Art. 34
Altre disposizioni urgenti in materia di salute
1. Per l'anno 2021, e' autorizzata la spesa di 1.650 milioni di
euro per gli interventi di competenza del Commissario straordinario
di cui all'articolo 122, del decreto-legge 17 marzo 2020, n. 18,
convertito, con modificazioni, dalla legge 24 aprile 2020, n. 27, da
trasferire sull'apposita contabilita' speciale ad esso intestata,
previa motivata richiesta avanzata dal medesimo Commissario al
Ministero dell'economia e delle finanze per il tramite del
Dipartimento della Protezione civile. Le predette risorse finanziarie
sono trasferite al Commissario previa presentazione, da parte del
medesimo, di rendiconto amministrativo ((relativo alla gestione
successiva al 1° marzo 2021.))
2. Ai fini di una migliore allocazione delle risorse confluite a
legislazione vigente sulla contabilita' speciale di cui al comma 1 ed
in relazione alle necessita' di spesa connesse all'emergenza
pandemica, su richiesta del commissario straordinario, mediante
decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri, di concerto con il
Ministro dell'Economia e delle Finanze ed il Ministro della Salute,
le predette risorse possono essere rimodulate tra le finalita' di cui
all'articolo 122, del decreto-legge 17 marzo 2020, n. 18, convertito,
con modificazioni, dalla legge 24 aprile 2020, n. 27.
((3. Il commissario straordinario presenta alla Presidenza del
Consiglio dei ministri, al Ministero dell'economia e delle finanze e
alle Camere il rendiconto attestante l'effettivo utilizzo delle somme
di cui al comma 1, decorsi sei mesi dalla data del loro trasferimento
sulla contabilita' speciale ad esso intestata. Successivamente, la
rendicontazione e' effettuata ogni quattro mesi.))
4. Per l'attuazione della Raccomandazione (UE) 2021/472 della
Commissione del 17 marzo 2021, relativa ad un approccio comune per
istituire una sorveglianza sistematica del SARS-CoV-2 e delle sue
varianti nelle acque reflue, e' autorizzata la spesa complessiva di
euro 5.800.000, di cui euro 2.500.000, per l'anno 2021, ed euro
3.300.000, per l'anno 2022.
5. Le attivita' di sorveglianza di cui al comma 4 sono coordinate,
con la vigilanza del Ministero della salute, dall'Istituto superiore
di sanita', che si avvale del supporto delle regioni e delle province
autonome, con le risorse umane disponibili a legislazione vigente.
6. Con decreto del Ministro della salute, da adottare di concerto
con il Ministro dell'economia e delle finanze entro trenta giorni
dalla data di entrata in vigore del presente decreto, sono stabiliti
i criteri e le modalita' per il riparto delle risorse di cui al comma
4.
7. All'articolo 1, comma 465 della legge 30 dicembre 2020 n. 178,
dopo il primo periodo e' aggiunto il seguente: «Le regioni e province
autonome possono prevedere anche il coinvolgimento degli erogatori
privati accreditati nell'attivita' di somministrazione dei vaccini
contro il SARS-COV-2, attraverso l'integrazione, per tale finalita',
degli accordi e dei contratti di cui all'articolo 8-quinquies del
decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, stipulati per l'anno
2021, anche in deroga, per la quota destinata alle prestazioni di
somministrazione dei vaccini, all'articolo 15, comma 14, primo
periodo, del decreto-legge 6 luglio 2012, n. 95, convertito, con
modificazioni, dalla legge 7 agosto 2012, ((n. 135, e ferma
restando)) la garanzia dell'equilibrio economico del Servizio
sanitario regionale».
8. All'articolo 3-bis, comma 1, del decreto-legge 14 gennaio 2021,
n. 2, convertito, con modificazioni, dalla legge 12 marzo 2021, n.
29, ((la parola: «retribuiti» e' soppressa)) e le parole
«Conseguentemente non e' erogato il trattamento previdenziale per le
mensilita' per cui l'incarico e' retribuito.» sono sostituite dalle
seguenti: «Il predetto personale opta per il mantenimento del
trattamento previdenziale gia' in godimento ovvero per l'erogazione
della retribuzione connessa all'incarico da conferire.».
9. In considerazione del contributo fornito per far fronte alle
esigenze straordinarie e urgenti derivanti dalla diffusione del
COVID-19 e per garantire il massimo livello di copertura vaccinale
sul territorio nazionale, le disposizioni di cui all'articolo 3-bis
del decreto-legge 14 gennaio 2021, n. 2, convertito, con
modificazioni, dalla legge 12 marzo 2021, n. 29, si interpretano nel
senso che esse non si applicano, per l'anno 2021, agli incarichi di
cui all'articolo 2 bis, comma 5, del decreto-legge n. 18 del 2020,
convertito, con modificazioni, dalla legge 24 aprile 2020, n. 27.
((9-bis. Al fine di sostenere il settore delle cerimonie colpito
dalle restrizioni imposte dalle esigenze di contenimento del virus
SARS-CoV-2 e in conformita' alla proposta di raccomandazione di cui
alla comunicazione COM(2021) 294 final del Consiglio, del 31 maggio
2021, che modifica la raccomandazione (UE) 2020/1475, del 13 ottobre
2020, per un approccio coordinato alla limitazione della liberta' di
circolazione in risposta alla pandemia di COVID-19, al decreto-legge
22 aprile 2021, n. 52, convertito, con modificazioni, dalla legge 17
giugno 2021, n. 87, sono apportate le seguenti modificazioni:
a) all'articolo 8-bis, dopo il comma 2 e' aggiunto il seguente:
«2-bis. Nel rispetto delle misure di carattere generale e dei
protocolli adottati per lo svolgimento dei riti religiosi e civili, i
bambini di eta' inferiore a sei anni sono esentati dal requisito del
possesso della certificazione verde COVID-19 di cui all'articolo 9
per la partecipazione ai banchetti nell'ambito di cerimonie e di
eventi analoghi con meno di sessanta partecipanti»;
b) all'articolo 9, dopo il comma 8 e' inserito il seguente:
«8-bis. Per garantire che le famiglie in viaggio negli Stati membri
dell'Unione europea restino unite, i minori che accompagnano il
genitore o i genitori non sono tenuti a sottoporsi a quarantena o ad
autoisolamento per motivi di viaggio se tale obbligo non e' imposto
al genitore o ai genitori perche' in possesso di un certificato di
vaccinazione o di un certificato di guarigione. L'obbligo di
sottoporsi a test per l'infezione da SARS-CoV-2 per motivi di viaggio
non si applica ai bambini di eta' inferiore a sei anni».
9-ter. Al fine di dare completa attuazione all'integrazione
sociosanitaria e di fare fronte al perdurare dell'emergenza
epidemiologica da COVID-19, il personale dipendente del Servizio
sanitario nazionale appartenente ai profili professionali di
assistente sociale, di sociologo e di operatore sociosanitario, gia'
collocato nel ruolo tecnico di cui all'articolo 1 del decreto del
Presidente della Repubblica 20 dicembre 1979, n. 761, in attuazione
di quanto previsto dall'articolo 5 della legge 11 gennaio 2018, n. 3,
e' collocato nel ruolo sociosanitario istituito dal presente comma,
senza nuovi o maggiori oneri per la finanza pubblica.
9-quater. Al fine di garantire, nel limite di spesa autorizzato ai
sensi del presente comma che costituisce tetto massimo di spesa,
l'esecuzione gratuita dei test molecolari e antigenici rapidi per
l'ottenimento della certificazione verde COVID-19, di cui
all'articolo 9 del decreto-legge 22 aprile 2021, n. 52, convertito,
con modificazioni, dalla legge 17 giugno 2021, n. 87, o del
certificato COVID digitale dell'UE, di cui all'articolo 3 del
regolamento (UE) 2021/953 del Parlamento europeo e del Consiglio, del
14 giugno 2021, per i cittadini con disabilita' o in condizione di
fragilita' che non possono effettuare la vaccinazione anti SARS-CoV-2
a causa di patologie ostative certificate, e' istituito nello stato
di previsione del Ministero della salute un Fondo per la gratuita'
dei tamponi, con una dotazione di 10 milioni di euro per l'anno 2021.
