Art. 8
Norme in materia di sicurezza alimentare e di bevande
1. I commi da 1 a 4 dell'articolo 10 del decreto legislativo 27
gennaio 1992, n. 111, sono sostituiti dai seguenti:
«1. Ai sensi dell'articolo 2 del decreto legislativo 6 novembre
2007, n. 193, gli stabilimenti di produzione e confezionamento dei
prodotti di cui all'articolo 1 sono riconosciuti dalle regioni, dalle
province autonome di Trento e di Bolzano e dalle aziende sanitarie
locali.
2. Il riconoscimento di cui al comma 1 avviene previa verifica in
loco:
a) del rispetto dei pertinenti requisiti di cui al regolamento (CE)
n. 852 /2004 e al regolamento (CE) n. 853/ 2004 e degli altri
specifici requisiti previsti dalla legislazione alimentare vigente;
b) della disponibilita' di un laboratorio accreditato per il
controllo dei prodotti.
3. Il riconoscimento viene sospeso o revocato quando vengono meno i
presupposti di cui al comma 2.
4. Il Ministero della salute, anche avvalendosi della
collaborazione di esperti dell'Istituto superiore di sanita', senza
nuovi o maggiori oneri (( a carico della finanza pubblica )) puo'
effettuare, in ogni momento, verifiche ispettive sugli stabilimenti
di cui al comma 1 con le risorse umane, strumentali e finanziarie
disponibili a legislazione vigente.».
2. Il comma 6 dell'articolo 10 del decreto legislativo 27 gennaio
1992, n. 111, e' sostituito dal seguente:
«6. Le Aziende sanitarie locali competenti comunicano
tempestivamente al Ministero della salute i dati relativi agli
stabilimenti riconosciuti con l'indicazione delle specifiche
produzioni effettuate e gli eventuali provvedimenti di sospensione o
revoca. Il Ministero della salute provvede, (( senza nuovi o maggiori
oneri )) a carico della finanza pubblica, all'aggiornamento periodico
dell'elenco nazionale degli stabilimenti riconosciuti pubblicato sul
portale del Ministero.».
3. All'articolo 12, comma 1, del decreto legislativo 27 gennaio
1992, n. 111, le parole: «per il rilascio dell'autorizzazione o» sono
soppresse.
4. L'operatore del settore alimentare che offre in vendita al
consumatore finale pesce e cefalopodi freschi, nonche' prodotti di
acqua dolce, sfusi o preimballati per la vendita diretta ai sensi
dell'articolo 44 del regolamento (CE) 1169/2011, e' tenuto ad apporre
in modo visibile apposito cartello con le informazioni indicate con
decreto del Ministro della salute, sentito il Ministro delle
politiche agricole alimentari e forestali, riportanti le informazioni
relative alle corrette condizioni di impiego.
5. La violazione delle prescrizioni di cui al comma 4, e' punita
dall'autorita' competente, da determinarsi ai sensi del decreto
legislativo 6 novembre 2007, n. 193, con la sanzione amministrativa
pecuniaria da euro 600 a euro 3.500.
6. L'operatore del settore alimentare che immette sul mercato latte
crudo o crema cruda destinati all'alimentazione umana diretta, deve
riportare sulla confezione del prodotto o in etichetta le
informazioni indicate con decreto del Ministro della salute.
7. Salvo quanto previsto dal comma 6, in caso di cessione diretta
di latte crudo, l'operatore del settore alimentare provvede con
l'esposizione di un cartello, nello stesso luogo in cui avviene la
vendita del prodotto, ad informare il consumatore finale di consumare
il prodotto previa bollitura.
8. L'operatore del settore alimentare che, per la produzione di
gelati utilizza latte crudo, deve (( garantire che durante le fasi di
lavorazione sia sottoposto )) a trattamento termico conformemente ai
requisiti di cui al regolamento (CE) n. 853/2004.
9. L'operatore del settore alimentare che utilizza distributori
automatici per la vendita diretta di latte crudo deve provvedere
secondo le indicazioni stabilite con decreto del Ministro della
salute.
10. La somministrazione di latte crudo e crema cruda nell'ambito
della ristorazione collettiva, comprese le mense scolastiche, e'
vietata.
