Art. 20
Vaccini e farmaci
1. Il fondo di cui all'articolo 1, comma 447, della legge 30
dicembre 2020, n. 178, e' incrementato nella misura pari a euro
2.800.000.000 per l'anno 2021, di cui euro 2.100.000.000 da destinare
all'acquisto dei vaccini anti SARS-CoV-2, ed euro 700.000.000 per
l'acquisto dei farmaci per la cura dei pazienti con COVID-19. Agli
oneri, pari a euro 2.800.000.000 per l'anno 2021, si provvede ai
sensi dell'articolo 42.
2. All'articolo 1, della legge 30 dicembre 2020, n. 178, sono
apportate le seguenti modifiche:
a) il comma 459 e' soppresso;
b) al comma 460, al primo periodo, dopo le parole «avvia una
richiesta di manifestazione di interesse riservata ai laureati in
medicina e chirurgia abilitati all'esercizio della professione medica
e iscritti agli ordini professionali» sono inserite le seguenti: «,
anche durante la loro iscrizione ai corsi di specializzazione, a
partire dal primo anno di corso, al di fuori dell'orario dedicato
alla formazione specialistica e in deroga alle incompatibilita'
previste dai contratti di formazione specialistica di cui al decreto
legislativo 17 agosto 1999, n. 368,»;
(( c) dopo l'allegato B e' inserito l'allegato B-bis, di cui
all'allegato 1 al presente decreto, e dopo il comma 463 e' inserito
il seguente:
«463-bis. Ai fini dell'attuazione del piano di cui al comma 457
e per garantire il massimo livello di copertura vaccinale sul
territorio nazionale, le regioni e le province autonome di Trento e
di Bolzano assicurano la somministrazione dei vaccini contro il
SARS-CoV-2 anche con il coinvolgimento dei medici di medicina
generale, nonche' dei medici specialisti ambulatoriali convenzionati
interni, dei pediatri di libera scelta, degli odontoiatri, nonche'
dei medici di continuita' assistenziale, dell'emergenza sanitaria
territoriale e della medicina dei servizi, qualora sia necessario
integrare le disponibilita' dei medici di medicina generale per
soddisfare le esigenze di somministrazione. Per le medesime finalita'
e con le stesse modalita' le regioni e le province autonome possono
coinvolgere nella somministrazione dei vaccini contro il SARS-CoV-2
anche i biologi, gli infermieri pediatrici, gli esercenti la
professione sanitaria ostetrica, i tecnici sanitari di radiologia
medica nonche' gli esercenti le professioni sanitarie tecniche, della
riabilitazione e della prevenzione, opportunamente formati con le
modalita' di cui al comma 465. Per garantire il puntuale adempimento
degli obblighi informativi di cui all'articolo 3, comma 5, del
decreto-legge 14 gennaio 2021, n. 2, convertito, con modificazioni,
dalla legge 12 marzo 2021, n. 29, i dati relativi alle vaccinazioni
effettuate dai medici e dagli odontoiatri, nonche' dagli altri
professionisti sanitari di cui al presente comma, devono essere
trasmessi, senza ritardo e con modalita' telematiche sicure, alla
regione o alla provincia autonoma di riferimento, attenendosi alle
indicazioni tecniche fornite da queste ultime, anche attraverso il
Sistema Tessera Sanitaria. Per l'attuazione del presente comma e'
autorizzata per l'anno 2021 la spesa fino alla concorrenza
dell'importo massimo complessivo di 345 milioni di euro.
Conseguentemente il livello del finanziamento del fabbisogno
sanitario nazionale standard cui concorre lo Stato e' incrementato di
345 milioni di euro nell'anno 2021. Al predetto finanziamento
accedono tutte le regioni e le province autonome di Trento e di
Bolzano, in deroga alle disposizioni legislative che stabiliscono per
le autonomie speciali il concorso regionale e provinciale al
finanziamento sanitario corrente, sulla base delle quote di accesso
al fabbisogno sanitario indistinto corrente rilevate per l'anno 2020,
come riportato nella tabella di cui all'allegato B-bis annesso alla
presente legge»; ))
d) al comma 464, le parole da «Qualora il numero dei
professionisti» fino alle parole «in tutto il territorio nazionale,
le aziende», sono sostituite dalle seguenti: «Le aziende»;
(( e) dopo il comma 464 e' inserito il seguente:
«464-bis. Al fine di accelerare la campagna nazionale di
vaccinazione e di assicurare un servizio rapido e capillare
nell'attivita' di profilassi vaccinale della popolazione, al
personale del Servizio sanitario nazionale appartenente alle
professioni sanitarie infermieristiche, ostetrica, riabilitative,
tecnico-sanitarie e della prevenzione, che aderisce all'attivita' di
somministrazione dei vaccini contro il SARS-CoV-2 al di fuori
dell'orario di servizio, non si applicano le incompatibilita' di cui
all'articolo 4, comma 7, della legge 30 dicembre 1991, n. 412, e
all'articolo 53 del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165,
esclusivamente per lo svolgimento dell'attivita' vaccinale stessa.
