima di tale termine
la copia della notifica e la relativa documentazione devono essere
consegnati all'Ufficio provinciale dell'industria, commercio ed
artigianato territorialmente competente, che lo conserva fino alla
scadenza dei cinque anni.
2. Autorizzazione all'aggiunta intenzionale di materie radioattive
nella produzione e manifattura di beni di consumo, nonche'
all'importazione o all'esportazione di tali beni di consumo
2.1. L'autorizzazione, ai sensi delle disposizioni di cui
all'articolo 18-bis del presente decreto, all'aggiunta intenzionale
di materie radioattive nella produzione e manifattura di beni di
consumo delle materie medesime, nonche' all'importazione o
all'esportazione di tali beni di consumo e' richiesta anche per
valori di attivita' e di concentrazione per unita' di massa inferiori
a quelli stabiliti ai sensi del comma 2 dell'articolo 1 del presente
decreto.
2.2. Il produttore, l'importatore o l'esportatore che intenda
ottenere l'autorizzazione di cui al punto 2.1 deve inoltrare domanda,
sottoscritta dal richiedente, al Ministero dell'Industria, Commercio
e Artigianato. Copia della domanda e della documentazione tecnica di
cui al punto 2.4 devono essere contemporaneamente trasmesse dal
richiedente alle amministrazioni ed agli organismi tecnici di cui
all'articolo 18
2.3. La domanda di cui al punto 2.2 deve contenere, per quanto
applicabili, i dati e gli elementi seguenti:
a) generalita', codice fiscale e domicilio del richiedente; qualora
si tratti di societa', debbono essere indicati la denominazione o la
ragione sociale, il codice fiscale e la sede legale
b) sede (o sedi) delle installazioni dove la attivita' verra'
svolta
c) descrizione della pratica
d) quantita' di radioattivita', concentrazione stato fisico e forma
chimica delle materie radioattive che saranno oggetto della pratica
e) descrizione dei beni di consumo prodotti, importati od esportati
f) Paesi di importazione ed esportazione dei beni di consumo;
g) Individuazione degli obblighi di cui al presente decreto dai
quali l'utente finale del bene di consumo puo' essere esonerato con
il provvedimento di autorizzazione di cui al presente paragrafo; h)
considerazioni relative all'applicazione dei principi di cui
all'articolo 2 del presente decreto, con indicazione dei valori
massimi di dose individuale di dose attesi a seguito dell'uso dei
beni di consumo, con riferimento anche allo smaltimento dei rifiuti
radioattivi prodotti.
2.4. Alla domanda deve essere allegata l'attestazione del
versamento prescritto.
2.5. La documentazione tecnica, di cui al punto 2.3 deve essere
firmata, per la parte di propria competenza, dall'esperto
qualificato.
2.6. Le amministrazioni e gli organismi tecnici di cui al punto 2.2
trasmettono il proprio parere al Ministero dell'industria, del
commercio e dell'artigianato.
2.7. A seguito del ricevimento dei pareri o della conclusione della
conferenza di servizi di cui alla legge 241190 e dell'eventuale
accesso di propri funzionari nel luogo di svolgimento della pratica
il Ministero dell'industria, del commercio e dell'artigianato
comunica all'interessato l'esito del procedimento e, in caso positivo
provvede al rilascio dell'autorizzazione.
