Art. 31
Disposizioni in materia di ricerca
e sviluppo di vaccini e farmaci
1. Alle imprese che effettuano attivita' di ricerca e sviluppo per
farmaci ((nuovi)), inclusi i vaccini, spetta un credito d'imposta
nella misura del 20 per cento dei costi sostenuti dal 1° giugno 2021
al 31 dicembre 2030.
2. Ai fini della determinazione della base di calcolo del credito
d'imposta, sono considerati ammissibili, nel rispetto delle regole
generali di effettivita', pertinenza e congruita', tutti i costi
sostenuti per ricerca fondamentale, ricerca industriale, sviluppo
sperimentale e studi di fattibilita' necessari per il progetto di
ricerca e sviluppo nel corso della sua durata, come indicati
dall'articolo 25 del regolamento (UE) n. 651/2014 della Commissione,
del 17 giugno 2014, che dichiara alcune categorie di aiuti
compatibili con il mercato interno in applicazione degli articoli 107
e 108 del Trattato sul funzionamento dell'Unione europea, ad
esclusione dei costi relativi agli immobili e ai terreni di cui al
paragrafo 3, lettera c), del medesimo articolo 25. Il credito
d'imposta di cui al presente articolo non e' cumulabile, in relazione
ai medesimi costi ammissibili, con altri incentivi sotto forma di
credito d'imposta per le attivita' di ricerca e sviluppo.
3. Il credito d'imposta spetta anche alle imprese residenti o alle
stabili organizzazioni nel territorio dello Stato di soggetti non
residenti che eseguono le attivita' di ricerca e sviluppo in Italia
nel caso di contratti stipulati con imprese residenti o localizzate
in altri Stati membri dell'Unione europea, negli Stati aderenti
all'accordo sullo Spazio economico europeo ovvero in Stati compresi
nell'elenco di cui al decreto del Ministro delle finanze 4 settembre
1996, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 220 del 19 settembre
1996.
4. Il credito d'imposta spetta fino ad un importo massimo di euro
20 milioni annui per ciascun beneficiario ed e' utilizzabile in
compensazione ai sensi dell'articolo 17 del decreto legislativo 9
luglio 1997, n. 241, in tre quote annuali di pari importo, a
decorrere dall'anno successivo a quello di maturazione. Al credito
d'imposta di cui al presente articolo non si applicano i limiti di
cui all'articolo 1, comma 53, della legge 24 dicembre 2007, n. 244, e
di cui all'articolo 34 della legge 23 dicembre 2000, n. 388. Il
credito d'imposta non concorre alla formazione del reddito ai fini
delle imposte sui redditi e del valore della produzione ai fini
dell'imposta regionale sulle attivita' produttive e non rileva ai
fini del rapporto di cui agli articoli 61 e 109, comma 5, del testo
unico delle imposte sui redditi di cui al decreto del Presidente
della Repubblica 22 dicembre 1986, n. 917.
5. Le disposizioni del presente articolo si applicano nel rispetto
dei limiti e delle condizioni previsti dal regolamento (UE) n.
651/2014 della Commissione, del 17 giugno 2014, che dichiara alcune
categorie di aiuti compatibili con il mercato interno in applicazione
degli articoli 107 e 108 del Trattato sul funzionamento dell'Unione
europea, e in particolare dall'articolo 25 del medesimo regolamento,
che disciplina gli aiuti a progetti di ricerca e sviluppo.
((6. La fondazione di cui all'articolo 42 del decreto-legge 19
maggio 2020, n. 34, convertito, con modificazioni, dalla legge 17
luglio 2020, n. 77, assume la denominazione di «Enea Tech e
Biomedical»; conseguentemente, ogni richiamo alla Enea Tech contenuto
in disposizioni normative vigenti deve intendersi riferito alla Enea
Tech e Biomedical.