All'attuazione del presente comma si provvede nei limiti di spesa di
cui all'articolo 11 del decreto-legge 30 aprile 2019, n. 35,
convertito, con modificazioni, dalla legge 25 giugno 2019, n. 60,
senza nuovi o maggiori oneri per la finanza pubblica»; ))
f) il comma 466 e l'allegato D sono soppressi;
g) il comma 467, e' sostituito dal seguente: «467. Per
l'attuazione del comma 464 e' autorizzata, per l'anno 2021, la spesa
di 100 milioni di euro. Conseguentemente il livello del finanziamento
del fabbisogno sanitario nazionale standard cui concorre lo Stato e'
incrementato di 100 milioni di euro per l'anno 2021. Al predetto
finanziamento accedono tutte le Regioni e le Province autonome di
Trento e di Bolzano, in deroga alle disposizioni legislative che
stabiliscono per le autonomie speciali il concorso regionale e
provinciale al finanziamento sanitario corrente, sulla base delle
quote di accesso al fabbisogno sanitario indistinto corrente rilevate
per l'anno 2020, come riportato nella tabella di cui all'allegato C
annesso alla presente legge. Per l'attuazione del comma 462 e'
autorizzata, per l'anno 2021, la spesa di 518.842.000 euro per la
stipulazione dei contratti di lavoro a tempo determinato con medici,
infermieri e assistenti sanitari e di 25.442.100 euro, per il
servizio reso dalle agenzie di somministrazione di lavoro per la
selezione dei professionisti sanitari che partecipano alla
manifestazione di interesse, per un totale di 544.284.100 euro, e i
relativi importi sono trasferiti alla contabilita' speciale intestata
al Commissario straordinario per l'attuazione e il coordinamento
delle misure occorrenti per il contenimento e il contrasto dell' ((
emergenza epidemiologica COVID-19»; ))
h) il comma 471, e' sostituito dal seguente: «471. In attuazione
di quanto previsto dall'articolo 11, comma 1, lettere b) e c), della
legge 18 giugno 2009, n. 69, e dall'articolo 3, comma 3, lettera b),
del decreto del Ministro della salute 16 dicembre 2010, pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale n. 90 del 19 aprile 2011, e tenuto conto
delle recenti iniziative attuate nei Paesi appartenenti all'Unione
europea finalizzate alla valorizzazione del ruolo dei farmacisti
nelle azioni di contrasto e di prevenzione delle infezioni da
SARS-CoV-2, e' consentita, in via sperimentale, per l'anno 2021, la
somministrazione di vaccini contro il SARS-CoV-2 nelle farmacie
aperte al pubblico da parte dei farmacisti, opportunamente formati
con le modalita' di cui al comma 465, anche con specifico riferimento
alla disciplina del consenso informato che gli stessi provvedono ad
acquisire direttamente, subordinatamente alla stipulazione di
specifici accordi con le organizzazioni sindacali rappresentative
delle farmacie, sentito il competente ordine professionale, senza
nuovi o maggiori oneri a carico della finanza pubblica. Nell'ambito
dei predetti accordi sono disciplinati anche gli aspetti relativi ai
requisiti minimi strutturali dei locali per la somministrazione dei
vaccini, nonche' le opportune misure per garantire la sicurezza degli
assistiti. Al fine di assicurare il puntuale adempimento degli
obblighi informativi di cui all'articolo 3, comma 5, del
decreto-legge 14 gennaio 2021, n. 2, convertito, con modificazioni,
dalla legge 12 marzo 2021, n. 29, i farmacisti sono tenuti a
trasmettere, senza ritardo e con modalita' telematiche sicure, i dati
relativi alle vaccinazioni effettuate alla regione o alla provincia
autonoma di riferimento, attenendosi alle indicazioni tecniche
fornite da queste ultime anche attraverso il Sistema Tessera
Sanitaria.».
(( 2-bis. Agli oneri derivanti dalle disposizioni di cui al comma
471 dell'articolo 1 della legge 30 dicembre 2020, n. 178, come
sostituito dal comma 2, lettera h), del presente articolo, si
provvede nell'ambito delle risorse previste dall'articolo 1, comma
406-ter, della legge 27 dicembre 2017, n. 205, e dal comma 6 del
presente articolo. ))
3. Agli oneri derivanti dal comma 2, lettera c), capoverso 463-bis,
pari a 345 milioni di euro per l'anno 2021, si provvede ai sensi
dell'articolo 42.
4. Al fine di rafforzare strutturalmente la resilienza, la
prossimita' e la tempestivita' di risposta del Servizio Sanitario
Nazionale (SSN) alle patologie infettive emergenti e ad altre
emergenze sanitarie, nonche' l'attivita' di cui all'articolo 1, comma
471, della legge 30 dicembre 2020, n. 178, con decreto del Ministro
della salute, adottato di concerto con il Ministro dell'economia e
delle finanze, previa intesa in sede di Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province autonome di Trento e
di Bolzano, e' riconosciuta, in via sperimentale, per gli anni 2021 e
2022, una remunerazione aggiuntiva in favore delle farmacie per il
rimborso dei farmaci erogati in regime di Servizio sanitario
nazionale, nei limiti dell'importo di cui al comma 6.
5. Il decreto di cui al comma 4 e' emanato entro novanta giorni
dalla data di entrata in vigore del presente decreto.