2.8. Nell'autorizzazione sono inserite specifiche prescrizioni
tecniche relative
a) al valore massimo di dose derivante dalla pratica per gli
individui dei gruppi di riferimento della popolazione ad essa
interessata, a seguito del consumo dell'impiego dei beni di consumo;
b) all'obbligo di inoltrare, ogni sette anni, a decorrere dalla
data del rilascio dell'autorizzazione al Ministero dell'industria,
del commercio e dell'artigianato ed alle amministrazioni ed agli
organismi tecnici 3 consultati ai sensi del punto 2.2 una relazione
tecnica, eventualmente sottoscritta per la parte di propria
competenza dall'esperto qualificato incaricato della sorveglianza
fisica della protezione ai sensi dell'articolo 77 del presente
decreto, contenente:
1 l'aggiornamento, laddove necessario, della documentazione tecnica
prodotta ai sensi del punto 2.3;
2 i dati e gli elementi relativi alle quantita' di radioattivita'
connesse con la pratica ed alle esposizioni risultanti
2.9. L'autorizzazione viene modificata in accordo alle disposizioni
di cui al presente paragrafo su richiesta al Ministero
dell'industria, del commercio e dell'artigianato da parte
a) dei titolare dell'autorizzazione nel caso di variazioni nello
svolgimento della pratica, che comportino modifiche all'oggetto del
provvedimento e comunque nelle prescrizioni tecniche in esso
presenti;
b) delle Amministrazioni o degli organismi tecnici di cui al punto
2.2, ove ritenuto necessario, a seguito della comunicazione di cui al
punto 2.11.a) oppure sulla base di quanto indicato nella relazione
tecnica di cui al punto 2.81) tenuto conto anche del progresso
scientifico e tecnologico,
c) degli organi di vigilanza;
2.10. L'istanza di modifica di cui al punto 2.9.a) deve essere
inoltrata, con i dati e gli elementi di cui al punto 2.3 che
risultino applicabili, anche alle amministrazioni ed agli organismi
tecnici di cui al punto 2.2
2.11. Il titolare dell'autorizzazione deve preventivamente
comunicare all'amministrazione procedente ed alle Amministrazioni ed
agli organismi tecnici di cui al punto 2.2 variazioni nello
svolgimento dell'attivita', rispetto a quanto risultante dalla
documentazione tecnica di cui al punto 2.3, che non comportino
modifiche nel provvedimento autorizzativo o nelle prescrizioni in
esso contenute.
2.12. Le variazioni comunicate possono essere adottate qualora,
entro novanta giorni dalla comunicazione una delle Amministrazioni o
degli organismi tecnici di cui al punto 2.2 non abbia comunicato al
titolare dell'autorizzazione ed all'amministrazione procedente la
richiesta di modifica dell'autorizzazione ai sensi del punto 2.9
lettera b).
2.13. Le amministrazioni e gli organismi tecnici consultati
trasmettono al Ministero dell'industria, del commercio e
dell'artigianato il proprio parere sull'istanza di modifica.
2.16. A seguito del ricevimento dei pareri o della conclusione
della conferenza di servizi di cui alla legge 241/90 e dell'eventuale
accesso di propri funzionari nel luogo di svolgimento della pratica
il Ministero dell'industria, del commercio e dell'artigianato
comunica all'interessato l'esito del procedimento e, in caso positivo
provvede al rilascio dell'autorizzazione alla modifica.
2.17. L'intendimento di cessare le pratiche per cui e' stato
emanato l'autorizzazione deve essere comunicato al Ministero
dell'industria, del commercio e dell'artigianato che provvede alla
revoca di essa.
2.18. Nelle more dell'autorizzazione di cui all'articolo 18-bis
all'aggiunta intenzionale di materie radioattive nella produzione e
manifattura di beni di consumo. nonche' all'importazione e
all'esportazione di tali beni di consumo che siano svolte in
conformita' alle norme vigenti alla data dell'entrata in vigore del
presente decreto si applicano le disposizioni di cui all'articolo
146.
3. Modalita' di effettuazione della comunicazione preventiva di
pratiche comportanti la detenzione di sorgenti di radiazioni
3.1. Ai fini dell'assolvimento dell'obbligo di comunicazione
preventiva di cui al comma 1 dell'articolo 22 del presente decreto
chiunque, intende intraprendere una pratica comportante detenzione di
sorgenti di radiazioni ionizzanti deve darne, comunicazione trenta
giorni prima dell'inizio della detenzione, alle amministrazioni ed
agli organismi tecnici di cui al comma 1 dell'articolo 22, indicando
i dati e gli elementi seguenti, atti anche a dimostrare l'idoneita'
della localita' dove la pratica verra' svolta:
a) Generalita', codice fiscale e domicilio del richiedente; qualora
si tratti di societa' debbono essere indicati la denominazione o la
ragione sociale, il codice fiscale e la sede legale;
b) Descrizione della pratica che si intende svolgere compresi gli
elementi per effettuare il processo di giustificazione; c)
l'ubicazione dei locali e delle aree destinati alla pratica che si
intende svolgere;
d) per ogni macchina radiogena: il tipo e l'energia massima di
accelerazione delle particelle cariche e la corrente massima;
e) per le materie radioattive: le quantita' totali di
radioattivita' dei radionuclidi, distinguendo tra sorgenti non
sigillate e sorgenti sigillate, che si intende detenere
contemporaneamente e ricevere in ragione di anno solare;
f) per tutte le sorgenti: l'eventuale produzione di neutroni;
g) modalita' di produzione ed eventuale smaltimento di rifiuti, con
indicazione dell'applicabilita' o meno delle previsioni di cui al
comma 2 dell'articolo 154 del presente decreto;
h) l'eventuale riciclo o riutilizzazione dei materiali;
i) l'eventuale presenza di zone classificate ai sensi dell'articolo
82 del presente decreto;
l) descrizione delle operazioni che si intendono svolgere, delle
sorgenti di radiazioni e delle attrezzature;
m) modalita' previste per la disattivazione dell'installazione;
n) valutazione delle dosi per i lavoratori e per i gruppi di
riferimento della popolazione in condizioni di normale attivita';
3.2. La documentazione tecnica di cui al punto 3.1 deve essere
firmata, per la parte di competenza, dall'esperto qualificato.
