Allegato VI 
 
ETICHETTATURA DEGLI EMOCOMPONENTI 
 
1. Tutti gli emocomponenti devono riportare in etichetta le  seguenti
informazioni: 
 
• denominazione identificativa della struttura dove la  donazione  e'
stata raccolta. 
 
• codice identificativo della donazione conforme alle caratteristiche
definite dalla norma UNI 10529 e successivi aggiornamenti 
 
•  denominazione  dell'emocomponente  conforme  alle  caratteristiche
definite dalla norma UNI 10529 e successivi aggiornamenti 
 
• volume o peso netto dell'emocomponente 
 
• fenotipo ABO, tipo Rh (D),  fenotipo  Rh,  antigene/fenotipo  Kell,
altri fenotipi gruppo ematici (se determinati) 
 
• elencazione dei test di qualificazione biologica con relativo esito
negativo 
 
• tipo e volume di soluzione anticoagulante 
 
• tipo e volume della soluzione additiva se presente 
 
• data e ora di donazione e di scadenza 
 
• temperatura di conservazione 
 
• dicitura: "Per la  trasfusione  utilizzare  un  adatto  dispositivo
munito di un filtro da 170 - 200 millimicron" 
 
• dicitura: "Non  utilizzabile  a  scopo  trasfusionale  se  presenta
emolisi (se emazie)  o  altre  anomalie  evidenti  (se  emocomponente
diverso dalle emazie)" 
 
• ogni  trattamento  aggiuntivo  effettuato  sull'emocomponente  deve
essere indicato in etichetta Nel caso che da  una  donazione  vengano
ottenuti due o piu' emocomponenti della stessa tipologia, ciascuno di
questi deve essere specificamente  identificato  da  una  codifica  o
numerazione integrativa. Nel caso di  concentrato  piastrinico  e  di
concentrato granulocitario  da  aferesi  devono  essere  indicati  in
etichetta i contenuti cellulari. 
 
2. Per gli emocomponenti di seguito  elencati,  le  etichette  devono
anche contenere le seguenti informazioni: 
 
a) in caso di Emazie lavate: 
 
• data e ora di preparazione 
 
• nuova data ed ora di scadenza dopo lavaggio 
 
b) in caso di Emazie leucodeplete post-storage : 
 
• data e ora di preparazione 
 
• nuova data ed ora di scadenza dopo leucodeplezione 
 
c) in caso di Emazie crioconservate: 
 
• data e ora di preparazione 
 
• data e ora di scadenza del prodotto congelato 
 
• composizione e volume della soluzione criopreservante; 
 
Dopo lo scongelamento e la ricostituzione (lavaggio): 
 
• data e ora di scadenza 
 
• composizione e volume delle soluzioni additive (se utilizzate); 
 
• se e' stato impiegato un sistema aperto per lo scongelamento  e  la
successiva  ricostituzione,  deve  essere  presente  sulla  sacca  la
dicitura "Dopo scongelamento, lavaggio e  risospensione,  trasfondere
quanto prima e comunque entro ventiquattro ore se conservate  a  +4°C
+/- 2°C" 
 
d) in caso di Concentrati piastrinici ottenuti da pool di buffy coat: 
 
• data e ora di preparazione 
 
• data e ora di scadenza 
 
•  composizione  e  volume  della   soluzione   utilizzata   per   la
risospensione; 
 
• contenuto  in  piastrine  (valore  attuale  o  media  ottenuta  dai
controlli di qualita'; in quest'ultimo caso deve  essere  specificato
che trattasi di un valore medio dei controlli di qualita'); 
 
• codice di identificazione del pool; 
 
• identificazione del concentrato piastrinico come Rh(D) positivo  in
caso di presenza anche di un solo buffy coat Rh (D) positivo 
 
e) in caso di Concentrati piastrinici ottenuti da aferesi: 
 
• data e ora di preparazione 
 
• data e ora di scadenza 
 
• fenotipi HLA e/o HPA (se determinati) 
 
•  composizione  e  volume  della   soluzione   utilizzata   per   la
risospensione; 
 
• contenuto  in  piastrine  (valore  attuale  o  media  ottenuta  dai
controlli di qualita'; in quest'ultimo caso deve  essere  specificato
che trattasi di un valore medio dei controlli qualita'). 
 
f) in caso di Piastrine crioconservate da aferesi: 
 
• data e ora di preparazione 
 
• data e ora di scadenza del prodotto congelato 
 
• composizione e volume della soluzione criopreservante; 
 
• fenotipi HLA e/o HPA se determinati; 
 
Dopo lo scongelamento e la ricostituzione (lavaggio): 
 
• data e ora di scadenza; 
 
• composizione e volume della soluzione additiva (se utilizzata); 
 
• contenuto in piastrine; 
 
•  la  dicitura:  "Dopo  scongelamento,  lavaggio  e   risospensione,
trasfondere immediatamente e comunque entro breve tempo se conservate
a 22°C +/- 2°C" in costante agitazione 
 
g) in caso di Concentrato granulocitario da aferesi: 
 
• data e ora di preparazione 
 
• data e ora di scadenza 
 
• composizione  e  volume  della  soluzione  anticoagulante  e  della
soluzione additiva e/o di altri agenti; 
 
• fenotipi HLA e/o HNA se determinati; 
 
• contenuto in granulociti; 
 
• la dicitura: "Trasfondere immediatamente" 
 
• data e ora di irradiazione; 
 
• nuova data e ora di scadenza dopo irradiazione; 
 
• dose somministrata in Gy. 
 
h) in caso di Emocomponenti irradiati: