ART. 65. 
           (Ormoni e farmaci veterinari criteri di delega) 
1. L'attuazione delle direttive del Consiglio 81/602/CEE, 85/358/CEE,
86/469/CEE, 88/146/CEE, 88/299/CEE, 81/851/CEE, 81/852/CEE, 87/20/CEE
e 87/22/CEE dovra': 
a)  assicurare  l'idoneita'  delle  strutture  di  produzione  e   di
controllo; 
b) individuare le  procedure  e  le  prove  necessarie  a  dimostrare
l'efficacia e l'innocuita' dei farmaci sia  di  produzione  nazionale
che di importazione; 
c) prevedere l'autorizzazione alla produzione ed alla  immissione  in
commercio delle specialita' medicinali e l'eventuale revisione  delle
autorizzazioni concesse; 
d) assicurare un adeguato controllo  sull'importazione  produzione  e
commercializzazione delle materie prime impiegate nella  preparazione
di farmaci e  sostanze  ad  azione  ormonale,  nonche'  il  controllo
sull'impegno dei relativi prodotti finiti; 
e)  assicurare  l'informazione  sulle  caratteristiche   tecniche   e
sull'impiego dei farmaci e delle sostanze; 
f) assicurare che siano fissate idonee garanzie sanitarie per evitare
che i preparati contengano livelli  di  sostanze  tali  da  risultare
pericolosi o nocivi per l'uomo o per gli animali,  facendo  salve  le
disposizioni della normativa italiana vigente in materia  di  divieto
di impiego  di  sostanze  pericolose  per  la  salute  umana  ed,  in
particolare, quelle contenute nella legge  3  febbraio  1961,  n.  4,
nella legge 29 novembre 1971, n. 1073, e nel decreto  del  Presidente
della Repubblica 17 maggio 1988, n. 194. 

          Note all'art. 65:
          - La direttiva 81/602/CEE e' stata pubblicata  in  G.U.C.E.
          n. L. 222 del 7 agosto 1981.
          -  La  direttiva 85/358/CEE e' stata pubblicata in G.U.C.E.
          n. L. 191 del 23 luglio 1985.
          - La direttiva 86/469/CEE e' stata pubblicata  in  G.U.C.E.
          n. L. 275 del 26 settembre 1986.
          -  La  direttiva 88/146/CEE e' stata pubblicata in G.U.R.I.
          n. 43 del 6 giugno 1988, 2a serie speciale.
          - La direttiva 88/299/CEE e' stata pubblicata  in  G.U.R.I.
          N. 61 dell'8 agosto 1988, 2a serie speciale.
          -   Le   direttive   81/851/CEE  e  81/852/CEE  sono  state
          pubblicate in G.U.C.E. n. L. 317 del 6 novembre 1981.
          - La direttiva 87/20/CEE e' stata pubblicata in G.U.R.I. n.
          22 del 24 marzo 1987, 2a serie speciale.
          - La direttiva 87/22/CEE e' stata pubblicata in G.U.R.I. n.
          22 del 24 marzo 1987, 2a serie speciale.
          - La legge 3 febbraio  1961,  n.  4,  concerne  il  divieto
          dell'impiego  degli estrogeni come fattori di crescita o di
          neutralizzazione sessuale sugli  animali  le  cui  carni  e
          prodotti sono destinati all'alimentazione umana.
          -  La  legge  29  novembre  1971,  n.  1073, concerne norme
          sanitarie sugli scambi di carni fresche tra l'Italia e  gli
          altri Stati membri della CEE.
          -  Il  D.P.R. 17 maggio 1988, n. 194, concerne l'attuazione
          delle direttive CEE numeri 77/99, 80/214, 80/1100,  83/201,
          85/321,  85/327  e  85/328 relative ai problemi sanitari in
          materia di scambi intracomunitari di  prodotti  a  base  di
          carne, ai sensi dell'art. 15 della legge 16 aprile 1987, n.
          183.