ALLEGATO D
CAPITOLO I
I. Condizioni per il riconoscimento delle stazioni e dei centri di
raccolta dello sperma.
Le stazioni e i centri di raccolta dello sperma devono:
1) essere posti sotto sorveglianza di un veterinario considerato
responsabile del centro;
2) disporre almeno:
a) di locali per la stabulazione degli animali, provvisti di
opportuni dispositivi di chiusura ed eventualmente di una zona
d'esercizio per gli equini, separati materialmente dagli impianti di
raccolta, nonche' dai locali adibiti al trattamento e
all'immagazzinamento dello sperma;
b) di impianti di isolamento, senza alcuna possibilita' di
comunicazione diretta con i normali locali di stabulazione;
c) di impianti per la raccolta dello sperma, comprendenti un
locale separato per la pulitura e la disinfezione o la
sterilizzazione delle attrezzature;
d) di un locale per il trattamento dello sperma, separato dagli
impianti di raccolta e non situato necessariamente nello stesso luogo
di questi ultimi;
e) di un locale per l'immagazzinamento dello sperma, non
situato necessariamente nello stesso luogo;
3) essere costruiti od isolati in modo da evitare qualsiasi
contatto col bestiame che si trovi al di fuori di essi;
4) essere costruiti in modo che l'intero centro o stazione,
eccettuati i locali amministrativi e, per gli equini, la zona
d'esercizio, posa venir rapidamente pulito e disinfettato.
II. Condizioni relative alla sorveglianza delle stazioni e dei
centri di raccolta dello sperma.
Le stazioni e i centri di raccolta dello sperma devono:
1) essere sorvegliati affinche' vi vengano ospitati soltanto
animali della specie di cui deve essere raccolto lo sperma.
Possono tuttavia esservi ammessi altri animali domestici,
sempreche' non presentino rischi d'infezione per le specie di cui
dev'essere raccolto lo sperma e soddisfino le condizioni stabilite
dal veterinario responsabile del centro.
Nel caso degli equini, qualora il centro di raccolta si trovi
nello stesso luogo di un centro d'inseminazione artificiale o di una
stazione per la monta naturale, le giumente, gli stalloni di prova e
gli stalloni da monta possono esservi ammessi sempreche' rispondano
alle condizioni di cui all'allegato D, capitolo II, paragrafo A,
punti 1), 2), 3) e 4);
2) essere sorvegliati ai fini della tenuta di un registro che
permetta di conoscere:
- la specie, la razza la data di nascita e l'identificazione di
ogni animale presente nel centro;
- gli eventuali movimenti (entrate e uscite) degli animali
presenti nel centro;
- l'anamnesi, nonche' tutti gli esami diagnostici (con i
relativi risultati), i trattamenti e le vaccinazioni cui gli animali
sono stati sottoposti;
- la data di raccolta e di trattamento dello sperma;
- la destinazione dello sperma;
- le modalita' di immagazzinamento dello sperma;
3) essere ispezionati durante il periodo di riproduzione da un
veterinario ufficiale, il quale verifichi il rispetto delle
condizioni di riconoscimento e sorveglianza ed esamini tutte le
questioni attinenti, almeno una volta all'anno in caso di
riproduzione stagionale e due volte all'anno in caso di riproduzione
non stagionale;
4) beneficiare di una sorveglianza che impedisca l'accesso delle
persone non autorizzate. Devono inoltre essere autorizzate le visite
secondo le condizioni stabilite dal veterinario responsabile del
centro;
5) disporre di personale competente e adeguatamente addestrato
alle tecniche di disinfezione e alle tecniche igieniche intese a
prevenire la propagazione della malattia;
6) essere soggetti ad appropriata sorveglianza, tale da
assicurare che:
- nessun animale detenuto nel centro venga utilizzato per la
riproduzione naturale almeno nei 30 giorni precedenti la prima
raccolta di sperma e durante il periodo di raccolta;
- la raccolta, il trattamento e l'immagazzinamento dello sperma
possano aver luogo soltanto negli appositi locali;
- ogni strumento che entri in contatto con lo sperma o con
l'animale donatore durante la raccolta o il trattamento venga
opportunamente disinfettato o sterilizzato prima di ogni impiego,
oppure sia nuovo e non riutilizzabile e venga eliminato dopo
l'impiego.
