Art. 56
Modifiche all'allegato XIII del decreto legislativo 31 luglio 2020,
n. 101, relativo alla determinazione dei criteri e delle modalita'
per il conferimento della qualita' di sorgente di tipo riconosciuto
1. All'allegato XIII del decreto legislativo 31 luglio 2020, n.
101, sono apportate le seguenti modificazioni:
a) al paragrafo 2.1, le parole: «dell'industria, del commercio e
dell'artigianato, dell'ambiente e della tutela del territorio e del
mare» sono sostituite dalle seguenti: «della transizione ecologica»;
b) al paragrafo 2.4, la seconda lettera c) e' abrogata e dopo la
lettera j) e' aggiunta la seguente:
«j-bis) indicazione della vita operativa prevista, specificando
in particolare il tempo medio di funzionamento esente da guasti
nonche' le previsioni in ordine alle necessita', modalita' e
frequenza di manutenzione.»;
c) al paragrafo 2.5, lettera j), le parole «all'articolo 19» sono
sostituite dalle seguenti: «all'articolo 41»
d) al paragrafo 2.8, lettera b), le parole «Ministero della
sanita'» sono sostituite dalle seguenti: «Ministero della salute»;
e) al paragrafo 2.14, le parole «Ministero della sanita'» sono
sostituite dalle seguenti: «Ministero della salute»;
f) al paragrafo 2.16, le parole «Ministero della sanita'» sono
sostituite dalle seguenti: «Ministero della salute».
Note all'art. 56:
Si riporta l'allegato XIII del citato decreto
legislativo n. 101 del 2020, come modificato dal presente
decreto:
"Allegato XIII
(articolo 49)
DETERMINAZIONE DEI CRITERI E DELLE MODALITA' PER IL
CONFERIMENTO DELLA QUALITA' DI SORGENTE DI TIPO
RICONOSCIUTO.
(Omissis)
2.1. La qualifica di sorgente di tipo riconosciuto e'
conferita con decreto del Ministro della salute, di
concerto con i Ministri della transizione ecologica,
dell'interno e del lavoro e delle politiche sociali,
sentiti l'ISIN, l'INAIL e l'ISS.
(Omissis)
2.4. La domanda di cui al punto 2.2 deve contenere i
dati e gli elementi seguenti:
a) Generalita', codice fiscale e domicilio del
richiedente; qualora si tratti di societa' debbono essere
indicati la denominazione o la ragione sociale, il codice
fiscale e la sede legale;
b) richiesta motivata delle eventuali esenzioni da
taluni degli obblighi di sorveglianza fisica, di
registrazione, di notifica e di autorizzazione di cui si
intenda fruire.
c) tipo di impiego previsto per la sorgente,
specificando in particolare se la sorgente e' destinata ad
essere diffusa tra le persone del pubblico e se la sorgente
assolva a funzioni di prevenzione di danni alle persone o
alle cose;
c) (abrogata);
d) indicazione del numero di sorgenti che si prevede
di immettere sul mercato italiano in ragione d'anno,
specificando il numero delle sorgenti destinate
all'esportazione in ragione d'anno;
e) nel caso in cui la sorgente sia costituita da una
macchina radiogena, tipo ed eventualmente spettro
energetico delle radiazioni prodotte, energia e corrente
massime, intensita' di fluenza di energia e di dose;
f) nel caso in cui la sorgente sia costituita da
materie radioattive, tipo, attivita' e concentrazione delle
stesse alla data prevista per l'immissione sul mercato,
forma fisica e composizione chimica per singolo
radionuclide;
g) esposizione delle ragioni tecniche per cui si
ritiene utile impiegare sorgenti di radiazioni;
h) dimostrazione che la sorgente di radiazioni
assolve alla funzione per cui e' stata scelta;
i) motivazione della scelta di usare sorgenti di
radiazioni per confronto con altri dispositivi o
apparecchiature di analogo tipo di impiego che ne siano
prive;
j) destinazione prevista per le sorgenti al termine
della vita operativa ed in caso di guasto o danno non
riparabili, specificando in particolare se sono previsti
accordi contrattuali per il ritiro o riciclo delle
sorgenti;
j-bis) indicazione della vita operativa prevista,
specificando in particolare il tempo medio di funzionamento
esente da guasti nonche' le previsioni in ordine alle
necessita', modalita' e frequenza di manutenzione.
