Art. 43
Disposizioni in materia di trapianti
1. ((Al terzo comma)) dell'articolo 3 del regio decreto 18 giugno
1931, n. 773, e successive modificazioni, e' aggiunto, in fine, il
seguente periodo: «((I comuni)) trasmettono i dati relativi al
consenso o al diniego alla donazione degli organi al Sistema
informativo trapianti, di cui all'articolo 7, comma 2, della legge 1
aprile 1999, n. 91.».
((1-bis. Il consenso o il diniego alla donazione degli organi
confluisce nel fascicolo sanitario elettronico di cui all'articolo 12
del decreto-legge 18 ottobre 2012, n. 179, convertito, con
modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221, e successive
modificazioni.))
2. Agli adempimenti di cui al comma 1, si provvede senza nuovi e
maggiori oneri per la finanza pubblica, con le risorse umane e
strumentali disponibili a legislazione vigente.
Riferimenti normativi
- si riporta l'articolo 3 del Regio Decreto del 18
giugno 1931, n. 773, recante "Approvazione del testo unico
delle leggi di pubblica sicurezza", pubblicato nella Gazz.
Uff. 26 giugno 1931, n. 146, come modificato dalla presente
legge:
"Art. 3 (art. 159 T.U. 1926)
Il sindaco e' tenuto a rilasciare alle persone aventi
nel comune la loro residenza o la loro dimora una carta
d'identita' conforme al modello stabilito dal Ministero
dell'interno.
La carta di identita' ha durata di dieci anni e deve
essere munita della fotografia della persona a cui si
riferisce. Per i minori di eta' inferiore a tre anni, la
validita' della carta d'identita' e' di tre anni; per i
minori di eta' compresa fra tre e diciotto anni, la
validita' e' di cinque anni. Le carte di identita' di cui
all' articolo 7-vicies ter del decreto-legge 31 gennaio
2005, n. 7 , convertito con modificazioni dalla legge 31
marzo 2005, n. 43 , e successive modifiche ed integrazioni,
devono essere munite anche delle impronte digitali della
persona a cui si riferiscono. Sono esentati dall'obbligo di
rilevamento delle impronte digitali i minori di eta'
inferiore a dodici anni. I Comuni, trasmettono i dati
relativi al consenso o al diniego alla donazione degli
organi al Sistema informativo trapianti, di cui all'
articolo 7, comma 2, della legge 1 aprile 1999, n. 91.
La carta d'identita' puo' altresi' contenere
l'indicazione del consenso ovvero del diniego della persona
cui si riferisce a donare i propri organi in caso di morte.
I comuni trasmettono i dati relativi al consenso o al
diniego alla donazione degli organi al Sistema informativo
trapianti, di cui all'articolo 7, comma 2, della legge 1
aprile 1999, n. 91.
La carta d'identita' e' titolo valido per l'espatrio
anche per motivi di lavoro negli Stati membri dell'Unione
europea e in quelli con i quali vigono, comunque,
particolari accordi internazionali.
La carta di identita' valida per l'espatrio rilasciata
ai minori di eta' inferiore agli anni quattordici puo'
riportare, a richiesta, il nome dei genitori o di chi ne fa
le veci. L'uso della carta d'identita' ai fini
dell'espatrio dei minori di anni quattordici e' subordinato
alla condizione che essi viaggino in compagnia di uno dei
genitori o di chi ne fa le veci, o che venga menzionato, in
una dichiarazione rilasciata da chi puo' dare l'assenso o
l'autorizzazione, il nome della persona, dell'ente o della
compagnia di trasporto a cui i minori medesimi sono
affidati. Tale dichiarazione e' convalidata dalla questura
o dalle autorita' consolari in caso di rilascio all'estero.
A decorrere dal 1° gennaio 1999 sulla carta d'identita'
deve essere indicata la data di scadenza."
- si riporta l'articolo 12 del Decreto Legge del 18
ottobre 2012, n. 179, recante "Ulteriori misure urgenti per
la crescita del Paese", pubblicato nella Gazz. Uff. 19
ottobre 2012, n. 245, S.O.:
"Art. 12 (Fascicolo sanitario elettronico e sistemi di
sorveglianza nel settore sanitario)
1. Il fascicolo sanitario elettronico (FSE) e'
l'insieme dei dati e documenti digitali di tipo sanitario e
socio-sanitario generati da eventi clinici presenti e
trascorsi, riguardanti l'assistito.
2. Il FSE e' istituito dalle regioni e province
autonome, entro il 31 dicembre 2014 nel rispetto della
normativa vigente in materia di protezione dei dati
personali, a fini di: (44)
a) prevenzione, diagnosi, cura e riabilitazione;
b) studio e ricerca scientifica in campo medico,
biomedico ed epidemiologico;
c) programmazione sanitaria, verifica delle qualita'
delle cure e valutazione dell'assistenza sanitaria.
Il FSE deve consentire anche l'accesso da parte del
cittadino ai servizi sanitari on line secondo modalita'
determinate nel decreto di cui al comma 7.
