Allegato XIV
(articolo 50)
DETERMINAZIONE, AI SENSI DELL'ARTICOLO 50, COMMA 6, DELLE CONDIZIONI
PER LA CLASSIFICAZIONE IN CATEGORIA A ED IN CATEGORIA B DELL'IMPIEGO
DELLE SORGENTI DI RADIAZIONI IONIZZANTI, DELLE CONDIZIONI PER
L'ESENZIONE DAL NULLA OSTA E DELLE MODALITA' PER IL RILASCIO E LA
REVOCA DEL NULLA OSTA.
I - SEZIONE I: CONDIZIONI PER LA CLASSIFICAZIONE DELLE PRATICHE DI
SORGENTI DI RADIAZIONI IONIZZANTI IN CATEGORIA A ED IN CATEGORIA B.
1.1. CONDIZIONI DI CLASSIFICAZIONE DELLE PRATICHE IN CATEGORIA "A",
SALVO QUANTO PREVISTO AL PUNTO 2.4:
a) impiego di sorgenti non sigillate:
a-1) nei casi in cui l'attivita' totale presente sia uguale o
superiore di un fattore 106 ai valori stabiliti nell'allegato I, o
a-2) nei casi in cui l'attivita' totale pervenuta o prodotta in
ragione di anno solare sia uguale o superiore per un fattore 50 dei
valori di cui alla lettera a-1);
b) impiego di sorgenti sigillate
b-1) nei casi in cui l'attivita' totale presente sia uguale o
superiore di un fattore 3000 ai valori di cui alla lettera a) punto
a-1), o
b-2) l'attivita' totale pervenuta o prodotta in ragione di anno
solare sia uguale o superiore per un fattore 50 dei valori di cui
alla lettera b-1;
c) impiego di sorgenti di radiazioni ionizzanti con produzione
media nel tempo di neutroni su tutto l'angolo solido superiore a 107
n/s, ad eccezione dei generatori di radiazioni che accelerino
elettroni con energia massima di accelerazione inferiore o uguale a
25 MeV;
d) impiego di generatori di radiazioni che accelerino elettroni
con energia massima di accelerazione superiore a 25 MeV.
1.2 Al di fuori dei casi di cui al paragrafo 1.1 le pratiche sono
classificate in categoria B.
1.3 L'impiego nello stesso luogo di generatori di radiazioni e
materie radioattive e' classificato in categoria A se ricorre una
delle condizioni di cui al paragrafo 1.1.
1.4. E' sempre classificato in categoria B l'impiego di
apparecchiature contenenti sorgenti di radiazioni per il cui uso non
siano necessari, ai fini della sicurezza nucleare e della protezione
sanitaria, schermature fisse o dispositivi di contenimento o
dispositivi di sicurezza o di protezione in aggiunta a quelli
incorporati nelle apparecchiature stesse.
1.5 Nei casi in cui le pratiche di cui al punto 1.4 utilizzano
anche altre sorgenti di radiazioni, ai fini della classificazione di
dette pratiche in Categoria A o B la verifica delle condizioni di cui
al comma 1 dell'articolo 50 e' effettuata separatamente per ciascuna
delle sorgenti di radiazioni impiegate.
2. MODALITA' DI VERIFICA E APPLICAZIONE DI CUI AL PUNTO 1
2.1 Ai fini della classificazione delle pratiche di cui al
paragrafo 1, si applicano i valori di concentrazione di attivita' per
unita' di massa e di attivita' per i singoli radionuclidi impiegati
istantaneamente e annualmente nella pratica e ai radionuclidi in
equilibrio con i loro prodotti di decadimento, stabiliti nella
tabella I-1A dell'allegato I;
2.2 Le pratiche sono classificate in categoria B allorche' sia
uguale o superiore a 1:
a) la somma dei rapporti delle attivita' presente di ciascun
radionuclide, divisa per il pertinente valore indicato al comma 1,
lettera c) punto 1, dell'articolo 50 per le sorgenti in forma
sigillata e per le sorgenti in forma non sigillata;
b) la somma dei rapporti delle attivita' di ciascun radionuclide
pervenuta o prodotta in ragione di anno solare, divisa per il
pertinente valore indicato al comma 1, lettera c) punto 2,
dell'articolo 50 per le sorgenti in forma sigillata e per le sorgenti
in forma non sigillata;
c) la somma dei valori determinati ai sensi delle precedenti
lettere a) e b) nel caso di impiego di sorgenti sigillate e non
sigillate.
