((Art. 56 quater
Modifiche al codice della proprieta' industriale, di cui al decreto
legislativo 10 febbraio 2005, n. 30
1. Al codice della proprieta' industriale, di cui al decreto
legislativo 10 febbraio 2005, n. 30, sono apportate le seguenti
modificazioni:
a) dopo l'articolo 70 e' inserito il seguente:
«Art. 70-bis - (Licenza obbligatoria in caso di emergenza nazionale
sanitaria). - 1. Nel caso di dichiarazione di stato di emergenza
nazionale motivato da ragioni sanitarie, per fare fronte a comprovate
difficolta' nell'approvvigionamento di specifici medicinali o
dispositivi medici ritenuti essenziali, possono essere concesse, nel
rispetto degli obblighi internazionali ed europei, licenze
obbligatorie per l'uso, non esclusivo, non alienabile e diretto
prevalentemente all'approvvigionamento del mercato interno, dei
brevetti rilevanti ai fini produttivi, aventi validita' vincolata al
perdurare del periodo emergenziale o fino a un massimo di dodici mesi
dalla cessazione dello stesso.
2. La licenza obbligatoria per i medicinali di cui al comma 1 e'
concessa con decreto del Ministro della salute, di concerto con il
Ministro dello sviluppo economico, previo parere dell'Agenzia
italiana del farmaco in merito all'essenzialita' e alla
disponibilita' dei farmaci rispetto all'emergenza in corso e sentito
il titolare dei diritti di proprieta' intellettuale. Con il medesimo
decreto e' stabilita anche l'adeguata remunerazione a favore di
quest'ultimo, determinata tenendo conto del valore economico
dell'autorizzazione.
3. La licenza obbligatoria per i dispositivi medici di cui al comma
1 e' concessa con decreto del Ministro della salute, di concerto con
il Ministro dello sviluppo economico, previo parere dell'Agenzia
nazionale per i servizi sanitari regionali in merito
all'essenzialita' e alla disponibilita' dei dispositivi rispetto
all'emergenza sanitaria in corso e sentito il titolare dei diritti di
proprieta' intellettuale. Con il medesimo decreto e' stabilita anche
l'adeguata remunerazione a favore di quest'ultimo, determinata
tenendo conto del valore economico dell'autorizzazione»;
b) all'articolo 72:
1) al comma 1, le parole: «articoli 70 e 71» sono sostituite dalle
seguenti: «articoli 70, 70-bis e 71»;
2) al comma 8 e' aggiunto, in fine, il seguente periodo: «Nei casi
di cui all'articolo 70-bis, il decreto di cui al presente comma e'
adottato in conformita' ai commi 2 e 3 del medesimo articolo».))
Riferimenti normativi
- Si riporta il testo degli articoli 70, 70-bis, 71 e
72, del decreto legislativo 10 febbraio 2005, n. 30 (Codice
della proprieta' industriale), come modificato dalla
presente legge:
«Art. 70 (Licenza obbligatoria per mancata
attuazione). - 1. Trascorsi tre anni dalla data di rilascio
del brevetto o quattro anni dalla data di deposito della
domanda se questo termine scade successivamente al
precedente, qualora il titolare del brevetto o il suo
avente causa, direttamente o a mezzo di uno o piu'
licenziatari, non abbia attuato l'invenzione brevettata,
producendo nel territorio dello Stato o importando oggetti
prodotti in uno Stato membro della Unione europea o dello
Spazio economico europeo ovvero in uno Stato membro
dell'Organizzazione mondiale del commercio, ovvero l'abbia
attuata in misura tale da risultare in grave sproporzione
con i bisogni del Paese, puo' essere concessa licenza
obbligatoria per l'uso non esclusivo dell'invenzione
medesima, a favore di ogni interessato che ne faccia
richiesta.
2. La licenza obbligatoria di cui al comma 1 puo'
ugualmente venire concessa, qualora l'attuazione
dell'invenzione sia stata, per oltre tre anni, sospesa o
ridotta in misura tale da risultare in grave sproporzione
con i bisogni del Paese.
3. La licenza obbligatoria non viene concessa se la
mancata o insufficiente attuazione e' dovuta a cause
indipendenti dalla volonta' del titolare del brevetto o del
suo avente causa. Non sono comprese fra tali cause la
mancanza di mezzi finanziari e, qualora il prodotto stesso
sia diffuso all'estero, la mancanza di richiesta nel
mercato interno del prodotto brevettato od ottenuto con il
procedimento brevettato.
4. La concessione della licenza obbligatoria non
esonera il titolare del brevetto o il suo avente causa
dall'onere di attuare l'invenzione. Il brevetto decade,
qualora l'invenzione non sia stata attuata entro due anni
dalla data di concessione della prima licenza obbligatoria
o lo sia stata in misura tale da risultare in grave
sproporzione con i bisogni del Paese.
4-bis. Le disposizioni del presente articolo e degli
articoli da 71 a 74 e 81-octies si applicano anche ai
diritti sul brevetto europeo con effetto unitario
relativamente al territorio nazionale.».
