Art. 8
Principi generali per il rimborso dei costi
1. Fatta salva l'applicabilita' del regolamento (CE) n. 883/2004
del Parlamento europeo e del Consiglio, del 29 aprile 2004, e
conformemente a quanto disposto dagli articoli 9 e 10 del presente
decreto, i costi sostenuti da una persona assicurata in Italia che si
e' avvalsa dell'assistenza sanitaria transfrontaliera, nel rispetto
del presente decreto, sono rimborsati se e nella misura in cui la
prestazione erogata sia compresa nei Livelli Essenziali di Assistenza
di cui all'articolo 1 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n.
502, e successive modificazioni. E' fatta salva la possibilita' per
le regioni di rimborsare, con proprie risorse, gli eventuali livelli
di assistenza regionali ulteriori.
2. In deroga al comma 1:
a) se ai pensionati e ai loro familiari residenti in un altro
Stato membro dell'Unione europea e' riconosciuto in conformita' al
regolamento (CE) n. 883/2004 il diritto alle prestazioni di malattia,
l'assistenza sanitaria prevista dal presente decreto e' prestata
senza anticipazione di costi, durante il soggiorno sul territorio
nazionale conformemente alla legislazione in vigore, come se gli
interessati fossero residenti nel territorio nazionale;
b) se l'assistenza sanitaria prestata a norma del presente
decreto non e' soggetta ad autorizzazione preventiva, non e' prestata
a norma del capitolo 1 del titolo III del regolamento (CE) n.
883/2004 ed e' prestata nel territorio dello Stato membro che a norma
di tale regolamento e del regolamento (CE) n. 987/2009 e', in ultima
analisi, responsabile del rimborso dei costi, i costi sono a carico
di detto Stato membro. Detto Stato membro puo' prendersi carico dei
costi relativi all'assistenza sanitaria applicando i termini, le
condizioni, i criteri di ammissibilita' e le formalita' di natura
normativa ed amministrativa da esso stabiliti, purche' questi siano
compatibili con il Trattato sul Funzionamento dell'Unione europea.
3. I costi relativi all'assistenza sanitaria transfrontaliera sono
rimborsati in misura corrispondente alle tariffe regionali vigenti,
al netto della compartecipazione alla spesa secondo la normativa
vigente. In ogni caso, tale copertura non puo' superare il costo
effettivo dell'assistenza sanitaria ricevuta. Le regioni comunicano
le tariffe regionali al Punto di contatto nazionale.
4. E' fatta salva la facolta' per le regioni e le province autonome
di rimborsare eventuali altri costi afferenti all'assistenza
sanitaria transfrontaliera usufruita da una persona assicurata in
Italia, quali le spese di viaggio, alloggio e i costi supplementari
eventualmente sostenuti a causa di una o piu' disabilita' da una
persona disabile che riceve assistenza sanitaria in un altro Stato
dell'Unione europea conformemente al presente decreto e a condizione
che detti costi siano adeguatamente documentati.
5. I pazienti che si avvalgono dell'assistenza sanitaria
transfrontaliera godono degli stessi diritti di cui avrebbero
beneficiato se avessero ricevuto tale assistenza in una situazione
analoga nel territorio nazionale.
6. In attuazione del comma 3, le regioni e le province autonome di
Trento e di Bolzano adottano meccanismi trasparenti per verificare i
costi dell'assistenza sanitaria transfrontaliera da rimborsare alla
persona assicurata in Italia. Tali meccanismi sono fondati su criteri
obiettivi, non discriminatori e preventivamente conosciuti e sono
applicati al pertinente livello amministrativo.
7. Le ASL applicano alla persona assicurata in Italia che chiede il
rimborso dei costi dell'assistenza sanitaria transfrontaliera,
compresa quella ottenuta grazie alla telemedicina, le condizioni
relative alla prescrizione della prestazione, i criteri di
ammissibilita' e le formalita' di natura normativa ed amministrativa
stabilite dalla legislazione in vigore.
8. Per motivi imperativi di interesse generale, quali quelli
riguardanti l'obiettivo di assicurare, nel proprio territorio, la
possibilita' di un accesso sufficiente e permanente ad una gamma
equilibrata di cure di elevata qualita' o la volonta' di garantire il
controllo dei costi e di evitare, per quanto possibile, ogni spreco
di risorse finanziarie, tecniche e umane, con decreto del Ministro
della salute, di concerto con il Ministro dell'economia e delle
finanze, previa intesa con la Conferenza permanente per i rapporti
tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di
Bolzano, possono essere adottate misure volte a limitare
l'applicazione delle norme di cui al comma 3. Tali misure possono
essere limitate al territorio di una o piu' regioni, o a singole
aziende o enti del servizio sanitario nazionale, e possono essere
adottate anche su richiesta delle regioni e delle province autonome
di Trento e di Bolzano. Le predette misure sono tempestivamente
pubblicate sul portale del Ministero della salute e sui siti web
delle regioni e delle province autonome interessate e sono oggetto
delle informazioni rese dal Punto di contatto nazionale, ai sensi
dell' articolo 7.