2.3 Le pratiche sono classificate in categoria A allorche' sia
uguale o superiore a 1:
a) la somma dei rapporti dell'attivita' di ciascun radionuclide,
divisa per il pertinente valore indicato nel paragrafo 1.1 lett. a),
punto a-1, per le sorgenti in forma non sigillata e paragrafo 1.1
lett. b), punto b-1 per le sorgenti in forma sigillata;
b) la somma dei rapporti dell'attivita' di ciascun radionuclide
pervenuta o prodotta in ragione di anno solare, divisa per il
pertinente valore indicato nel paragrafo 1.1 lettera a, punto a-2)
per le sorgenti in forma non sigillata o nel paragrafo 1.1 lettera b)
punto b-2 per le sorgenti in forma sigillata;
c) la somma dei valori determinati ai sensi delle precedenti
lettere a) e b) nel caso di impiego di sorgenti sigillate e non
sigillate.
2.4 Ai fini dell'applicazione dei paragrafi 2.2 e 2.3:
a) si tiene conto della quantita' di radioattivita' eventualmente
detenuta come rifiuto radioattivo;
b) non si tiene conto:
b-1-delle quantita' di radioattivita' prodotte da fenomeni di
attivazione qualora la produzione delle stesse non rientri tra gli
scopi dell'attivita';
b-2 della contemporanea presenza nell'installazione delle
materie radioattive destinate a sostituire le sorgenti in uso sempre
che si tratti di sorgenti sigillate, la sostituzione avvenga nel
tempo piu' breve tecnicamente possibile e le sorgenti in sostituzione
e quelle da sostituire si trovino contemporaneamente al di fuori
degli imballaggi di trasporto esclusivamente per il tempo
tecnicamente necessario ad eseguire la sostituzione;
b-3 delle materie radioattive contenute nelle sorgenti di tipo
riconosciuto qualora l'esonero sia stato esplicitamente previsto nel
conferimento di qualifica;
b-4 delle attivita' lavorative con materie radioattive naturali
di cui al Capo IV, Sezione 2;
3. ISTANZA PER IL RILASCIO DEL NULLA OSTA.
3.1. La domanda di nulla osta e' sottoscritta dall'esercente che
intende svolgere la pratica e e' inoltrata, nel rispetto delle
disposizioni sul bollo, al Ministero dello sviluppo economico, per le
pratiche classificate in categoria A, o, salve le specifiche
disposizioni del paragrafo 7, alle Amministrazioni di cui
all'articolo 52, commi 1 e 2, per le pratiche classificate in
categoria B
3.2. Copie della domanda e della documentazione tecnica di cui ai
paragrafi 3.3 e 3.4 devono essere contemporaneamente trasmesse dal
richiedente alle Amministrazioni ed agli organismi tecnici di cui
all'articolo 51, per le pratiche classificate in categoria A, e per
l'impiego di categoria A, e alle Amministrazioni di cui all'articolo
52, per le pratiche classificate in categoria B.
3.3. La domanda di cui al paragrafo 3.1 deve essere corredata
dall'attestazione del versamento prescritto e contenere i seguenti
dati e informazioni:
a. generalita', codice fiscale e domicilio del richiedente;
qualora si tratti di societa' debbono essere indicati la
denominazione o la ragione sociale, il codice fiscale e la sede
legale;
b. il tipo di pratica che si intende svolgere;
c. l'ubicazione dei locali e delle aree destinati alla pratica
che si intende svolgere;
d. per ogni generatore di radiazioni: il tipo e l'energia massima
di accelerazione delle particelle cariche, la corrente massima e la
potenza, tenendo conto, nel caso di elettroni, del fattore di
utilizzo (duty cycle), e il numero delle macchine che si intende
utilizzare;
e. per le materie radioattive: le quantita' totali di
radioattivita' dei radionuclidi, distinguendo tra sorgenti non
sigillate e sorgenti sigillate, che si intende detenere
contemporaneamente e in ragione di anno solare;
f. per tutte le sorgenti: l'eventuale produzione di neutroni.
3.4. Oltre alle informazioni e alla documentazione prevista ai
sensi dell'articolo 151, la domanda di cui al paragrafo 3.3 deve
essere corredata, per quanto applicabile, anche dalla seguente
documentazione firmata per la parte di propria competenza,
dall'esperto di radioprotezione, atta anche a dimostrare l'idoneita'
della localita' dove la pratica verra' svolta e il rispetto dei
requisiti di sicurezza e di radioprotezione:
a. descrizione dei locali e delle aree interessati all'attivita'
che si intende svolgere, illustrati con disegni in planimetria e
sezione, indicando, per ogni locale ed area, la classificazione in
zone ai sensi dell'articolo 133 del presente decreto, nonche' degli
ambienti e delle aree circostanti anche esterni all'installazione,
indicandone la destinazione d'uso e le eventuali sorgenti impiegate
anche da parte di soggetti terzi;
b. criteri seguiti ai fini della individuazione e della
classificazione delle zone e della classificazione del personale
addetto ai sensi dell'articolo 133 del presente decreto;
c. descrizione delle operazioni che si intendono svolgere, delle
sorgenti di radiazioni, distinguendo tra sorgenti sigillate e non
sigillate, e delle attrezzature, con riferimento ai diversi locali ed
aree; descrizione delle eventuali modalita' di movimentazione delle
sorgenti all'interno della installazione; dimostrazione della
rispondenza a norme di buona tecnica applicabili in fase di
progettazione, costruzione ed esercizio;
d. individuazione e analisi degli eventuali scenari comportanti
esposizioni potenziali, e delle specifiche modalita' di intervento al
fine di prevenire le esposizioni o di limitarne le conseguenze sui
lavoratori e sulla popolazione;
e. produzione e modalita' di gestione dei rifiuti radioattivi e
dei materiali di riciclo o riutilizzati e, in particolare, oltre le
valutazioni di cui al comma 3, dell'articolo 151, devono essere
fornite informazioni con riferimento ai rifiuti solidi, alla
produzione di rifiuti liquidi e aeriformi, ai materiali destinati al
riciclo o alla riutilizzazione come precisate ai seguenti punti 3.5,
3.6 e 3.7.
