ALLEGATO XIII
SPECIFICHE PER PROCESSI INDUSTRIALI
Agenti biologici del gruppo 1
Per le attivita' con agenti biologici del gruppo 1, compresi i
vaccini spenti, si osserveranno i principi di una buona sicurezza ed
igiene professionali.
Agenti biologici dei gruppi 2, 3 e 4
Puo' risultare opportuno selezionare ed abbinare specifiche di
contenimento da diverse categorie tra quelle sottoindicate, in base
ad una valutazione di rischio connessa con un particolare processo o
parte di esso.
+===================================+===============================+
|Misure di contenimento | Livelli di contenimento |
| +==========+===========+========+
| |2 |3 |4 |
+===================================+==========+===========+========+
|1. Gli organismi vivi devono essere|Si |Si |Si |
|manipolati in un sistema che separi| | | |
|fisicamente il processo | | | |
|dall'ambiente | | | |
+===================================+==========+===========+========+
|2. I gas di scarico del sistema |ridurre al|evitare le |evitare |
|devono essere trattati in modo da: |minimo le |emissioni |le |
| |emissioni | |emis- |
| | | |ioni |
+===================================+==========+===========+========+
|3.Il prelievo di campioni, |ridurre al|evitare le |evitare |
|l'aggiunta di materiali in un |minimo le |emissioni |le |
|sistema chiuso e il trasferimento |emissioni | |emis- |
|di organi vivi in un altro sistema | | |ioni |
|chiuso devono essere effettuati | | | |
|in modo da: | | | |
+===================================+==========+===========+========+
|4. La coltura deve essere rimossa |inattivati|inattivati |inat- |
|dal sistema chiuso solo dopo che |con mezzi |con mezzi |tivati |
|gli organismi vivi sono stati |collaudati|chimici o |con |
| | |fisici |mezzi |
| | |collaudati |chimici |
| | | |o fisici|
| | | |col- |
| | | |laudati |
+===================================+==========+===========+========+
|5. I dispositivi di chiusura |ridurre al|evitare le |evitare |
|devono essere previsti in modo da |minimo le |emissioni |le |
| |emissioni | |emis- |
| | | |sioni |
+===================================+==========+===========+========+
|6. I sistemi devono essere |Facol- |Facoltativo|Si e |
|collocati in una zona controllata |tativo | |costru- |
| | | |ita |
| | | |all' |
| | | |uopo |
|a) Vanno previste segnalazioni |Facol- |Si |Si |
|di pericolo biologico |tativo | | |
| | | | |
|b) E' ammesso solo il personale |Facol- |Si |Si, |
|addetto |tativo | |attra- |
| | | |verso |
| | | |camere |
| | | |di |
| | | |condizio|
| | | |-namento|
| | | | |
|c) Il personale deve indossare |Si, tute |Si |Ricambio|
|tute di protezione |da lavoro | |completo|
| | | | |
|d) Occorre prevedere una zona di |Si |Si |Si |
|decontaminazione e le docce per | | | |
|il personale | | | |
| | | | |
|e) Il personale deve fare una |No |Facoltativo|Si |
|doccia prima di uscire dalla zona | | | |
|controllata | | | |
| | | | |
|f) Gli effluenti dei lavandini |No |Facoltativo|Si |
|devono essere raccolti e inattivati| | | |
|prima dell'emissione | | | |
| | | | |
|g) La zona controllata deve essere |Facol- |Facoltativo|Si |
|adeguatamente ventilata per |tativo | | |
|ridurre al minimo la contaminazione| | | |
|atmosferica | | | |
| | | | |
|h) La pressione ambiente nella zona|No |Facoltativo|Si |
|controllata deve essere mantenuta | | | |
|al di sotto di quella atmosferica | | | |
| | | | |
|i) L'aria in entrata e in uscita |No |Facoltativo|Si |
|dalla zona controllata deve essere | | | |
|filtrata con ultrafiltri (HEPA) | | | |
| | | | |
|j) La zona controllata deve essere |No |Facoltativo|Si |
|concepita in modo da impedire | | | |
|qualsiasi fuoriuscita dal sistema | | | |
|chiuso | | | |
| | | | |
|k) La zona controlatta deve poter |No |Facoltativo|Si |
|essere sigillata in modo da rendere| | | |
|possibile le fumigazioni | | | |
| | | | |
|l)Trattamento degli effluenti |Inattivati|Inattivati |Inatti- |
|prima dello smaltimento finale |con mezzi |con mezzi |vati |
| |collaudati|fisici o |con |
| | |chimici |mezzi |
| | |collaudati |fisici |
| | | |collau- |
| | | |dati |
+===================================+==========+===========+========+