(( Art. 21 ter
Nuove disposizioni in materia di indennizzo a favore delle persone
affette da sindrome da talidomide
1. L'indennizzo di cui all'articolo 2, comma 363, della legge 24
dicembre 2007, n. 244, riconosciuto, ai sensi del comma 1-bis
dell'articolo 31 del decreto-legge 30 dicembre 2008, n. 207,
convertito, con modificazioni, dalla legge 27 febbraio 2009, n. 14,
ai soggetti affetti da sindrome da talidomide nelle forme
dell'amelia, dell'emimelia, della focomelia e della micromelia nati
negli anni dal 1959 al 1965, e' riconosciuto anche ai nati nell'anno
1958 e nell'anno 1966, a decorrere dalla data di entrata in vigore
della legge di conversione del presente decreto.
2. L'indennizzo di cui al comma 1 e' riconosciuto, a decorrere
dalla data di entrata in vigore della legge di conversione del
presente decreto, anche ai soggetti che, ancorche' nati al di fuori
del periodo ivi previsto, presentano malformazioni compatibili con la
sindrome da talidomide. Al fine dell'accertamento del nesso causale
tra l'assunzione del farmaco talidomide in gravidanza e le lesioni o
l'infermita' da cui e' derivata la menomazione permanente nelle forme
dell'amelia, dell'emimelia, della focomelia e della micromelia, i
predetti soggetti possono chiedere di essere sottoposti al giudizio
sanitario ai sensi dell'articolo 2 del regolamento di cui al decreto
del Ministro del lavoro, della salute e delle politiche sociali 2
ottobre 2009, n. 163.
3. Con il regolamento di cui al comma 4 si provvede, altresi', a
definire i criteri di inclusione e di esclusione delle malformazioni
ai fini dell'accertamento del diritto all'indennizzo per i soggetti
di cui al comma 2, tenendo conto degli studi medico-scientifici
maggiormente accreditati nel campo delle malformazioni specifiche da
talidomide.
4. Entro sei mesi dalla data di entrata in vigore della legge di
conversione del presente decreto, con proprio regolamento, il
Ministro della salute apporta le necessarie modifiche, facendo salvi
gli indennizzi gia' erogati e le procedure in corso, al regolamento
di cui al decreto del Ministro del lavoro, della salute e delle
politiche sociali 2 ottobre 2009, n. 163.
5. Alla copertura degli oneri derivanti dall'attuazione dei commi 1
e 2, valutati in 3.960.000 euro annui a decorrere dal 2016, si
provvede mediante corrispondente riduzione dello stanziamento del
fondo speciale di parte corrente iscritto, ai fini del bilancio
triennale 2016-2018, nell'ambito del programma «Fondi di riserva e
speciali» della missione «Fondi da ripartire» dello stato di
previsione del Ministero dell'economia e delle finanze per l'anno
2016, allo scopo parzialmente utilizzando, quanto a 3.285.000 euro
annui a decorrere dal 2016, l'accantonamento relativo al Ministero
dell'economia e delle finanze e, quanto a 675.000 euro annui a
decorrere dal 2016, l'accantonamento relativo al Ministero della
salute.
6. Ai sensi dell'articolo 17, comma 12, della legge 31 dicembre
2009, n. 196, il Ministro della salute provvede al monitoraggio degli
oneri di cui al presente articolo e riferisce in merito al Ministro
dell'economia e delle finanze. Nel caso si verifichino o siano in
procinto di verificarsi scostamenti rispetto alle previsioni di cui
al comma 5 del presente articolo, il Ministro dell'economia e delle
finanze, sentito il Ministro della salute, provvede con proprio
decreto alla riduzione, nella misura necessaria alla copertura
finanziaria del maggior onere risultante dall'attivita' di
monitoraggio, delle dotazioni finanziarie di parte corrente di cui
all'articolo 21, comma 5, lettere b) e c), della legge 31 dicembre
2009, n. 196, nell'ambito della missione «Tutela della salute» dello
stato di previsione del Ministero della salute.