9-quinquies. Con decreto del Ministro della salute, di concerto con
il Ministro dell'economia e delle finanze e con il Ministro per le
disabilita' ovvero con l'Autorita' politica delegata in materia di
disabilita', da adottare entro trenta giorni dalla data di entrata in
vigore della legge di conversione del presente decreto, sono
stabiliti, anche al fine del rispetto del limite massimo di spesa
previsto, i criteri e le modalita' di riparto del Fondo di cui al
comma 9-quater tra le regioni e le province autonome di Trento e di
Bolzano, previa intesa in sede di Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e
di Bolzano. Agli oneri derivanti dal comma 9-quater, pari a 10
milioni di euro per l'anno 2021, si provvede mediante corrispondente
riduzione del Fondo di cui all'articolo 1, comma 200, della legge 23
dicembre 2014, n. 190, come rifinanziato dall'articolo 77, comma 7,
del presente decreto.))
10. Agli oneri derivanti dai commi 1 e 4 si provvede ai sensi
dell'articolo 77.
((10-bis. Al fine di rafforzare i programmi di sorveglianza
epidemiologica e di garantire l'aderenza alla terapia farmacologica,
realizzando l'efficace monitoraggio dei consumi farmaceutici, il
sistema di ricezione dei dati individuali in forma anonimizzata, di
cui all'articolo 68, comma 9, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e
all'articolo 50 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269,
convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n. 326,
e' esteso a tutti i farmaci dotati di autorizzazione all'immissione
in commercio, anche non a carico del Servizio sanitario nazionale, e
a tutti i farmaci comunque dispensati dalle farmacie nelle forme
della distribuzione per conto, secondo i termini e le modalita'
previsti dall'articolo 50, commi 5 e 8, del citato decreto-legge n.
269 del 2003, utilizzando l'infrastruttura del sistema tessera
sanitaria.
10-ter. Nell'ambito delle attivita' di cui al comma 10-bis e'
prevista l'acquisizione dei dati individuali anonimizzati relativi
all'erogazione di parafarmaci registrati come dispositivi medici
tramite il canale di dispensazione delle farmacie.
10-quater. Ai dati di cui ai commi 10-bis e 10-ter possono accedere
il Ministero della salute, il Ministero dell'economia e delle
finanze, l'Agenzia italiana del farmaco, l'Istituto nazionale di
statistica, l'Istituto superiore di sanita' e l'Agenzia nazionale per
i servizi sanitari regionali, secondo le modalita' fissate dal
decreto del Ministro della sanita' 18 giugno 1999, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 191 del 16 agosto 1999.
10-quinquies. Dall'attuazione dei commi 10-bis, 10-ter e 10-quater
non devono derivare nuovi o maggiori oneri per la finanza pubblica.
Le amministrazioni interessate provvedono alla ricezione dei dati
previsti dai commi 10-bis, 10-ter e 10-quater, i cui oneri di
acquisizione e di trasmissione sono posti ad esclusivo carico delle
associazioni di categoria, utilizzando le risorse umane, strumentali
e finanziarie disponibili a legislazione vigente.
10-sexies. Al fine di potenziare l'attivita' di screening polmonare
su tutto il territorio nazionale, e' autorizzata la spesa di 1
milione di euro per ciascuno degli anni 2021 e 2022, da destinare ai
centri della Rete italiana screening polmonare per la realizzazione
di programmi di prevenzione e monitoraggio del tumore del polmone nei
limiti della spesa autorizzata.
10-septies. Con decreto del Ministro della salute, da adottare
entro trenta giorni dalla data di entrata in vigore della legge di
conversione del presente decreto, previa intesa in sede di Conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province
autonome di Trento e di Bolzano, sono definiti i criteri e le
modalita' per l'attuazione delle disposizioni di cui al comma
10-sexies, anche al fine del rispetto del limite di spesa
autorizzato. Con il medesimo decreto sono individuati i centri che
costituiscono la Rete italiana screening polmonare, garantendo il
piu' ampio livello di copertura del territorio nazionale.
10-octies. Agli oneri derivanti dai commi 10-sexies e 10-septies,
pari a 1 milione di euro per ciascuno degli anni 2021 e 2022, si
provvede mediante corrispondente riduzione del Fondo di cui
all'articolo 1, comma 200, della legge 23 dicembre 2014, n. 190, come
rifinanziato dall'articolo 77, comma 7, del presente decreto.))
Riferimenti normativi
- Si riporta il testo dell'articolo 122 del citato
decreto-legge 17 marzo 2020, n. 18, convertito, con
modificazioni, dalla legge 24 aprile 2020, n. 27:
«Art. 122 (Commissario straordinario per l'attuazione
e il coordinamento delle misure di contenimento e contrasto
dell'emergenza epidemiologica COVID-19). - 1. Con decreto
del Presidente del Consiglio dei ministri e' nominato un
Commissario straordinario per l'attuazione e il
coordinamento delle misure occorrenti per il contenimento e
contrasto dell'emergenza epidemiologica COVID-19, di cui
alla delibera del Consiglio dei ministri 31 gennaio 2020.
Al fine di assicurare la piu' elevata risposta sanitaria
all'emergenza, il Commissario attua e sovrintende a ogni
intervento utile a fronteggiare l'emergenza sanitaria,
organizzando, acquisendo e sostenendo la produzione di ogni
genere di bene strumentale utile a contenere e contrastare
l'emergenza stessa, o comunque necessario in relazione alle
misure adottate per contrastarla, nonche' programmando e
organizzando ogni attivita' connessa, individuando e
indirizzando il reperimento delle risorse umane e
strumentali necessarie, individuando i fabbisogni, e
procedendo all'acquisizione e alla distribuzione di
farmaci, delle apparecchiature e dei dispositivi medici e
di protezione individuale. Nell'esercizio di tali attivita'
puo' avvalersi di soggetti attuatori e di societa' in
house, nonche' delle centrali di acquisto. Il Commissario,
raccordandosi con le regioni, le province autonome e le
aziende sanitarie e fermo restando quanto previsto dagli
articoli 3 e 4 del presente decreto, provvede, inoltre al
potenziamento della capienza delle strutture ospedaliere,
anche mediante l'allocazione delle dotazioni
infrastrutturali, con particolare riferimento ai reparti di
terapia intensiva e subintensiva. Il Commissario dispone,
anche per il tramite del Capo del Dipartimento della
protezione civile e, ove necessario, del prefetto
territorialmente competente, ai sensi dell'articolo 6 del
presente decreto, la requisizione di beni mobili, mobili
registrati e immobili, anche avvalendosi dei prefetti
territorialmente competenti, e provvede alla gestione degli
stessi. Il Commissario pone in essere ogni intervento utile
per preservare e potenziare le filiere produttive dei beni
necessari per il contrasto e il contenimento dell'emergenza
anche ai sensi dell'articolo 5. Per la medesima finalita',
puo' provvedere alla costruzione di nuovi stabilimenti e
alla riconversione di quelli esistenti per la produzione di
detti beni tramite il commissariamento di rami d'azienda,
anche organizzando la raccolta di fondi occorrenti e
definendo le modalita' di acquisizione e di utilizzazione
dei fondi privati destinati all'emergenza, organizzandone
la raccolta e controllandone l'impiego secondo quanto
previsto dall'art. 99. Le attivita' di protezione civile
sono assicurate dal Sistema nazionale di protezione civile
e coordinate dal Capo del dipartimento di protezione civile
in raccordo con il Commissario.
1-bis. Al fine di assicurare il piu' ampio accesso da
parte della popolazione alle mascherine facciali di tipo
chirurgico, ritenute beni essenziali per fronteggiare
l'emergenza, il Commissario puo' stipulare appositi
protocolli con le associazioni di categoria delle imprese
distributrici al fine di disciplinare i prezzi massimi di
vendita al dettaglio e i rapporti economici necessari ad
assicurare l'effettiva fornitura e distribuzione dei beni,
ivi incluse le misure idonee a ristorare gli aderenti
dell'eventuale differenza rispetto ai prezzi di acquisto,
ferma restando la facolta' di cessione diretta, da parte
del Commissario, ad un prezzo non superiore a quello di
acquisto.
