Art. 8
Proroga validita' delle ricette limitative dei farmaci classificati
in fascia A
1. Limitatamente al periodo emergenziale, per i pazienti gia' in
trattamento con medicinali classificati in fascia A soggetti a
prescrizione medica limitativa ripetibile e non ripetibile (RRL e
RNRL), di cui agli articoli 91 e 93 del decreto legislativo 24 aprile
2006, n. 219, non sottoposti a Piano Terapeutico o Registro di
monitoraggio AIFA, nei casi in cui sia prevista dalla regione o dalla
provincia autonoma competente una modalita' di erogazione attraverso
la distribuzione per conto (DPC), su cui si indirizza per un uso il
piu' possibile esteso, la validita' della ricetta e' prorogata per
una durata massima di ulteriori 30 giorni dalla data di scadenza.
2. Per i pazienti gia' in trattamento con i medicinali di cui al
comma 1, con ricetta scaduta e non utilizzata, la validita' e'
prorogata per una durata di 60 giorni dalla data di scadenza.
3. Per le nuove prescrizioni da parte del centro ospedaliero o
dello specialista dei medicinali di cui al comma 1, a partire dalla
data di entrata in vigore del presente decreto, la validita' della
ricetta e' estesa a una durata massima di 60 giorni per un numero
massimo di 6 pezzi per ricetta, necessari a coprire l'intervallo
temporale di 60 giorni e tenuto conto del fabbisogno individuale,
fatte salve le disposizioni piu' favorevoli gia' previste, tra cui
quelle per le patologie croniche e per le malattie rare, di cui
all'articolo 26 del decreto legge 24 giugno 2014, n. 90, convertito,
con modificazioni, dalla legge 11 agosto 2014, n. 114.
4. La proroga automatica della ricetta di cui al presente articolo
non si applica nei casi in cui il paziente presenta un peggioramento
della patologia di base o un'intolleranza o nel caso in cui il
trattamento con medicinali di cui al comma 1 preveda il monitoraggio
di parametri ai fini della prescrizione; in tali casi il paziente
deve rivolgersi al centro ospedaliero o allo specialista di
riferimento, secondo le indicazioni fornite dalle singole regioni e
dalle province autonome.
5. Le disposizioni di cui ai commi 1, 2, 3 e 4, si applicano anche
ai medicinali classificati in fascia A, soggetti a prescrizione
medica limitativa ripetibile e non ripetibile (RRL e RNRL), non
sottoposti a Piano Terapeutico o Registro di monitoraggio AIFA e
distribuiti tramite gli esercizi farmaceutici convenzionati.
5-bis. A decorrere dal 1° ottobre 2020, le regioni e le province
autonome di Trento e di Bolzano possono provvedere a distribuire,
nell'ambito dei limiti della spesa farmaceutica programmata, con la
modalita' di cui all'articolo 8, comma 1, lettera a), del
decreto-legge 18 settembre 2001, n. 347, convertito, con
modificazioni, dalla legge 16 novembre 2001, n. 405, i medicinali
ordinariamente distribuiti con le modalita' di cui alle lettere b) e
c) del citato comma 1 dell'articolo 8, secondo condizioni, modalita'
di remunerazione e criteri stabiliti, senza nuovi o maggiori oneri a
carico del Servizio sanitario nazionale, con decreto del Ministro
della salute, di concerto con il Ministro dell'economia e delle
finanze, da adottare entro sessanta giorni dalla data di entrata in
vigore della legge di conversione del presente decreto, previa intesa
in sede di Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le
regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano, sentiti le
organizzazioni maggiormente rappresentative delle farmacie e gli
ordini professionali.
5-ter. Ai fini delle disposizioni di cui all'articolo 27-bis, comma
1, del decreto-legge 8 aprile 2020, n. 23, convertito, con
modificazioni, dalla legge 5 giugno 2020, n.40, entro trenta giorni
dalla data di entrata in vigore della legge di conversione del
presente decreto, l'Agenzia italiana del farmaco, con propria
determina, individua l'elenco dei medicinali di cui al comma 1,
inclusi quelli soggetti a registro di monitoraggio, per cui ritenga
che le funzioni di appropriatezza e controllo dei profili di
sicurezza possano essere svolte attraverso Piani terapeutici.