Art. 10.
Funzioni del soppresso Comitato interministeriale per la gestione
del fondo interventi educazione e informazione sanitaria.
1. Sono attribuite al Ministro della sanita' le funzioni del
soppresso Comitato interministeriale per la gestione del fondo
interventi per l'educazione e l'informazione sanitaria di cui
all'art. 19 della legge 11 marzo 1988, n. 67.
Nota all'art. 10:
- Si riporta il testo dell'art. 19 della legge n.
67/1988, gia' citata nelle note all'art. 2:
"Art. 19. - 1. Per l'esecuzione di prestazioni di
diagnostica strumentale e di laboratorio, compresa la
diagnostica radioimmunologica, la medicina nucleare e la
fisiochinesiterapia in regime di convenzionamento esterno,
salvi gli interventi di riabilitazione e per malattie
croniche che richiedono trattamenti periodici, non puo'
essere superato annualmente di oltre il 5 per cento il
limite delle prestazioni erogate nell'ambito di ciascuna
regione nell'anno 1986 al medesimo titolo. Il termine di
tre giorni, entro il quale i cittadini sono tenuti a
servirsi delle strutture pubbliche prima di poter accedere
alle convenzionate per le prestazioni sopraindicate, e'
elevato a quattro giorni. Nelle strutture ospedaliere va
assicurata comunque la precedenza ai ricoverati per le
prestazioni sopraindicate. Eventuali inosservanze da parte
di unita' sanitarie locali del termine massimo di quattro
giorni per l'accesso al convenzionamento esterno possono
essere segnalate dagli interessati alle regioni e alle
province autonome di Trento e Bolzano nonche' al Ministero
della sanita'. Il Ministro della sanita' regolamenta con
proprio decreto la materia.
2. Tutte le strutture autorizzate a fornire le
prestazioni di cui al comma primo e gia' convenzionate al
31 gennaio 1988 con il Servizio sanitario nazionale, anche
se in forma societaria, restano convenzionate con il
Servizio sanitario nazionale sino all'entrata in vigore di
una nuova disciplina organica della materia e comunque non
oltre il 31 marzo 1989.
3. Gli specialisti e le strutture convenzionate per le
prestazioni di cui al comma primo debbono tenere
aggiornati, ai fini dei controlli di congruita' delle
prestazioni effettuate, un registro di carico dei materiali
impiegati, corredato dalle copie delle relative fatture di
acquisto ed un registro del personale comunque impiegato
corredato dalle copie della documentazione comprovante
l'assolvimento dei relativi obblighi contributivi. Le
inadempienze riscontrate nei controlli sulla osservanza
delle disposizioni di cui sopra sono contestate agli
specialisti ed alle strutture convenzionate perche'
forniscano le eventuali giustificazioni ai sensi delle
convenzioni vigenti. In caso di inadempienza non
giustificata, l'unita' sanitaria locale dispone la
sospensione della convenzione per un periodo di sei mesi.
Dopo il periodo di sospensione ogni ulteriore non
giustificata inadempienza comporta la risoluzione del
rapporto convenzionale.
4. Le specialita' medicinali, al momento
dell'autorizzazione all'immissione in commercio, rilasciata
con decreto del Ministro della sanita', a partire dal 30
giugno 1988, sono collocate nelle seguenti classi:
a) farmaci prescrivibili dal Servizio sanitario
nazionale;
b) farmaci che, per la loro particolare natura e per le
modalita' d'uso, sono utilizzabili esclusivamente o
nell'ambito ospedaliero o direttamente in sede
ambulatoriale, da parte dello specialista;
c) farmaci di automedicazione;
d) altri farmaci non prescrivibili a carico del
Servizio sanitario nazionale.
5. Il prontuario terapeutico e' costituito, quanto alle
specialita' medicinali, dai farmaci di cui alla lettera a)
del comma quarto. Al prontuario e' allegato l'elenco dei
farmaci di cui alla lettera b) del medesimo comma quarto.
Il prontuario deve conformarsi ai principi e ai criteri
stabiliti dall'art. 30, terzo comma, della legge 23
dicembre 1978, n. 833, e successive modificazioni ed
integrazioni.
6. Il decreto del Ministro della sanita' di cui al comma
quarto, che concerne l'autorizzazione all'immissione in
commercio delle specialita' medicinali, deve contenere, tra
l'altro, per ogni specialita', l'indicazione della classe
di appartenenza nonche' il prezzo di vendita il quale,
salvo per l'ipotesi di cui alla lettera c) del citato comma
quarto, deve essere determinato dal Comitato
interministeriale prezzi entro quaranta giorni dalla
richiesta da parte del Ministero della sanita'.