7. All'articolo 42 del decreto-legge 19 maggio 2020, n. 34,
convertito, con modificazioni, dalla legge 17 luglio 2020, n. 77,
sono apportate le seguenti modificazioni:
a) al comma 1:
1) dopo le parole: «ricerca applicata,» sono inserite le seguenti:
«compresi il potenziamento della ricerca, lo sviluppo e la
riconversione industriale del settore biomedicale verso la produzione
di nuovi farmaci e vaccini per fronteggiare in ambito nazionale le
patologie infettive emergenti, oltre a quelle piu' diffuse, anche
attraverso la realizzazione di poli di alta specializzazione,»;
2) le parole: «con particolare riferimento alle start-up» sono
sostituite dalle seguenti: «anche con riferimento alle start-up»;
3) e' aggiunto, in fine, il seguente periodo: «Una quota parte di
almeno 250 milioni di euro e' destinata ai settori dell'economia
verde e circolare, dell'information technology, dell'agri-tech e del
deep tech»;
b) dopo il comma 1 e' inserito il seguente:
«1-bis. Al Fondo di cui al comma 1 possono essere assegnate
ulteriori somme nel limite massimo di 400 milioni di euro, destinate
alla promozione della ricerca e alla riconversione industriale del
settore biomedicale di cui al medesimo comma. A tale fine, il
Ministero dello sviluppo economico provvede al versamento all'entrata
del bilancio dello Stato delle somme giacenti nel conto corrente di
tesoreria intestato al Fondo di cui al comma 3 dell'articolo 43 del
decreto-legge 25 giugno 2008, n. 112, convertito, con modificazioni,
dalla legge 6 agosto 2008, n. 133, nel limite di 400 milioni di euro
e comunque nel limite delle risorse disponibili, da riassegnare al
pertinente capitolo di spesa di cui al comma 1 del presente articolo.
Per l'attuazione degli interventi di cui al presente comma il
Ministero dello sviluppo economico puo' avvalersi della Fondazione di
cui al comma 5»;
c) al comma 2:
1) dopo le parole: «pubblici e privati» sono inserite le seguenti:
«, anche attraverso strumenti di partecipazione,»;
2) le parole: «di progetti di innovazione e spin-off» sono
sostituite dalle seguenti: «delle iniziative di cui al comma 1»;
d) al comma 4, le parole: «previa stipula» sono sostituite dalle
seguenti: «anche tramite stipulazione»;
e) al comma 5:
1) i periodi primo e secondo sono sostituiti dai seguenti: «Per le
medesime finalita' di cui al presente articolo, compresa la
realizzazione di programmi di sviluppo del settore biomedicale e
della telemedicina, con particolare riferimento a quelli connessi al
rafforzamento del sistema nazionale di produzione di apparecchiature
e dispositivi medicali nonche' di tecnologie e di servizi finalizzati
alla prevenzione delle emergenze sanitarie, l'ENEA e' autorizzata
alla costituzione della fondazione di diritto privato, di seguito
denominata "Fondazione Enea Tech e Biomedical", sottoposta alla
vigilanza del Ministero dello sviluppo economico, che, mediante
l'adozione di un atto di indirizzo, puo' definirne gli obiettivi
strategici. Lo statuto della Fondazione Enea Tech e Biomedical e'
adottato, sentita l'ENEA, con decreto del Ministro dello sviluppo
economico. Lo statuto puo' prevedere la costituzione di strutture
dedicate per la realizzazione dei programmi di cui al primo periodo
del presente comma»;
2) e' aggiunto, in fine, il seguente periodo: «Tramite apposita
convenzione il Ministero dello sviluppo economico puo' procedere al
trasferimento alla Fondazione delle risorse di cui ai commi 1 e
1-bis»;
f) dopo il comma 6 sono inseriti i seguenti:
«6-bis. Sono organi necessari della Fondazione Enea Tech e
Biomedical:
a) il Presidente, che presiede il Consiglio direttivo e ha la
rappresentanza legale dell'ente, nominato su proposta del Fondatore
d'intesa con il Ministro dello sviluppo economico;
b) il Consiglio direttivo, al cui interno puo' essere nominato un
consigliere delegato, con funzioni di direttore, per lo svolgimento
delle funzioni di amministrazione ordinaria. Il Consiglio direttivo
e' formato dal Presidente, nominato ai sensi della lettera a), e da
quattro membri, due dei quali nominati su proposta del Ministro dello
sviluppo economico, uno nominato su proposta del Ministro della
salute e uno nominato su proposta del Ministro dell'universita' e
della ricerca. Il Presidente e i membri del Consiglio direttivo sono
scelti tra soggetti dotati di requisiti di onorabilita' e
indipendenza nonche' di specifica competenza professionale in campo
economico, medico-scientifico e ingegneristico;
c) il Collegio dei revisori dei conti, composto da tre membri
effettivi e da tre supplenti nominati, rispettivamente, su proposta
del Fondatore, del Ministro dell'economia e delle finanze e del
Ministro dello sviluppo economico. Con le medesime modalita' sono
nominati i membri supplenti.