6. Agli oneri derivanti dai commi 4 e 5, pari a 50 milioni di euro
per l'anno 2021 e a 150 milioni di euro per l'anno 2022, si provvede
a valere sulle risorse di cui all'articolo 1, commi 34 e 34-bis,
della legge 23 dicembre 1996, n. 662. (( Al finanziamento di cui al
comma 4 accedono tutte le regioni e le province autonome di Trento e
di Bolzano, in deroga alle disposizioni legislative che stabiliscono
per le autonomie speciali il concorso regionale e provinciale al
finanziamento sanitario corrente. ))
7. Al fine di favorire il potenziamento della ricerca e la
riconversione industriale del settore biofarmaceutico verso la
produzione di nuovi farmaci e vaccini per fronteggiare in ambito
nazionale le patologie infettive emergenti, oltre a quelle piu'
diffuse, anche attraverso la realizzazione di poli di alta
specializzazione, sono concesse, nei limiti e mediante l'utilizzo
delle risorse di cui al comma 9, agevolazioni finanziarie a sostegno
degli investimenti privati effettuati nel citato settore e per la
realizzazione di interventi ad essi complementari e funzionali.
8. Per consentire la tempestiva attuazione delle disposizioni di
cui al comma 7 si applicano, (( in quanto compatibili )), l'articolo
43 del decreto- legge 25 giugno 2008, n. 112, convertito, con
modificazioni, dalla legge 6 agosto 2008, n. 133, ed i relativi
provvedimenti attuativi gia' adottati.
9. Per il finanziamento delle agevolazioni e degli interventi
complementari e funzionali di cui al comma 7, il fondo di cui
all'articolo 43, comma 3, del decreto-legge 25 giugno 2008, n. 112,
convertito con modificazioni dalla legge 6 agosto 2008, n. 133, e'
incrementato di 200 milioni di euro per l'anno 2021.
10. Le agevolazioni di cui al comma 7 possono essere concesse,
previa autorizzazione della Commissione europea, anche nei limiti e
alle condizioni previsti dalla Comunicazione della Commissione
europea C (2020)1863 del 19 marzo 2020 e successive modificazioni e
integrazioni.
11. Agli oneri di cui ai commi da 7 a 10, pari a 200 milioni di
euro per l'anno 2021, si provvede ai sensi dell'articolo 42.
12. All'articolo 3 del decreto-legge 14 gennaio 2021, n. 2,
convertito, con modificazioni, dalla legge 12 marzo 2021, n. 29, sono
apportate le seguenti modifiche:
a) al comma 5, (( secondo periodo, )) dopo le parole «stato di
gravidanza della persona vaccinata» sono aggiunte le seguenti parole
« (( e sulla eventuale )) pregressa infezione da SARS-CoV2.»;
b) nel medesimo comma 5, ultimo periodo, le parole «in forma
aggregata» sono sostituite dalle parole «su base individuale»;
c) dopo il comma 5 sono inseriti i seguenti commi:
«5-bis. Al fine di estendere le attivita' di prenotazione e
somministrazione delle vaccinazioni per la prevenzione delle
infezioni da SARS- CoV2, previste dal Piano di cui al comma 1, le
farmacie territoriali, i medici convenzionati con il SSN, e altri
operatori sanitari che effettuano le attivita' di prenotazione e
somministrazione provvedono alla trasmissione telematica (( alla
regione o alla provincia autonoma )) di competenza dei dati delle
prenotazioni e somministrazioni, mediante sistemi o servizi messi a
disposizione dalla medesima ovvero attraverso la piattaforma
nazionale di cui al comma 1, anche utilizzando le credenziali di
accesso del Sistema Tessera Sanitaria.
5-ter. Il Sistema Tessera Sanitaria assicura la circolarita'
delle informazioni relative alla regione di assistenza e residenza
per consentire la vaccinazione degli assistiti del SSN nell'intero
territorio nazionale e acquisisce dall'Anagrafe Nazionale Vaccini le
informazioni su base individuale inerenti alle prenotazioni e, in
caso di pluralita' di prenotazioni per la stessa persona, al fine di
assicurarne l'univocita', informa le Regioni diverse da quella di
assistenza. Il Sistema Tessera Sanitaria acquisisce, altresi',
dall'Anagrafe Nazionale Vaccini le informazioni su base individuale
inerenti alle somministrazioni e rende disponibile alle Regioni e
Province autonome, nonche' alla piattaforma nazionale di cui al comma
1, un servizio di verifica dell'avvenuta somministrazione per i
singoli assistiti, per assicurare l'appropriatezza di una successiva
somministrazione ai medesimi.»
13. Dall'attuazione del comma 12 (( non devono derivare )) nuovi o
maggiori oneri a carico della finanza pubblica.
Riferimenti normativi
- Si riporta il testo dei commi 447, 460 e 464
dell'articolo 1 della citata legge 30 dicembre 2020, n.
178, come modificato dalla presente legge:
«447. Per l'anno 2021, nello stato di previsione del
Ministero della salute e' istituito un fondo con una
dotazione di 400 milioni di euro da destinare all'acquisto
dei vaccini anti SARS-CoV-2 e dei farmaci per la cura dei
pazienti con COVID-19.»