7. Alla commissione di cui al decreto-legge 30 ottobre
1987, n. 443, convertito, con modificazioni, dalla legge
29 dicembre 1987, n. 531, sono attribuiti i seguenti
compiti:
a) valutare la rispondenza delle specialita' medicinali
ai requisiti richiesti dalle disposizioni di legge e dalle
direttive in materia emanate dalla CEE;
b) proporre la collocazione delle specialita'
medicinali in una delle classi, di cui al comma quarto, al
momento della loro autorizzazione alla immissione in
commercio ovvero proporre le modifiche di classe di
appartenenza quando nuove acquisizioni scientifiche lo
rendano necessario;
c) effettuare la revisione di ogni specialita'
medicinale dopo tre anni dalla registrazione ed annualmente
quella dei farmaci di uso ospedaliero ai fini
dell'eventuale proposta di estensione alla pratica medica
extra-ospedaliera;
d) proporre la migliore aderenza delle confezioni delle
specialita' medicinali alle reali esigenze dei cicli
terapeutici.
8. Il Ministero della sanita', su proposta della
commissione di cui al decreto-legge 30 ottobre 1987, n.
443, convertito, con modificazioni, dalla legge 29 dicembre
1987, n. 531, in relazione ai principi e criteri di cui
all'art. 30, terzo comma, della legge 23 dicembre 1978, n.
833, e tenuto conto del disposto dell'art. 32, terzo comma,
della legge 27 dicembre 1983, n. 730, provvede entro il 31
ottobre 1988 alla revisione del prontuario terapeutico.
Fino all'attuazione di detta revisione ha efficacia il
prontuario terapeutico vigente. La citata commissione
consultiva del farmaco dispone con continuita'
l'aggiornamento nel prontuario terapeutico dei farmaci
nuovi o gia' noti.
9. Entro il 30 giugno 1988 a norma del decreto-legge 12
settembre 1983, n. 463, convertito, con modificazioni,
dalla legge 11 novembre 1983, n. 638, il CIP fissa il
prezzo dei farmaci galenici inclusi nel prontuario.
10. La commissione di cui al comma settimo, sulla base
di un proprio programma di lavoro e tenuto conto delle
indicazioni del piano di settore di cui all'art. 32, terzo
comma, della legge 27 dicembre 1983, n. 730, con
particolare riferimento alle proiezioni temporali
programmatiche ivi previste, procede alla valutazione di
tutte le specialita' medicinali gia' registrate ai fini di
proporre la loro collocazione nelle classi di cui al comma
quarto, entro il termine del 31 ottobre 1988, nonche' ai
fini della revisione delle autorizzazioni, in ottemperanza
alla direttiva n. 75/319/CEE del 20 maggio 1975, entro il
termine del 30 giugno 1990. Con decreto del Ministro della
sanita' sono adottati gli atti conseguenti.
11. La mancata immissione in commercio dei farmaci entro
i diciotto mesi successivi alla emanazione del
provvedimento di autorizzazione comporta la decadenza della
autorizzazione medesima. Per i farmaci gia' autorizzati,
il termine di diciotto mesi decorre dalla data di entrata
in vigore della presente legge.
12. Fino al 31 dicembre 1988 non si fa luogo ad aumenti
del prezzo delle specialita' medicinali comprese nel
prontuario terapeutico nazionale. Tale termine e'
prolungato fino al 30 ottobre 1989 qualora non si sia
provveduto, entro il 31 ottobre 1988, alla revisione del
prontuario terapeutico nazionale.
13. A decorrere dalla data di entrata in vigore della
presente legge, la quota di partecipazione dell'assistito
alla spesa per le prestazioni farmaceutiche, prevista
dall'art. 10, comma terzo, lettera b), del decreto-legge 12
settembre 1983, n. 463, convertito in legge, con
modificazioni, dalla legge 11 novembre 1983, n. 638, e'
determinata in L. 2.000 per ricetta.
14. Le spese sostenute da aziende produttrici di
farmaci, di cui alle lettere a) e b) del comma quarto, per
promuovere e organizzare congressi, convegni e viaggi ad
essi collegati, sono deducibili, ai fini della
determinazione del reddito di impresa, quando hanno
finalita' di rilevante interesse scientifico con esclusione
di scopi pubblicitari in conformita' ai criteri stabiliti
dal Ministro della sanita' con proprio decreto.
15. Entro il 31 maggio 1988, il Ministro dell'industria,
del commercio e dell'artigianato, di concerto con il
Ministro della sanita', sentite le competenti commissioni
parlamentari, propone al Comitato interministeriale prezzi
un nuovo metodo di determinazione del prezzo amministrativo
delle specialita' medicinali e dei prodotti galenici.