7. Il Ministro dell'economia e delle finanze riferisce senza
ritardo alle Camere con apposita relazione in merito alle cause degli
scostamenti e all'adozione delle misure di cui al comma 6.
8. Il Ministro dell'economia e delle finanze e' autorizzato ad
apportare, con propri decreti, le occorrenti variazioni di bilancio.
))
Riferimenti normativi
- Si riporta il testo vigente del comma 363
dell'articolo 2 della legge 24 dicembre 2007, n. 244
(Disposizioni per la formazione del bilancio annuale e
pluriennale dello Stato (legge finanziaria 2008):
"363. L'indennizzo di cui all'articolo 1 della legge 29
ottobre 2005, n. 229, e' riconosciuto, altresi', ai
soggetti affetti da sindrome da talidomide, determinata
dalla somministrazione dell'omonimo farmaco, nelle forme
dell'amelia, dell'emimelia, della focomelia e della
macromelia."
- Si riporta il testo vigente del comma 1-bis
dell'articolo 31 del decreto-legge 30 dicembre 2008, n.
207, convertito, con modificazioni, dalla legge 27 febbraio
2009, n. 14 (Proroga di termini previsti da disposizioni
legislative e disposizioni finanziarie urgenti):
"Art. 31. Sostanze attive utilizzate come materia prima
per la produzione di medicinali
1. (Omissis)
1-bis. L'indennizzo di cui all'articolo 2, comma 363,
della legge 24 dicembre 2007, n. 244, si intende
riconosciuto ai soggetti affetti da sindrome da talidomide
nelle forme dell'amelia, dell'emimelia, della focomelia e
della micromelia nati negli anni dal 1959 al 1965.
(Omissis)"
- Si riporta il testo vigente dell'articolo 2 del
decreto del Ministro del lavoro, della salute e delle
politiche sociali 2 ottobre 2009, n. 163 (Regolamento di
esecuzione dell'articolo 2, comma 363, della legge 24
dicembre 2007, n. 244, che riconosce un indennizzo ai
soggetti affetti da sindrome da Talidomide, determinata
dalla somministrazione dell'omonimo farmaco):
"Art. 2
1. I soggetti che intendono ottenere l'indennizzo di
cui all'articolo 1, comma 1, presentano le relative domande
al Ministero del lavoro, della salute e delle politiche
sociali, Direzione generale della programmazione sanitaria,
dei livelli essenziali di assistenza e dei principi etici
di sistema, da ora denominata «Direzione generale», entro
il termine di dieci anni dalla data di entrata in vigore
della legge 24 dicembre 2007, n. 244.
2. La domanda, in carta semplice, deve contenere i
seguenti dati:
a) dati anagrafici del danneggiato e dell'eventuale
rappresentante nel caso di incapace;
b) indicazioni del danno per il quale si chiede
l'indennizzo;
c) elenco della documentazione allegata;
d) indirizzo al quale inviare ogni comunicazione;
e) firma del richiedente o del rappresentante;
f) data di presentazione.
3. L'istanza deve essere corredata della seguente
documentazione amministrativa, nel rispetto delle
disposizioni in materia di dichiarazioni sostitutive
indicate nel D.P.R. 28 dicembre 2000, n. 445:
a) certificato di nascita del danneggiato;
b) certificato di residenza;
c) codice fiscale;
d) nomina del rappresentante nel caso di danneggiato
incapace.
4. La documentazione sanitaria, da allegare alla
domanda di cui al comma 2, concernente l'entita' delle
lesioni o dell'infermita' da cui e' derivata la menomazione
permanente del soggetto, nelle forme dell'amelia,
dell'emimelia, della focomelia e della micromelia, sara'
indicata nelle linee guida da emanare con apposita
circolare del Direttore della Direzione generale della
programmazione sanitaria, dei livelli essenziali di
assistenza e dei principi etici di sistema del Ministero
del lavoro, della salute e delle politiche sociali, da
pubblicarsi nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana e nel sito internet del Ministero.
5. La Direzione generale provvede all'istruttoria delle
domande di cui al comma 1 e all'acquisizione dei giudizi di
cui ai commi 6 e 7.
