Allegato 3
ETICHETTATURA
1. Sangue intero;
Emazie concentrate;
Emazie concentrate con aggiunta di soluzioni additive;
Emazie concentrate private del buffy-coat;
Emazie concentrate private del buffy-coat e risospese in
soluzioni;
Additive.
L'etichetta apposta sul contenitore di questi preparati
trasfusionali deve indicare:
nome ed indirizzo della struttura di prelievo;
numero identificativo della donazione;
tipo del preparato;
peso netto del preparato;
gruppo ABO e tipo Rh (D);
elencazione ed esito negativo dei controlli sierologici
obbligatori;
composizione e volume della soluzione
anticoagulante-conservante;
composizione e volume delle eventuali soluzioni aggiunte;
data di donazione e di scadenza;
condizioni di conservazione;
la dicitura: "Non utilizzabile a scopo trasfusionale se
presenta emolisi o altre anomalie evidenti";
la dicitura: "Per la trasfusione utilizzare un adatto
dispositivo munito di un appropriato filtro".
2. Emazie lavate.
L'etichetta apposta sul contenitore di questi preparati
trasfusionali deve indicare:
nome ed indirizzo della struttura di prelievo;
numero identificativo della donazione;
tipo del preparato;
peso netto del preparato;
gruppo ABO e tipo Rh (D);
elencazione ed esito negativo dei controlli sierologici
obbligatori;
data di donazione;
data ed ora di inizio della procedura di lavaggio;
data ed ora di scadenza;
condizioni di conservazione;
la dicitura: "Trasfondere preferibilmente entro sei ore
dall'inizio delle procedure di lavaggio e comunque entro ventiquattro
ore";
la dicitura: "Non utilizzabile a scopo trasfusionale se
presenta emolisi o altre anomalie evidenti";
la dicitura: "Per la trasfusione utilizzare un adatto
dispositivo munito di un appropriato filtro".
3. Emazie leucodeplete.
L'etichetta apposta sul contenitore di questi preparati
trasfusionali deve indicare:
nome ed indirizzo della struttura di prelievo;
numero identificativo della donazione;
tipo del preparato;
peso netto del preparato;
gruppo ABO e tipo Rh (D);
elencazione ed esito negativo dei controlli sierologici
obbli-gatori;
data di donazione;
data di lavorazione;
data ed eventuale ora di scadenza;
condizioni di conservazione;
la dicitura: "Non utilizzabile a scopo trasfusionale se
presenta emolisi o altre anomalie evidenti";
la dicitura: "Per la trasfusione utilizzare un adatto
dispositivo munito di un appropriato filtro".
4. Emazie congelate.
L'etichetta apposta sul contenitore di questi preparati
trasfusionali deve indicare:
nome ed indirizzo della struttura di prelievo;
numero identificativo della donazione;
tipo del preparato;
peso netto del preparato;
gruppo ABO e tipo Rh (D);
elencazione ed esito negativo dei controlli sierologici
obbligatori all'epoca della donazione;
data di donazione;
data di congelamento e di scadenza come congelato;
data di scongelamento ed eventuale ora di scadenza;
condizioni di conservazione;
la dicitura: "Dopo scongelamento, lavaggio e risospensione,
trasfondere quanto prima e comunque entro ventiquattro ore se
conservate a 4 oC (+ o -) 2 oC";
la dicitura: "Non utilizzabile a scopo trasfusionale se
presenta emolisi o altre anomalie evidenti";
la dicitura: "Per la trasfusione utilizzare un adatto
dispositivo munito di un appropriato filtro".
5. Concentrato piastrinico da singola unita' di sangue intero;
Concentrato piastrinico da pool di buffy-coat;
Concentrato piastrinico da aferesi;
Concentrato piastrinico da plasmapiastrino-aferesi;
Concentrato piastrinico da aferesi multicomponente.
L'etichetta apposta sul contenitore di questi preparati
trasfusionali deve indicare:
nome ed indirizzo della struttura di prelievo;
numero identificativo della donazione;
tipo del preparato (una delle dizioni su citate);
peso netto del preparato;
gruppo ABO e tipo Rh (D);
elencazione ed esito negativo dei controlli sierologici
obbligatori;
composizione e volume delle eventuali soluzioni aggiunte;
data di donazione e di scadenza;
condizioni di conservazione;
la dicitura: "Non utilizzabile a scopo trasfusionale se
presenta emolisi o altre anomalie evidenti";
la dicitura: "Per la trasfusione utilizzare un adatto
dispositivo munito di un appropriato filtro".
In caso di concentrato piastrinico ottenuto con procedure di
aferesi l'etichetta deve inoltre indicare:
tipo del circuito utilizzato, se chiuso o aperto;
ora di scadenza;
contenuto in piastrine.
In caso di concentrato piastrinico ottenuto da pool di buffy-coat
l'etichetta deve inoltre indicare:
il numero di identificazione del pool.