2. Nello svolgimento delle funzioni di cui al comma
1, il Commissario collabora con le regioni e le supporta
nell'esercizio delle relative competenze in materia di
salute e, anche su richiesta delle regioni, puo' adottare
in via d'urgenza, nell'ambito delle funzioni di cui al
comma 1, i provvedimenti necessari a fronteggiare ogni
situazione eccezionale. Tali provvedimenti, di natura non
normativa, sono immediatamente comunicati alla Conferenza
Stato-regioni e alle singole regioni su cui il
provvedimento incide, che possono chiederne il riesame. I
provvedimenti possono essere adottati in deroga a ogni
disposizione , nel rispetto della Costituzione, dei
principi generali dell'ordinamento giuridico e delle norme
dell'Unione europea. Le misure adottate devono essere in
ogni caso adeguatamente proporzionate alle finalita'
perseguite.
3. Al Commissario competono altresi' l'organizzazione
e lo svolgimento delle attivita' propedeutiche alla
concessione degli aiuti per far fronte all'emergenza
sanitaria, da parte delle autorita' competenti nazionali ed
europee, nonche' tutte le operazioni di controllo e di
monitoraggio dell'attuazione delle misure; il Commissario
provvede altresi' alla gestione coordinata del Fondo di
solidarieta' dell'Unione europea (FSUE), di cui al
regolamento (CE) n. 2012/2002 del Consiglio, dell'11
novembre 2002, e delle risorse del fondo di sviluppo e
coesione destinato all'emergenza.
4. Il Commissario opera fino alla scadenza del
predetto stato di emergenza e delle relative eventuali
proroghe. Del conferimento dell'incarico e' data immediata
comunicazione al Parlamento e notizia nella Gazzetta
Ufficiale.
5. Il Commissario e' scelto tra esperti nella
gestione di attivita' complesse e nella programmazione di
interventi di natura straordinaria, con comprovata
esperienza nella realizzazione di opere di natura pubblica.
L'incarico di Commissario e' compatibile con altri
incarichi pubblici o privati ed e' svolto a titolo
gratuito, eventuali rimborsi spese sono posti a carico
delle risorse di cui al comma 9.
6. Il Commissario esercita i poteri di cui al comma 1
in raccordo con il Capo del Dipartimento della Protezione
civile, avvalendosi, per il suo tramite, delle componenti e
delle strutture operative del Servizio nazionale della
Protezione civile, nonche' del Comitato tecnico
scientifico, di cui all'ordinanza del Capo del dipartimento
della protezione civile del 3 febbraio 2020, n. 630. Per
l'esercizio delle funzioni di cui al presente articolo, il
Commissario puo' avvalersi, altresi', di qualificati
esperti in materie sanitarie e giuridiche, nel numero da
lui definito.
7. Sull'attivita' del Commissario straordinario
riferisce al Parlamento il Presidente del Consiglio dei
ministri o un Ministro da lui delegato.
8. In relazione ai contratti relativi all'acquisto
dei beni di cui al comma 1, nonche' per ogni altro atto
negoziale conseguente alla urgente necessita' di far fronte
all'emergenza di cui al comma 1, posto in essere dal
Commissario e dai soggetti attuatori, non si applica
l'articolo 29 del decreto del Presidente del Consiglio dei
ministri 22 novembre 2010, recante "Disciplina
dell'autonomia finanziaria e contabile della Presidenza del
Consiglio dei ministri", pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale n. 286 del 7 dicembre 2010, e tutti tali atti
sono altresi' sottratti al controllo della Corte dei Conti,
fatti salvi gli obblighi di rendicontazione. Per gli stessi
atti la responsabilita' contabile e amministrativa e'
comunque limitata ai soli casi in cui sia stato accertato
il dolo del funzionario o dell'agente che li ha posti in
essere o che vi ha dato esecuzione. Gli atti di cui al
presente comma sono immediatamente e definitivamente
efficaci, esecutivi ed esecutori, non appena posti in
essere. La medesima limitazione di responsabilita' vale per
gli atti, i pareri e le valutazioni tecnico scientifiche
resi dal Comitato tecnico scientifico di cui al comma 6
funzionali alle operazioni negoziali di cui al presente
comma.
9. Il Commissario, per l'acquisizione dei beni di cui
al comma 1, per la sottoscrizione dei protocolli di cui al
comma 1-bis e per le attivita' di cui al presente articolo,
provvede nel limite delle risorse assegnate allo scopo con
Delibera del Consiglio dei Ministri a valere sul Fondo
emergenze nazionali di cui all'articolo 44 del decreto
legislativo 2 gennaio 2018, n. 1; le risorse sono versate
su apposita contabilita' speciale intestata al Commissario.
Il Commissario e' altresi' autorizzato all'apertura di
apposito conto corrente bancario per consentire la celere
regolazione delle transazioni che richiedono il pagamento
immediato o anticipato delle forniture, anche senza
garanzia. Al conto corrente e alle risorse ivi esistenti si
applica l'articolo 27 del decreto legislativo 2 gennaio
2018, n. 1.».
- La Raccomandazione (UE) 2021/472 della Commissione
del 17 marzo 2021 relativa a un approccio comune per
istituire una sorveglianza sistematica del SARS-CoV-2 e
delle sue varianti nelle acque reflue nell'UE, e'
pubblicata nella GU L 98 del 19 marzo 2021, pagg. 3-8.
- Si riporta il testo del comma 465 dell'articolo 1
della citata legge 30 dicembre 2020, n. 178, come
modificato dalla presente legge:
«1. - 464. (Omissis).
465. La prestazione di somministrazione dei vaccini
contro il SARS-CoV-2 di cui ai commi da 457 a 467 e'
effettuata presso le strutture individuate dal Commissario
straordinario per l'attuazione e il coordinamento delle
misure occorrenti per il contenimento e il contrasto
dell'emergenza epidemiologica COVID-19, sentite le regioni
e le province autonome di Trento e di Bolzano. Le regioni e
province autonome possono prevedere anche il coinvolgimento
degli erogatori privati accreditati nell'attivita' di
somministrazione dei vaccini contro il SARS-COV-2,
attraverso l'integrazione, per tale finalita', degli
accordi e dei contratti di cui all'articolo 8-quinquies del
decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, stipulati per
l'anno 2021, anche in deroga, per la quota destinata alle
prestazioni di somministrazione dei vaccini, all'articolo
15, comma 14, primo periodo, del decreto-legge 6 luglio
2012, n. 95, convertito, con modificazioni, dalla legge 7
agosto 2012, n. 135 e ferma restando la garanzia
dell'equilibrio economico del Servizio sanitario regionale.
Ai fini della formazione degli operatori sanitari coinvolti
nelle attivita' di somministrazione dei vaccini contro il
SARS-CoV-2 l'Istituto superiore di sanita' organizza
appositi corsi in modalita' di formazione a distanza,
riconosciuti anche come crediti ai fini dell'educazione
continua in medicina, con le risorse umane, strumentali e
finanziarie disponibili a legislazione e senza nuovi o
maggiori oneri per la finanza pubblica.
(Omissis).».
- Si riporta il testo dell'articolo 3-bis del
decreto-legge 14 gennaio 2021, n. 2, convertito, con
modificazioni, dalla legge 12 marzo 2021, n. 29 (Ulteriori
disposizioni urgenti in materia di contenimento e
prevenzione dell'emergenza epidemiologica da COVID-19 e di
svolgimento delle elezioni per l'anno 2021), come
modificato dalla presente legge:
«Art. 3-bis (Incarichi retribuiti al personale
sanitario collocato in quiescenza). - 1. In relazione allo
stato di emergenza epidemiologica da COVID-19 le aziende
sanitarie e socio-sanitarie, in deroga all'articolo 5,
comma 9, del decreto-legge 6 luglio 2012, n. 95,
convertito, con modificazioni, dalla legge 7 agosto 2012,
n. 135, possono conferire incarichi, con scadenza non oltre
il 31 dicembre 2022, al personale sanitario collocato in
quiescenza avendo maturato i requisiti anagrafici e
contributivi per il pensionamento di vecchiaia, nel
rispetto di quanto previsto dall'articolo 11 del
decreto-legge 30 aprile 2019, n. 35, convertito, con
modificazioni, dalla legge 25 giugno 2019, n. 60. Il
predetto personale opta per il mantenimento del trattamento
previdenziale gia' in godimento ovvero per l'erogazione
della retribuzione connessa all'incarico da conferire.».