«460. Al fine di assicurare un servizio rapido e
capillare per la somministrazione dei vaccini contro il
SARS-CoV-2, il Commissario straordinario per l'attuazione e
il coordinamento delle misure occorrenti per il
contenimento e il contrasto dell'emergenza epidemiologica
COVID-19, nell'esercizio dei poteri di cui all'articolo 122
del decreto-legge 17 marzo 2020, n. 18, convertito, con
modificazioni, dalla legge 24 aprile 2020, n. 27, avvia una
richiesta di manifestazione di interesse riservata ai
laureati in medicina e chirurgia abilitati all'esercizio
della professione medica e iscritti agli ordini
professionali, anche durante la loro iscrizione ai corsi di
specializzazione, a partire dal primo anno di corso, al di
fuori dell'orario dedicato alla formazione specialistica e
in deroga alle incompatibilita' previste dai contratti di
formazione specialistica di cui al decreto legislativo 17
agosto 1999, n. 368, nonche' agli infermieri e agli
assistenti sanitari iscritti ai rispettivi ordini
professionali disponibili a partecipare al piano di
somministrazione dei vaccini contro il SARS-CoV-2 e a
essere assunti con le modalita' di cui al comma 462. La
richiesta di manifestazione di interesse e' finalizzata
alla predisposizione di un mero elenco di personale
medico-sanitario; dalla manifestazione di interesse non
sorgono obbligazioni giuridicamente vincolanti per il
Commissario straordinario e ogni rapporto di lavoro si
instaura in via esclusiva con l'agenzia di somministrazione
ai sensi di quanto previsto dal comma 462. Il Commissario
straordinario inoltre pone in essere una procedura pubblica
destinata alle agenzie di somministrazione, iscritte
all'albo delle agenzie per il lavoro istituito presso il
Ministero del lavoro e delle politiche sociali ai sensi
dell'articolo 4, comma 1, lettera a), del decreto
legislativo 10 settembre 2003, n. 276, al fine di
individuare una o piu' agenzie preposte alla selezione e
all'assunzione dei predetti medici, infermieri e assistenti
sanitari.»
464. Le aziende e gli enti del Servizio sanitario
nazionale, anche in deroga ai vincoli previsti dalla
legislazione vigente in materia di spesa del personale e
fino alla concorrenza dell'importo massimo complessivo di
100 milioni di euro di cui al comma 467, possono ricorrere,
per il personale medico, alle prestazioni aggiuntive di cui
all'articolo 115, comma 2, del contratto collettivo
nazionale di lavoro dell'area sanita' - triennio 2016-
2018, di cui all'accordo del 19 dicembre 2019, pubblicato
nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 22 del
28 gennaio 2020, per le quali la tariffa oraria fissata
dall'articolo 24, comma 6, del medesimo contratto, in
deroga alla contrattazione, e' aumentata da 60 euro a 80
euro lordi onnicomprensivi, al netto degli oneri riflessi a
carico dell'amministrazione, nonche', per il personale
infermieristico e per gli assistenti sanitari, alle
prestazioni aggiuntive di cui all'articolo 6, comma 1,
lettera d), del contratto collettivo nazionale di lavoro -
triennio 2016-2018 relativo al personale del comparto
sanita' dipendente del Servizio sanitario nazionale, di cui
all'accordo del 21 maggio 2018, pubblicato nel supplemento
ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 233 del 6 ottobre
2018, con un aumento della tariffa oraria a 50 euro lordi
onnicomprensivi, al netto degli oneri riflessi a carico
dell'amministrazione. Restano ferme le disposizioni vigenti
in materia di prestazioni aggiuntive con particolare
riferimento ai volumi di prestazioni erogabili nonche'
all'orario massimo di lavoro e ai prescritti riposi. I
predetti incrementi operano solo con riferimento alle
prestazioni aggiuntive rese e rendicontate per le attivita'
previste dai commi da 457 a 467, restando fermi i valori
tariffari vigenti per le restanti attivita'.»
- Si riporta il testo del comma 406-ter dell'articolo 1
della legge 27 dicembre 2017, n. 205 (Bilancio di
previsione dello Stato per l'anno finanziario 2018 e
bilancio pluriennale per il triennio 2018-2020):
«406-ter. Allo scopo di consentire la proroga nonche'
l'estensione della sperimentazione delle prestazioni e
delle funzioni assistenziali di cui al comma 406-bis, e'
autorizzata la spesa di euro 25.300.000 per ciascuno degli
anni 2021 e 2022, a valere sulle risorse di cui
all'articolo 1, commi 34 e 34-bis della legge 23 dicembre
1996, n. 662.»
- Si riporta il testo dei commi 34 e 34-bis
dell'articolo 1 della legge 23 dicembre 1996, n. 662
(Misure di razionalizzazione della finanza pubblica):
«Articolo 1 (Misure in materia di sanita', pubblico
impiego, istruzione, finanza regionale e locale, previdenza
e assistenza). - 1. - 33. Omissis
34. Ai fini della determinazione della quota capitaria,
in sede di ripartizione del Fondo sanitario nazionale, ai
sensi dell'articolo 12, comma 3, del decreto legislativo 30
dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni, il
Comitato interministeriale per la programmazione economica
(CIPE), su proposta del Ministro della sanita', d'intesa
con la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato,
le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano,
stabilisce i pesi da attribuire ai seguenti elementi:
popolazione residente, frequenza dei consumi sanitari per
eta' e per sesso, tassi di mortalita' della popolazione,
indicatori relativi a particolari situazioni territoriali
ritenuti utili al fine di definire i bisogni sanitari delle
regioni ed indicatori epidemiologici territoriali. Il CIPE,
su proposta del Ministro della sanita', d'intesa con la
Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le
regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano, puo'
vincolare quote del Fondo sanitario nazionale alla
realizzazione di specifici obiettivi del Piano sanitario
nazionale, con priorita' per i progetti sulla tutela della
salute materno-infantile, della salute mentale, della
salute degli anziani nonche' per quelli finalizzati alla
prevenzione, e in particolare alla prevenzione delle
malattie ereditarie, nonche' alla realizzazione degli
obiettivi definiti dal Patto per la salute purche' relativi
al miglioramento dell'erogazione dei LEA. Nell'ambito della
prevenzione delle malattie infettive nell'infanzia le
regioni, nell'ambito delle loro disponibilita' finanziarie,
devono concedere gratuitamente i vaccini per le
vaccinazioni non obbligatorie quali antimorbillosa,
antirosolia, [antipertosse], antiparotite e
antihaemophulius influenzae tipo B quando queste vengono
richieste dai genitori con prescrizione medica. Di tale
norma possono usufruire anche i bambini extracomunitari non
residenti sul territorio nazionale.