6-ter. Alle nomine dei componenti degli organi di cui al comma
6-bis si procede con decreto del Presidente del Consiglio dei
ministri.
6-quater. Gli organi della Fondazione nominati prima della data di
entrata in vigore della presente disposizione restano in carica fino
alla nomina dei nuovi organi ai sensi dei commi 6-bis e 6-ter»;
g) e' aggiunto, in fine, il seguente comma:
«9-bis. Al fine di assicurare il necessario sostegno al settore dei
treni storici per le perdite subite a causa dell'emergenza
epidemiologica da COVID-19, alla Fondazione FS Italiane e' concesso
un contributo di 5 milioni di euro per l'anno 2021».
7-bis. Agli oneri derivanti dalla disposizione di cui alla lettera
g) del comma 7, pari a 5 milioni di euro per l'anno 2021, si provvede
ai sensi dell'articolo 77.))
8. Entro 30 giorni ((dalla data di entrata in vigore del presente
decreto)) sono adottati i conseguenti adeguamenti dello statuto della
fondazione Enea Tech.
9. Agli oneri derivanti dai commi da 1 a 5 valutati in 19,3 milioni
di euro per l'anno 2022, 40,6 milioni di euro per l'anno 2023, 68,3
milioni di euro per l'anno 2024, 76,8 milioni di euro per l'anno
2025, 83,2 milioni di euro per ciascuno degli anni dal 2026 al 2031,
55,4 milioni di euro per l'anno 2032 e 27,7 milioni di euro per
l'anno 2033, si provvede ai sensi dell'articolo 77.
Riferimenti normativi
- Si riporta il testo dell'articolo 25 del citato
regolamento (UE) n. 651/2014 della Commissione, del 17
giugno 2014:
«Art. 25 (Aiuti a progetti di ricerca e sviluppo). -
1. Gli aiuti a progetti di ricerca e sviluppo sono
compatibili con il mercato interno ai sensi dell'articolo
107, paragrafo 3, del trattato e sono esentati dall'obbligo
di notifica di cui all'articolo 108, paragrafo 3, del
trattato purche' soddisfino le condizioni di cui al
presente articolo e al capo I.
2. La parte sovvenzionata del progetto di ricerca e
sviluppo deve essere integralmente compresa in una o piu'
delle seguenti categorie di ricerca:
a) ricerca fondamentale;
b) ricerca industriale;
c) sviluppo sperimentale;
d) studi di fattibilita'.
3. I costi ammissibili per i progetti di ricerca e
sviluppo sono imputati a una specifica categoria di ricerca
e sviluppo e rientrano nelle seguenti categorie:
a) spese di personale: ricercatori, tecnici e altro
personale ausiliario nella misura in cui sono impiegati nel
progetto;
b) costi relativi a strumentazione e attrezzature
nella misura e per il periodo in cui sono utilizzati per il
progetto. Se gli strumenti e le attrezzature non sono
utilizzati per tutto il loro ciclo di vita per il progetto,
sono considerati ammissibili unicamente i costi di
ammortamento corrispondenti alla durata del progetto,
calcolati secondo principi contabili generalmente
accettati;
c) costi relativi agli immobili e ai terreni nella
misura e per il periodo in cui sono utilizzati per il
progetto. Per quanto riguarda gli immobili, sono
considerati ammissibili unicamente i costi di ammortamento
corrispondenti alla durata del progetto, calcolati secondo
principi contabili generalmente accettati. Per quanto
riguarda i terreni, sono ammissibili i costi delle cessioni
a condizioni commerciali o le spese di capitale
effettivamente sostenute;
d) costi per la ricerca contrattuale, le conoscenze
e i brevetti acquisiti o ottenuti in licenza da fonti
esterne alle normali condizioni di mercato, nonche' costi
per i servizi di consulenza e servizi equivalenti
utilizzati esclusivamente ai fini del progetto;
e) spese generali supplementari e altri costi di
esercizio, compresi i costi dei materiali, delle forniture
e di prodotti analoghi, direttamente imputabili al
progetto.
