Art. 11 Importazione 1. Il Centro Trapianti presso il quale il paziente e' in cura presenta una specifica istanza al Ministero della salute, per ricevere l'autorizzazione all'importazione. 2. A tale scopo, il Centro Trapianti verifica: la presenza di documentazione e dati relativi al donatore, comprensivi dell'attestazione firmata dell'idoneita' del donatore, che dovranno essere conservati dal Centro Trapianti che ha richiesto l'importazione; la presenza della documentazione della banca o Centro di raccolta esteri comprovante la provenienza e l'idoneita' delle CSE fornite e la conformita' ai requisiti di qualita' e sicurezza previsti dalla normativa vigente nazionale. 3. Nella richiesta di autorizzazione devono essere riportate: a) generalita' del ricevente e patologia da cui e' affetto; b) identificazione del donatore o dell'unita' richiesta; c) indicazione del tipo di CSE (midollari, periferiche o cordonali); d) numero di unita' e/o numero di aliquote della stessa unita'; e) indicazione della struttura presso la quale le CSE sono state raccolte e conservate; f) nazione di provenienza; g) attestazione da parte dell'IBMDR che la Banca o Registro o Centro di raccolta esteri sono riconosciuti nel circuito WMDA; h) attestazione da parte della banca o del Centro di raccolta di essere autorizzati dalla rispettiva Autorita' competente nazionale e di operare in conformita' alle normative e agli standard nazionali ed internazionali; i) data del trasporto; j) mezzo e modalita' di trasporto; k) modalita' di conservazione; l) identificazione del corriere; m) piano di viaggio del corriere e frontiera di passaggio (porto, aeroporto o frontiera); n) esito dei test sierologici e molecolari per la ricerca di agenti infettivi previsti dalla normativa vigente per i donatori di sangue e dal decreto legislativo 25 gennaio 2010, n. 16; o) esito dei test genetici di conferma della compatibilita' tra donatore e ricevente. 4. L'autorizzazione all'importazione viene rilasciata entro tre giorni lavorativi dalla data di ricezione della richiesta, salvo urgenza documentata. 5. Il Centro Trapianti verifica la conformita' dell'etichettatura, del confezionamento e la temperatura di trasporto delle CSE importate.