34 bis. Per il perseguimento degli obiettivi di
carattere prioritario e di rilievo nazionale indicati nel
comma 34 le regioni elaborano specifici progetti sulla
scorta di linee guida proposte dal Ministro del lavoro,
della salute e delle politiche sociali ed approvate con
Accordo in sede di Conferenza permanente per i rapporti tra
lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di
Bolzano. La Conferenza permanente per i rapporti tra lo
Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di
Bolzano, su proposta del Ministro della sanita', individua
i progetti ammessi a finanziamento utilizzando le quote a
tal fine vincolate del Fondo sanitario nazionale ai sensi
del comma 34. Le regioni impegnate nei Piani di rientro
individuano i progetti da realizzare in coerenza con gli
obiettivi dei Programmi operativi. La predetta modalita` di
ammissione al finanziamento e` valida per le linee
progettuali attuative del Piano sanitario nazionale fino
all'anno 2008. A decorrere dall'anno 2009, il Comitato
interministeriale per la programmazione economica (CIPE),
su proposta del Ministro del lavoro, della salute e delle
politiche sociali, d'intesa con la Conferenza permanente
per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province
autonome di Trento e di Bolzano, provvede a ripartire tra
le regioni le quote vincolate del Fondo sanitario nazionale
ai sensi del comma 34 all'atto dell'adozione della propria
delibera di ripartizione delle somme spettanti alle regioni
a titolo di finanziamento della quota indistinta di Fondo
sanitario nazionale di parte corrente. Al fine di agevolare
le regioni nell'attuazione dei progetti di cui al comma 34,
il Ministero dell'economia e delle finanze provvede ad
erogare, a titolo di acconto, il 70 per cento dell'importo
complessivo annuo spettante a ciascuna regione, mentre
l'erogazione del restante 30 per cento e` subordinata
all'approvazione da parte della Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di
Trento e di Bolzano, su proposta del Ministro del lavoro,
della salute e delle politiche sociali, dei progetti
presentati dalle regioni, comprensivi di una relazione
illustrativa dei risultati raggiunti nell'anno precedente.
Le mancate presentazione ed approvazione dei progetti
comportano, nell'anno di riferimento, la mancata erogazione
della quota residua del 30 per cento ed il recupero, anche
a carico delle somme a qualsiasi titolo spettanti nell'anno
successivo, dell'anticipazione del 70 per cento gia`
erogata. A decorrere dall'anno 2013, il predetto acconto
del 70 per cento e' erogato a seguito dell'intervenuta
intesa, in sede di Conferenza permanente per i rapporti tra
lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di
Bolzano, sulla ripartizione delle predette quote vincolate
per il perseguimento degli obiettivi di carattere
prioritario e di rilievo nazionale indicati nel comma 34.
Omissis.»
- Si riporta il testo dell'articolo 43 del
decreto-legge 25 giugno 2008, n. 112, convertito, con
modificazioni, dalla legge 6 agosto 2008, n. 133
(Disposizioni urgenti per lo sviluppo economico, la
semplificazione, la competitivita', la stabilizzazione
della finanza pubblica e la perequazione tributaria):
«Articolo 43 (Semplificazione degli strumenti di
attrazione degli investimenti e di sviluppo d'impresa). -
1. Per favorire l'attrazione degli investimenti e la
realizzazione di progetti di sviluppo di impresa rilevanti
per il rafforzamento della struttura produttiva del Paese,
con particolare riferimento alle aree del Mezzogiorno, con
decreto di natura non regolamentare del Ministro dello
sviluppo economico, sono stabiliti i criteri, le condizioni
e le modalita' per la concessione di agevolazioni
finanziarie a sostegno degli investimenti privati e per la
realizzazione di interventi ad essi complementari e
funzionali. Con tale decreto, da adottare di concerto con
il Ministro dell'economia e delle finanze, con il Ministro
delle politiche agricole alimentari e forestali, per quanto
riguarda le attivita' della filiera agricola e della pesca
e acquacoltura, e con il Ministro per la semplificazione
normativa, sentita la Conferenza permanente per i rapporti
tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e
di Bolzano, si provvede, in particolare a:
a) individuare le attivita', le iniziative, le
categorie di imprese, il valore minimo degli investimenti e
le spese ammissibili all'agevolazione, la misura e la
natura finanziaria delle agevolazioni concedibili nei
limiti consentiti dalla vigente normativa comunitaria, i
criteri di valutazione dell'istanza di ammissione
all'agevolazione;
b) affidare, con le modalita' stabilite da apposita
convenzione, all'Agenzia nazionale per l'attrazione degli
investimenti e lo sviluppo di impresa S.p.A. le funzioni
relative alla gestione dell'intervento di cui al presente
articolo, ivi comprese quelle relative alla ricezione, alla
valutazione ed alla approvazione della domanda di
agevolazione, alla stipula del relativo contratto di
ammissione, all'erogazione, al controllo ed al monitoraggio
dell'agevolazione, alla partecipazione al finanziamento
delle eventuali opere infrastrutturali complementari e