9. Fatte salve le disposizioni previste dal comma 8, le regioni e
le province autonome provvedono affinche' l'assistenza sanitaria
transfrontaliera per la quale e' stata concessa un'autorizzazione
preventiva sia rimborsata conformemente all'autorizzazione.
10. La decisione di limitare l'applicazione del presente articolo a
norma del comma 8 e' ridotta a quanto necessario e proporzionato e
non puo' costituire un mezzo di discriminazione arbitraria o un
ostacolo ingiustificato alla libera circolazione di merci, persone o
servizi.
Note all'art. 8:
Per il regolamento (CE) n. 883/2004 del Parlamento
europeo e del Consiglio, del 29 aprile 2004, relativo al
coordinamento dei sistemi di sicurezza sociale, si veda
nelle note alle premesse.
L' art. 1 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n.
502, e successive modificazioni (Riordino della disciplina
in materia sanitaria, a norma dell'art. 1 della L. 23
ottobre 1992, n. 421), recita:
«Art. 1. Tutela del diritto alla salute, programmazione
sanitaria e definizione dei livelli essenziali e uniformi
di assistenza.
1. La tutela della salute come diritto fondamentale
dell'individuo ed interesse della collettivita' e'
garantita, nel rispetto della dignita' e della liberta'
della persona umana, attraverso il Servizio sanitario
nazionale, quale complesso delle funzioni e delle attivita'
assistenziali dei Servizi sanitari regionali e delle altre
funzioni e attivita' svolte dagli enti e istituzioni di
rilievo nazionale, nell'ambito dei conferimenti previsti
dal decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112, nonche'
delle funzioni conservate allo Stato dal medesimo decreto.
2. Il Servizio sanitario nazionale assicura, attraverso
le risorse finanziarie pubbliche individuate ai sensi del
comma 3 e in coerenza con i principi e gli obiettivi
indicati dagli articoli 1 e 2 della legge 23 dicembre 1978,
n. 833, i livelli essenziali e uniformi di assistenza
definiti dal Piano sanitario nazionale nel rispetto dei
principi della dignita' della persona umana, del bisogno di
salute, dell'equita' nell'accesso all'assistenza, della
qualita' delle cure e della loro appropriatezza riguardo
alle specifiche esigenze, nonche' dell'economicita'
nell'impiego delle risorse.
3. L'individuazione dei livelli essenziali e uniformi
di assistenza assicurati dal Servizio sanitario nazionale,
per il periodo di validita' del Piano sanitario nazionale,
e' effettuata contestualmente all'individuazione delle
risorse finanziarie destinate al Servizio sanitario
nazionale, nel rispetto delle compatibilita' finanziarie
definite per l'intero sistema di finanza pubblica nel
Documento di programmazione economico-finanziaria. Le
prestazioni sanitarie comprese nei livelli essenziali di
assistenza sono garantite dal Servizio sanitario nazionale
a titolo gratuito o con partecipazione alla spesa, nelle
forme e secondo le modalita' previste dalla legislazione
vigente.
4. Le regioni, singolarmente o attraverso strumenti di
autocoordinamento, elaborano proposte per la
predisposizione del Piano sanitario nazionale, con
riferimento alle esigenze del livello territoriale
considerato e alle funzioni interregionali da assicurare
prioritariamente, anche sulla base delle indicazioni del
Piano vigente e dei livelli essenziali di assistenza
individuati in esso o negli atti che ne costituiscono
attuazione. Le regioni trasmettono al Ministro della
sanita', entro il 31 marzo di ogni anno, la relazione
annuale sullo stato di attuazione del piano sanitario
regionale, sui risultati di gestione e sulla spesa prevista
per l'anno successivo.
5. Il Governo, su proposta del Ministro della sanita',
sentite le commissioni parlamentari competenti per la
materia, le quali si esprimono entro trenta giorni dalla
data di trasmissione dell'atto, nonche' le confederazioni
sindacali maggiormente rappresentative, le quali rendono il
parere entro venti giorni, predispone il Piano sanitario
nazionale, tenendo conto delle proposte trasmesse dalle
regioni entro il 31 luglio dell'ultimo anno di vigenza del
piano precedente, nel rispetto di quanto stabilito dal
comma 4. Il Governo, ove si discosti dal parere delle
commissioni parlamentari, e' tenuto a motivare. Il piano e'
adottato ai sensi dell'art. 1 della legge 12 gennaio 1991,
n. 13, d'intesa con la Conferenza unificata di cui all'art.