f. I vincoli di dose proposti al fine dell'applicazione del
principio di ottimizzazione per la popolazione e per i lavoratori in
conformita' all'art.5 commi 2 e 3 e ai punti 3 e 4 dell'allegato XXV
parte I ove pertinenti.
3.5 Per quanto attiene le informazioni e la documentazione relative
ai rifiuti solidi, il richiedente deve fornire informazioni e
documentazione relative a:
a. modalita' di raccolta, confezionamento, tracciabilita' e
contabilizzazione, con riferimento alle norme di buona tecnica
applicabili;
b. descrizione del deposito di stoccaggio temporaneo, inclusi i
dispositivi di sicurezza e di prevenzione tra i quali quelli relativi
agli allagamenti e agli incendi;
c. livelli di allontanamento proposti atti a dimostrare il
rispetto dei criteri di non rilevanza radiologica fissati con il
decreto di cui all'articolo 2, comma 3
d. condizioni e le indicazioni tecniche che debbono essere
soddisfatte per l'allontanamento, nonche' le modalita' e le procedure
di verifica delle condizioni per l'allontanamento stesso;
e. modalita' di registrazione degli smaltimenti nell'ambiente o
del conferimento a terzi, nonche' quelle di conservazione delle
informazioni.
3.6 Per quanto attiene le informazioni e la documentazione relative
alla produzione di rifiuti liquidi o aeriformi, il richiedente deve
fornire informazioni e documentazione relative a:
a. modalita' di raccolta e confezionamento ove applicabili,
tracciabilita' e contabilizzazione, con riferimento alle norme di
buona tecnica applicabili;
b. descrizione, ove applicabile, del deposito di stoccaggio
temporaneo, inclusi i dispositivi di sicurezza e di prevenzione tra i
quali quelli relativi agli allagamenti e agli incendi;
c. formula di scarico proposta con le valutazioni atte a
dimostrare il rispetto dei criteri di non rilevanza radiologica
fissati con il decreto di cui all'articolo 2, comma 3;
d. condizioni e le indicazioni tecniche che debbono essere
soddisfatte ai fini dello smaltimento nell'ambiente, nonche' le
modalita' e le procedure di verifica delle condizioni per lo
smaltimento stesso;
e. modalita' di registrazione dello smaltimento o del
conferimento a terzi, nonche' quelle di conservazione delle
informazioni.
3.7 Per quanto attiene le informazioni e la documentazione relative
ai materiali destinati al riciclo o alla riutilizzazione, il
richiedente deve fornire informazioni e documentazione relative a:
a. modalita' di raccolta, confezionamento, tracciabilita' e
contabilizzazione, con riferimento alle norme di buona tecnica
applicabili;
b. descrizione, ove applicabile, del deposito di stoccaggio
temporaneo, inclusi i dispositivi di sicurezza e di prevenzione tra i
quali quelli relativi agli allagamenti e agli incendi;
c. livelli di allontanamento proposti atti a dimostrare il
rispetto dei criteri di non rilevanza radiologica fissati con il
decreto di cui all'articolo 2, comma 3;
d. condizioni e le indicazioni tecniche che debbono essere
soddisfatte per l'allontanamento, nonche' le modalita' e le procedure
di verifica delle condizioni per l'allontanamento stesso;
e. modalita' di registrazione del conferimento a terzi, nonche'
quelle di conservazione delle informazioni
f. programmi di costruzione o di adattamento dei locali e delle
aree destinati allo svolgimento delle attivita', nonche' delle prove
previste;
g. modalita' previste per la disattivazione delle installazioni;
h. valutazione delle dosi per i lavoratori e per l'individuo
rappresentativo della popolazione in condizioni di normale attivita';
i. risultati delle valutazioni di cui all'articolo 174;
j. criteri e modalita' di attuazione degli adempimenti di cui
all'articolo 130 ed all'articolo 132 del presente decreto;
k. indicazione delle modalita' con cui si intende adempiere agli
ulteriori pertinenti obblighi di cui all'articolo 109 del presente
decreto, con particolare riferimento al contenuto delle norme interne
di sicurezza e protezione; indicazione delle modalita' con cui si
intende assicurare la formazione di cui agli articoli 110 e 111.