funzionali all'investimento privato;
c) stabilire le modalita' di cooperazione con le
Regioni e gli enti locali interessati, ai fini della
gestione dell'intervento di cui al presente articolo, con
particolare riferimento alla programmazione e realizzazione
delle eventuali opere infrastrutturali complementari e
funzionali all'investimento privato;
d) disciplinare una procedura accelerata che
preveda la possibilita' per l'Agenzia nazionale per
l'attrazione degli investimenti e lo sviluppo di impresa
S.p.A. di chiedere al Ministero dello sviluppo economico
l'indizione di conferenze di servizi ai sensi dell'articolo
14 e seguenti della legge 7 agosto 1990, n. 241. Alla
conferenza partecipano tutti i soggetti competenti
all'adozione dei provvedimenti necessari per l'avvio
dell'investimento privato ed alla programmazione delle
opere infrastrutturali complementari e funzionali
all'investimento stesso, la predetta Agenzia nonche', senza
diritto di voto, il soggetto che ha presentato l'istanza
per la concessione dell'agevolazione. All'esito dei lavori
della conferenza, e in ogni caso scaduto il termine di cui
all'articolo 14 ter, comma 3, della citata legge n. 241 del
1990, il Ministero dello sviluppo economico adotta, in
conformita' alla determinazione conclusiva della conferenza
di servizi, un provvedimento di approvazione del progetto
esecutivo che sostituisce, a tutti gli effetti, salvo che
la normativa comunitaria non disponga diversamente, ogni
autorizzazione, concessione, nulla osta o atto di assenso
comunque denominato necessario all'avvio dell'investimento
agevolato e di competenza delle amministrazioni
partecipanti, o comunque invitate a partecipare ma
risultate assenti, alla predetta conferenza;
e) le agevolazioni di cui al presente comma sono
cumulabili, nei limiti dei massimali previsti dalla
normativa comunitaria, con benefici fiscali.
2. Il Ministero dello sviluppo economico definisce, con
apposite direttive, gli indirizzi operativi per la gestione
dell'intervento di cui al presente articolo, vigila
sull'esercizio delle funzioni affidate all'Agenzia
nazionale per l'attrazione degli investimenti e lo sviluppo
di impresa S.p.A. ai sensi del decreto di cui al comma 1,
effettua verifiche, anche a campione, sull'attuazione degli
interventi finanziati e sui risultati conseguiti per
effetto degli investimenti realizzati.
3. Le agevolazioni finanziarie e gli interventi
complementari e funzionali di cui al comma 1 possono essere
finanziati con le disponibilita' assegnate ad apposito
Fondo istituito nello stato di previsione del Ministero
dello sviluppo economico, dove affluiscono le risorse
ordinarie disponibili a legislazione vigente gia' assegnate
al Ministero dello sviluppo economico in forza di Piani
pluriennali di intervento e del Fondo per le aree
sottoutilizzate di cui all'articolo 61 della legge 27
dicembre 2002, n. 289, nell'ambito dei programmi previsti
dal Quadro strategico nazionale 2007-2013 ed in coerenza
con le priorita' ivi individuate. Con apposito decreto del
Ministero dello sviluppo economico di concerto con il
Ministero dell'economia e delle finanze, da emanarsi entro
sessanta giorni dalla data di entrata in vigore del
presente decreto, viene effettuata una ricognizione delle
risorse di cui al presente comma per individuare la
dotazione del Fondo.
4. Per l'utilizzo del Fondo di cui comma 3, il
Ministero dello sviluppo economico si avvale dell'Agenzia
nazionale per l'attrazione degli investimenti e lo sviluppo
d'impresa Spa.
5. Dalla data di entrata in vigore del decreto di cui
al comma 1, non possono essere piu' presentate domande per
l'accesso alle agevolazioni e agli incentivi concessi sulla
base delle previsioni in materia di contratti di programma,
di cui all'articolo 2, comma 203, lettera e), della legge
23 dicembre 1996, n. 662, ivi compresi i contratti di
localizzazione, di cui alle delibere CIPE 19 dicembre 2002,
n. 130, e del 9 maggio 2003, n. 16. Alle domande presentate
entro la data di cui al periodo precedente si applica la
disciplina vigente prima della data di entrata in vigore
del presente decreto, fatta salva la possibilita' per
l'interessato di chiedere che la domanda sia valutata ai
fini dell'ammissione ai benefici di cui al presente
articolo.
6. Sono abrogate le disposizioni dell'articolo 1, commi
215, 216, 217, 218 e 221, della legge 30 dicembre 2004, n.
311, e dell'articolo 6, commi 12, 13, 14 e 14 bis, del
decreto legge 14 marzo 2005, n. 35, convertito, con
modificazioni, dalla legge 14 maggio 2005, n. 80. Dalla
data di entrata in vigore del decreto di cui al comma 1, e'
abrogato l'articolo 1, comma 13, del citato decreto legge
n. 35 del 2005.
7. Per gli interventi di cui al presente articolo
effettuati direttamente dall'Agenzia nazionale per
l'attrazione degli investimenti e lo sviluppo d'impresa
Spa, si puo' provvedere, previa definizione nella
convenzione di cui al comma 1, lettera b), a valere sulle
risorse finanziarie, disponibili presso l'Agenzia medesima,
ferme restando le modalita' di utilizzo gia' previste dalla
normativa vigente per le disponibilita' giacenti sui conti
di tesoreria intestati all'Agenzia.