11. Salvo che il fatto costituisca reato, gli operatori che non
rispettano le disposizioni di cui ai commi da 6 a 10 sono soggetti
all'applicazione della sanzione amministrativa pecuniaria (( da euro
2.000 a euro 20.000 )).
12. Le regioni e le province autonome provvedono all'accertamento e
all'irrogazione delle sanzioni di cui al comma 11.
13. Dall'attuazione del presente articolo non devono derivare nuovi
o maggiori oneri per la finanza pubblica. Le Amministrazioni
interessate provvedono agli adempienti previsti con le risorse umane,
finanziarie e strumentali disponibili a legislazione vigente.
14. All'articolo 1, comma 3-bis del decreto legislativo 19 novembre
2008, n. 194, e' aggiunto in fine il seguente periodo:
«L'esclusione si applica per le attivita' di cui all'allegato A,
Sezione 8, sempre che siano esercitate nei limiti delle fasce ivi
previste.».
15. All'allegato A del decreto legislativo 19 novembre 2008, n.
194, dopo la Sezione 7 e' aggiunta in fine la Sezione 8, di cui
all'Allegato 1 del presente decreto.
16. (( Le bibite analcoliche di cui all'articolo 4 del regolamento
di cui al decreto del Presidente della Repubblica 19 maggio 1958, n.
719, e successive modificazioni, devono essere commercializzate con
un contenuto di succo naturale non inferiore al 20 per cento.
16-bis. Alla legge 3 aprile 1961, n. 286, sono apportate le
seguenti modificazioni:
a) all'articolo 1, le parole: «non possono essere colorate se non
contengono anche» sono sostituite dalle seguenti: «devono contenere»
e le parole: «al 12 per cento» sono sostituite dalle seguenti: «al 20
per cento»;
b) all'articolo 2, le parole: «colorate in violazione del divieto»
sono sostituite dalle seguenti: «in violazione delle disposizioni».
16-ter.Le disposizioni di cui ai commi 16 e 16-bissi applicano a
decorrere dal nono mese successivo alla data di entrata in vigore
della legge di conversione del presente decreto, previo
perfezionamento, con esito positivo, della procedura di notifica di
cui alla direttiva 98/34/CE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 22 giugno 1998. Le bevande prive del contenuto minimo
obbligatorio ai sensi dei commi 16 e 16-bis,prodotte prima della data
di inizio dell'efficacia delle disposizioni di cui ai medesimi commi
16 e 16-bis, stabilita ai sensi del precedente periodo, possono
essere commercializzate entro gli otto mesi successivi a tale data.
16-quater. Ai fini dell'applicazione uniforme, su tutto il
territorio nazionale, delle modalita' di formazione, anche a
distanza, del personale adibito alla produzione, alla
somministrazione e alla commercializzazione di alimenti, il Ministro
della salute, con decreto di natura non regolamentare, sentita la
Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le
province autonome di Trento e di Bolzano, definisce i criteri di tale
formazione.
16-quinquies. Al fine di incentivare il consumo di prodotti
vegetali freschi, le regioni e le province autonome di Trento e di
Bolzano possono adottare provvedimenti volti a promuovere la
distribuzione di frutta fresca di stagione in buste monoporzioni,
mediante l'installazione di appositi distributori automatici negli
istituti scolastici. ))
Riferimenti normativi
- Si riporta il testo dell'art. 10 del decreto
legislativo 27 gennaio n. 111 (Attuazione della direttiva
89/398/CEE concernente i prodotti alimentari destinati ad
una alimentazione particolare), come modificato dalla
presente legge:
«Art. 10 (Produzione e confezionamento). - 1. Ai sensi
dell'art. 2 del decreto legislativo 6 novembre 2007, n.
193, gli stabilimenti di produzione e confezionamento dei
prodotti di cui all'art. 1 sono riconosciuti dalle regioni,
dalle province autonome di Trento e di Bolzano e dalle
aziende sanitarie locali.
2. Il riconoscimento di cui al comma 1 avviene previa
verifica in loco:
a) del rispetto dei pertinenti requisiti di cui al
regolamento (CE) n. 852/2004 e al regolamento (CE) n.