- Si riporta il testo del comma 5 dell'articolo 2-bis
del citato decreto-legge 17 marzo 2020, n. 18, convertito,
con modificazioni, dalla legge 24 aprile 2020, n. 27:
«Art. 2-bis (Misure straordinarie per l'assunzione
degli specializzandi e per il conferimento di incarichi di
lavoro autonomo a personale sanitario). - 1. - 4.
(Omissis).
5. Fino al 31 luglio 2020, al fine di far fronte alle
esigenze straordinarie e urgenti derivanti dalla diffusione
del COVID-19 e di garantire i livelli essenziali di
assistenza, le regioni e le province autonome di Trento e
di Bolzano, in deroga all'articolo 5, comma 9, del
decreto-legge 6 luglio 2012, n. 95, convertito, con
modificazioni, dalla legge 7 agosto 2012, n. 135, e
all'articolo 7 del decreto legislativo 30 marzo 2001, n.
165, verificata l'impossibilita' di assumere personale,
anche facendo ricorso agli idonei collocati in graduatorie
concorsuali in vigore, possono conferire incarichi di
lavoro autonomo, anche di collaborazione coordinata e
continuativa, con durata non superiore a sei mesi, e
comunque entro il termine dello stato di emergenza, a
dirigenti medici, veterinari e sanitari nonche' al
personale del ruolo sanitario del comparto sanita',
collocati in quiescenza, anche ove non iscritti al
competente albo professionale in conseguenza del
collocamento a riposo, nonche' agli operatori
socio-sanitari collocati in quiescenza. I predetti
incarichi, qualora necessario, possono essere conferiti
anche in deroga ai vincoli previsti dalla legislazione in
materia di spesa di personale, nei limiti delle risorse
complessivamente indicate per ciascuna regione con decreto
del Ragioniere generale dello Stato 10 marzo 2020,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 66 del 13 marzo
2020. Agli incarichi di cui al presente comma non si
applica l'incumulabilita' tra redditi da lavoro autonomo e
trattamento pensionistico di cui all'articolo 14, comma 3,
del decreto-legge 28 gennaio 2019, n. 4, convertito, con
modificazioni, dalla legge 28 marzo 2019, n. 26.».
- Si riporta il testo degli articoli 8 e 9 del
decreto-legge 22 aprile 2021, n. 52, convertito, con
modificazioni, dalla legge 17 giugno 2021, n. 87 (Misure
urgenti per la graduale ripresa delle attivita' economiche
e sociali nel rispetto delle esigenze di contenimento della
diffusione dell'epidemia da COVID-19), come modificato
dalla presente legge:
«Art. 8 (Centri termali e parchi tematici e di
divertimento). - 1. Dal 1° luglio 2021 sono consentite, in
zona gialla, le attivita' dei centri termali nel rispetto
di protocolli e linee guida adottati ai sensi dell'articolo
1, comma 14, del decreto-legge 16 maggio 2020, n. 33,
convertito, con modificazioni, dalla legge 14 luglio 2020,
n. 74. Rimane consentita in ogni caso l'attivita' dei
centri termali adibiti a presidio sanitario limitatamente
all'erogazione delle prestazioni rientranti nei livelli
essenziali di assistenza e per le attivita' riabilitative e
terapeutiche.
2. Dal 15 giugno 2021, in zona gialla, sono
consentite le attivita' dei parchi tematici e di
divertimento, dei parchi giochi e delle ludoteche nonche'
degli spettacoli viaggianti, nel rispetto di protocolli e
linee guida adottati ai sensi dell'articolo 1, comma 14,
del decreto-legge n. 33 del 2020.
2-bis. Nel rispetto delle misure di carattere
generale e dei protocolli adottati per lo svolgimento dei
riti religiosi e civili, i bambini di eta' inferiore a sei
anni sono esentati dal requisito del possesso della
certificazione verde COVID-19 di cui all'articolo 9 per la
partecipazione ai banchetti nell'ambito di cerimonie e di
eventi analoghi con meno di sessanta partecipanti.»
«Art. 9 (Certificazioni verdi COVID-19). - 1. Ai fini
del presente articolo valgono le seguenti definizioni:
a) certificazioni verdi COVID-19: le certificazioni
comprovanti lo stato di avvenuta vaccinazione contro il
SARS-CoV-2 o guarigione dall'infezione da SARS-CoV-2,
ovvero l'effettuazione di un test molecolare o antigenico
rapido con risultato negativo al virus SARS-CoV-2;
b) vaccinazione: le vaccinazioni anti-SARSCoV-2
effettuate nell'ambito del Piano strategico nazionale dei
vaccini per la prevenzione delle infezioni da SARS-CoV-2;
c) test molecolare: test molecolare di
amplificazione dell'acido nucleico (NAAT), quali le
tecniche di reazione a catena della polimerasi-trascrittasi
inversa (RT-PCR), amplificazione isotermica mediata da loop
(LAMP) e amplificazione mediata da trascrizione (TMA),
utilizzato per rilevare la presenza dell'acido ribonucleico
(RNA) del SARS-CoV-2, riconosciuto dall'autorita' sanitaria
ed effettuato da operatori sanitari o da altri soggetti
reputati idonei dal Ministero della salute;
d) test antigenico rapido: test basato
sull'individuazione di proteine virali (antigeni) mediante
immunodosaggio a flusso laterale, riconosciuto
dall'autorita' sanitaria ed effettuato da operatori
sanitari o da altri soggetti reputati idonei dal Ministero
della salute;
e) Piattaforma nazionale digital green certificate
(Piattaforma nazionale-DGC) per l'emissione e validazione
delle certificazioni verdi COVID-19: sistema informativo
nazionale per il rilascio, la verifica e l'accettazione di
certificazioni COVID-19 interoperabili a livello nazionale
ed europeo realizzato, attraverso l'infrastruttura del
Sistema Tessera Sanitaria, dalla societa' di cui
all'articolo 83, comma 15, del decreto-legge 25 giugno
2008, n. 112, convertito, con modificazioni, dalla legge 6
agosto 2008, n. 133, e gestito dalla stessa societa' per
conto del Ministero della salute, titolare del trattamento
dei dati raccolti e generati dalla medesima piattaforma.
2. Le certificazioni verdi COVID-19 attestano una
delle seguenti condizioni:
a) avvenuta vaccinazione anti-SARS-CoV-2, al
termine del prescritto ciclo;
b) avvenuta guarigione da COVID-19, con contestuale
cessazione dell'isolamento prescritto in seguito ad
infezione da SARS-CoV-2, disposta in ottemperanza ai
criteri stabiliti con le circolari del Ministero della
salute;
c) effettuazione di test antigenico rapido o
molecolare con esito negativo al virus SARS-CoV-2.
3. La certificazione verde COVID-19 rilasciata sulla
base della condizione prevista dal comma 2, lettera a), ha
una validita' di nove mesi a far data dal completamento del
ciclo vaccinale ed e' rilasciata automaticamente
all'interessato, in formato cartaceo o digitale, dalla
struttura sanitaria ovvero dall'esercente la professione
sanitaria che effettua la vaccinazione e contestualmente
alla stessa, al termine del prescritto ciclo. La
certificazione verde COVID-19 di cui al primo periodo e'
rilasciata anche contestualmente alla somministrazione
della prima dose di vaccino e ha validita' dal quindicesimo
giorno successivo alla somministrazione fino alla data
prevista per il completamento del ciclo vaccinale, la quale
deve essere indicata nella certificazione all'atto del
rilascio. Contestualmente al rilascio, la predetta
struttura sanitaria, ovvero il predetto esercente la
professione sanitaria, anche per il tramite dei sistemi
informativi regionali, provvede a rendere disponibile detta
certificazione nel fascicolo sanitario elettronico
dell'interessato. La certificazione di cui al presente
comma cessa di avere validita' qualora, nel periodo di
vigenza della stessa, l'interessato sia identificato come
caso accertato positivo al SARS-CoV-2.