4. I costi ammissibili per gli studi di fattibilita'
corrispondono ai costi dello studio.
5. L'intensita' di aiuto per ciascun beneficiario non
supera:
a) il 100 % dei costi ammissibili per la ricerca
fondamentale;
b) il 50 % dei costi ammissibili per la ricerca
industriale;
c) il 25 % dei costi ammissibili per lo sviluppo
sperimentale;
d) il 50 % dei costi ammissibili per gli studi di
fattibilita'.
6. L'intensita' di aiuto per la ricerca industriale e
lo sviluppo sperimentale puo' essere aumentata fino a
un'intensita' massima dell'80 % dei costi ammissibili come
segue:
a) di 10 punti percentuali per le medie imprese e
di 20 punti percentuali per le piccole imprese;
b) di 15 punti percentuali se e' soddisfatta una
delle seguenti condizioni:
i) il progetto:
- prevede la collaborazione effettiva tra imprese
di cui almeno una e' una PMI o viene realizzato in almeno
due Stati membri, o in uno Stato membro e in una parte
contraente dell'accordo SEE, e non prevede che una singola
impresa sostenga da sola piu' del 70 % dei costi
ammissibili, o
- prevede la collaborazione effettiva tra
un'impresa e uno o piu' organismi di ricerca e di
diffusione della conoscenza, nell'ambito della quale tali
organismi sostengono almeno il 10 % dei costi ammissibili e
hanno il diritto di pubblicare i risultati della propria
ricerca;
ii) i risultati del progetto sono ampiamente
diffusi attraverso conferenze, pubblicazioni, banche dati
di libero accesso o software open source o gratuito.
7. Le intensita' di aiuto per gli studi di
fattibilita' possono essere aumentate di 10 punti
percentuali per le medie imprese e di 20 punti percentuali
per le piccole imprese.».
- Il testo dell'articolo 17 del decreto legislativo 9
luglio 1997, n. 241, e' riportato nei riferimenti normativi
all'art. 1.
- Il testo del comma 53 dell'articolo 1 della legge 24
dicembre 2007, n. 244, e' riportato nei riferimenti
normativi all'art. 1.
- Il testo dell'articolo 34 della legge 23 dicembre
2000, n. 388, e' riportato nei riferimenti normativi
all'art. 1.
- Il testo degli articoli 61 e 109, comma 5, del
decreto del Presidente della Repubblica 22 dicembre 1986,
n. 917, e' riportato nei riferimenti normativi all'art. 1.
- Il riferimento al testo del regolamento (UE) n.
651/2014 della Commissione, del 17 giugno 2014, e'
riportato nei riferimenti normativi all'art. 10.
- Si riporta il testo dell'articolo 42 del citato
decreto-legge 19 maggio 2020, n. 34, convertito, con
modificazioni, dalla legge 17 luglio 2020, n. 77, come
modificato dalla presente legge:
«Art. 42 (Fondo per il trasferimento tecnologico e
altre misure urgenti per la difesa ed il sostegno
dell'innovazione). - 1. Al fine di sostenere e accelerare i
processi di innovazione, crescita e ripartenza duratura del
sistema produttivo nazionale, rafforzando i legami e le
sinergie con il sistema della tecnologia e della ricerca
applicata, compresi il potenziamento della ricerca, lo
sviluppo e la riconversione industriale del settore
biomedicale verso la produzione di nuovi farmaci e vaccini
per fronteggiare in ambito nazionale le patologie infettive
emergenti, oltre a quelle piu' diffuse, anche attraverso la
realizzazione di poli di alta specializzazione, nello stato
di previsione del Ministero dello sviluppo economico e'
istituito un fondo, denominato "Fondo per il trasferimento
tecnologico", con una dotazione di 500 milioni di euro per
l'anno 2020, finalizzato alla promozione, con le modalita'
di cui al comma 3, di iniziative e investimenti utili alla
valorizzazione e all'utilizzo dei risultati della ricerca
presso le imprese operanti sul territorio nazionale, anche
con riferimento alle start up innovative di cui
all'articolo 25 del decreto-legge 18 ottobre 2012, n. 179,
convertito, con modificazioni, dalla legge 17 dicembre
2012, n. 221, e alle PMI innovative di cui all'articolo 4
del decreto-legge 24 gennaio 2015, n. 3, convertito, con
modificazioni, dalla legge 24 marzo 2015, n. 33. Una quota
parte di almeno 250 milioni di euro e' destinata ai settori
dell'economia verde e circolare, dell'information
technology, dell'agri-tech e del deep tech.