8 del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281.
6. I livelli essenziali di assistenza comprendono le
tipologie di assistenza, i servizi e le prestazioni
relativi alle aree di offerta individuate dal Piano
sanitario nazionale. Tali livelli comprendono, per il
1998-2000:
a) l'assistenza sanitaria collettiva in ambiente di
vita e di lavoro;
b) l'assistenza distrettuale;
c) l'assistenza ospedaliera.
7. Sono posti a carico del Servizio sanitario le
tipologie di assistenza, i servizi e le prestazioni
sanitarie che presentano, per specifiche condizioni
cliniche o di rischio, evidenze scientifiche di un
significativo beneficio in termini di salute, a livello
individuale o collettivo, a fronte delle risorse impiegate.
Sono esclusi dai livelli di assistenza erogati a carico del
Servizio sanitario nazionale le tipologie di assistenza, i
servizi e le prestazioni sanitarie che:
a) non rispondono a necessita' assistenziali tutelate
in base ai principi ispiratori del Servizio sanitario
nazionale di cui al comma 2;
b) non soddisfano il principio dell'efficacia e
dell'appropriatezza, ovvero la cui efficacia non e'
dimostrabile in base alle evidenze scientifiche disponibili
o sono utilizzati per soggetti le cui condizioni cliniche
non corrispondono alle indicazioni raccomandate;
c) in presenza di altre forme di assistenza volte a
soddisfare le medesime esigenze, non soddisfano il
principio dell'economicita' nell'impiego delle risorse,
ovvero non garantiscono un uso efficiente delle risorse
quanto a modalita' di organizzazione ed erogazione
dell'assistenza.
8. Le prestazioni innovative per le quali non sono
disponibili sufficienti e definitive evidenze scientifiche
di efficacia possono essere erogate in strutture sanitarie
accreditate dal Servizio sanitario nazionale esclusivamente
nell'ambito di appositi programmi di sperimentazione
autorizzati dal Ministero della sanita'.
9. Il Piano sanitario nazionale ha durata triennale ed
e' adottato dal Governo entro il 30 novembre dell'ultimo
anno di vigenza del Piano precedente. Il Piano sanitario
nazionale puo' essere modificato nel corso del triennio con
la procedura di cui al comma 5.
10. Il Piano sanitario nazionale indica:
a) le aree prioritarie di intervento, anche ai fini
di una progressiva riduzione delle diseguaglianze sociali e
territoriali nei confronti della salute;
b) i livelli essenziali di assistenza sanitaria da
assicurare per il triennio di validita' del Piano;
c) la quota capitaria di finanziamento per ciascun
anno di validita' del Piano e la sua disaggregazione per
livelli di assistenza;
d) gli indirizzi finalizzati a orientare il Servizio
sanitario nazionale verso il miglioramento continuo della
qualita' dell'assistenza, anche attraverso la realizzazione
di progetti di interesse sovra regionale;
e) i progetti-obiettivo, da realizzare anche mediante
l'integrazione funzionale e operativa dei servizi sanitari
e dei servizi socio-assistenziali degli enti locali;
f) le finalita' generali e i settori principali della
ricerca biomedica e sanitaria, prevedendo altresi' il
relativo programma di ricerca;
g) le esigenze relative alla formazione di base e gli
indirizzi relativi alla formazione continua del personale,
nonche' al fabbisogno e alla valorizzazione delle risorse
umane;
h) le linee guida e i relativi percorsi
diagnostico-terapeutici allo scopo di favorire, all'interno
di ciascuna struttura sanitaria, lo sviluppo di modalita'
sistematiche di revisione e valutazione della pratica
clinica e assistenziale e di assicurare l'applicazione dei
livelli essenziali di assistenza;
i) i criteri e gli indicatori per la verifica dei
livelli di assistenza assicurati in rapporto a quelli
previsti.
11. I progetti obiettivo previsti dal Piano sanitario
nazionale sono adottati dal Ministro della sanita' con
decreto di natura non regolamentare, di concerto con il
Ministro del tesoro, del bilancio e della programmazione
economica e con gli altri Ministri competenti per materia,
d'intesa con la Conferenza unificata di cui all'art. 8 del
decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281.