6. Piastrine crioconservate da aferesi.
L'etichetta apposta sul contenitore di questi preparati
trasfusionali deve indicare:
nome ed indirizzo della struttura di prelievo;
numero identificativo della donazione;
in caso di uso autologo, identita' del donatore/ricevente;
tipo del preparato;
crioprotettivo utilizzato;
mezzo di risospensione;
contenuto in piastrine dopo risospensione;
gruppo ABO e tipo Rh (D);
elencazione ed esito negativo dei controlli sierologici
obbligatori all'epoca della donazione;
data di donazione;
data di scadenza come crioconservato;
data e ora di scadenza dopo scongelamento;
condizioni di conservazione;
la dicitura: "Dopo scongelamento, lavaggio e risospensione,
trasfondere immediatamente e comunque entro breve tempo se conservate
a 22 oC (+ o -) 2 oC in costante agitazione";
la dicitura: "Per la trasfusione utilizzare un adatto
dispositivo munito di un appropriato filtro".
7. Concentrato granulocitario da aferesi.
L'etichetta apposta sul contenitore di questo preparato
trasfusionale deve indicare:
nome ed indirizzo della struttura di prelievo;
numero identifi'cativo della donazione;
tipo del preparato;
gruppo ABO e tipo Rh (D);
elencazione ed esito negativo dei controlli sierologici
obbli-gatori;
contenuto in leucociti;
data di donazione;
data ed eventuale ora di scadenza;
la dicitura: "Trasfondere immediatamente e comunque entro
dodici ore se conservato a 22 oC (+ o -) 2 oC";
la dicitura: "Per la trasfusione utilizzare un adatto
dispositivo munito di un appropriato filtro".
8. Cellule staminali emopoietiche midollari;
Cellule staminali emopoietiche da sangue periferico;
Cellule staminali emopoietiche da cordone ombelicale.
L'etichetta apposta sul contenitore di questi preparati
trasfusionali deve indicare:
nome ed indirizzo della struttura di prelievo;
numero identificativo della donazione;
in caso di uso autologo, identita' del donatore/ricevente;
tipo del preparato;
crioprotettivo utilizzato;
contenuto in CD34 dopo risospensione;
gruppo ABO (non obbligatorio per uso autologo);
tipo Rh (D), specificando "Rh positivo" se D positivo o "Rh
negativo" se D negativo. Se D negativo, riportare sull'etichetta il
risultato degli esami per gli antigeni C ed E (non obbligatorio per
uso autologo);
elencazione ed esito dei controlli sierologici all'epoca della
donazione;
data di donazione;
data di crioconservazione e di scadenza come crioconservato;
la dicitura: "Dopo scongelamento, lavaggio e risospensione,
trasfondere immediatamente";
la dicitura: "Non utilizzabile a scopo trasfusionale se
presenta anomalie evidenti";
la dicitura: "Per la trasfusione utilizzare un adatto
dispositivo munito di un appropriato filtro";
la dicitura: "Esclusivamente per uso autologo" in caso di
autotrapianto.
9. Plasma fresco congelato da singola unita' di sangue intero;
Plasma fresco congelato da aferesi;
Plasma fresco congelato da plasma piastrino-aferesi;
Plasma fresco congelato da aferesi multicomponente;
Crioprecipitato e plasma privo di crioprecipitato.
L'etichetta apposta sul contenitore di questi preparati
trasfusionali deve indicare:
nome ed indirizzo della struttura di prelievo;
numero identificativo della donazione;
tipo del preparato (una delle dizioni su citate);
peso netto del preparato;
gruppo ABO e tipo Rh (D);
elencazione ed esito negativo dei controlli sierologici
obbligatori;
eventuale inattivazione virale;
composizione e volume delle eventuali soluzioni aggiunte;
data di donazione;
condizioni di conservazione;
la dicitura: "Non utilizzabile a scopo trasfusionale se
presenta emolisi o altre anomalie evidenti";
la dicitura: "Per la trasfusione utilizzare un adatto
dispositivo munito di un appropriato filtro".
10. Emocomponenti irradiati.
L'etichetta apposta sul contenitore degli emocomponenti irradiati
deve indicare, in aggiunta:
nome ed indirizzo della struttura di irradiazione;
data ed ora di irradiazione;
nuova data di scadenza dopo irradiazione;
dose somministrata;
condizioni di conservazione.
11. Sangue intero e/o emocomponenti da predeposito per
autotrasfusione.
L'etichetta apposta sul contenitore di questi preparati
trasfusionali, possibilmente di colore diverso dalle omologhe, deve
indicare:
nome ed indirizzo della struttura di prelievo;
numero identificativo della unita';
la dicitura: "AUTODONAZIONE - STRETTAMENTE RISERVATA a:
cognome, nome e data di nascita del paziente";
firma del paziente;
firma del medico responsabile del salasso;
tipo del preparato (una delle dizioni su citate);
peso netto del preparato;
gruppo ABO e tipo Rh (D);
composizione e volume della soluzione anticoagulante
conservante;
composizione e volume delle eventuali soluzioni aggiunte;
data di prelievo e di scadenza;
condizioni di conservazione;
la dicitura: "Non utilizzabile a scopo trasfusionale se
presenta emolisi o altre anomalie evidenti";
la dicitura: "Per la trasfusione utilizzare un adatto
dispositivo munito di un appropriato filtro";
la dicitura: "Esclusivamente per uso autologo - Prove di
compatibilita' ed esami pretrasfusionali NON eseguiti".