- Per gli equini, se un centro di raccolta si trova nello
stesso luogo di un centro di inseminazione artificiale o di una
stazione per la monta naturale, gli strumenti e le attrezzature per
l'inseminazione o la monta nonche' qualsiasi strumento e attrezzatura
che venga a contatto con gli animali donatori o con altri animali
detenuti nel centro di raccolta devono essere rigorosamente separati
dallo sperma;
- per il trattamento dello sperma vengano utilizzati prodotti
di origine animale (diluenti, additivi e riempitivi) che non
comportino rischi per la salute degli animali o siano stati trattati
prima dell'uso in modo da impedire tali rischi;
- in caso di sperma refrigerato o congelato, venga fatto uso di
agenti criogeni che non siano stati impiegati in precedenza per altri
prodotti di origine animale;
- qualsiasi recipiente destinato all'immagazzinamento e al
trasporto dello sperma venga opportunamente disinfettato o
sterilizzato prima di ogni impiego, oppure sia nuovo e non
riutilizzabile e venga eliminato dopo l'impiego;
7) provvedere affinche' ogni dose di sperma venga identificata
in maniera indelebile ed in modo tale che sia possibile determinare
lo Stato membro d'origine, la data di raccolta, la specie, la razza,
l'identita' dell'animale donatore, nonche' il nome e/o il numero del
centro riconosciuto che ha provveduto alla raccolta.
CAPITOLO II
Condizioni applicabili nei centri e nelle stazioni di raccolta
Condizioni relative all'ammissione dei maschi donatori.
A. STALLONI
Possono essere destinati alla raccolta di sperma soltanto gli
stalloni che, secondo il veterinario responsabile del centro,
rispondano ai seguenti requisiti:
1) non presentino sintomi di malattie infettive o contagiose al
momento dell'ammissione ne' nel giorno durante il periodo di raccolta
dello sperma;
2) provegano dal territorio - oppure, in caso di
regionalizzazione, da una parte del territorio - di uno Stato membro
o di un paese terzo, nonche' da un'azienda sottoposta a sorveglianza
veterinaria, fermo restando che tale territorio (o parte di esso) ed
azienda devono soddisfare le condizioni prescritte dal decreto del
Presidente della Repubblica 11 febbraio 1994, n. 243;
3) abbiano soggiornato, per i 30 giorni precedenti la raccolta
dello sperma, in aziende nelle quali nessun equino abbia presentato,
durante lo stesso periodo, sintomi clinici dell'arterite virale;
4) abbiano soggiornato, per i 60 giorni precedenti la raccolta
dello sperma, in aziende nelle quali nessun equino abbia presentato,
durante lo stesso periodo, sintomi clinici di metrite contagiosa;
5) non siano stati utilizzati per la monta naturale nei 30 giorni
precedenti la prima raccolta dello sperma, ne' durante il periodo di
raccolta;
6) siano stati sottoposti ai seguenti esami, effettuati e
certificati da un laboratorio riconosciuto dall'autorita' competente,
secondo il programma esposto al punto 7:
i) per la ricerca dell'anemia infettiva degli equidi, ad una
reazione di immunodiffusione su gel di agar, detta "test di Coggina";
ii) per la ricerca dell'arterite virale degli equidi, ad una
prova di sieroneutralizzazione, oppure, se non si ottengono risultati
negativi, con una (diluizione < 1/4), a una prova di isolamento del
virus dell'arterite, effettuata su una certa percentuale della
quantita' totale di sperma dello stallone donatore;
iii) per la ricerca della metrite contagiosa degli equidi
mediante isolamento del germe Taylorella equigenitalis, ad un
controllo effettuato in due occasioni, a 7 giorni d'intervallo, su
prelievi di liquido preeiaculatorio o su un campione di sperma,
nonche' su tamponi genitali almeno in corrispondenza della fossetta
uretrale, compreso il seno uretrale, e del pene, compresa la fossa
glandis;
7) siano stati sottoposti ad uno dei seguenti programmi di