4. La certificazione verde COVID-19 rilasciata sulla
base della condizione prevista dal comma 2, lettera b), ha
una validita' di sei mesi a far data dall'avvenuta
guarigione di cui al comma 2, lettera b), ed e' rilasciata,
su richiesta dell'interessato, in formato cartaceo o
digitale, dalla struttura presso la quale e' avvenuto il
ricovero del paziente affetto da COVID-19, ovvero, per i
pazienti non ricoverati, dai medici di medicina generale e
dai pediatri di libera scelta nonche' dal dipartimento di
prevenzione dell'azienda sanitaria locale territorialmente
competente, ed e' resa disponibile nel fascicolo sanitario
elettronico dell'interessato. La certificazione di cui al
presente comma cessa di avere validita' qualora, nel
periodo di vigenza semestrale, l'interessato venga
identificato come caso accertato positivo al SARS-CoV-2. Le
certificazioni di guarigione rilasciate precedentemente
alla data di entrata in vigore del presente decreto sono
valide per sei mesi a decorrere dalla data indicata nella
certificazione, salvo che il soggetto venga nuovamente
identificato come caso accertato positivo al SARS-CoV-2.
5. La certificazione verde COVID-19 rilasciata sulla
base della condizione prevista dal comma 2, lettera c), ha
una validita' di quarantotto ore dall'esecuzione del test
ed e' prodotta, su richiesta dell'interessato, in formato
cartaceo o digitale, dalle strutture sanitarie pubbliche,
da quelle private autorizzate o accreditate e dalle
farmacie che svolgono i test di cui al comma 1, lettere c)
e d), ovvero dai medici di medicina generale o pediatri di
libera scelta.
6. Nelle more dell'adozione del decreto di cui al
comma 10, le certificazioni verdi COVID-19 rilasciate ai
sensi del comma 2 riportano i dati indicati nelle analoghe
certificazioni rilasciate secondo le indicazioni dei
diversi servizi sanitari regionali.
6-bis. L'interessato ha diritto di chiedere il
rilascio di una nuova certificazione verde COVID-19 se i
dati personali riportati nella certificazione non sono, o
non sono piu', esatti o aggiornati, ovvero se la
certificazione non e' piu' a sua disposizione.
6-ter. Le informazioni contenute nelle certificazioni
verdi COVID-19 di cui al comma 2, comprese le informazioni
in formato digitale, sono accessibili alle persone con
disabilita' e sono riportate, in formato leggibile, in
italiano e in inglese.
7. Coloro che abbiano gia' completato il ciclo di
vaccinazione alla data di entrata in vigore del presente
decreto, possono richiedere la certificazione verde
COVID-19 alla struttura che ha erogato il trattamento
sanitario ovvero alla Regione o alla Provincia autonoma in
cui ha sede la struttura stessa.
8. Le certificazioni verdi COVID-19 rilasciate in
conformita' al diritto negli Stati membri dell'Unione
europea sono riconosciute come equivalenti a quelle
disciplinate dal presente articolo e valide ai fini del
presente decreto se conformi ai criteri definiti con
circolare del Ministero della salute. Le certificazioni
rilasciate in uno Stato terzo a seguito di una vaccinazione
riconosciuta nell'Unione europea e validate da uno Stato
membro dell'Unione sono riconosciute come equivalenti a
quelle disciplinate dal presente articolo e valide ai fini
del presente decreto se conformi ai criteri definiti con
circolare del Ministero della salute.
8-bis. Per garantire che le famiglie in viaggio negli
Stati membri dell'Unione europea restino unite, i minori
che accompagnano il genitore o i genitori non sono tenuti a
sottoporsi a quarantena o ad autoisolamento per motivi di
viaggio se tale obbligo non e' imposto al genitore o ai
genitori perche' in possesso di un certificato di
vaccinazione o di un certificato di guarigione. L'obbligo
di sottoporsi a test per l'infezione da SARS-CoV-2 per
motivi di viaggio non si applica ai bambini di eta'
inferiore a sei anni.
9. Le disposizioni dei commi da 1 a 8 sono
applicabili in ambito nazionale fino alla data di entrata
in vigore degli atti delegati per l'attuazione delle
disposizioni di cui al regolamento del Parlamento europeo e
del Consiglio su un quadro per il rilascio, la verifica e
l'accettazione di certificazioni interoperabili relativi
alla vaccinazione, ai test e alla guarigione per agevolare
la libera circolazione all'interno dell'Unione Europea
durante la pandemia di COVID-19, che abiliteranno
l'attivazione della Piattaforma nazionale - DGC. I predetti
atti delegati disciplinano anche i trattamenti dei dati
raccolti sulla base del presente decreto.
10. Con decreto del Presidente del Consiglio dei
ministri, adottato di concerto con i Ministri della salute,
per l'innovazione tecnologica e la transizione digitale e
dell'economia e delle finanze, sentito il Garante per la
protezione dei dati personali, sono individuate le
specifiche tecniche per assicurare l'interoperabilita' tra
le certificazioni verdi COVID-19 e la Piattaforma nazionale
-DGC, nonche' tra questa e le analoghe piattaforme
istituite negli altri Stati membri dell'Unione europea,
tramite il Gateway europeo. Con il medesimo decreto sono
indicati i dati trattati dalla piattaforma e quelli da
riportare nelle certificazioni verdi COVID-19, le modalita'
di aggiornamento delle certificazioni, le caratteristiche e
le modalita' di funzionamento della Piattaforma nazionale
-DCG, la struttura dell'identificativo univoco delle
certificazioni verdi COVID-19 e del codice a barre
interoperabile che consente di verificare l'autenticita',
la validita' e l'integrita' delle stesse, l'indicazione dei
soggetti deputati al controllo delle certificazioni, i
tempi di conservazione dei dati raccolti ai fini
dell'emissione delle certificazioni, e le misure per
assicurare la protezione dei dati personali contenuti nelle
certificazioni. Nelle more dell'adozione del predetto
decreto, per le finalita' d'uso previste per le
certificazioni verdi COVID-19 sono validi i documenti
rilasciati a decorrere dalla data di entrata in vigore del
presente decreto, ai sensi dei commi 3, 4 e 5, dalle
strutture sanitarie pubbliche e private, dalle farmacie,
dai laboratori di analisi, dai medici di medicina generale
e dai pediatri di libera scelta che attestano o refertano
una delle condizioni di cui al comma 2, lettere a), b) e
c).
10-bis. Le certificazioni verdi COVID-19 possono
essere utilizzate esclusivamente ai fini di cui agli
articoli 2, comma 1, 2-bis, comma 1, 2-quater, 5, comma 4,
7, comma 2, e 8-bis, comma 2.
11. Dal presente articolo non devono derivare nuovi o
maggiori oneri per la finanza pubblica e le amministrazioni
interessate provvedono alla relativa attuazione nei limiti
delle risorse disponibili a legislazione .».
- Si riporta il testo dell'articolo 1 del decreto del
Presidente della Repubblica 20 dicembre 1979, n. 761 (Stato
giuridico del personale delle unita' sanitarie locali):
«Art. 1 (Articolazione dei ruoli). - Il personale
addetto ai presidi, servizi ed uffici delle unita'
sanitarie locali e' inquadrato in ruoli nominativi
regionali, istituiti e gestiti dalla regione e cosi'
distinti: ruolo sanitario, ruolo professionale, ruolo
tecnico, ruolo amministrativo.
Appartengono al ruolo sanitario i dipendenti iscritti
ai rispettivi ordini professionali, ove esistano, che
esplicano in modo diretto attivita' inerenti alla tutela
della salute; appartengono al ruolo professionale i
dipendenti non compresi nel ruolo sanitario i quali,
nell'esercizio della loro attivita', assumono a norma di
legge responsabilita' di natura professionale e che per
svolgere l'attivita' stessa devono essere iscritti in albi
professionali; appartengono al ruolo tecnico i dipendenti
che esplicano funzioni inerenti ai servizi tecnici di
vigilanza e di controllo, generali o di assistenza sociale;
appartengono al ruolo amministrativo i dipendenti che
esplicano funzioni inerenti ai servizi organizzativi,
patrimoniali e contabili.
Il personale e' iscritto nei suddetti ruoli sulla
base dei profili professionali, di cui all'allegato 1,
determinati in relazione ai requisiti culturali e
professionali e alla tipologia del lavoro.
La identificazione dei profili professionali
attinenti a figure nuove, atipiche o di dubbia ascrizione e
la relativa collocazione nei ruoli e' effettuata con
decreto del Ministro della sanita', sentito il Consiglio
sanitario nazionale.».