853/2004 e degli altri specifici requisiti previsti dalla
legislazione alimentare vigente;
b) della disponibilita' di un laboratorio accreditato
per il controllo dei prodotti.
3. Il riconoscimento viene sospeso o revocato quando
vengono meno i presupposti di cui al comma 2.
4. Il Ministero della salute, anche avvalendosi della
collaborazione di esperti dell'Istituto superiore di
sanita', senza nuovi o maggiori oneri a carico della
finanza pubblica puo' effettuare, in ogni momento,
verifiche ispettive sugli stabilimenti di cui al comma 1
con le risorse umane, strumentali e finanziarie disponibili
a legislazione vigente.
5. Gli stabilimenti di produzione e di confezionamento
dei prodotti di cui all'art. 1 di nuova attivazione
autorizzati ai sensi del presente decreto, devono avvalersi
di un laureato in biologia, in chimica, in chimica e
tecnologia farmaceutica, in farmacia, in medicina o in
scienza e tecnologia alimentari quale responsabile del
controllo di qualita' di tutte le fasi del processo
produttivo.
6. Le Aziende sanitarie locali competenti comunicano
tempestivamente al Ministero della salute i dati relativi
agli stabilimenti riconosciuti con l'indicazione delle
specifiche produzioni effettuate e gli eventuali
provvedimenti di sospensione o revoca. Il Ministero della
salute provvede, senza nuovi o maggiori oneri aggiuntivi a
carico della finanza pubblica, all'aggiornamento periodico
dell'elenco nazionale degli stabilimenti riconosciuti
pubblicato sul portale del Ministero.
7. Entro centoventi giorni dalla data di entrata in
vigore del presente decreto gli stabilimenti gia'
riconosciuti idonei alla produzione ed al confezionamento
dei prodotti dietetici e degli alimenti per la prima
infanzia comunicano al Ministero della sanita' le tipologie
delle relative produzioni, per l'inserimento nell'elenco di
cui al comma 6.
8. La stessa comunicazione di cui al comma 7 viene
effettuata altresi' nello stesso termine all'autorita'
sanitaria territorialmente competente.
9. Gli stabilimenti che adempiono alla prescrizione di
cui al comma 7 sono autorizzati a proseguire la produzione
ed il confezionamento dei prodotti per i quali sono stati
riconosciuti idonei.
10. La mancata comunicazione, di cui al comma 7
comporta la decadenza delle autorizzazioni alla produzione
ed al confezionamento degli alimenti destinati ad una
alimentazione particolare, fermo restando la facolta' di
presentare istanza per una nuova autorizzazione.
11. Il Ministro della sanita' con proprio decreto puo'
prevedere altri tipi di lauree oltre quelle di cui al comma
5.».
- Si riporta il testo dell'art. 12 del citato decreto
legislativo n. 111 del 1992, come modificato dalla presente
legge:
«Art. 12 (Tariffe). - 1. Le spese relative alle
prestazioni rese dal Ministero della salute per la
procedura di notifica dei prodotti disciplinati dal
presente decreto sono a carico del fabbricante o
dell'importatore secondo le tariffe stabilite con il D.M.
14 febbraio 1991, del Ministero della sanita', pubblicato
nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 63 del
15 marzo 1991 e successivi aggiornamenti.».
- Si riporta il testo dell'art. 44 del regolamento (CE)
1169/2011 (Regolamento del Parlamento europeo e del
Consiglio relativo alla fornitura di informazioni sugli
alimenti ai consumatori, che modifica i regolamenti (CE) n.
