Art. 50
Nulla osta per le pratiche con sorgenti di radiazioni ionizzanti
(direttiva 2013/59/EURATOM, articoli 24, 28, 29; decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 230, articoli 27, 28 e 29).
1. Sono soggette a nulla osta preventivo le pratiche giustificate
con sorgenti di radiazioni ionizzanti che impiegano:
a) generatori di radiazioni con caratteristiche costruttive tali
che l'energia massima delle particelle accelerate sia superiore a 200
keV;
b) sorgenti di radiazioni con produzione media nel tempo di
neutroni su tutto l'angolo solido superiore a 104 al secondo;
c) materie radioattive con valore massimo della concentrazione di
attivita' per unita' di massa superiore ai valori indicati
nell'Allegato XIV, se ricorre una delle seguenti condizioni:
1) l'attivita' totale presente nella installazione e' superiore
per un fattore 103 ai valori indicati nell'Allegato XIV;
2) l'attivita' totale pervenuta o prodotta nell'installazione
in ragione d'anno solare e' superiore per un fattore 50 ai valori
indicati nell'Allegato XIV.
3)
2. Sono inoltre soggette a nulla osta preventivo le seguenti
pratiche con sorgenti di radiazioni ionizzanti che comportano:
a) l'aggiunta intenzionale, direttamente o mediante attivazione
di materie radioattive nella produzione e manifattura di prodotti di
consumo, indipendentemente dal verificarsi delle condizioni di cui al
comma 1;
b) l'impiego di acceleratori, di generatori di radiazioni o di
materie radioattive per radiografia industriale, per trattamento di
prodotti e per ricerca indipendentemente dal verificarsi delle
condizioni di cui al comma 1;
c) la somministrazione intenzionale di materie radioattive, a
fini di diagnosi, terapia o ricerca medica o veterinaria, a persone
e, per i riflessi concernenti la radioprotezione di persone, ad
animali;
d) l'impiego di acceleratori, di generatori di radiazioni o di
materie radioattive per esposizione di persone a fini di terapia
medica, indipendentemente dal verificarsi delle condizioni di cui al
comma 1;
e) l'impiego di sorgenti sigillate ad alta attivita' secondo le
disposizioni di cui al Titolo VIII;
f) la somministrazione di sostanze radioattive a fini
diagnostici, su mezzi mobili;
g) l'impiego di sorgenti di radiazioni mobili da parte dello
stesso soggetto in uno o piu' siti, luoghi o localita' non
determinabili a priori e presso soggetti differenti da quello che
svolge la pratica, in relazione alle caratteristiche di sicurezza
delle sorgenti e alle modalita' di impiego, ai sensi di quanto
previsto nei provvedimenti applicativi;
h) l'impiego con mezzi mobili di apparati a raggi x a scopo
medico -radiodiagnostico in uno o piu' siti, luoghi o localita' non
determinabili a priori, con energia massima delle particelle
accelerate maggiore o uguale a 200 keV.
3. Il nulla osta delle pratiche, a seconda del tipo o della entita'
del rischio delle installazioni, comprende:
a) l'esame e l'approvazione del sito proposto per l'installazione
dal punto di vista della radioprotezione, tenendo conto delle
pertinenti condizioni demografiche, meteoclimatiche, geologiche,
idrologiche e ambientali, fatte salve le disposizioni in materia di
valutazione di impatto ambientale;
b) ai fini dell'avvio all'esercizio dell'installazione, il
collaudo dei sistemi dedicati a garantire un'adeguata protezione
contro qualsiasi esposizione o contaminazione radioattiva che possa
interessare le aree esterne all'installazione o contaminazione
radioattiva che possa estendersi al suolo adiacente
all'installazione;
c) l'esame e l'approvazione dei programmi per lo smaltimento
degli effluenti radioattivi;
d) le misure tese a impedire l'accesso all'installazione di
persone non autorizzate.
4. Le pratiche soggette a nulla osta preventivo sono classificate
in due categorie denominate, rispettivamente, A e B.
5. Chiunque intenda intraprendere una pratica soggetta a nulla osta
preventivo deve presentare apposita istanza che, in relazione alla
natura della pratica e ai rischi radiologici implicati, deve
contenere gli elementi del processo di giustificazione e tutte le
altre informazioni pertinenti per la radioprotezione riportate
nell'allegato XIV.