- Si riporta il testo dell'articolo 5 della legge 11
gennaio 2018, n. 3 (Delega al Governo in materia di
sperimentazione clinica di medicinali nonche' disposizioni
per il riordino delle professioni sanitarie e per la
dirigenza sanitaria del Ministero della salute):
«Art. 5 (Istituzione dell'area delle professioni
sociosanitarie). - 1. Al fine di rafforzare la tutela della
salute, intesa come stato di benessere fisico, psichico e
sociale, in applicazione dell'articolo 6 dell'intesa
sancita il 10 luglio 2014, ai sensi dell'articolo 8, comma
6, della legge 5 giugno 2003, n. 131, tra il Governo, le
regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano, sul
nuovo Patto per la salute per gli anni 2014-2016, e'
istituita l'area delle professioni sociosanitarie, secondo
quanto previsto dall'articolo 3-octies del decreto
legislativo 30 dicembre 1992, n. 502.
2. In attuazione delle disposizioni del comma 1,
mediante uno o piu' accordi, sanciti in sede di Conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le
Province autonome di Trento e di Bolzano, ai sensi
dell'articolo 4 del decreto legislativo 28 agosto 1997, n.
281, e recepiti con decreti del Presidente della
Repubblica, previa deliberazione del Consiglio dei
ministri, sono individuati nuovi profili professionali
sociosanitari. L'individuazione di tali profili, il cui
esercizio deve essere riconosciuto in tutto il territorio
nazionale, avviene in considerazione dei fabbisogni
connessi agli obiettivi di salute previsti nel Patto per la
salute e nei Piani sanitari e sociosanitari regionali, che
non trovino rispondenza in professioni gia' riconosciute.
3. Gli accordi di cui al comma 2 individuano l'ambito
di attivita' dei profili professionali sociosanitari
definendone le funzioni caratterizzanti ed evitando
parcellizzazioni e sovrapposizioni con le professioni gia'
riconosciute o con le specializzazioni delle stesse.
4. Con successivo accordo sancito in sede di
Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le
regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano sono
stabiliti i criteri per il riconoscimento dei titoli
equipollenti ai fini dell'esercizio dei profili
professionali di cui ai commi precedenti. Con decreto del
Ministro dell'istruzione, dell'universita' e della ricerca,
di concerto con il Ministro della salute, sentite le
competenti commissioni parlamentari e acquisito il parere
del Consiglio universitario nazionale e del Consiglio
superiore di sanita', e' definito l'ordinamento didattico
della formazione per i profili professionali sociosanitari.
5. Sono compresi nell'area professionale di cui al
presente articolo i preesistenti profili professionali di
operatore socio-sanitario, assistente sociale, sociologo ed
educatore professionale. Resta fermo che i predetti profili
professionali afferiscono agli Ordini di rispettiva
appartenenza, ove previsti.».
- Il regolamento (UE) 2021/953 del Parlamento europeo e
del Consiglio, del 14 giugno 2021 su un quadro per il
rilascio, la verifica e l'accettazione di certificati
interoperabili di vaccinazione, di test e di guarigione in
relazione alla COVID-19 (certificato COVID digitale
dell'UE) per agevolare la libera circolazione delle persone
durante la pandemia di COVID-19, e' stato pubblicato nella
GUUE L 211 del 15 giugno 2021.
- Il testo del comma 200 dell'articolo 1 della legge 23
dicembre 2014, n. 190, e' riportato nei riferimenti
normativi all'art. 1-ter.
- Si riporta il testo del comma 9 dell'articolo 68
della legge 23 dicembre 1998, n. 448 (Misure di finanza
pubblica per la stabilizzazione e lo sviluppo):
«Art. 68 (Riduzione dei ticket e norme in materia di
assistenza farmaceutica). - 1. - 8. (Omissis).
9. Le farmacie pubbliche e private, in coerenza con
quanto previsto dall'accordo nazionale per la disciplina
dei rapporti con le farmacie, trasmettono, secondo
procedure informatiche concordate con il Dipartimento per
la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza del
Ministero della sanita', i dati di vendita dei medicinali
dispensati con onere a carico del Servizio sanitario
nazionale nonche' i dati presenti sulla ricetta leggibili
otticamente relativi al codice del medico, al codice
dell'assistito ed alla data di emissione della
prescrizione. Le strutture del Servizio sanitario
nazionale, pubbliche o private e accreditate, sono tenute a
fornire al predetto Dipartimento, su richiesta, dati in
proprio possesso utili ai fini dell'assolvimento dei
compiti dell'Osservatorio nazionale sull'impiego dei
medicinali.
(Omissis).».
- Si riporta il testo dell'articolo 50 del
decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito, con
modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n. 326
(Disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la
correzione dell'andamento dei conti pubblici):
«Art. 50 (Disposizioni in materia di monitoraggio
della spesa nel settore sanitario e di appropriatezza delle
prescrizioni sanitarie). - 1. Per potenziare il
monitoraggio della spesa pubblica nel settore sanitario e
delle iniziative per la realizzazione di misure di
appropriatezza delle prescrizioni, nonche' per
l'attribuzione e la verifica del budget di distretto, di
farmacovigilanza e sorveglianza epidemiologica, il
Ministero dell'economia e delle finanze, con decreto
adottato di concerto con il ministero della salute e con la
Presidenza del Consiglio dei ministri - Dipartimento per
l'innovazione e le tecnologie, definisce i parametri della
Tessera sanitaria (TS); il Ministero dell'economia e delle
finanze cura la generazione e la progressiva consegna della
TS, a partire dal 1° gennaio 2004, a tutti i soggetti gia'
titolari di codice fiscale nonche' ai soggetti che fanno
richiesta di attribuzione del codice fiscale ovvero ai
quali lo stesso e' attribuito d'ufficio. La TS reca in ogni
caso il codice fiscale del titolare, anche in codice a
barre nonche' in banda magnetica, quale unico requisito
necessario per l'accesso alle prestazioni a carico del
Servizio sanitario nazionale (SSN).
1-bis. Il Ministero dell'economia e delle finanze
cura la generazione e la consegna della tessera sanitaria a
tutti i soggetti destinatari, indicati al comma 1, entro il
31 marzo 2006
2. Il Ministero dell'economia e delle finanze, di
concerto con il Ministero della salute, entro il 15
dicembre 2003 approva i modelli di ricettari medici
standardizzati e di ricetta medica a lettura ottica, ne
cura la successiva stampa e distribuzione alle aziende
sanitarie locali, alle aziende ospedaliere e, ove
autorizzati dalle regioni, agli istituti di ricovero e cura
a carattere scientifico ed ai policlinici universitari, che
provvedono ad effettuarne la consegna individuale a tutti i
medici del SSN abilitati dalla regione ad effettuare
prescrizioni, da tale momento responsabili della relativa
custodia. I modelli equivalgono a stampati per il
fabbisogno delle amministrazioni dello Stato.
3. Il modello di ricetta e' stampato su carta
filigranata ai sensi del decreto del Ministro della sanita'
11 luglio 1988, n. 350, e, sulla base di quanto stabilito
dal medesimo decreto, riproduce le nomenclature e i campi
per l'inserimento dei dati prescritti dalle vigenti
disposizioni in materia. Il codice a barre e' sostituito da
un analogo codice che esprime il numero progressivo
regionale di ciascuna ricetta; il codice a barre e'
stampato sulla ricetta in modo che la sua lettura ottica
non comporti la procedura di separazione del tagliando di
cui all'articolo 87 del decreto legislativo 30 giugno 2003,
n. 196. Sul modello di ricetta figura in ogni caso un campo
nel quale, all'atto della compilazione, e' riportato sempre
il numero complessivo dei farmaci ovvero degli accertamenti
specialistici prescritti ovvero dei dispositivi di
assistenza protesica e di assistenza integrativa. Nella
compilazione della ricetta e' sempre riportato il solo
codice fiscale dell'assistito, in luogo del codice
sanitario.