controllo:
i) qualora lo sperma venga raccolto per essere commercializzato
allo stato fresco o refrigerato:
- se lo stallone donatore ha soggiornato in modo continuativo
nel centro di raccolta almeno per i 30 giorni precedenti la prima
raccolta di sperma e durante il periodo di raccolta e se nessun
equino nel centro di raccolta e' entrato in contatto diretto con
equini in condizioni sanitarie inferiori a quelle dello stallone
donatore, gli esami di cui al punto 6, lettere i), ii) e iii), devono
essere effettuati almeno 14 giorni dopo l'inizio del periodo
trascorso nel centro di raccolta ed almeno una volta all'anno
all'inizio del periodo riproduttivo;
- se lo stallone donatore non ha aggiornato in modo
continuativo nel centro di raccolta e/o se degli equini del centro di
raccolta sono entrati in contatto diretto con altri equini in
condizioni sanitarie inferiori, gli esami di cui al punto 6, lettere
i), ii) e iii), devono essere effettuati nei 14 giorni precedenti la
prima raccolta di sperma e almeno una volta all'anno all'inizio del
periodo riproduttivo. Inoltre, l'esame di cui al punto 6, lettera i),
deve essere ripetuto ad intervalli di 120 giorni durante il periodo
di raccolta dello sperma. L'esame di cui al punto 6, lettera ii),
deve essere effettuato non piu' di 30 giorni prima di ogni raccolta
di sperma, salvo che - nel caso di uno stallone che ad un esame per
la ricerca dell'arterite virale degli equidi sia risultato
sieropositivo - la sua inidoneita' alla donazione di sperma venga
confermata da un esame d'isolamento del virus, che deve essere
eseguito una volta all'anno;
ii) qualora lo sperma venga raccolto per essere
commercializzato allo stato congelato, si applicano i programmi di
controllo descritti al punto 7, lettera i), primo e secondo trattino,
oppure si deve procedere agli esami di cui al punto 6, lettere i),
ii) e iii); questi esami devono essere effettuati durante i 30 giorni
dal periodo obbligatorio di conservazione dello sperma e non meno di
14 giorni dopo la raccolta dello stesso, indipendentemente dal fatto
che lo stallone abbia soggiornato nel centro in modo continuativo o
meno.
B. OVINI E CAPRINI
1. Possono essere destinati alla raccolta di sperma solo gli ovini
e i caprini dei centri, delle stazioni o aziende che, secondo il
veterinario ufficiale:
a) godano di buona salute il giorno della racolta;
b) soddisfino le condizioni di cui agli articoli 4, 5 e 6 del
decreto del Presidente della Repubblica 30 dicembre 1992, n. 556,
concernente gli scambi intracomunitari.
I donatori saranno inoltre sottoposti nei trenta giorni
precedenti la raccolta, con risultato negativo, a:
- un testo per la ricerca della brucellosi (Brucella
melitensis), conformemente all'allegato C del decreto del Presidente
della Repubblica 30 dicembre 1992, n. 556;
- un test per la ricerca dell'epididimita contagiosa
dell'ariete (Brucella ovis) conformemente all'allegato D del decreto
del Presidente della Repubblica 30 dicembre 1992, n. 556;
c) siano stati sottoposti ai test o controlli pertinenti volti a
garantire l'osservanza dei requisiti di cui alle lettere a) e b).
2. Gli esami di cui al punto 1 devono essere effettuati presso un
laboratorio riconosciuto dallo Stato membro.
C. Se uno degli esami di cui ai punti A e B risulta positivo,
l'animale deve essere isolato e il suo sperma raccolto
successivamente alla data dell'ultimo esame negativo non puo' essere
commercializzato. Si opera in modo analogo per lo sperma degli altri
animali ricettivi alla malattia in questione presenti nell'azienda o
nel centro di raccolta a decorrere dalla data alla quale e' stato
effettuato l'esame con esito positivo. Gli scambi potranno riprendere
solo quando sara' stata ristabilita la situazione sanitaria del
centro di raccolta.