3.8 Nel caso di somministrazione di radiofarmaci a scopo
diagnostico o terapeutico la domanda deve contenere anche le seguenti
informazioni:
a. descrizione dei dispositivi di contenimento degli escreti dei
pazienti e valutazione della loro efficacia ai fini dell'applicazione
del principio di ottimizzazione;
b. stima della quantita' di escreti dei pazienti immessi nel
sistema fognario direttamente dall'installazione e all'esterno
dell'installazione;
c. dimostrazione che l'immissione di escreti dei pazienti nel
sistema fognario direttamente dall'installazione rispetta i criteri
di non rilevanza radiologica fissati con il decreto di cui
all'articolo 2, comma 3;
d. descrizione, limitatamente alle attivita' che comportano
somministrazione di sostanze radioattive a scopo terapeutico, della
procedura prevista all'atto della dimissione del paziente, ai fini
del rispetto dei vincoli di dose di cui all'articolo 158.
4. DISPOSIZIONI COMUNI PER IL RILASCIO DEL NULLA OSTA DI CUI AGLI
ARTICOLI 51 E 52.
4.1. Le amministrazioni e gli organismi tecnici consultati
trasmettono il proprio parere all'amministrazione procedente.
4.2. A seguito del ricevimento dei pareri o della conclusione della
conferenza dei servizi di cui alla legge n. 241/90, l'Amministrazione
procedente comunica all'interessato l'esito del procedimento e, in
caso positivo, provvede al rilascio del nulla osta.
4.3. Nel nulla osta sono inserite specifiche prescrizioni tecniche
relative a:
a. se del caso, alle fasi di costruzione, di prova e di
esercizio, alla gestione dei rifiuti radioattivi, al riciclo e
all'eventuale riutilizzo dei materiali, alla disattivazione degli
impianti, compresa l'eventuale copertura finanziaria per la
disattivazione medesima;
b. ai vincoli di dose applicabili ai lavoratori ed al valore
massimo di dose efficace derivante dalla pratica per l'individuo
rappresentativo della popolazione interessata;
c. all'eventuale smaltimento di rifiuti contenenti sostanze
radioattive nell'ambiente, nel rispetto dei criteri stabiliti con i
decreti di cui all'articolo 2, comma 3;
d. se del caso, agli aspetti di radioprotezione del paziente,
stabilite dal Ministero della salute per le pratiche soggette al
nulla osta di categoria A e dalle autorita' individuate dalle leggi
regionali e delle province autonome per quelle soggette al nulla osta
di categoria B a firma del responsabile dell'impianto radiologico;
e. all'obbligo di inoltrare, ogni sette anni, a decorrere dalla
data del rilascio del nulla osta, alla amministrazione procedente ed
alle amministrazioni ed agli organismi tecnici di cui al paragrafo
3.2 una relazione tecnica, sottoscritta per la parte di propria
competenza dall'esperto di radioprotezione e, nel caso delle
esposizioni mediche, dal responsabile dell'impianto radiologico,
contenente:
1. l'aggiornamento, laddove necessario, della documentazione
tecnica a suo tempo prodotta ai sensi dei paragrafi 3.3 e 3.4;
2. i dati degli elementi relativi agli aspetti di sicurezza e
di radioprotezione connessi con l'attivita' svolta, con particolare
riferimento all'esposizione dei lavoratori e dell'individuo
rappresentativo della popolazione;
3. i dati relativi alla produzione di rifiuti radioattivi, e
all'eventuale immissione di radionuclidi nell'ambiente, ai rifiuti
allontanati e ai materiali destinati al riciclo o al riutilizzo,
desunti dalle registrazioni effettuate;
4. nel caso di somministrazione di sostanze radioattive a scopo
diagnostico o terapeutico:
i. il numero medio di pazienti trattati annualmente con
radiofarmaci a scopo terapeutico e il valore medio di equivalente di
dose ambientale misurati all'atto della dimissione dalla struttura;
ii. nei casi applicabili l'esito dell'ultima verifica dei
livelli diagnostici di riferimento (LDR) di cui all'articolo 158;
4.4. Il nulla osta viene modificato in accordo alle disposizioni di
cui ai paragrafi 3 e 4 su richiesta all'Amministrazione procedente da
parte:
a. del titolare del nulla osta nel caso di variazioni nello
svolgimento della pratica, che comportino modifiche all'oggetto del
provvedimento e comunque nelle prescrizioni tecniche in esso
presenti;
b. delle Amministrazioni o degli organismi tecnici di cui al
paragrafo 3.2, ove ritenuto necessario, a seguito della comunicazione
di cui al paragrafo 4.6; oppure sulla base di quanto indicato nella
relazione tecnica di cui al paragrafo 4.3, lettera e) tenuto conto
anche del progresso scientifico e tecnologico;
c. degli organi di vigilanza.