12. La Relazione sullo stato sanitario del Paese,
predisposta annualmente dal Ministro della sanita':
a) illustra le condizioni di salute della popolazione
presente sul territorio nazionale;
b) descrive le risorse impiegate e le attivita'
svolte dal Servizio sanitario nazionale;
c) espone i risultati conseguiti rispetto agli
obiettivi fissati dal Piano sanitario nazionale;
d) riferisce sui risultati conseguiti dalle regioni
in riferimento all'attuazione dei piani sanitari regionali;
e) fornisce indicazioni per l'elaborazione delle
politiche sanitarie e la programmazione degli interventi.
13. Il piano sanitario regionale rappresenta il piano
strategico degli interventi per gli obiettivi di salute e
il funzionamento dei servizi per soddisfare le esigenze
specifiche della popolazione regionale anche in riferimento
agli obiettivi del Piano sanitario nazionale. Le regioni,
entro centocinquanta giorni dalla data di entrata in vigore
del Piano sanitario nazionale, adottano o adeguano i Piani
sanitari regionali, prevedendo forme di partecipazione
delle autonomie locali, ai sensi dell'art. 2, comma 2-bis,
nonche' delle formazioni sociali private non aventi scopo
di lucro impegnate nel campo dell'assistenza sociale e
sanitaria, delle organizzazioni sindacali degli operatori
sanitari pubblici e privati e delle strutture private
accreditate dal Servizio sanitario nazionale.
14. Le regioni e le province autonome trasmettono al
Ministro della sanita' i relativi schemi o progetti di
piani sanitari allo scopo di acquisire il parere dello
stesso per quanto attiene alla coerenza dei medesimi con
gli indirizzi del Piano sanitario nazionale. Il Ministro
della sanita' esprime il parere entro 30 giorni dalla data
di trasmissione dell'atto, sentita l'Agenzia per i servizi
sanitari regionali.
15. Il Ministro della sanita', avvalendosi dell'Agenzia
per i servizi sanitari regionali, promuove forme di
collaborazione e linee guida comuni in funzione
dell'applicazione coordinata del Piano sanitario nazionale
e della normativa di settore, salva l'autonoma
determinazione regionale in ordine al loro recepimento.
16. La mancanza del Piano sanitario regionale non
comporta l'inapplicabilita' delle disposizioni del Piano
sanitario nazionale.
17. Trascorso un anno dalla data di entrata in vigore
del Piano sanitario nazionale senza che la regione abbia
adottato il Piano sanitario regionale, alla regione non e'
consentito l'accreditamento di nuove strutture. Il Ministro
della sanita', sentita la regione interessata, fissa un
termine non inferiore a tre mesi per provvedervi. Decorso
inutilmente tale termine, il Consiglio dei Ministri, su
proposta del Ministro della sanita', sentita l'Agenzia per
i servizi sanitari regionali, d'intesa con la Conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le
province autonome, adotta gli atti necessari per dare
attuazione nella regione al Piano sanitario nazionale,
anche mediante la nomina di commissari ad acta.
18. Le istituzioni e gli organismi a scopo non
lucrativo concorrono, con le istituzioni pubbliche e quelle
equiparate di cui all'art. 4, comma 12, alla realizzazione
dei doveri costituzionali di solidarieta', dando attuazione
al pluralismo etico-culturale dei servizi alla persona.
Esclusivamente ai fini del presente decreto sono da
considerarsi a scopo non lucrativo le istituzioni che
svolgono attivita' nel settore dell'assistenza sanitaria e
socio-sanitaria, qualora ottemperino a quanto previsto
dalle disposizioni di cui all'art. 10, comma 1, lettere d),
e), f), g), e h), e comma 6 del decreto legislativo 4
dicembre 1997, n. 460; resta fermo quanto disposto
dall'art. 10, comma 7, del medesimo decreto. L'attribuzione
della predetta qualifica non comporta il godimento dei
benefici fiscali previsti in favore delle organizzazioni
non lucrative di utilita' sociale dal decreto legislativo 4
dicembre 1997, n. 460. Le attivita' e le funzioni
assistenziali delle strutture equiparate di cui al citato
art. 4, comma 12, con oneri a carico del Servizio sanitario
nazionale, sono esercitate esclusivamente nei limiti di
quanto stabilito negli specifici accordi di cui all'art.
8-quinquies.».
Per il regolamento (CE) n. 987/2009 del Parlamento
europeo e del Consiglio, del 16 settembre 2009, che
stabilisce le modalita' di applicazione del regolamento
(CE) n. 883/2004 relativo al coordinamento dei sistemi di
sicurezza sociale, si veda nelle note alle premesse.