CAPITOLO III
Condizioni relative allo sperma, agli ovuli e agli embrioni
Lo sperma gli ovuli e gli embrioni devono essere stati raccolti,
trattati e conservati conformemente ai principi seguenti:
a) Il lavaggio degli ovuli e degli embrioni, anche nel caso degli
equini dev'essere effettuato secondo modalita' da stabilire
conformemente alla procedura descritta all'articolo 26. In attesa che
tali modalita' vengano stabilite, si applicano le norme
internazionali.
La zona pellucida degli ovuli e degli embrioni deve restare
intatta prima e dopo il lavaggio.
Possono essere lavati contemporaneamente soltanto ovuli ed
embrioni dello stesso donatore.
Dopo il lavaggio, la zona pellucida di ogni ovulo od embrione
dev'essere esaminata su tutta la superficie mediante ingrandimento di
almeno 50 volte ed essere certificata intatta ed esente da qualsiasi
sostanza aderente.
b) I mezzi e le soluzioni utilizzati per la raccolta, la
lavorazione (esame, lavaggio e trattamento), la conservazione o il
congelamento degli ovuli e degli embrioni devono essere sterilizzati
secondo metodi riconosciuti ed essere manipolati in modo da restare
sterili.
Ai mezzi di raccolta, di lavaggio e di conservazione degli ovuli
e degli embrioni ed ai diluenti dello sperma devono essere aggiunti
antibiotici. Se necessario, verranno adottate modalita'
d'applicazione secondo la procedura descritta all'articolo 26.
c) Tutto il materiale utilizzato per la raccolta, il trattamento,
la conservazione o il congelamento dello sperma, degli ovuli e degli
embrioni deve venir adeguatamente disinfettato o sterilizzato prima
di ogni impiego, oppure essere nuovo e non riutilizzabile e venir
eliminato dopo l'impiego.
d) Secondo la procedura descritta all'articolo 26 possono venir
stabiliti esami complementari, relativi in particolare ai liquidi di
raccolta o di lavaggio e volti a determinare l'assenza di germi
patogeni.
e) Gli ovuli e gli embrioni sottoposti con esito positivo
all'esame di cui alla lettera a), nonche' lo sperma devono essere
posti in contenitori sterilizzati e debitamente identificati, i quali
devono contenere solo prodotti provenienti da uno stesso donatore o
da una stessa donatrice e venire immediatamente sigillati.
L'identificazione, le cui modalita' vanno stabilite secondo la
procedura descritta all'articolo 26, deve permettere di determinare
almeno il paese d'origine, la data di raccolta, la specie, la razza,
l'identita' dell'animale donatore, nonche' il nome e/o il numero del
centro di raccolta o dell'equipe che ha proceduto alla raccolta.
f) Lo sperma, gli ovuli e gli embrioni congelati devono essere
posti in contenitori sterilizzati di azoto liquido che non presentino
alcun rischio di contaminazione dei prodotti.
g) Lo sperma, gli ovuli e gli embrioni congelati devono essere
immagazzinati in condizioni autorizzate per un periodo minimo di 30
giorni prima della spedizione.
h) Lo sperma, gli ovuli e gli embrioni devono essere trasportati
in contenitori adeguatamente puliti, disinfettati o sterilizzati
prima di ogni impiego, oppure nuovi e non riutilizzabili ed eliminati
dopo l'impiego.
CAPITOLO IV
Femmine donatrici
Possono essere destinate alla raccolta di embrioni o di ovuli solo
le femmine sempreche', a giudizio del veterinario ufficiale, esse e
le mandrie di provenienza soddisfino, in base alla specie in
questione, le condizioni di cui alle pertinenti direttive in materia
di scambi intracomunitari di animali vivi d'allevamento e da
produzione.
I decreti 30 aprile 1976, n. 397 e 30 dicembre 1992, n. 556, si
applicano rispettivamente ai suini, agli ovini e ai caprini.