4.5. L'istanza di modifica di cui al paragrafo 4.4 lettera a) deve
essere inoltrata, con i dati e gli elementi di cui ai paragrafi 3.3 e
3.4 che risultino applicabili, anche alle amministrazioni ed agli
organismi tecnici di cui al paragrafo 3.1.
4.6. Il titolare del nulla osta deve preventivamente comunicare
all'Amministrazione procedente ed alle Amministrazioni ed agli
organismi tecnici di cui al paragrafo 3.2, variazioni nello
svolgimento dell'attivita', rispetto a quanto risultante dalla
documentazione tecnica di cui ai paragrafi 3.3 e 3.4, che non
comportino modifiche nel provvedimento autorizzativo o nelle
prescrizioni in esso contenute.
4.7. Le variazioni comunicate possono essere adottate qualora,
entro novanta giorni dalla comunicazione una delle Amministrazioni o
degli organismi tecnici di cui al paragrafo 3.2 non abbia comunicato
al titolare del nulla osta ed all'amministrazione procedente la
richiesta di modifica del nulla osta ai sensi del paragrafo 4.4
lettera b).
4.8. Le amministrazioni e gli organismi tecnici consultati
trasmettono all'amministrazione procedente il proprio parere
sull'istanza di modifica.
4.9. A seguito del ricevimento dei pareri o della conclusione della
conferenza dei servizi di cui alla legge n. 241/90, l'Amministrazione
procedente comunica all'interessato l'esito del procedimento e, in
caso positivo provvede al rilascio dell'autorizzazione alla modifica.
4.10. L'intendimento di cessare la pratica oggetto del nulla osta
deve essere comunicato all'Amministrazione procedente che provvede
alla revoca del nulla osta, salvo quanto previsto ai paragrafi da
4.11 a 4.13.
4.11. Qualora nel nulla osta siano state inserite specifiche
prescrizioni in merito alle modalita' di disattivazione
dell'installazione in cui la pratica veniva svolta, il titolare del
nulla osta deve inviare all'amministrazione procedente ed alle
amministrazioni ed agli organismi tecnici di cui al paragrafo 3.2,
entro i termini previsti nel nulla osta, un piano delle operazioni da
seguire per la disattivazione, comprendente le pertinenti valutazioni
di sicurezza e protezione, con particolare riferimento alle modalita'
di produzione, gestione e smaltimento dei rifiuti radioattivi
risultanti dallo svolgimento della pratica e dalle operazioni di
disattivazione ed alla gestione delle sorgenti di radiazioni
impiegate.
4.12. L'Amministrazione procedente provvede all'autorizzazione
delle operazioni di disattivazione in accordo alle disposizioni di
cui al paragrafo 4, stabilendo nel provvedimento eventuali
prescrizioni tecniche relative alla fase di disattivazione e
subordinando la revoca a specifico parere sulla conclusione della
disattivazione.
4.13. Il parere sulla conclusione della disattivazione di cui al
paragrafo 4.12, che attesta la mancanza di vincoli di natura
radiologica sull'installazione in cui la pratica era stata esercitata
e la corretta gestione e sistemazione dei rifiuti radioattivi
prodotti nel corso della pratica o della disattivazione nonche' delle
sorgenti di radiazioni ionizzanti impiegate, viene rilasciato, su
richiesta del titolare del nulla osta, dall'ISIN per il nulla osta di
categoria A e per il nulla osta di categoria B, congiuntamente, da
parte del Comando provinciale dei vigili del fuoco, dell'Ispettorato
territoriale del lavoro, dell'azienda sanitaria locale e dell'agenzia
regionale o della provincia autonoma per la protezione dell'ambiente
competenti per territorio.
4.14. La procedura di revoca del nulla osta di cui ai paragrafi da
4.11 a 4.13 viene avviata d'ufficio dall'Amministrazione procedente
nel caso di adozione del provvedimento di revoca di cui all'articolo
35 del presente decreto.
5. PARTICOLARI DISPOSIZIONI RELATIVE ALLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMPIEGO
DI ISOTOPI RADIOATTIVI.
5.1. Ai sensi e per gli effetti di quanto previsto dal comma 11
dell'articolo 50 e dal comma 2 dell'articolo 163 del presente
decreto, le condizioni per l'assoggettamento agli obblighi di cui
all'articolo 13 della legge 31 dicembre 1962, n. 1860, come
modificata dal decreto del Presidente della Repubblica 30 dicembre
1965, n. 1704, sono quelle previste al paragrafo 1.1 relativamente
alla classificazione in categoria A dell'impiego di sorgenti di
radiazioni costituite da materie radioattive, tenendo altresi' conto
delle particolari disposizioni di cui al paragrafo 1.4 e delle
modalita' di applicazione di cui al paragrafo 2.