1-bis. Al Fondo di cui al comma 1 possono essere
assegnate ulteriori somme nel limite massimo di 400 milioni
di euro, destinate alla promozione della ricerca e alla
riconversione industriale del settore biomedicale di cui al
medesimo comma. A tale fine, il Ministero dello sviluppo
economico provvede al versamento all'entrata del bilancio
dello Stato delle somme giacenti nel conto corrente di
tesoreria inte-stato al Fondo di cui al comma 3
dell'articolo 43 del decreto-legge 25 giugno 2008, n. 112,
convertito, con modificazioni, dalla legge 6 agosto 2008,
n. 133, nel limite di 400 milioni di euro e comunque nel
limite delle risorse disponibili, da riassegnare al
pertinente capitolo di spesa di cui al comma 1 del presente
articolo. Per l'attuazione degli interventi di cui al
presente comma il Ministero dello sviluppo economico puo'
avvalersi della Fondazione di cui al comma 5.
2. Le iniziative di cui al comma 1 sono volte a
favorire la collaborazione di soggetti pubblici e privati
anche attraverso strumenti di partecipazione nella
realizzazione delle iniziative di cui al comma 1 e possono
prevedere lo svolgimento, da parte del soggetto attuatore
di cui al comma 4, nei limiti delle risorse stanziate ai
sensi dell'ultimo periodo del medesimo comma, di attivita'
di progettazione, coordinamento, promozione, stimolo alla
ricerca e allo sviluppo attraverso l'offerta di soluzioni
tecnologicamente avanzate, processi o prodotti innovativi,
attivita' di rafforzamento delle strutture e diffusione dei
risultati della ricerca, di consulenza tecnico-scientifica
e formazione, nonche' attivita' di supporto alla crescita
delle start-up e PMI ad alto potenziale innovativo.
3. Al fine di sostenere le iniziative di cui al comma
1, il Ministero dello sviluppo economico, a valere sulle
disponibilita' del fondo di cui al comma 1, e' autorizzato
ad intervenire attraverso la partecipazione indiretta in
capitale di rischio e di debito, anche di natura
subordinata, nel rispetto della disciplina europea in
materia di aiuti di Stato ovvero delle vigenti disposizioni
in materia di affidamento dei contratti pubblici o in
materia di collaborazione tra amministrazioni pubbliche
eventualmente applicabili. Con decreto del Ministro dello
sviluppo economico, di concerto con il Ministro
dell'economia e delle finanze, da adottarsi entro 60 giorni
dall'entrata in vigore del presente decreto, sono
individuati i possibili interventi, i criteri, le modalita'
e le condizioni per la partecipazione indiretta in capitale
di rischio e di debito di cui al presente comma.
4. Per l'attuazione degli interventi di cui ai commi
2 e 3 il Ministero dello sviluppo economico si avvale
dell'ENEA - Agenzia nazionale per le nuove tecnologie,
l'energia e lo sviluppo sostenibile, nell'ambito delle
funzioni ad essa gia' attribuite in materia di
trasferimento tecnologico, anche tramite stipulazione di
apposita convenzione. A tal fine, e' autorizzata la spesa
di 5 milioni di euro per l'anno 2020.