3. Il FSE e' alimentato in maniera continuativa, senza
ulteriori oneri per la finanza pubblica, dai soggetti che
prendono in cura l'assistito nell'ambito del Servizio
sanitario nazionale e dei servizi socio-sanitari regionali,
nonche', su richiesta del cittadino, con i dati medici in
possesso dello stesso.
3-bis. Il FSE puo' essere alimentato esclusivamente
sulla base del consenso libero e informato da parte
dell'assistito, il quale puo' decidere se e quali dati
relativi alla propria salute non devono essere inseriti nel
fascicolo medesimo.
4. Le finalita' di cui alla lettera a) del comma 2 sono
perseguite dai soggetti del Servizio sanitario nazionale e
dei servizi socio-sanitari regionali che prendono in cura
l'assistito.
5. La consultazione dei dati e documenti presenti nel
FSE di cui al comma 1, per le finalita' di cui alla lettera
a) del comma 2, puo' essere realizzata soltanto con il
consenso dell'assistito e sempre nel rispetto del segreto
professionale, salvo i casi di emergenza sanitaria secondo
modalita' individuate a riguardo. Il mancato consenso non
pregiudica il diritto all'erogazione della prestazione
sanitaria.
6. Le finalita' di cui alle lettere b) e c) del comma 2
sono perseguite dalle regioni e dalle province autonome,
nonche' dal Ministero del lavoro e delle politiche sociali
e dal Ministero della salute nei limiti delle rispettive
competenze attribuite dalla legge, senza l'utilizzo dei
dati identificativi degli assistiti presenti nel FSE,
secondo livelli di accesso, modalita' e logiche di
organizzazione ed elaborazione dei dati definiti, con il
decreto di cui al comma 7, in conformita' ai principi di
proporzionalita', necessita' e indispensabilita' nel
trattamento dei dati personali.
6-bis. La consultazione dei dati e documenti presenti
nel FSE, di cui all'ultimo periodo del comma 2, puo' essere
realizzata soltanto in forma protetta e riservata secondo
modalita' determinate dal decreto di cui al comma 7. Le
interfacce, i sistemi e le applicazioni software adottati
devono assicurare piena interoperabilita' tra le soluzioni
secondo modalita' determinate dal decreto di cui al comma
7.
7. Fermo restando quanto previsto dall' articolo 15,
comma 25-bis, di cui al decreto-legge 6 luglio 2012, n. 95
, convertito, con modificazioni, dalla legge 7 agosto 2012,
n. 135 , entro 90 giorni dalla data di entrata in vigore
della legge di conversione del presente decreto, con
decreto del Ministro della salute e del Ministro delegato
per l'innovazione tecnologica, di concerto con il Ministro
per la pubblica amministrazione e la semplificazione e il
Ministro dell'economia e delle finanze, sentita la
Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le
regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano,
acquisito il parere del Garante per la protezione dei dati
personali, ai sensi dell' articolo 154, comma 4, del
decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196 , sono
stabiliti: i contenuti del FSE e i limiti di
responsabilita' e i compiti dei soggetti che concorrono
alla sua implementazione, i sistemi di codifica dei dati,
le garanzie e le misure di sicurezza da adottare nel
trattamento dei dati personali nel rispetto dei diritti
dell'assistito, le modalita' e i livelli diversificati di
accesso al FSE da parte dei soggetti di cui ai commi 4, 5 e
6, la definizione e le relative modalita' di attribuzione
di un codice identificativo univoco dell'assistito che non
consenta l'identificazione diretta dell'interessato, i
criteri per l'interoperabilita' del FSE a livello
regionale, nazionale ed europeo, nel rispetto delle regole
tecniche del sistema pubblico di connettivita'.
8. Le disposizioni recate dal presente articolo non
comportano nuovi o maggiori oneri a carico della finanza
pubblica e le amministrazioni interessate provvedono alle
attivita' di competenza nell'ambito delle risorse umane,
strumentali e finanziarie disponibili a legislazione
vigente.
9. La cabina di regia per l'attuazione dell'Agenda
digitale italiana, di cui all' articolo 47, comma 2, del
decreto-legge 9 febbraio 2012, n. 5 , convertito, con
modificazioni, dalla legge 4 aprile 2012, n. 35 , e
successive modificazioni, e' integrata per gli aspetti
relativi al settore sanitario con un componente designato
dal Ministro della salute, il cui incarico e' svolto a
titolo gratuito.
10. I sistemi di sorveglianza e i registri di
mortalita', di tumori e di altre patologie, di trattamenti
costituiti da trapianti di cellule e tessuti e trattamenti
a base di medicinali per terapie avanzate o prodotti di
ingegneria tessutale e di impianti protesici sono istituiti
ai fini di prevenzione, diagnosi, cura e riabilitazione,
programmazione sanitaria, verifica della qualita' delle
cure, valutazione dell'assistenza sanitaria e di ricerca
scientifica in ambito medico, biomedico ed epidemiologico
allo scopo di garantire un sistema attivo di raccolta
sistematica di dati anagrafici, sanitari ed epidemiologici
per registrare e caratterizzare tutti i casi di rischio per
la salute, di una particolare malattia o di una condizione
di salute rilevante in una popolazione definita.