5.2. Oltre quanto previsto in tema di nulla osta dall'articolo 51
del presente decreto, resta fermo l'obbligo di autorizzazione di cui
all'articolo 13 della legge 31 dicembre 1962, n. 1860, per l'impiego
di isotopi radioattivi per usi agricoli e per usi didattici. In tali
casi concorrono alla formazione del parere, in accordo alle
disposizioni di cui ai paragrafi 3 e 4, il Ministero delle politiche
agricole, alimentari e forestali nel caso degli usi agricoli e, nel
caso degli usi didattici, il Ministero dell'istruzione,
dell'universita' e della ricerca per quanto di competenza.
5.3. Le risultanze del procedimento autorizzativo per il rilascio
del nulla osta di categoria A valgono ai fini del rilascio
dell'autorizzazione prevista dall'articolo 13 della legge 31 dicembre
1962, n. 1860, come modificata dal decreto del Presidente della
Repubblica 30 dicembre 1965, n. 1704.
6. PARTICOLARI DISPOSIZIONI PER LE PRATICHE DI CUI AL COMMA 2,
LETTERA G) DELL'ARTICOLO 50 DEL PRESENTE DECRETO.
6.1 Ferme restando le disposizioni di cui all'articolo 46, le
condizioni per l'esenzione dal nulla osta di cui al paragrafo 1 non
si applicano alle pratiche di cui al comma 2, lettera g)
dell'articolo 50 del presente decreto ad esclusione dell'impiego
delle sorgenti mobili di tipo riconosciuto, ai sensi dell'articolo 49
del presente decreto, per la ricerca di esplosivi, utilizzate in
localita' non determinabili a priori, ai fini di pubblica sicurezza.
a. 6.1.1. Le pratiche comportanti la somministrazione di sostanze
radioattive utilizzando mezzi mobili possono essere svolte solo
presso apposite strutture che siano gia' in possesso del nulla osta
ai sensi degli articoli 51 o 52 al fine della somministrazione di
sostanze radioattive.
b. L'esercizio della pratica di cui al precedente paragrafo 6.1.1
comporta una richiesta di modifica al nulla osta, da parte del
titolare del nulla osta stesso, secondo quanto disposto ai paragrafi
4.4 e 4.5.
6.2. Per le pratiche di cui al comma 2, lettera g) dell'articolo 50
del presente decreto, classificate in categoria A o in categoria B in
accordo alle disposizioni di cui al paragrafo 2, il rilascio del
nulla osta e' subordinato:
a. alla dimostrazione che la radioprotezione dei lavoratori e
degli individui della popolazione, secondo i principi di cui
all'articolo 1, e' garantita esclusivamente dalle caratteristiche
proprie delle sorgenti di radiazioni che intervengono nella pratica e
dalle modalita' di impiego di esse, indipendentemente dalle
caratteristiche dell'ambito in cui l'impiego avviene.
b. all'inserimento di specifiche prescrizioni tecniche relative
all'obbligo:
i. di informare, almeno quindici giorni prima dell'inizio
dell'impiego in un determinato ambito, gli organi di vigilanza
territorialmente competenti;
ii. di acquisire dall'esperto di radioprotezione incaricato
della sorveglianza fisica della protezione contro le radiazioni ai
sensi dell'articolo 77 del presente decreto e di trasmettere agli
organi di vigilanza di cui al paragrafo 6.2 lettera b) punto 1 una
specifica relazione sul verificarsi della condizione di cui al
paragrafo 6.2 lettera a) con riferimento all'ambito di impiego di cui
al paragrafo 6.2 lettera b) punto 1.
6.3. Il nulla osta per le pratiche di cui al comma 2, lettera g)
dell'articolo 50 del presente decreto, che sia classificato in
categoria B ai sensi del paragrafo 2, ad esclusione di quelle
previste al paragrafo 6.4, viene rilasciato dal prefetto della
provincia in cui e' situata la sede operativa primaria del titolare
del nulla osta.
6.4. Per le pratiche comportanti la somministrazione di sostanze
radioattive a fini diagnostici, su mezzi mobili classificate in
categoria B ai sensi del paragrafo 2, il nulla osta viene rilasciato
dall'autorita' individuata dalle regioni o dalle province autonome ai
sensi del comma 1 dell'articolo 52 del presente decreto.
6.5 E' consentito l'esercizio delle pratiche di cui al paragrafo
6.3 in ambiti localizzati al di fuori della provincia, per la quale
il nulla osta stesso era stato rilasciato ai sensi del paragrafo 6.3.