6. Il giudizio sanitario sul nesso causale tra la
somministrazione del farmaco talidomide in gravidanza e le
lesioni o l'infermita' da cui e' derivata la menomazione
permanente del soggetto, nella forme dell'amelia,
dell'emimelia, della focomelia e della micromelia, e'
espresso, entro 90 giorni dal ricevimento della
documentazione, dalla Commissione medico-ospedaliera, di
cui all'articolo 165 del testo unico approvato con decreto
del Presidente della Repubblica 29 dicembre 1973, n. 1092.
Il giudizio tiene conto della documentazione prodotta
nonche' dei criteri di cui all'articolo 31 del
decreto-legge 30 dicembre 2008, n. 207, convertito, con
modificazioni nella legge 27 febbraio 2009, n. 14.
7. La commissione medico-ospedaliera, nel formulare il
giudizio diagnostico sulle infermita' o sulle lesioni
riscontrate nelle forme dell'amelia, dell'emimelia, della
focomelia e della micromelia, ai sensi del precedente
comma, esprime, altresi', il giudizio di classificazione
delle lesioni e delle infermita', secondo la tabella A
annessa al testo unico approvato con decreto del Presidente
della Repubblica 23 dicembre 1978, n. 915, come sostituita
dalla tabella A allegata al decreto del Presidente della
Repubblica 30 dicembre 1981, n. 834, e trasmette il verbale
relativo alle proprie valutazioni alla Direzione generale.
8. La Direzione generale notifica all'interessato le
valutazioni espresse nel verbale di cui al comma 7 e
provvede all'istruttoria per la liquidazione
dell'indennizzo."
- Il citato decreto del Ministro del lavoro, della
salute e delle politiche sociali n. 163 del 2009 e'
pubblicato nella Gazz. Uff. 13 novembre 2009, n. 265.
- Si riporta il testo vigente del comma 12
dell'articolo 17 della citata legge n. 196 del 2009:
"Art. 17 Copertura finanziaria delle leggi
1. - 11. (Omissis)
12. La clausola di salvaguardia di cui al comma 1 deve
essere effettiva e automatica. Essa deve indicare le misure
di riduzione delle spese o di aumenti di entrata, con
esclusione del ricorso ai fondi di riserva, nel caso si
verifichino o siano in procinto di verificarsi scostamenti
rispetto alle previsioni indicate dalle leggi al fine della
copertura finanziaria. In tal caso, sulla base di apposito
monitoraggio, il Ministro dell'economia e delle finanze
adotta, sentito il Ministro competente, le misure indicate
nella clausola di salvaguardia e riferisce alle Camere con
apposita relazione. La relazione espone le cause che hanno
determinato gli scostamenti, anche ai fini della revisione
dei dati e dei metodi utilizzati per la quantificazione
degli oneri autorizzati dalle predette leggi.
(Omissis)"
- Si riporta il testo vigente del comma 5 dell'articolo
21 della citata legge n. 196 del 2009:
"Art. 21 Bilancio di previsione
1. - 4. (Omissis)
5. Nell'ambito di ciascun programma le spese si
ripartiscono in:
a) oneri inderogabili, in quanto spese vincolate a
particolari meccanismi o parametri che ne regolano
l'evoluzione, determinati sia da leggi sia da altri atti
normativi. Rientrano tra gli oneri inderogabili le
cosiddette spese obbligatorie, ossia quelle relative al
pagamento di stipendi, assegni, pensioni e altre spese
fisse, le spese per interessi passivi, quelle derivanti da
obblighi comunitari e internazionali, le spese per
ammortamento di mutui, nonche' quelle cosi' identificate
per espressa disposizione normativa;
b) fattori legislativi, ossia le spese autorizzate da
espressa disposizione legislativa che ne determina
l'importo, considerato quale limite massimo di spesa, e il
periodo di iscrizione in bilancio;
c) spese di adeguamento al fabbisogno, ossia spese
diverse da quelle di cui alle lettere a) e b), quantificate
tenendo conto delle esigenze delle amministrazioni.
(Omissis)"