2.5. La domanda di cui al punto 2.2 deve essere
corredata, per quanto applicabile, della seguente
documentazione firmata, per la parte di propria competenza,
dall'esperto di radioprotezione, volta a dimostrare il
rispetto dei principi di cui all'articolo 2 del presente
decreto:
a) descrizione della sorgente corredata dai disegni,
grafici e dati tecnici necessari a illustrarne il
funzionamento ed a valutarne le caratteristiche tecniche,
sotto il profilo della protezione dalle radiazioni;
b) modalita' di schermatura e di contenimento delle
materie radioattive in condizioni normali e in condizioni
di guasto, di danno o di incidente; possibilita' di accesso
alle materie radioattive in condizioni normali e in
condizioni di manutenzione, di guasto, di danno o di
incidente;
c) normativa tecnica cui e' rispondente la sorgente
per cui si chiede il conferimento della qualifica;
d) specificazione e risultati delle prove a cui e'
stato sottoposto uno o piu' esemplari della sorgente allo
scopo di dimostrarne il comportamento in condizioni
normali, di guasto, di danno e di uso anomalo;
e) motivazione della scelta di usare le sorgenti di
radiazioni da cui e' costituita la sorgente di tipo
riconosciuto per confronto con altre materie radioattive,
sotto il profilo del tempo di dimezzamento radioattivo,
delle caratteristiche radiologiche, dell'energia delle
radiazioni emesse, di intensita' di fluenza di energia e di
intensita' di dose;
f) modalita' di impiego, di installazione e di
manutenzione;
g) analisi degli eventi anomali, con riferimento
all'uso improprio, o a danni o a guasti o a incidenti;
h) valutazione delle dosi attese nel corso della
produzione, trasporto, diffusione sul mercato ed
utilizzazione; per quanto concerne l'utilizzazione devono
essere oggetto di valutazione le dosi derivanti da
funzionamento normale, eventuale smaltimento, riciclo,
ritiro, manutenzione, uso improprio, danno, guasto o
incidente;
i) sistema qualita' che si intende adottare al fine
di garantire la rispondenza della singola sorgente al
progetto o al prototipo;
j) contenuto dell'informativa di cui all'articolo 41
del decreto presente decreto.
(omissis)
2.8. Nel provvedimento di conferimento della qualifica
di sorgenti di tipo riconosciuto:
a) sono indicati gli eventuali esoneri da taluni
degli obblighi di sorveglianza fisica, di registrazione, di
notifica e di autorizzazione di cui al presente decreto
b) viene inserito l'obbligo di inoltrare, ogni sette
anni, a decorrere dalla data del conferimento della
qualifica al Ministero della salute ed alle amministrazioni
ed agli organismi tecnici consultati ai sensi del punto 2.1
una relazione tecnica, eventualmente sottoscritta per la
parte di propria competenza dall'esperto di radioprotezione
incaricato della sorveglianza fisica della protezione ai
sensi dell'articolo 128 del presente decreto
(omissis)
2.14. Le amministrazioni e gli organismi tecnici
consultati trasmettono al Ministero della salute il proprio
parere sull'istanza di modifica.
(omissis)
2.16. L'intendimento di cessare la produzione,
l'importazione o l'esportazione delle sorgenti di cui al
punto 1.1 o di rinunciare alla qualifica di sorgente di
tipo riconosciuto deve essere comunicato al Ministero della
salute che provvede alla revoca della qualifica.
(omissis)"