Art. 108.
Sanzioni
1. Salvo che il fatto costituisca reato, chiunque immette in
commercio medicinali veterinari senza l'autorizzazione prevista
dall'articolo 5, comma 1, e' soggetto al pagamento di una sanzione
amministrativa pecuniaria da euro 10.329,00 a euro 61.974,00.
2. Salvo che il fatto costituisca reato, chiunque, violando la
disposizione dell'articolo 9, comma 1, somministra agli animali
medicinali veterinari non autorizzati e' soggetto alla sanzione di
cui al comma 1. E' soggetto al pagamento della medesima sanzione il
titolare di un'autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali veterinari che viola le disposizioni dell'articolo 31,
commi 1 e 4.
3. Salvo che il fatto costituisca reato, il richiedente
un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali
veterinari che viola le disposizioni dell'articolo 35, commi 1 e 2 e'
soggetto al pagamento della sanzione di cui al comma 1.
4. Salvo che il fatto costituisca reato, chiunque fabbrica
medicinali veterinari senza l'autorizzazione prevista dall'articolo
46, commi 1 e 2, e' soggetto al pagamento della sanzione di cui al
comma 1. E' soggetto al pagamento della medesima sanzione chiunque,
non rispettando le condizioni previste dall'articolo 69, commi 1, 2 e
4, somministra agli animali o detiene, cede o commercializza sostanze
farmacologicamente attive.
5. Salvo che il fatto costituisca reato, chiunque distribuisce
all'ingrosso medicinali veterinari o detiene o distribuisce
all'ingrosso materie prime farmacologicamente attive senza le
autorizzazioni previste dagli articoli 66, comma 1, e 69, comma 2, e'
soggetto al pagamento della sanzione di cui al comma 1.
6. Salvo che il fatto costituisca reato, chiunque vende al
dettaglio medicinali veterinari non rispettando le condizioni
previste dall'articolo 70, commi 1 e 2, e' soggetto al pagamento
della sanzione prevista al comma 1.
7. Salvo che il fatto costituisca reato, chiunque viola il divieto
di distribuzione di medicinali nei casi previsti dall'articolo 104,
comma 1, e' soggetto al pagamento della sanzione di cui al comma 1.
8. Salvo che il fatto costituisca reato, chiunque non osserva i
provvedimenti di modifica, di sospensione e di revoca
dell'autorizzazione all'immissione in commercio adottati a norma del
presento decreto e' soggetto al pagamento di una sanzione
amministrativa pecuniaria da euro 15.493,00 a euro 92.962,00.
9. Salvo che il fatto costituisca reato, chiunque non osserva le
prescrizioni imposte con le autorizzazioni rilasciate a norma del
presente decreto e' soggetto al pagamento di una sanzione
amministrativa pecuniaria da euro 2.582,00 a euro 15.493,00.
10. Salvo che il fatto costituisca reato, il fabbricante o il
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio che viola il
divieto di pubblicita' dei medicinali veterinari indicati
all'articolo 107, comma 1, lettere a) e b), e' soggetto al pagamento
della sanzione amministrativa pecuniaria di cui al comma 9.
11. Salvo che il fatto costituisca reato, il veterinario che non
osserva le disposizioni degli articoli 10 e 11 e' soggetto al
pagamento di una sanzione amministrativa pecuniaria da euro 1.549,00
a euro 9.296,00. E' soggetto alla medesima sanzione chiunque fornisce
medicinali veterinari senza la prescrizione prevista dall'articolo
76, commi 1 e 2.
12. Salvo che il fatto costituisca reato, il fabbricante di
medicinali veterinari che non osserva gli obblighi imposti
dall'articolo 52, comma 1, lettere a) e f), e dall'articolo 54, comma
1, e' soggetto al pagamento di una sanzione amministrativa pecuniaria
da euro 5.164,00 a euro 30.987,00. E' soggetta al pagamento della
medesima sanzione la persona qualificata di cui all'articolo 54 che
non rispetta gli obblighi di vigilanza cui e' tenuto a norma
dell'articolo 55, comma 1, lettere a) e b).
13. Salvo che il fatto costituisca reato, il veterinario o il
farmacista o il titolare dell'autorizzazione all'immissione in
commercio o la persona di cui deve disporre il titolare medesimo o
chiunque altro vi e' tenuto che non rispetta gli obblighi di
comunicazione e di segnalazione previsti dagli articoli 91 e 96, e'
soggetto al pagamento di una sanzione amministrativa pecuniaria da
euro 2.600,00 a euro 15.500,00.
14. Salvo che il fatto costituisca reato, il titolare di
un'autorizzazione all'immissione in commercio che viola gli obblighi
di informazione e di comunicazione previsti dall'articolo 32, commi 1
e 2, e' soggetto al pagamento di una sanzione amministrativa
pecuniaria da euro 5.164,00 a euro 30.987,00.
15. Salvo che il fatto costituisca reato, il titolare di
un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale
veterinario che viola le prescrizioni imposte dalle disposizioni in
materia di etichettatura e foglietto illustrativo stabilite dagli
articoli 58, 59, 60 e 61 e' soggetto al pagamento di una sanzione
amministrativa pecuniaria da euro 2.582,00 a euro 15.493,00. E'
soggetto alla medesima sanzione il titolare di un'autorizzazione
all'immissione in commercio di un medicinale veterinario omeopatico
che non osserva le prescrizioni imposte dalle disposizioni in materia
di etichettatura dei medicinali omeopatici stabilite dall'articolo
64.
16. Salvo che il fatto costituisca reato, il fabbricante di
medicinali veterinari che non osserva le disposizioni previste
dall'articolo 52, comma 1, lettera g), numeri 1), 2), 3) e 4), e'
soggetto al pagamento di una sanzione amministrativa pecuniaria da
euro 2.065,00 a euro 12.394,00. E' soggetta al pagamento della
medesima sanzione la persona qualificata di cui all'articolo 54 che
non osserva l'obbligo imposto dall'articolo 55, comma 4.
17. Salvo che il fatto costituisca reato, e' soggetto al pagamento
della sanzione di cui al comma 13 il fabbricante o il distributore
autorizzato che non osserva l'obbligo di registrazione previsto
dall'articolo 69, comma 5. E' soggetto al pagamento della medesima
sanzione il titolare dell'autorizzazione alla vendita diretta che non
osserva le prescrizioni imposte dall'articolo 71, il proprietario o
il responsabile di animali destinati alla produzione di alimenti che
non osserva le disposizioni dell'articolo 79, il titolare degli
impianti di cui all'articolo 65 e il veterinario responsabile che non
osservano gli obblighi di tenuta del registro stabiliti dall'articolo
80 e dagli articoli 81 e 82.
18. Salvo che il fatto costituisca reato, chiunque violando il
divieto stabilito dall'articolo 116, comma 1, destina al consumo
umano prodotti alimentari provenienti da animali sottoposti alla
sperimentazione di medicinali senza la prescritta autorizzazione e'
soggetto alla sanzione amministrativa pecuniaria di cui al comma 1.