4. Le aziende sanitarie locali, le aziende
ospedaliere e, ove autorizzati dalle regioni, gli istituti
di ricovero e cura a carattere scientifico ed i policlinici
universitari consegnano i ricettari ai medici del SSN di
cui al comma 2, in numero definito, secondo le loro
necessita', e comunicano immediatamente al Ministero
dell'economia e delle finanze, in via telematica, il nome,
il cognome, il codice fiscale dei medici ai quali e'
effettuata la consegna, l'indirizzo dello studio, del
laboratorio ovvero l'identificativo della struttura
sanitaria nei quali gli stessi operano, nonche' la data
della consegna e i numeri progressivi regionali delle
ricette consegnate. Con provvedimento dirigenziale del
Ministero dell'economia e delle finanze sono stabilite le
modalita' della trasmissione telematica.
5. Il Ministero dell'economia e delle finanze cura il
collegamento, mediante la propria rete telematica, delle
aziende sanitarie locali, delle aziende ospedaliere, degli
istituti di ricovero e cura a carattere scientifico e dei
policlinici universitari di cui al comma 4, delle farmacie,
pubbliche e private, dei presidi di specialistica
ambulatoriale, delle strutture per l'erogazione delle
prestazioni di assistenza protesica e di assistenza
integrativa e degli altri presidi e strutture accreditati
per l'erogazione dei servizi sanitari, di seguito
denominati, ai fini del presente articolo, "strutture di
erogazione di servizi sanitari". Con provvedimento
dirigenziale del Ministero dell'economia e delle finanze,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale, sono stabiliti i
parametri tecnici per la realizzazione del software
certificato che deve essere installato dalle strutture di
erogazione di servizi sanitari, in aggiunta ai programmi
informatici dagli stessi ordinariamente utilizzati, per la
trasmissione dei dati di cui ai commi 6 e 7; tra i
parametri tecnici rientra quello della frequenza temporale
di trasmissione dei dati predetti.
5-bis. Per le finalita' di cui al comma 1, a partire
dal 1° luglio 2007, il Ministero dell'economia e delle
finanze rende disponibile il collegamento in rete dei
medici del SSN di cui al comma 2, in conformita' alle
regole tecniche concernenti il Sistema pubblico di
connettivita' ed avvalendosi, ove possibile, delle
infrastrutture regionali esistenti, per la trasmissione
telematica dei dati delle ricette al Ministero
dell'economia e delle finanze e delle certificazioni di
malattia all'INPS, secondo quanto previsto all'articolo 1,
comma 149, della legge 30 dicembre 2004, n. 311. Con
decreto del Presidente del Consiglio dei ministri o del
Ministro delegato per le riforme e le innovazioni nella
pubblica amministrazione, da emanare, entro il 30 aprile
2007, ai sensi del codice dell'amministrazione digitale, di
cui al decreto legislativo 7 marzo 2005, n. 82, e
successive modificazioni, su proposta del Ministro
dell'economia e delle finanze, di concerto con i Ministri
della salute e del lavoro e della previdenza sociale,
previo parere del Garante per la protezione dei dati
personali, sentita la Conferenza permanente per i rapporti
tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e
di Bolzano, sono definite le regole tecniche concernenti i
dati di cui al presente comma e le modalita' di
trasmissione. Ai fini predetti, il parere del Centro
nazionale per l'informatica nella pubblica amministrazione
e' reso entro il 31 marzo 2007; in mancanza, il predetto
decreto puo' essere comunque emanato. Con uno o piu'
decreti del Ministro dell'economia e delle finanze, di
concerto con il Ministro della salute, sono emanate le
ulteriori disposizioni attuative del presente comma.
5-ter. Per la trasmissione telematica dei dati delle
ricette di cui al comma 5-bis, con decreto del Ministero
dell'economia e delle finanze, di concerto con il Ministero
della salute, e' definito un contributo da riconoscere ai
medici convenzionati con il SSN, per l'anno 2008, nei
limiti di 10 milioni di euro. Al relativo onere si provvede
utilizzando le risorse di cui al comma 12.
6. Le strutture di erogazione di servizi sanitari
effettuano la rilevazione ottica e la trasmissione dei dati
di cui al comma 7, secondo quanto stabilito nel predetto
comma e in quelli successivi. Il Ministro dell'economia e
delle finanze, di concerto con il Ministro della salute,
stabilisce, con decreto pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale, le regioni e le date a partire dalle quali le
disposizioni del presente comma e di quelli successivi
hanno progressivamente applicazione. Per l'acquisto e
l'installazione del software di cui al comma 5, secondo
periodo, alle farmacie private di cui al primo periodo del
medesimo comma e' riconosciuto un contributo pari ad euro
250, sotto forma di credito d'imposta fruibile anche in
compensazione ai sensi dell'articolo 17 del decreto
legislativo 9 luglio 1997, n. 241, successivamente alla
data nella quale il Ministero dell'economia e delle finanze
comunica, in via telematica alle farmacie medesime avviso
di corretta installazione e funzionamento del predetto
software. Il credito d'imposta non concorre alla formazione
del reddito imponibile ai fini delle imposte sui redditi,
nonche' del valore della produzione dell'imposta regionale
sulle attivita' produttive e non rileva ai fini del
rapporto di cui all'articolo 63 del testo unico delle
imposte sui redditi, di cui al decreto del Presidente della
Repubblica 22 dicembre 1986, n. 917. Al relativo onere,
valutato in 4 milioni di euro per l'anno 2004, si provvede
nell'ambito delle risorse di cui al comma 12.
7. All'atto della utilizzazione di una ricetta medica
recante la prescrizione di farmaci, sono rilevati
otticamente i codici a barre relativi al numero progressivo
regionale della ricetta, ai dati delle singole confezioni
dei farmaci acquistati nonche' il codice a barre della TS;
sono comunque rilevati i dati relativi alla esenzione.
All'atto della utilizzazione di una ricetta medica recante
la prescrizione di prestazioni specialistiche ovvero dei
dispositivi di assistenza protesica e di assistenza
integrativa, sono rilevati otticamente i codici a barre
relativi al numero progressivo regionale della ricetta
nonche' il codice a barre della TS; sono comunque rilevati
i dati relativi alla esenzione nonche' inseriti i codici
del nomenclatore delle prestazioni specialistiche ovvero i
codici del nomenclatore delle prestazioni di assistenza
protesica ovvero i codici del repertorio dei prodotti
erogati nell'ambito dell'assistenza integrativa. In ogni
caso, e' previamente verificata la corrispondenza del
codice fiscale del titolare della TS con quello
dell'assistito riportato sulla ricetta; in caso di assenza
del codice fiscale sulla ricetta, quest'ultima non puo'
essere utilizzata, salvo che il costo della prestazione
venga pagato per intero. In caso di utilizzazione di una
ricetta medica senza la contestuale esibizione della TS, il
codice fiscale dell'assistito e' rilevato dalla ricetta.
Per la rilevazione dalla ricetta dei dati di cui al decreto
attuativo del comma 5 del presente articolo, e'
riconosciuto per gli anni 2006 e 2007 un contributo, nei
limiti di 10 milioni di euro, da definire con apposita
convenzione tra il Ministero dell'economia e delle finanze,
il Ministero della salute e le associazioni di categoria
interessate. Con decreto del Ministro dell'economia e delle
finanze, di concerto con il Ministro della salute, sentita
la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le
regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano, sono
definite le modalita' erogative (337). Al relativo onere si
provvede utilizzando le risorse di cui al comma 12. Il
Ministero dell'economia e delle finanze puo' prevedere
periodi transitori, durante i quali, in caso di riscontro
della mancata corrispondenza del codice fiscale del
titolare della tessera sanitaria con quello dell'assistito
riportato sulla ricetta, tale difformita' non costituisce
impedimento per l'erogazione della prestazione e
l'utilizzazione della relativa ricetta medica ma
costituisce anomalia da segnalare tra i dati di cui al
comma 8.