5. Per le medesime finalita' di cui al presente
articolo, compresa la realizzazione di programmi di
sviluppo del settore biomedicale e della telemedicina, con
particolare riferimento a quelli connessi al rafforzamento
del sistema nazionale di produzione di apparecchiature e
dispositivi medicali nonche' di tecnologie e di servizi
finalizzati alla prevenzione delle emergenze sanitarie,
l'ENEA e' autorizzata alla costituzione della fondazione di
diritto privato, di seguito denominata "Fondazione Enea
Tech e Biomedical ", sottoposta alla vigilanza del
Ministero dello sviluppo economico, che, mediante
l'adozione di un atto di indirizzo, puo' definirne gli
obiettivi strategici. Lo statuto della Fondazione Enea Tech
e Biomedical e' adottato, sentita l'Enea, con decreto del
Ministro dello sviluppo economico. Lo statuto puo'
prevedere la costituzione di strutture dedicate per la
realizzazione dei programmi di cui al primo periodo del
presente comma. Ai fini dell'istituzione e
dell'operativita' della Fondazione e' autorizzata la spesa
di 12 milioni di euro per l'anno 2020. Tramite apposita
convenzione il Ministero dello sviluppo economico puo'
procedere al trasferimento alla Fondazione delle risorse di
cui ai commi 1 e 1-bis.
6. Il patrimonio della Fondazione e' costituito dalle
risorse assegnate ai sensi del comma 5 e puo' essere
incrementato da apporti di soggetti pubblici e privati. Le
attivita', oltre che dai mezzi propri, sono costituite da
contributi di enti pubblici e privati. Alla fondazione
possono, inoltre, esser concessi in comodato beni immobili
facenti parte del demanio e del patrimonio disponibile e
indisponibile dello Stato. La Fondazione promuove
investimenti finalizzati all'integrazione e alla
convergenza delle iniziative di sostegno in materia di
ricerca e sviluppo e trasferimento tecnologico, favorendo
la partecipazione anche finanziaria alle stesse da parte di
imprese, fondi istituzionali o privati e di organismi e
enti pubblici, inclusi quelli territoriali, nonche'
attraverso l'utilizzo di risorse dell'Unione europea.
6-bis. Sono organi necessari della Fondazione Enea
Tech e Biomedical:
a) il Presidente, che presiede il Consiglio
direttivo e ha la rappresentanza legale dell'ente, nominato
su proposta del Fondatore d'intesa con il Ministro dello
sviluppo economico;
b) il Consiglio direttivo, al cui interno puo'
essere nominato un consigliere delegato, con funzioni di
direttore, per lo svolgimento delle funzioni di
amministrazione ordinaria. Il Consiglio direttivo e'
formato dal Presidente, nominato ai sensi della lettera a),
e da quattro membri, due dei quali nominati su proposta del
Ministro dello sviluppo economico, uno nominato su proposta
del Ministro della salute e uno nominato su proposta del
Ministro dell'universita' e della ricerca. Il Presidente e
i membri del Consiglio direttivo sono scelti tra soggetti
dotati di requisiti di onorabilita' e indipendenza nonche'
di specifica competenza professionale in campo economico,
medico-scientifico e ingegneristico;
c) il Collegio dei revisori dei conti, composto da
tre membri effettivi e da tre supplenti nominati,
rispettivamente, su proposta del Fondatore, dal Ministro
dell'economia e delle finanze e dal Ministro dello sviluppo
economico. Con le medesime modalita' sono nominati i membri
supplenti.
6-ter. Alle nomine dei componenti degli organi di cui
al comma 6-bis si procede con decreto del Presidente del
Consiglio dei ministri.
6-quater. Gli organi della Fondazione nominati prima
della data di entrata in vigore della presente disposizione
restano in carica fino alla nomina dei nuovi organi ai
sensi dei commi 6-bis e 6-ter.
7. Tutti gli atti connessi alle operazioni di
costituzione della Fondazione e di conferimento e
devoluzione alla stessa sono esclusi da ogni tributo e
diritto e vengono effettuati in regime di neutralita'
fiscale.
8. Ai fini del presente articolo, non trova
applicazione l'articolo 5 del decreto legislativo 19 agosto
2016, n. 175.
9. Agli oneri di cui ai commi 1, 4 e 5 del presente
articolo, pari a 517 milioni di euro per il 2020, si
provvede ai sensi dell'articolo 265.
9-bis. Al fine di assicurare il necessario sostegno al
settore dei treni storici per le perdite subite a causa
dell'emergenza epidemiologica da COVID-19, alla Fondazione
FS Italiane e' concesso un contributo di 5 milioni di euro
per l'anno 2021.».