3.3. Copia della comunicazione e della documentazione atta a
dimostrare il regolare invio deve essere conservata presso la sede di
svolgimento della pratica per cinque anni a partire dalla data di
spedizione. In caso di cessazione della pratica prima di tale termine
la copia della comunicazione e la relativa documentazione devono
essere consegnati alla Azienda sanitaria locale competente per
territorio, che ne cura la conservazione fino alla scadenza dei
cinque anni.
3.4. La variazione dei dati comunicati ai sensi del punto 3.1 deve
essere preventivamente comunicata alle amministrazioni di cui di cui
al punto 3.1 fornendo, per quanto applicabili, i dati e gli elementi
indicati nello stesso punto.
3.5. La cessazione della pratica deve essere preventivamente
comunicata alle amministrazioni di cui di cui al punto 3.1, allegando
una relazione dell'esperto qualificato che attesti l'assenza di
vincoli di natura radiologica nelle installazioni in cui la pratica
e' stata effettuata e la corretta sistemazione delle sorgenti
detenute e dei rifiuti prodotti durante la gestione della pratica o
durante le operazioni di disattivazione. Detta comunicazione tiene
luogo alla comunicazione di cui all'articolo 24.
4. Condizioni per l'esenzione dalla comunicazione preventiva di
pratiche comportanti la detenzione di sorgenti di radiazioni
4.1. I valori di concentrazione di attivita' per unita' di massa di
cui alla lettera b) del comma 2 dell'articolo 22 del presente decreto
sono indicati della Tabella VII.1, con riferimento al valore massimo
nella pratica.
4.2. I valori di attivita' di cui alla lettera a) del comma 2
dell'articolo 22 del presente decreto sono indicati nella Tabella
VII.1, con riferimento all'attivita' massima presente ad un certo
istante nella pratica.
4.3. I nuclidi marcati con il suffisso *** o "sec" nella Tabella
VII.1 rappresentano i nuclidi padri in equilibrio con i
corrispondenti nuclidi figli rappresentati nella Tabella VII.2; in
questo caso, i valori forniti nella Tabella V11.2 si riferiscono al
solo nuclide padre, e tengono gia' conto dei nuclide o dei nuclidi
figli presenti.
4.4. Ai radionuclidi non riportati nella Tabella VII.1, a meno che
non siano disponibili indicazioni dell'Unione Europea o di competenti
organismi internazionali vengono assegnati i seguenti valori
a) 1 Bq/g per la concentrazione di attivita' per unita' di massa;
b) 10(elevato)3 Bq se emettitori di radiazioni alfa, 10(elevato)4
Bq negli altri casi per l'attivita' presente ad un certo istante
nella installazione in cui la pratica viene svolta.
4.5. Nei casi di presenza di piu' di un radionuclide, con
esclusione dei casi di cui al punto 4.3, le condizioni di cui alle
lettere a) e b) del comma 2 dell'articolo 22 del presente decreto si
considerano soddisfatte allorche' sia non superiore a1
a) la somma dei rapporti della concentrazione di attivita' per
unita' di massa divisa per il pertinente valore indicato nella
Tabella VII.1, o determinato ai sensi del punto 4.4, lettera a),
oppure
b) la somma dei rapporti, della attivita' totale presente ad un
certo istante nell'installazione divisa per il pertinente valore
indicato nella Tabella VII.1 o determinato ai sensi dei punto 4.4,
lettera b).