Quanto agli equini a soddisfare le condizioni di cui al decreto del
Presidente della Repubblica 11 febbraio 1994, n. 243, essi devono
aver soggiornato, prima della raccolta degli ovuli o degli embrioni,
in aziende che per almeno sessanta giorni non abbiano presentato
sintomi clinici della metrite contagiosa degli equidi. Inoltre, per
almeno trenta giorni prima della raccolta degli ovuli o degli
embrioni, gli animali in questione non devono essere stati utilizzati
per scopi di riproduzione naturale.
Note all'allegato D, capitolo II:
- Il decreto del Presidente della Repubblica 11
febbraio 1994, n. 243, riguarda il regolamento recante
attuazione della direttiva 90/426/CEE relativa alle
condizioni di polizia sanitaria che disciplinano i
movimenti e le importazioni di equini di provenienza dai
Paesi terzi, con le modifiche apportate dalla direttiva
92/36/CEE.
- Per quanto concerne il decreto del Presidente della
Repubblica 30 dicembre 1992, n. 556, vedi in nota all'art.
6. Gli artt. 4, 5 e 6 del suddetto decreto cosi' recitano:
"Art. 4. - 1. Gli ovini e i caprini:
a) devono essere identificati e registrati;
b) non devono presentare alcun segno clinico di
malattia al momento dell'ispezione effettuata da un
veterinario ufficiale; l'ispezione deve aver luogo nelle 48
ore precedenti l'imbarco o il carico degli ovini e dei
caprini;
c) non devono essere stati acquistati in un'azienda o
essere venuti a contatto con animali di un'azienda oggetto
di un divieto per motivi di polizia sanitaria, restando
inteso che:
1) tale divieto e' connesso con il manifestarsi della
brucellosi, della rabbia o del carbonchio ematico;
2) dopo l'eliminazione dell'ultimo animale infetto o
sospetto, la durata del divieto deve cssere pari ad almeno:
a) quarantadue giorni in caso di brucellosi;
b) trenta giorni in caso di rabbia;
c) quindici giorni in caso di carbonchio ematico, e non
devono provenire da un'azienda situata nella zona di
protezione o essere stati in contatto con animali
provenienti da tale zona;
d) non devono essere oggetto di misure di polizia
sanitaria a norma del decreto del Presidente della
Repubblica 1 marzo 1992, n. 229.
2. Sono esclusi dagli scambi gli ovini e i caprini:
a) che dovrebbero essere eliminati nell'ambito di un
programma nazionale di eradicazione delle malattie non
previste dal decreto legislativo di attuazione della
direttiva 90/425, o nell'allegato B, rubrica I, del
presente decreto;
b) che non possono essere commercializzati sul loro
territorio per motivi sanitari o di polizia sanitaria ai
sensi dell'art. 36 del Trattato.
3. Gli ovini e i caprini devono inoltre:
a) essere nati ed essere stati allevati dalla nascita
nel territorio della Comunita';
b) provenire da un Paese terzo o parte di esso,
autorizzato ad esportare animali vivi nella Comunita' e
soddisfare le condizioni di polizia sanitaria previste dal
decreto del Presidente della Repubblica 1 marzo 1992, n.
23, ovvero quelle previste dal decreto legislativo di
attuazione della direttiva 90/425".
"Art. 5. - 1. Gli ovini e i caprini da riproduzione, da
allevamento e da ingrasso devono, per essere introdotti in
un'azienda ovina e caprina ufficialmente indenne da
brucellosi o indenne da brucellosi, soddisfare le
condizioni previste all'art. 4 e i requisiti indicati
nell'allegato A, rispettivamente capitolo 1, punto D e
capitolo 2, punto D, nonche' le eventuali garanzie
complementari di cui agli articoli 7 e 8".