16. I benefici previsti dall'art. 1 del decreto-legge 31
luglio 1987, n. 318, convertito, con modificazioni, dalla
legge 3 ottobre 1987, n. 399, sono estesi alle farmacie,
comprese quelle pubbliche, nonche' alle loro associazioni
che svolgono le attivita' di acquisizione dei dati per
l'acquisto o l'utilizzazione mediante locazione finanziaria
di elaboratori elettronici, programmi applicativi e
apparecchiature di lettura automatica. All'onere derivante
dall'attuazione del presente comma, valutato per l'anno
1988 in lire 10 miliardi, si provvede mediante
corrispondente utilizzo delle disponibilita' esistenti sul
fondo speciale rotativo per l'innovazione tecnologica di
cui all'art. 14 della legge 17 febbraio 1982, n. 46.
17. E' istituito un fondo per interventi di educazione
ed informazione sanitaria collegate ad attivita' sportive
ed iniziative anti-doping. La gestione del fondo spetta ad
un Comitato composto dal Ministro della sanita', che lo
presiede, della pubblica istruzione e del turismo e dello
spettacolo. Il Comitato, annualmente, determina i programmi
e le modalita' di attuazione, avvalendosi della
collaborazione di esperti di istituti pubblici di ricerca,
delle universita', delle scuole di ogni ordine e grado, del
CONI ed enti di promozione sportiva. Agli oneri derivanti
dall'applicazione del presente comma, valutati in lire tre
miliardi in ragione d'anno, si provvede con riduzione di
lire 1.500 milioni per ciascuno dei capitoli 1204 dello
stato di previsione del Ministero della pubblica istruzione
per l'anno 1988 e 4302 dello stato di previsione del
Ministero della sanita' per l'anno 1988 e corrispondenti
capitoli per gli esercizi successivi. Il CONI partecipa con
propri contributi alla attuazione dei programmi previsti
nel presente comma.
18. Sono trasferiti ai comuni competenti per territorio
gli adempimenti connessi con la ricezione delle
dichiarazioni di cui all'art. 23, comma primo, della legge
28 febbraio 1986, n. 41, ed il conseguente rilascio
dell'attestazione comprovante il diritto all'esenzione
dalla partecipazione alla spesa sanitaria per motivi di
reddito. Per l'uniforme applicazione delle norme di cui al
presente comma, con decreto del Ministro dell'interno, di
concerto con i Ministri della sanita' e del lavoro e della
previdenza sociale, sono fissate le caratteristiche
tecniche del modulo da utilizzare per le attestazioni e le
modalita' per il relativo rilascio. Le attestazioni delle
esenzioni non correlate a reddito sono rilasciate dalle
unita' sanitarie locali.
19. Le regioni definiscono con le organizzazioni
sindacali firmatarie dell'accordo di lavoro del personale
del Servizio sanitario nazionale, non oltre il termine di
novanta giorni dalla data di entrata in vigore della
presente legge, i progetti finalizzati di cui all'art. 103,
comma settimo, del decreto del Presidente della Repubblica
20 maggio 1987, n. 270, ed il relativo finanziamento, con
prioritario riferimento alla riduzione della durata media
delle degenze, dei tempi di attesa per i ricoveri e per lo
svolgimento di accertamenti diagnostici di particolare
rilevanza e complessita', nonche' al contenimento dei
consumi farmaceutici intra ed extraospedalieri all'uopo
coinvolgendo nella fase di attuazione e di incentivazione
le commissioni professionali di presidio e regionali per la
verifica e la revisione della qualita' tecnico-scientifica
dell'assistenza sanitaria di cui all'art. 119 del decreto
del Presidente della Repubblica 20 maggio 1987, n. 270,
all'art. 40 del decreto del Presidente della Repubblica 8
giugno 1987, n. 289, all'art. 32 del decreto del Presidente
della Repubblica 8 giugno 1987, n. 290, all'art. 41 del
decreto del Presidente della Repubblica 8 giugno 1987, n.
291. Qualora le organizzazioni sindacali non facciano
pervenire le proprie osservazioni in tempo utile, i
progetti vengono definiti dalle regioni in via autonoma.
Qualora le regioni non provvedano alla definizione dei
progetti, le somme costituenti il fondo di incentivazione
di cui all'art. 102, comma settimo, del citato decreto del
Presidente della Repubblica 20 maggio 1987, n. 270, restano
accantonate e non possono essere erogate al personale ad
altro titolo.
20. Allo scopo di garantire condizioni di uniformita' e
di uguaglianza dell'assistenza sanitaria sul territorio
nazionale, il Ministro della sanita' individua con proprio
decreto, entro novanta giorni dalla data di entrata in
vigore della presente legge, l'elenco delle prestazioni
erogabili, in forza di norme a carattere nazionale, a
carico del Servizio sanitario nazionale, ad integrazione
delle prestazioni curative previste dall'art. 25 della
legge 23 dicembre 1978, n. 833. Altre prestazioni
aggiuntive non comprese nell'elenco possono essere erogate
con le modalita' previste dall'art. 25, ultimo comma, della
legge 27 dicembre 1983, n. 730".