Art. 28
Attivita' del Comitato nazionale per la biosicurezza, le
biotecnologie e le scienze della vita per garantire l'osservanza
dei criteri e delle norme tecniche per il funzionamento del
laboratorio centrale e dei laboratori che lo alimentano
1. Ai sensi di quanto previsto dagli articoli 15, comma 2, e 16,
comma 1, lettera d), della legge, il Comitato nazionale per la
biosicurezza, le biotecnologie e le scienze della vita, in qualita'
di organo di garanzia, svolge le seguenti attivita':
a) richiede al laboratorio centrale e ai laboratori che lo
alimentano di fornire informazioni e di esibire documenti sulla loro
organizzazione e sul loro funzionamento;
b) richiede al laboratorio centrale e ai laboratori che lo
alimentano specifica documentazione che attesti che le attivita'
svolte al fine di identificare il materiale, il prodotto o la matrice
siano sottoposte a prova di accreditamento mediante metodi
accreditati secondo la norma ISO/IEC 17025 e successive modificazioni
ed in corso di validita', richiedendo, altresi', che siano
documentati gli aggiornamenti della validita' del certificato del
sistema di gestione della qualita'/accreditamento della prova;
c) rilascia, a seguito della verifica che il metodo accreditato
sia in corso di validita' secondo la norma ISO/IEC 17025, il nulla
osta ai laboratori delle Forze di polizia e ai laboratori delle
istituzioni di elevata specializzazione che alimentano la banca dati;
d) accerta la continuita' di partecipazione e la capacita' di
adeguamento ai test di verifica organizzati da societa' scientifiche
nazionali ovvero internazionali di genetica forense dei laboratori
delle forze di polizia e dei laboratori delle istituzioni di elevata
specializzazione che alimentano la banca dati;
e) segnala al responsabile della banca dati la non conformita'
alla norma ISO/IEC 17025 e successive modificazioni e chiede la
revoca dell'autorizzazione all'inserimento dei profili del DNA nella
Banca dati del laboratorio interessato;
f) esegue, sentito il Garante per la protezione dei dati
personali, verifiche presso il laboratorio centrale e i laboratori
che lo alimentano;
g) esegue, avvalendosi, ove necessario, di esperti incaricati dal
Ministero della salute, l'attivita' di ispezione e verifica nei
luoghi ove si svolgono le attivita' in riferimento
all'identificazione del materiale/prodotto/matrice sottoposto a prova
di accreditamento e dei metodi di prova accreditati;
h) riferisce dell'esito delle verifiche ai Ministeri dell'interno
e della giustizia ed al Garante per la protezione dei dati personali,
formulando, quando necessario, suggerimenti rispetto alle modalita'
di attuazione dei criteri e delle norme tecniche stabilite dalla
legge e dal presente regolamento, mediante comunicazioni specifiche e
attraverso una relazione annuale.
2. Le attivita' di cui al comma 1 sono svolte da un collegio,
individuato all'interno del Comitato nazionale per la biosicurezza,
le biotecnologie e le scienze della vita, composto da almeno tre
componenti. Il collegio svolge altresi' le attivita' di cui alla
lettera g) del comma 1, avvalendosi, ove necessario, di esperti
incaricati dal Ministero della salute.
3. Ai componenti del Comitato nazionale per la biosicurezza, le
biotecnologie e le scienze della vita e agli esperti di cui al comma
2 spetta, nei limiti delle risorse finanziarie in dotazione del
Comitato nazionale per la biosicurezza, le biotecnologie e le scienze
della vita, esclusivamente il rimborso delle eventuali spese di
missione documentate.
Note all'art. 28:
- Si riporta il testo degli articoli 15 e 16 della
citata legge 30 giugno 2009, n. 85:
«Art. 15 (Istituzioni di garanzia). - 1. Il controllo
sulla banca dati nazionale del DNA e' esercitato dal
Garante per la protezione dei dati personali, nei modi
previsti dalla legge e dai regolamenti vigenti.
2. Il Comitato nazionale per la biosicurezza, le
biotecnologie e le scienze della vita (CNBBSV) garantisce
l'osservanza dei criteri e delle norme tecniche per il
funzionamento del laboratorio centrale per la banca dati
nazionale del DNA ed esegue, sentito il Garante per la
protezione dei dati personali, verifiche presso il medesimo
laboratorio centrale e i laboratori che lo alimentano,
formulando suggerimenti circa i compiti svolti, le
procedure adottate, i criteri di sicurezza e le garanzie
previste, nonche' ogni altro aspetto ritenuto utile per il
miglioramento del servizio.
3. Il Garante per la protezione dei dati personali e il
CNBBSV provvedono all'espletamento dei compiti di cui ai
commi 1 e 2 nell'ambito delle risorse umane, strumentali e
finanziarie gia' in dotazione agli stessi.»;
«Art. 16 (Regolamenti di attuazione). - 1. Con uno o
piu' regolamenti adottati, entro quattro mesi dalla data di
entrata in vigore della presente legge, ai sensi dell'art.
17, comma 2, della legge 23 agosto 1988, n. 400, su
proposta del Ministro della giustizia, del Ministro
dell'interno e del Ministro del lavoro, della salute e
delle politiche sociali, di concerto con il Ministro della
difesa, con il Ministro dell'economia e delle finanze e con
il Ministro delle politiche agricole alimentari e
forestali, sentiti il Garante per la protezione dei dati
personali e il CNBBSV, sono disciplinati, in conformita' ai
principi e ai criteri direttivi della presente legge:
a) il funzionamento e l'organizzazione della banca dati
nazionale del DNA e del laboratorio centrale per la banca
dati nazionale del DNA, le modalita' di trattamento e di
accesso per via informatica e telematica ai dati in essi
raccolti, nonche' le modalita' di comunicazione dei dati e
delle informazioni richieste;
b) le tecniche e le modalita' di analisi e
conservazione dei campioni biologici, nonche', nel rispetto
delle disposizioni di cui all'art. 13, comma 4, i tempi di
conservazione dei campioni biologici e dei profili del DNA;
c) le attribuzioni del responsabile della banca dati
nazionale del DNA e del responsabile del laboratorio
centrale per la banca dati nazionale del DNA, nonche' le
competenze tecnico-professionali del personale ad essa
addetto;
d) le modalita' e i termini di esercizio dei poteri
conferiti dall'art. 15 al CNBBSV;
e) le modalita' di cancellazione dei profili del DNA e
di distruzione dei relativi campioni biologici nei casi
previsti dall'art. 13;
f) i criteri e le procedure da seguire per la
cancellazione dei profili del DNA e la distruzione dei
relativi campioni biologici, anche a seguito di riscontro
positivo tra i profili del DNA oggetto di verifica, al fine
di evitare la conservazione, nella banca dati e nel
laboratorio centrale, di piu' profili del DNA e piu'
campioni biologici relativi al medesimo soggetto.
2. Gli schemi dei regolamenti di cui al comma 1 sono
trasmessi alle Camere, ai fini dell'espressione dei pareri
da parte delle Commissioni competenti per materia. I pareri
sono resi entro il termine di quindici giorni dalla data di
trasmissione, decorso il quale i regolamenti sono adottati
anche in mancanza dei pareri. Qualora detto termine venga a
scadere nei quindici giorni antecedenti allo spirare del
termine previsto dall'alinea del comma 1 o successivamente,
la scadenza di quest'ultimo e' prorogata di trenta
giorni.».