11. I sistemi di sorveglianza e i registri di cui al
comma 10 sono istituiti con decreto del Presidente del
Consiglio dei Ministri, su proposta del Ministro della
salute, previa intesa in sede di Conferenza permanente per
i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome
di Trento e di Bolzano e acquisito il parere del Garante
per la protezione dei dati personali. Gli elenchi dei
sistemi di sorveglianza e dei registri di mortalita', di
tumori e di altre patologie, di trattamenti costituiti da
trapianti di cellule e tessuti e trattamenti a base di
medicinali per terapie avanzate o prodotti di ingegneria
tessutale e di impianti protesici sono aggiornati
periodicamente con la stessa procedura. L'attivita' di
tenuta e aggiornamento dei registri di cui al presente
comma e' svolta con le risorse disponibili in via ordinaria
e rientra tra le attivita' istituzionali delle aziende e
degli enti del Servizio sanitario nazionale.
12. Le regioni e le province autonome di Trento e di
Bolzano possono istituire con propria legge registri di
tumori e di altre patologie, di mortalita' e di impianti
protesici di rilevanza regionale e provinciale diversi da
quelli di cui al comma 10.
13. Fermo restando quanto previsto dall' articolo 15,
comma 25-bis, di cui al decreto-legge 6 luglio 2012, n. 95
, convertito, con modificazioni, dalla legge 7 agosto 2012,
n. 135 , con regolamento, da adottare ai sensi dell'
articolo 17, comma 1, della legge 23 agosto 1988, n. 400 ,
e successive modificazioni, su proposta del Ministro della
salute, acquisito il parere del Garante per la protezione
dei dati personali e previa intesa in sede di Conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le
province autonome di Trento e di Bolzano, entro diciotto
mesi dalla data di entrata in vigore del presente decreto,
sono individuati, in conformita' alle disposizioni di cui
agli articoli 20 , 22 e 154 del codice in materia di
protezione dei dati personali, di cui al decreto
legislativo 30 giugno 2003, n. 196 , e successive
modificazioni, i soggetti che possono avere accesso ai
registri di cui al presente articolo, e i dati che possono
conoscere, nonche' le misure per la custodia e la sicurezza
dei dati. 14. I contenuti del regolamento di cui al comma
13 devono in ogni caso informarsi ai principi di
pertinenza, non eccedenza, indispensabilita' e necessita'
di cui agli articoli 3, 11 e 22 del codice in materia di
protezione dei dati personali, di cui al decreto
legislativo 30 giugno 2003, n. 196 .
15. Per l'attuazione delle disposizioni di cui al
presente articolo, le regioni e province autonome, possono,
nel principio dell'ottimizzazione e razionalizzazione della
spesa informatica, anche mediante la definizione di
appositi accordi di collaborazione, realizzare
infrastrutture tecnologiche per il FSE condivise a livello
sovra-regionale, ovvero avvalersi, anche mediante riuso, ai
sensi del decreto legislativo 7 marzo 2005, n. 82 , delle
infrastrutture tecnologiche per il FSE a tale fine gia'
realizzate da altre regioni o dei servizi da queste
erogate, ovvero avvalersi dell'infrastruttura centrale per
il FSE, fruibile in modalita' cloud computing e conforme ai
criteri stabiliti dal decreto di cui al comma 7, resa
disponibile dall'Agenzia per l'Italia digitale, avvalendosi
della societa' di cui al comma 15 dell' articolo 83 del
decreto-legge 25 giugno 2008, n. 112, convertito, con
modificazioni, dalla legge 6 agosto 2008, n. 133 .
15-bis. Entro il 31 dicembre 2013, le regioni e le
province autonome presentano all'Agenzia per l'Italia
digitale il piano di progetto per la realizzazione del FSE.
15-ter. L'Agenzia per l'Italia digitale sulla base
delle esigenze avanzate dalle regioni nell'ambito dei
rispettivi piani cura la progettazione e la realizzazione
dell'infrastruttura centrale per il FSE di cui al comma 15.
15-quater. L'Agenzia per l'Italia digitale e il
Ministero della salute operano congiuntamente, per le parti
di rispettiva competenza, al fine di:
a) valutare e approvare, entro 60 giorni, i piani di
progetto presentati dalle regioni e province autonome per
la realizzazione del FSE, verificandone la conformita' ai
criteri stabiliti dal decreto di cui al comma 7;
b) monitorare la realizzazione del FSE, da parte delle
regioni e province autonome, conformemente ai piani di
progetto approvati.
15-quinquies. Per la realizzazione dell'infrastruttura
centrale di FSE di cui al comma 15, e' autorizzata una
spesa non superiore ai 10 milioni di euro per il 2014 e ai
5 milioni di euro a decorrere dal 2015, da definirsi su
base annua con decreto del Ministero dell'economia e delle
finanze su proposta dell'Agenzia per l'Italia digitale."