8. I dati rilevati ai sensi del comma 7 sono
trasmessi telematicamente al Ministero dell'economia e
delle finanze, entro il giorno 10 del mese successivo a
quello di utilizzazione della ricetta medica, anche per il
tramite delle associazioni di categoria e di soggetti terzi
a tal fine individuati dalle strutture di erogazione dei
servizi sanitari; il software di cui al comma 5 assicura
che gli stessi dati vengano rilasciati ai programmi
informatici ordinariamente utilizzati dalle strutture di
erogazione di servizi sanitari, fatta eccezione,
relativamente al codice fiscale dell'assistito, per le
farmacie, pubbliche e private e per le strutture di
erogazione dei servizi sanitari non autorizzate al
trattamento del codice fiscale dell'assistito. Il predetto
software assicura altresi' che in nessun caso il codice
fiscale dell'assistito possa essere raccolto o conservato
in ambiente residente, presso le farmacie, pubbliche e
private, dopo la conferma della sua ricezione telematica da
parte del Ministero dell'economia e delle finanze.
8-bis. La mancata o tardiva trasmissione dei dati nel
termine di cui al comma 8 e' punita con la sanzione
amministrativa pecuniaria di 2 euro per ogni ricetta per la
quale la violazione si e' verificata.
8-ter Per le ricette trasmesse nei termini di cui al
comma 8, la mancanza di uno o piu' elementi della ricetta
di cui al decreto attuativo del comma 5 del presente
articolo e' punita con la sanzione amministrativa
pecuniaria di 2 euro per ogni ricetta per la quale la
violazione si e' verificata.
8-quater. L'accertamento della violazione di cui ai
commi 8-bis e 8-ter e' effettuato dal Corpo della Guardia
di finanza, che trasmette il relativo rapporto, ai sensi
dell'articolo 17, primo comma, della legge 24 novembre
1981, n. 689, alla direzione provinciale dei servizi vari
competente per territorio, per i conseguenti adempimenti.
Dell'avvenuta apertura del procedimento e della sua
conclusione viene data notizia, a cura della direzione
provinciale dei servizi vari, alla competente ragioneria
provinciale dello Stato.
8-quinquies. Con riferimento alle ricette per le
quali non risulta associato il codice fiscale
dell'assistito, rilevato secondo quanto previsto dal
presente articolo, l'azienda sanitaria locale competente
non procede alla relativa liquidazione, fermo restando che,
in caso di ricette redatte manualmente dal medico, il
farmacista non e' responsabile dalla mancata rispondenza
del codice fiscale rilevato rispetto a quello indicato
sulla ricetta che fara' comunque fede a tutti gli effetti.
9. Al momento della ricezione dei dati trasmessi
telematicamente ai sensi del comma 5-bis e del comma 8, il
Ministero dell'economia e delle finanze, con modalita'
esclusivamente automatiche, li inserisce in archivi
distinti e non interconnessi, uno per ogni regione, in modo
che sia assolutamente separato, rispetto a tutti gli altri,
quello relativo al codice fiscale dell'assistito. Con
provvedimento dirigenziale del Ministero dell'economia e
delle finanze, di concerto con il Ministero della salute,
adottato entro trenta giorni dalla data di entrata in
vigore della legge di conversione del presente decreto,
sono stabiliti i dati che le regioni, nonche' i Ministeri e
gli altri enti pubblici di rilevanza nazionale che li
detengono, trasmettono al Ministero dell'economia e delle
finanze, con modalita' telematica, nei trenta giorni
successivi alla data di emanazione del predetto
provvedimento, per realizzare e diffondere in rete, alle
regioni e alle strutture di erogazione di servizi sanitari,
l'allineamento dell'archivio dei codici fiscali con quello
degli assistiti e per disporre le codifiche relative al
prontuario farmaceutico nazionale e al nomenclatore
ambulatoriale nonche' al nomenclatore delle prestazioni di
assistenza protesica e al repertorio dei prodotti erogati
nell'ambito dell'assistenza integrativa.
10. Al Ministero dell'economia e delle finanze non
e' consentito trattare i dati rilevati dalla TS degli
assistiti; allo stesso e' consentito trattare gli altri
dati di cui al comma 7 per fornire periodicamente alle
regioni gli schemi di liquidazione provvisoria dei rimborsi
dovuti alle strutture di erogazione di servizi sanitari.
Gli archivi di cui al comma 9 sono resi disponibili
all'accesso esclusivo, anche attraverso interconnessione,
alle aziende sanitarie locali di ciascuna regione per la
verifica ed il riscontro dei dati occorrenti alla periodica
liquidazione definitiva delle somme spettanti, ai sensi
delle disposizioni vigenti, alle strutture di erogazione di
servizi sanitari. Con decreto del Ministero dell'economia e
delle finanze, di concerto con il Ministero della salute,
da emanare entro il 31 marzo 2007, sono definiti i dati,
relativi alla liquidazione periodica dei rimborsi erogati
alle strutture di erogazione di servizi sanitari, che le
aziende sanitarie locali di ogni regione trasmettono al
Ministero dell'economia e delle finanze, nonche' le
modalita' di trasmissione. Con protocollo approvato dal
Ministero dell'economia e delle finanze, dal Ministero
della salute d'intesa con la Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di
Trento e di Bolzano e dalle regioni, sentito il Garante per
la protezione dei dati personali, sono stabiliti i dati
contenuti negli archivi di cui al comma 9 che possono
essere trasmessi al Ministero della salute e alle regioni,
nonche' le modalita' di tale trasmissione.
10-bis. Fuori dai casi previsti dal presente
articolo, i dati delle ricette resi disponibili ai sensi
del comma 10 rilevano a fini di responsabilita', anche
amministrativa o penale, solo previo riscontro del
documento cartaceo dal quale gli stessi sono tratti.
11. L'adempimento regionale, di cui all'articolo 52,
comma 4, lettera a), della legge 27 dicembre 2002, n. 289,
ai fini dell'accesso all'adeguamento del finanziamento del
SSN per gli anni 2003, 2004 e 2005, si considera rispettato
dall'applicazione delle disposizioni del presente articolo.
Tale adempimento s'intende rispettato anche nel caso in cui
le regioni e le province autonome dimostrino di avere
realizzato direttamente nel proprio territorio sistemi di
monitoraggio delle prescrizioni mediche nonche' di
trasmissione telematica al Ministero dell'economia e delle
finanze di copia dei dati dalle stesse acquisiti, i cui
standard tecnologici e di efficienza ed effettivita',
verificati d'intesa con il Ministero dell'economia e delle
finanze, risultino non inferiori a quelli realizzati in
attuazione del presente articolo. Con effetto dal 1°
gennaio 2004, tra gli adempimenti cui sono tenute le
regioni, ai fini dell'accesso all'adeguamento del
finanziamento del SSN relativo agli anni 2004 e 2005, e'
ricompresa anche l'adozione di tutti i provvedimenti che
garantiscono la trasmissione al Ministero dell'economia e
delle finanze, da parte delle singole aziende sanitarie
locali e aziende ospedaliere, dei dati di cui al comma 4.
12. Per le finalita' di cui al presente articolo e'
autorizzata la spesa di 50 milioni di euro annui a
decorrere dall'anno 2003. Al relativo onere si provvede
mediante corrispondente riduzione dello stanziamento
iscritto, ai fini del bilancio triennale 2003-2005,
nell'ambito dell'unita' previsionale di base di conto
capitale "Fondo speciale" dello stato di previsione del
Ministero dell'economia e delle finanze per l'anno 2003,
allo scopo parzialmente utilizzando l'accantonamento
relativo al medesimo Ministero. Il Ministro dell'economia e
delle finanze e' autorizzato ad apportare, con propri
decreti, le occorrenti variazioni di bilancio.
13. Con decreti di natura non regolamentare del
Ministro per l'innovazione e le tecnologie, di concerto con
il Ministro dell'economia e delle finanze, con il Ministro
dell'interno e con il Ministro della salute, sentita la
Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le
regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano, sono
stabile le modalita' per il successivo e progressivo
assorbimento, senza oneri aggiuntivi a carico del bilancio
dello Stato, della TS nella carta di identita' elettronica
o nella carta nazionale dei servizi di cui all'articolo 52,
comma 9, della legge 27 dicembre 2002, n. 289.
13-bis. Il contributo di cui al comma 6 e'
riconosciuto anche alle farmacie pubbliche con le modalita'
indicate dallo stesso comma. Al relativo onere, valutato in
euro 400.000,00 per l'anno 2005, si provvede utilizzando le
risorse di cui al comma 12.».
- Il testo del comma 200 dell'articolo 1 della legge 23
dicembre 2014, n. 190, e' riportato nei riferimenti
normativi all'art. 1-ter.