7-bis. Il termine di cui all'articolo 1, comma 862,
della legge 27 dicembre 2006, n. 296, e successive
modificazioni, e' prorogato al 31 dicembre 2009.»
- Si riporta il testo dell'articolo 3 del decreto-legge
14 gennaio 2021, n. 2, convertito, con modificazioni, dalla
legge 12 marzo 2021, n. 29 (Ulteriori disposizioni urgenti
in materia di contenimento e prevenzione dell'emergenza
epidemiologica da COVID-19 e di svolgimento delle elezioni
per l'anno 2021), come modificato dalla presente legge:
«Articolo 3 (Disciplina dei sistemi informativi
funzionali all'implementazione del piano strategico dei
vaccini per la prevenzione delle infezioni da SARS-CoV-2).
- 1. Al fine di dare piena, celere e trasparente attuazione
al piano strategico dei vaccini per la prevenzione delle
infezioni da SARS-CoV-2 adottato con decreto del Ministro
della salute 2 gennaio 2021, ai sensi dell'articolo 1,
comma 457, della legge 30 dicembre 2020, n. 178, e'
istituita, senza nuovi o maggiori oneri a carico della
finanza pubblica, una piattaforma informativa nazionale
idonea ad agevolare, sulla base dei fabbisogni rilevati, le
attivita' di distribuzione sul territorio nazionale delle
dosi vaccinali, dei dispositivi e degli altri materiali di
supporto alla somministrazione, e il relativo tracciamento.
A tali fini, la piattaforma di cui al periodo precedente
tratta i dati relativi alle vaccinazioni esclusivamente in
forma aggregata. Nell'eventualita' in cui il sistema
informativo vaccinale di una regione o di una provincia
autonoma non risulti adeguato a gestire i volumi di dati
relativi alle vaccinazioni per la prevenzione delle
infezioni da SARS-CoV-2, su richiesta della medesima
regione o provincia autonoma, la piattaforma di cui al
presente comma esegue altresi', in sussidiarieta', le
operazioni di prenotazione delle vaccinazioni, di
registrazione delle somministrazioni dei vaccini e di
certificazione delle stesse, nonche' le operazioni di
trasmissione dei dati al Ministero della salute, nel
rispetto delle modalita' di cui ai commi 4, 5 e 6.
2. In coerenza con l'articolo 122 del decreto-legge 17
marzo 2020, n. 18, convertito, con modificazioni, dalla
legge 24 aprile 2020, n. 27, le operazioni di
predisposizione e gestione della piattaforma di cui al
comma 1 sono affidate al Commissario straordinario per
l'attuazione e il coordinamento delle misure occorrenti per
il contenimento e il contrasto dell'emergenza
epidemiologica Covid-19, di seguito «Commissario
straordinario», il quale, in via d'urgenza, al fine di
assicurare l'immediata operativita' della piattaforma, in
conformita' all'articolo 28 del regolamento (UE) 2016/679
del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 aprile 2016,
senza nuovi o maggiori oneri a carico della finanza
pubblica, si avvale prevalentemente del supporto di
societa' a partecipazione pubblica che siano in grado di
assicurare una presenza capillare sul territorio e che
prestino tale servizio a titolo gratuito.
3. Nel rispetto dei principi stabiliti dal piano
strategico di cui al comma 1 e dal presente articolo, il
Commissario straordinario si raccorda altresi' con il
Ministro della salute, il Ministro per gli affari regionali
e le autonomie, i soggetti operanti nel Servizio sanitario
nazionale e i soggetti attuatori di cui all'articolo 1
dell'ordinanza del Capo del Dipartimento della protezione
civile n. 630 del 3 febbraio 2020, pubblicata nella
Gazzetta ufficiale n. 32 dell'8 febbraio 2020, nonche' con
l'Agenzia Italiana del farmaco e con l'Istituto superiore
di sanita', i quali, fermo restando quanto previsto dal
comma 7, possono accedere alle informazioni aggregate
presenti nella piattaforma di cui al primo periodo del
comma 1, per lo svolgimento delle proprie funzioni
istituzionali. Il Commissario straordinario, d'intesa con
il Ministro della salute e il Ministro per gli affari
regionali e le autonomie, trasmette ogni sessanta giorni
una relazione alle Camere sullo stato di attuazione del
piano strategico di cui al comma 1 e ne informa
periodicamente la Conferenza permanente per i rapporti tra
lo Stato, le regioni e le Province autonome di Trento e di
Bolzano.
4. Alle regioni e alle province autonome sono affidate
le diverse fasi della vaccinazione per la prevenzione delle
infezioni da Sars-CoV-2, ivi inclusa l'offerta attiva alle
categorie di assistiti individuate in base ai criteri
indicati dal piano strategico di cui al comma 1. Le
operazioni di prenotazione delle vaccinazioni, di
registrazione delle somministrazioni dei vaccini e di
certificazione delle stesse sono gestite dalle regioni e
dalle province autonome, che le eseguono, in qualita' di
titolari del trattamento, attraverso i propri sistemi
informativi vaccinali. Nell'eventualita' di cui al terzo
periodo del comma 1, ferma restando la titolarita' del
trattamento in capo alla regione o alla provincia autonoma
richiedente, la piattaforma nazionale di cui al comma 1,
gestita dal Commissario straordinario per conto della
stessa ai sensi dell'articolo 28 del regolamento (UE)
2016/679, assicura tutte le funzionalita' necessarie
all'effettuazione delle operazioni di prenotazione,
registrazione e certificazione, in regime di
sussidiarieta'. Il sistema Tessera Sanitaria rende
disponibili alla piattaforma nazionale i dati individuali
necessari alla corretta gestione delle operazioni di cui al
precedente periodo, in regime di sussidiarieta'.