7. DISPOSIZIONI PARTICOLARI.
7.1 Deposito temporaneo ed occasionale di materie fissili o di
combustibili nucleari non irradiati di cui al comma 1, prima parte,
dell'articolo 53 del presente decreto:
a. il nulla osta viene rilasciato dal prefetto sulla base della
documentazione di cui al paragrafo 3 e secondo le procedure di cui al
paragrafo 4;
b. per i depositi in zona portuale o aeroportuale l'istanza di
nulla osta e la relativa documentazione tecnica devono essere
inoltrate rispettivamente al comandante di porto o al direttore della
circoscrizione aeroportuale; copie dell'istanza e della
documentazione tecnica devono essere inviate anche al prefetto ed
agli organismi tecnici di cui al paragrafo 3.1;
c. il nulla osta viene rilasciato, sentito il prefetto, dal
direttore della circoscrizione aeroportuale per i depositi in zona
aeroportuale, o dal comandante di porto, per i depositi in zona
portuale, sentito il dirigente dell'ufficio di sanita' marittima;
d. per la formazione del parere del prefetto si applica la
procedura di cui ai paragrafi 3 e 4;
e. Nelle prescrizioni formulate dalle amministrazioni di cui alle
lettere a), b) e c) si deve tenere conto, sentito l'ISIN, delle
misure di protezione fisica passiva di cui alla legge 7 agosto 1982,
n. 704.
7.2 Fino all'emanazione del decreto del Presidente del Consiglio
dei Ministri di cui al comma 1 dell'articolo 237 del presente
decreto, sono esenti dal nulla osta preventivo di cui all'articolo 50
del presente decreto le installazioni ed aree adibite in via
esclusiva ad operazioni connesse all'attivita' di trasferimento in
corso di trasporto di imballaggi di trasporto contenenti materie
radioattive tra mezzi di trasporto diversi, allorche' si verifichino
congiuntamente le seguenti condizioni:
a. dette installazioni od aree si trovino nella disponibilita'
esclusiva e sotto la responsabilita' di un soggetto autorizzato al
trasporto di materie radioattive ai sensi della legge 31 dicembre
1962 n. 1860, come modificata dal decreto del Presidente della
Repubblica 30 dicembre 1965, n. 1704;
b. sia garantita l'integrita' degli imballaggi di trasporto;
c. la permanenza di ogni imballaggio di trasporto in dette
installazioni od aree non superi tre giorni.
7.3 Esoneri per sorgenti di calibrazione
a. Sono esenti dal nulla osta di cui all'articolo 50 del presente
decreto, le sorgenti di taratura, dei singoli mezzi di misura di cui
al comma 2 dell'articolo 155 dello stesso decreto o dei singoli
strumenti impiegati per il controllo di qualita' delle
apparecchiature radiologiche e di medicina nucleare allorche' si
verifichino congiuntamente le seguenti condizioni:
1. la quantita' totale di radioattivita' non sia superiore ai
valori stabiliti ai sensi del punto 2.2 lettera a) del presente
allegato;
2. la adesivita' del composto contenente la materia radioattiva
al supporto sia tale da non consentirne il distacco, anche parziale,
in condizioni di normale impiego.
b. Le condizioni per l'esenzione dal nulla osta preventivo di cui
alla lettera a) non si applicano alle pratiche destinate alla
produzione delle sorgenti di taratura di cui alla stessa lettera.
8. ABROGAZIONE
8.1. Viene abrogato il decreto 1 marzo 1974 del Ministro
dell'industria, commercio ed artigianato emanato ai sensi del comma 5
dell'articolo 13 della legge 31 dicembre 1962, n. 1860, come
modificata dal decreto del Presidente della Repubblica 30 dicembre
1965, n. 1704.
8.2. Viene abrogato il decreto 15 giugno 1966 del Ministro
dell'industria, commercio ed artigianato emanato ai sensi
dell'articolo 32 del decreto del Presidente della Repubblica 13
febbraio 1964, n. 185.
8.3. Viene abrogato il decreto 26 ottobre 1966 del Ministro
dell'industria, commercio ed artigianato emanato ai sensi
dell'articolo 35 del decreto del Presidente della Repubblica 13
febbraio 1964, n. 185.
8.4. Viene abrogato il decreto 4 gennaio 1977 del Ministro
dell'industria, commercio ed artigianato emanato ai sensi del comma 3
dell'articolo 55 del decreto del Presidente della Repubblica 13
febbraio 1964, n. 185
8.5. Vengono abrogati gli articoli 12, 13, 14 e 15 del decreto 27
luglio 1966 del Ministro dell'industria, commercio ed artigianato,
come modificato in data 25 settembre 1982, emanato ai sensi degli
articoli 3 e 13 della legge 31 dicembre 1962 n. 1860, come modificata
dal decreto del Presidente della Repubblica 30 dicembre 1965, n.
1704, e dell'articolo 30 del decreto dei Presidente della Repubblica
13 febbraio 1964, n. 185.