«Art. 70-bis (Licenza obbligatoria in caso di emergenza
nazionale sanitaria). - 1. Nel caso di dichiarazione di
stato di emergenza nazionale motivato da ragioni sanitarie,
per fare fronte a comprovate difficolta'
nell'approvvigionamento di specifici medicinali o
dispositivi medici ritenuti essenziali, possono essere
concesse, nel rispetto degli obblighi internazionali ed
europei, licenze obbligatorie per l'uso, non esclusivo, non
alienabile e diretto prevalentemente all'approvvigionamento
del mercato interno, dei brevetti rilevanti ai fini
produttivi, aventi validita' vincolata al perdurare del
periodo emergenziale o fino a un massimo di dodici mesi
dalla cessazione dello stesso.
2. La licenza obbligatoria per i medicinali di cui al
comma 1 e' concessa con decreto del Ministro della salute,
di concerto con il Ministro dello sviluppo economico,
previo parere dell'Agenzia italiana del farmaco in merito
all'essenzialita' e alla disponibilita' dei farmaci
rispetto all'emergenza in corso e sentito il titolare dei
diritti di proprieta' intellettuale. Con il medesimo
decreto e' stabilita anche l'adeguata remunerazione a
favore di quest'ultimo, determinata tenendo conto del
valore economico dell'autorizzazione.
3. La licenza obbligatoria per i dispositivi medici di
cui al comma 1 e' concessa con decreto del Ministro della
salute, di concerto con il Ministro dello sviluppo
economico, previo parere dell'Agenzia nazionale per i
servizi sanitari regionali in merito all'essenzialita' e
alla disponibilita' dei dispositivi rispetto all'emergenza
sanitaria in corso e sentito il titolare dei diritti di
proprieta' intellettuale. Con il medesimo decreto e'
stabilita anche l'adeguata remunerazione a favore di
quest'ultimo, determinata tenendo conto del valore
economico dell'autorizzazione.».
«Art. 71 (Brevetto dipendente). - 1. Puo' essere
concessa licenza obbligatoria se l'invenzione protetta dal
brevetto non possa essere utilizzata senza pregiudizio dei
diritti relativi ad un brevetto concesso in base a domanda
precedente. In tale caso, la licenza puo' essere concessa
al titolare del brevetto posteriore nella misura necessaria
a sfruttare l'invenzione, purche' questa rappresenti,
rispetto all'oggetto del precedente brevetto, un importante
progresso tecnico di considerevole rilevanza economica.
2. La licenza cosi' ottenuta non e' cedibile se non
unitamente al brevetto sull'invenzione dipendente. Il
titolare del brevetto sull'invenzione principale ha
diritto, a sua volta, alla concessione di una licenza
obbligatoria a condizioni ragionevoli sul brevetto
dell'invenzione dipendente.».
«Art. 72 (Disposizioni comuni). - 1. Chiunque domandi
la concessione di una licenza obbligatoria ai sensi degli
articoli 70, 70-bis e 71, deve provare di essersi
preventivamente rivolto al titolare del brevetto e di non
avere potuto ottenere da questi una licenza contrattuale ad
eque condizioni.
2. La licenza obbligatoria puo' essere concessa
soltanto contro corresponsione, da parte del licenziatario
ed a favore del titolare del brevetto o dei suoi aventi
causa, di un equo compenso e purche' il richiedente la
licenza fornisca le necessarie garanzie in ordine ad una
soddisfacente attuazione dell'invenzione a norma delle
condizioni fissate nella licenza medesima.
3. La licenza obbligatoria non puo' essere concessa
quando risulti che il richiedente abbia contraffatto il
brevetto, a meno che non dimostri la sua buona fede.
4. La licenza obbligatoria puo' essere concessa per
uno sfruttamento dell'invenzione diretto prevalentemente
all'approvvigionamento del mercato interno.
5. La licenza obbligatoria e' concessa per durata non
superiore alla rimanente durata del brevetto e, salvo che
vi sia il consenso del titolare del brevetto o del suo
avente causa, puo' essere trasferita soltanto con l'azienda
del licenziatario o con il ramo particolare di questa nel
quale la licenza stessa viene utilizzata.
6. La concessione della licenza obbligatoria non
pregiudica l'esercizio, anche da parte del licenziatario,
dell'azione giudiziaria circa la validita' del brevetto o
l'estensione dei diritti che ne derivano.
7. Nel decreto di concessione della licenza vengono
determinati l'ambito la durata, le modalita' per
l'attuazione, le garanzie e le altre condizioni alle quali
e' subordinata la concessione in relazione allo scopo della
stessa, la misura e le modalita' di pagamento del compenso.
In caso di opposizione, la misura e le modalita' di
pagamento del compenso sono determinate a norma
dell'articolo 80.
8. Le condizioni della licenza possono, con decreto
del Ministero delle attivita' produttive, essere variate su
richiesta di ognuna delle parti interessate, qualora
sussistano validi motivi al riguardo.
9. Per la modificazione del compenso si applica
l'articolo 80. Nei casi di cui all'articolo 70-bis, il
decreto di cui al presente comma e' adottato in conformita'
ai commi 2 e 3 del medesimo articolo.
10. Nel caso in cui il titolare del brevetto per il
quale sia stata concessa licenza obbligatoria o il suo
avente causa conceda a terzi l'uso del brevetto medesimo a
condizioni piu' vantaggiose di quelle stabilite per la
licenza obbligatoria, le condizioni stesse sono estese alla
licenza obbligatoria, su istanza del licenziatario.».