6. Nell'allegato XIV sono indicati:
a) le condizioni per la classificazione delle pratiche nelle
categorie «A» e «B» in relazione ai rischi per la popolazione e i
lavoratori connessi con tali attivita';
b) i criteri di radioprotezione;
c) le procedure di rilascio, modifica e revoca del nulla osta.
7. Il nulla osta rilasciato ai sensi degli articoli 51 e 52, puo'
prevedere particolari condizioni e requisiti di esercizio della
pratica per conformare l'attivita' alle esigenze di tutela dei
lavoratori e della popolazione, e stabilisce specifiche prescrizioni
con riferimento a:
a) vincoli di dose applicabili ai lavoratori e vincoli di dose
applicabili all'individuo rappresentativo della popolazione
interessata dalla pratica in conformita' all'articolo. 5, commi 2 e
3, e ai punti 3 e 4 dell'allegato XXV parte I;
b) criteri, condizioni e requisiti, per l'allontanamento
dall'installazione di materiali o di rifiuti, solidi, liquidi o
aeriformi, lo smaltimento nell'ambiente o il loro conferimento a
qualsiasi titolo a terzi, ai sensi dell'articolo 54;
c) aspetti connessi alla costruzione, alle prove, all'esercizio e
all'eventuale disattivazione delle installazioni.
8. Le disposizioni del presente Titolo non si applicano alle
pratiche disciplinate al Titolo V e al Titolo IX e alle attivita'
lavorative comportanti l'esposizione alle sorgenti naturali di
radiazioni di cui al Titolo IV.
9. Le disposizioni del presente articolo non si applicano alle
pratiche di cui all'articolo 59 e all'impiego di microscopi
elettronici. Fermo restando il regime di nulla osta per i generatori
di radiazioni impiegati a scopo di terapia medica e per le sorgenti
di radiazioni di cui al comma 2 lettera g), sono inoltre esclusi dal
campo di applicazione del presente articolo, e soggetti a regime di
notifica ai sensi dell'articolo 46, i generatori di radiazioni con
energia delle particelle accelerate non superiore a 200 keV ancorche'
impiegati insieme ad altre sorgenti di radiazioni ionizzanti.
10. Restano ferme le procedure di autorizzazione per l'impiego di
isotopi radioattivi disciplinate dall'articolo 13, della legge 31
dicembre 1962, n. 1860.
Note all'art. 50:
- Il testo dell'articolo 13, della legge 31 dicembre
1962, n. 1860, recante impiego pacifico dell'energia
nucleare, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 30 gennaio
1963, n. 27, cosi' recita:
«Art. 13.
Oltre quanto prescritto dagli articoli 91, 96 e 102 del
D.P.R. 13 febbraio 1964, n. 185, l'impiego degli isotopi
radioattivi, quando la quantita' di radioattivita' che si
intende utilizzare e' pari o superiore ai valori di
quantita' totale di radioattivita' o di peso che saranno
determinati con decreto del Ministro per l'industria e il
commercio, emanato con le forme dell'art. 30, D.P.R. 13
febbraio 1964, n. 185, e' sottoposto all'autorizzazione
ministeriale rilasciata dal Ministro per l'industria e il
commercio, di concerto con il Ministro per il lavoro e la
previdenza sociale per gli usi industriali; dallo stesso
Ministro per l'industria e il commercio, di concerto con i
Ministri per il lavoro e la previdenza sociale e per
l'agricoltura e le foreste per gli usi agricoli, con i
Ministri per il lavoro e la previdenza sociale e per la
pubblica istruzione per gli usi didattici e con i Ministri
per il lavoro e la previdenza sociale e per la sanita' per
gli usi diagnostici, terapeutici e sperimentali
clinico-sanitari.
Sono esenti dall'autorizzazione gli istituti
universitari e gli altri istituti scientifici di diritto
pubblico che impieghino i radioisotopi esclusivamente a
scopo di ricerca scientifica. Con decreto del Ministro per
l'industria e per il commercio, di concerto con i Ministri
interessati, sono emanate le norme relative al rilascio
dell'autorizzazione per l'impiego dei radioisotopi.».