4.6. Ai fini delle disposizioni di cui al presente paragrafo
a) si tiene conto della quantita' di radioattivita' eventualmente
detenuta come rifiuto radioattivo.
b) non si tiene conto:
1 delle quantita' di radioattivita' prodotte da fenomeni di
attivazione qualora la produzione delle stesse non rientri tra gli
scopi dell'attivita';
2 della contemporanea presenza nell'installazione delle materie
radioattive destinate a sostituire le sorgenti in uso, sempreche' si
tratti di sorgenti sigillate, la sostituzione avvenga nel tempo piu'
breve tecnicamente possibile e le sorgenti in sostituzione e quelle
da sostituire si trovino contemporaneamente al di fuori degli
imballaggi di trasporto esclusivamente per il tempo tecnicamente
necessario ad eseguire la sostituzione;
3 delle materie radioattive contenute nelle sorgenti di tipo
riconosciuto qualora l'esonero sia stato esplicitamente previsto nel
conferimento di qualifica;
4 delle materie radioattive naturali il cui impiego non sia lo
scopo della pratica.
5. Informativa
5.1. Gli obblighi di informativa di cui al comma 1 dell'articolo 19
del presente decreto sussistono allorche', con riferimento alle
materie radioattive che siano oggetto dell'attivita' commerciale,
siano verificate, le condizioni stabilite con i decreti di cui al
comma 2 dell'articolo 1 del presente decreto
5.2. Ferme restando le disposizioni in materia di etichettatura di
sostanze pericolose previste dalle norme vigenti in materia, ai fini
dell'assolvimento dell'obbligo di cui al punto 5.1 chiunque importa o
produce, ai fini commerciali, o comunque commercia materie
radioattive, prodotti e apparecchiature in genere contenenti dette
materie deve provvedere a che ogni sorgente immessa in commercio sia
accompagnata da una informativa scritta sulle precauzioni da adottare
per prevenire eventuali esposizioni indebite, nonche' sulle modalita'
di smaltimento o comunque di cessazione della detenzione.
5.3. L'informativa scritta di cui al punto 5.2 deve contenere, in
lingua italiana, gli elementi seguenti:
a) il simbolo di radioattivita' con la scritta ben visibile
"MATERIALE RADIOATTIVO";
b) radionuclidi presenti
c) quantita' di radioattivita' ad una data di riferimento
specificata;
d) solo per le sorgenti sigillate, codice di identificazione della
sorgente che indichi il fabbricante, il radionuclide, l'attivita'
presente, la data cui l'attivita' viene riferita.
e) precauzioni da adottare per prevenire eventuali esposizioni
indebite, con indicazione delle modalita' di uso e/o di eventuale
manutenzione;
f) richiamo all'obbligo del rispetto delle disposizioni di cui al
presente decreto, con particolare riguardo alle modalita' dello
smaltimento o di cessazione dalla detenzione;
g) eventuale disponibilita' per il ritiro delle sorgenti da parte
del fornitore e relative modalita';
h) eventuale dichiarazione attestante che la sorgente e' del tipo
riconosciuto ai sensi dell'articolo 26 del presente decreto ed
indicazione degli obblighi di sorveglianza fisica, notifica,
registrazione ed autorizzazione da cui la sorgente e' esente ai sensi
del decreto di conferimento della qualifica di sorgente di tipo
riconosciuto.
5.4. L'obbligo di informativa di cui al punto 5.1 non si applica:
a) ai rifiuti radioattivi;
b) al riciclo e riutilizzazione di materiali contenenti sostanze
radioattive, salvo il caso in cui l'obbligo sia previsto dallo
specifico provvedimento autorizzativo;
6. Modalita' di comunicazione
6.1. Per l'invio all'ANPA delle comunicazioni previste nel presente
Allegato si utilizzano i moduli riportati in Appendice, con le
relative modalita' di compilazione, per quanto concerne i dati
specificati nell'Appendice stessa.
6.2. L'ANPA e le Amministrazioni possono chiedere chiarimenti ed
integrazioni relativamente alle informazioni richieste.
6.3. Le Appendici possono essere modificate ai sensi dell'articolo
153 del presente decreto.
Tabella VII-1
Parte di provvedimento in formato grafico
Tabella VII-2
Elenco dei radionuclidi in equilibrio secolare
Parte di provvedimento in formato grafico