8.6. Vengono abrogati gli articoli 3, 4 e 5 del decreto 14 luglio
1970 del Ministro della sanita' emanato ai sensi dell'articolo 110
del decreto del Presidente della Repubblica 13 febbraio 1964, n. 185
II - SEZIONE II: PRATICHE CON SORGENTI SIGILLATE AD ALTA ATTIVITA'
1. Valore della quantita' di radioattivita' per i radionuclidi di
Categoria 1 e di Categoria 2 riportati nel "Code of Conduct on the
Safety and Security of Radioactive Sources", della Agenzia
internazionale per l'energia atomica (IAEA), come previsto
all'articolo 64
Parte di provvedimento in formato grafico
12. SCHEDA DI REGISTRAZIONE DELLE SORGENTI SIGILLATE AD ALTA
ATTIVITA' (High Activity Seales Sources - HASS)
Parte di provvedimento in formato grafico
III: SEZIONE III: MODALITA' DI REGISTRAZIONE E TRASMISSIONE DELLE
INFORMAZIONI SUI NULLA OSTA PER LE PRATICHE DI CATEGORIA B
Le autorita' di cui ai commi 1 e 2 dell'articolo 52 devono
registrarsi al "Registro telematico delle sorgenti di radiazioni
ionizzanti, dei rifiuti e dei trasporti" raggiungibile dal sito
istituzionale dell'ISIN digitando all'interno del browser la seguente
URL: https://www.isinucleare.it., e inserire nelle apposite sezioni
le informazioni sui nulla osta rilasciati di seguito riportate.
Sez. 1 Dati relativi all'Amministrazione che rilascia il
provvedimento autorizzativo.
1 Amministrazione - Denominazione dell'Amministrazione che rilascia
il provvedimento.
2 Sede - Citta', codice di avviamento postale e provincia
di competenza dell'Amministrazione.
Sez. 2 Dati relativi al richiedente il provvedimento.
1 Nome - Nome o, in caso di Societa', la
Ragione Sociale.
2 Cf - Codice fiscale.
3 Sede legale-Indirizzo - Indirizzo della sede legale (via e
n. civico e frazione).
4 Sede legale - Citta' - Comune della Sede Legale
5 Sede legale - Cap - Codice Avviamento Postale Comune
della Sede Legale
6 Sede legale - Pr - Sigla della provincia della Sede
Legale.
7 Luogo di impiego-Indirizzo - Indirizzo del luogo di impiego (via
e n. civico e frazione)
8 Luogo d'impiego - Citta' - Comune del luogo d'impiego.
9 Luogo di impiego- Cap - Luogo di impiego - Codice
avviamento Postale
10 Luogo d'impiego - Pr - Sigla della Provincia del luogo
d'impiego.
Sez. 3 Dati relativi al tipo di provvedimento autorizzativo.
1 Articolo - Articolo di legge (indicare l'articolo di
legge)
2 Data - Data del provvedimento
3 Numero - Numero del provvedimento
4 Tipo - Tipo di provvedimento (indicare se nuovo,
modifica, rinnovo, voltura o revoca)
5 Campo di attivita' - Tipo di attivita' per la quale e' richiesto il
provvedimento autorizzativo
Sez. 4 Dati relativi al precedente provvedimento autorizzativo (da
compilare solo in caso di voltura).
1 Data - Data del provvedimento
2 Numero - Numero del provvedimento
3 Titolare - Dati relativi al titolare del precedente provvedimento
autorizzativo, analogamente a quanto riportato in
Sez. 2.
Sez. 5 Dati relativi alle materie radioattive
1 Op - Tipo impiego
2. Numero delle sorgenti
3 SORGENTE- Identificazione del tipo di sorgente:
SORGENTE - TA - Tipo Apparecchiatura
SORGENTE - T - Porre R per rifiuti radioattivi.
SORGENTE - F - Forma delle sorgenti
S per Sorgente Sigillata
N per Sorgente Non Sigillata
SORGENTE - S - Stato fisico
S per sorgente in forma solida
L per sorgente in forma liquido
G per sorgente in forma gassosa
X per sorgente in forma solida+liquida
SORGENTE - Porre R per sorgente di tipo riconosciuto
4 Attivita' - Valore relativo all'attivita' della sorgente
5 Peso - Valore relativo al peso della sorgente (Solo per materie
fissili speciali, grezze o minerali)
6 Radionuclide -
7 MIS - Composizione in percentuale dei radionuclidi costituenti
l'attivita' riportata
Sez. 6 Dati relativi ai generatori di radiazioni
1 TM - Tipo di Macchina -
2 Corrente - Corrente massima di funzionamento.
3 Tensione -Tensione massima di accelerazione
4 TP - Tipo Particelle accelerate
E=elettroni
P=protoni
A=altro
5 Tipo macchina - Tipo della macchina come indicato dal fabbricante.
6 Modello macchina - Modello della macchina come indicato dal
fabbricante.