"Art. 6. - 1. Fatte salve le garanzie complementari
esigibili conformemente agli articoli 7 e 8, gli animali da
allevamento e da riproduzione devono soddisfare i requisiti
seguenti:
a) essere stati acquistati in un'azienda ed essere
venuti a contatto solo con animali di un'azienda:
1) in cui non sono state accertate clinicamente le
malattie seguenti:
a) negli ultimi sei mesi, l'agalassia contagiosa della
pecora (Mycoplasma agalactiae) e l'agalassia contagiosa
della capra (Mycoplasma agalactiae, M. capricolum, M.
micoide sottospecie micoide "Large Colony");
b) negli ultimi dodici mesi, la paratubercolosi o la
linfadenite caseosa:
c) negli ultimi tre anni, l'adenomatosi polmonare, i
Maedi-Visna e l'artrite encefalite virale caprina. Tuttavia
questo termine e' ridotto a dodici mesi se gli animali
colpiti da Maedi-Visna o da artrite encefalite virale
caprina sono stati abbattuti e gli animali restanti hanno
reagito negativamente a due prove riconosciute secondo le
procedure comunitarie, oppure che, fatto salvo il rispetto
dei requisiti per le altre malattie, siano fornite, per una
o piu' malattie sopracitate nell'ambito di un programma
approvato conformemente alle procedure comunitarie,
garanzie sanitarie equivalenti per detta o dette malattie;
2) in cui nessun fatto che consenta di dimostrare
l'inosservanza dei requisiti di cui al punto 1) sia stato
portato a conoscenza del veterinario ufficiale incaricato
di rilasciare il certificato sanitario;
3) il cui proprietario abbia dichiarato di essere a
conoscenza di quanto previsto al punto 2 e abbia inoltre
dichiarato per iscritto che l'animale o gli animali
destinati agli scambi intracomunitari rispondono ai criteri
di cui al punto 1);
b) inoltre, per quanto riguarda la malattia del trotto
(scrapie), devono:
1) provenire da un'azienda che soddisfi i requisiti
seguenti:
a) l'azienda e' sotto sorveglianza ufficiale
conformemente al decreto legislativo che attua la direttiva
90/425/CEE;
b) gli animali devono essere contrassegnati;
c) non e' stato accertato alcun caso di malattia del
trotto (scrapie) da almeno due anni;
d) un controllo per campione deve essere effettuato
sulle pecore vecchie, destinate alla riforma, provenienti
da questa azienda, nella misura in cui essa non si trovi in
una regione o in uno Stato membro che beneficiano delle
condizioni da adottare conformemente alle procedure
comunitarie;
e) possono esservi introdotte femmine, solo se
provengono da un'azienda che rispetti gli stessi requisiti;
2) essere mantenuti in modo permanente in un'azienda o
in aziende che rispettano i requisiti previsti alla lettera
i) dalla loro nascita o negli ultimi due anni;
3) se sono destinati a uno Stato membro che beneficia
in tutto il suo territorio o in parte di esso delle
disposizioni previste agli articoli 7 o 8, soddisfare le
garanzie attuate in applicazione di questi articoli;
c) per quanto riguarda l'epididimite contagiosa
dell'ariete (B. ovis), gli arieti da riproduzione e da
allevamento non castrati devono:
1) provenire da un'azienda in cui non sia stato
accertato negli ultimi dodici mesi alcun caso di
epididimite contagiosa dell'ariete (B. ovis);
2) essere sempre rimasti in detta azienda durante i
sessanta giorni che precedono la spedizione;
3) essere stati sottoposti con esito negativo, nel
corso dei trenta giorni che precedono la spedizione, ad un
esame sierologico praticato conformemente all'allegato D o
rispondere a garanzie sanitarie equivalenti da riconoscere
secondo le procedure comunitarie.
2. Il rispetto dei requisiti di cui al comma 1 deve
essere menzionato in un certificato conforme al modello III
dell'allegato E".
Note all'allegato D, capitolo IV:
- Per quanto concerne la legge 30 aprile 1976, n. 397,
vedi in nota all'art. 2.
- Per quanto concerne il decreto del Presidente della
Repubblica 30 dicembre 1992, n. 556, vedi in nota all'art.
6.
- Per quando concerne il decreto del Presidente della
Repubblica 11 febbraio 1994, n. 243, vedi in nota
all'allegato D, capitolo II.