1924/2006 e (CE) n. 1925/2006 del Parlamento europeo e del
Consiglio e abroga la direttiva 87/250/CEE della
Commissione, la direttiva 90/496/CEE del Consiglio, la
direttiva 1999/10/CE della Commissione, la direttiva
2000/13/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, le
direttive 2002/67/CE e 2008/5/CE della Commissione e il
regolamento (CE) n. 608/2004 della Commissione):
«Art. 44 (Disposizioni nazionali per gli alimenti non
preimballati). - 1. Ove gli alimenti siano offerti in
vendita al consumatore finale o alle collettivita' senza
preimballaggio oppure siano imballati sui luoghi di vendita
su richiesta del consumatore o preimballati per la vendita
diretta,
a) la fornitura delle indicazioni di cui all'art. 9,
paragrafo 1, lettera c), e' obbligatoria;
b) la fornitura di altre indicazioni di cui agli
articoli 9 e 10 non e' obbligatoria, a meno che gli Stati
membri adottino disposizioni nazionali che richiedono la
fornitura, parziale o totale, di tali indicazioni o loro
elementi.
2. Gli Stati membri possono adottare disposizioni
nazionali concernenti i mezzi con i quali le indicazioni o
loro elementi come specificato al paragrafo 1 devono essere
resi disponibili e, eventualmente, la loro forma di
espressione e presentazione.
3. Gli Stati membri comunicano immediatamente alla
Commissione il testo delle disposizioni di cui al paragrafo
1, lettera b), e al paragrafo 2.».
- Il decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 193, reca:
"Attuazione della direttiva 2004/41/CE relativa ai
controlli in materia di sicurezza alimentare e applicazione
dei regolamenti comunitari nel medesimo settore".
- Il regolamento (CE) n. 853/2004 reca: «Regolamento
del Parlamento europeo e del Consiglio che stabilisce norme
specifiche in materia di igiene per gli alimenti di origine
animale.».
- Si riporta il testo dell'art. 1 del decreto
legislativo 19 novembre 2008, n. 194 (Regolamento del
Parlamento europeo e del Consiglio che stabilisce norme
specifiche in materia di igiene per gli alimenti di origine
animale):
«Art. 1 (Campo di applicazione). - 1. Il presente
decreto stabilisce le modalita' di finanziamento dei
controlli sanitari ufficiali, disciplinati al titolo II del
regolamento (CE) n. 882/2004, eseguiti dalle autorita'
competenti per la verifica della conformita' alla normativa
in materia di mangimi e di alimenti e alle norme sulla
salute e sul benessere degli animali.
2. Per il finanziamento dei controlli di cui al comma
1, si applicano le tariffe previste negli allegati al
presente decreto, secondo le modalita' di cui all'art. 2.
3. Le tariffe di cui al presente decreto, che
sostituiscono qualsiasi altra tariffa prevista per i
controlli sanitari di cui al comma 1, sono a carico degli
operatori dei settori interessati dai controlli di cui al
comma 1. E' fatta salva la possibilita' di stabilire, con
decreto del Ministro del lavoro, della salute e delle
politiche sociali, di concerto con il Ministro
dell'economia e delle finanze, uno specifico contributo per
la lotta contro le epizoozie e le malattie enzootiche,
sentita la Conferenza Stato-regioni.
3-bis. Sono esclusi dall'ambito di applicazione del
presente decreto gli imprenditori agricoli per l'esercizio
delle attivita' di cui all'art. 2135 del codice civile.
L'esclusione si applica per le attivita' di cui
all'allegato A, Sezione 8, sempre che siano esercitate nei
limiti delle fasce ivi previste.».
- Si riporta il testo degli articoli 1 e 2 della legge
3 aprile 1961, n. 286 (Disciplina delle bevande
analcooliche vendute con denominazioni di fantasia), come
modificato dalla presente legge:
«Art. 1. - Le bevande analcooliche vendute con
denominazioni di fantasia, il cui gusto ed aroma
fondamentale deriva dal loro contenuto di essenze di
agrumi, o di paste aromatizzanti di agrumi, devono
contenere succo di agrumi in misura non inferiore al 20 per
cento.».
«Art. 2. - Chiunque produce, vende o detiene per la
vendita bibite analcooliche in violazione delle
disposizioni di cui all'articolo precedente e' punito con
la sanzione amministrativa stabilita dall'art. 358 del
testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio
decreto 27 luglio 1934, n. 1265 , e successive
modificazioni.».
- La direttiva 98/34/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 22 giugno 1998, prevede una procedura
d'informazione nel settore delle norme e delle
regolamentazioni tecniche e delle regole relative ai
servizi della societa' dell'informazione.