5. Fermo restando l'obbligo informativo posto in capo
alle regioni e alle province autonome ai sensi del decreto
del Ministro della salute 17 settembre 2018, pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 257
del 5 novembre 2018, istitutivo dell'Anagrafe Nazionale
Vaccini, al fine di consentire il monitoraggio
dell'attuazione del piano strategico di cui al comma 1, le
regioni e le province autonome, attraverso i propri sistemi
informativi o, nell'eventualita' di cui al terzo periodo
del comma 1, attraverso la piattaforma nazionale,
trasmettono al Ministero della salute tutte le
informazioni, relative alle somministrazioni dei vaccini
per la prevenzione dell'infezione da Sars-CoV-2 su base
individuale, in conformita' al predetto decreto 17
settembre 2018, con frequenza almeno quotidiana e comunque
nel rispetto delle tempistiche e delle specifiche tecniche
pubblicate nel sito internet istituzionale dello stesso
Ministero. Tale trasmissione e' effettuata in modalita'
incrementale e include anche l'informazione sull'eventuale
stato di gravidanza della persona vaccinata e sulla
eventuale pregressa infezione da SARS-CoV2. Le regioni e le
province autonome, mediante i propri sistemi informativi o
mediante la piattaforma nazionale di cui al comma 1, nei
casi in cui quest'ultima operi in sussidiarieta',
trasmettono altresi' i dati relativi alle prenotazioni
delle vaccinazioni, su base individuale, al Ministero della
salute, il quale, tramite interoperabilita', per le
finalita' di cui al primo periodo del comma 1, rende
disponibili alla piattaforma nazionale di cui al medesimo
comma strumenti di monitoraggio sia delle prenotazioni sia
delle somministrazioni dei vaccini.
5-bis. Al fine di estendere le attivita' di
prenotazione e somministrazione delle vaccinazioni per la
prevenzione delle infezioni da SARS-CoV2, previste dal
Piano di cui al comma 1, le farmacie territoriali, i medici
convenzionati con il SSN, e altri operatori sanitari che
effettuano le attivita' di prenotazione e somministrazione
provvedono alla trasmissione telematica alla regione o alla
provincia autonoma di competenza dei dati delle
prenotazioni e somministrazioni, mediante sistemi o servizi
messi a disposizione dalla medesima ovvero attraverso la
piattaforma nazionale di cui al comma 1, anche utilizzando
le credenziali di accesso del Sistema Tessera Sanitaria.
5-ter. Il Sistema Tessera Sanitaria assicura la
circolarita' delle informazioni relative alla regione di
assistenza e residenza per consentire la vaccinazione degli
assistiti del SSN nell'intero territorio nazionale e
acquisisce dall'Anagrafe Nazionale Vaccini le informazioni
su base individuale inerenti alle prenotazioni e, in caso
di pluralita' di prenotazioni per la stessa persona, al
fine di assicurarne l'univocita', informa le Regioni
diverse da quella di assistenza. Il Sistema Tessera
Sanitaria acquisisce, altresi', dall'Anagrafe Nazionale
Vaccini le informazioni su base individuale inerenti alle
somministrazioni e rende disponibile alle Regioni e
Province autonome, nonche' alla piattaforma nazionale di
cui al comma 1, un servizio di verifica dell'avvenuta
somministrazione per i singoli assistiti, per assicurare
l'appropriatezza di una successiva somministrazione ai
medesimi.
6. I dati personali trattati attraverso la piattaforma
di cui al comma 1 in regime di sussidiarieta', alla data di
cessazione delle esigenze di protezione e prevenzione
sanitaria anche a carattere transfrontaliero legate alla
diffusione del COVID-19, individuata con decreto del
Presidente del Consiglio dei Ministri, su proposta del
Ministro della salute, e comunque entro il 31 dicembre
2021, devono essere cancellati o resi definitivamente
anonimi ovvero restituiti alla regione o provincia autonoma
titolare del trattamento, ai sensi dell'articolo 28,
paragrafo 3, lettera g), del regolamento (UE) 2016/679.
7. Per consentire lo svolgimento di attivita' di
sorveglianza immunologica e farmaco-epidemiologica, il
Ministero della salute trasmette, in interoperabilita' con
la piattaforma di cui all'ordinanza del Capo del
Dipartimento della protezione civile n. 640 del 27 febbraio
2020, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 50 del 28
febbraio 2020, all'Istituto superiore di sanita' i dati
individuali relativi ai soggetti cui e' somministrata la
vaccinazione anti SARS-CoV-2 contenuti nell'Anagrafe
Nazionale Vaccini.
8. Per il potenziamento dell'infrastruttura tecnologica
e applicativa dell'Anagrafe Nazionale Vaccini e'
autorizzata la spesa di 966.000 euro per l'anno 2021.
All'onere di cui al presente comma si provvede mediante
corrispondente utilizzo del fondo di conto capitale di cui
all'articolo 34-ter, comma 5, della legge 31 dicembre 2009,
n. 196, iscritto nello stato di previsione del Ministero
della salute per il medesimo anno.»