Art. 11
Mutua assistenza e cooperazione
1. L'Italia si impegna a prestare mutua assistenza agli Stati
membri dell'Unione europea compresa la cooperazione in merito agli
standard e agli orientamenti di qualita' e sicurezza e lo scambio di
informazioni, soprattutto attraverso il Punto di Contatto Nazionale
ai sensi dell' articolo 7 del presente decreto, nonche' in merito
alle disposizioni sulla vigilanza e la mutua assistenza per chiarire
il contenuto delle fatture.
2. L'Italia si impegna a facilitare la cooperazione nella
erogazione di assistenza sanitaria transfrontaliera a livello
regionale e locale nonche' mediante l'impiego delle tecnologie
dell'informazione e della comunicazione (TIC) e di altre forme di
cooperazione transfrontaliera.
3. L'Italia si impegna affinche' le informazioni sul diritto di
esercizio della professione da parte dei prestatori sanitari iscritti
nei registri nazionali o locali stabiliti nel territorio nazionale
siano, su richiesta, messe a disposizione delle autorita' degli altri
Stati membri dell'Unione europea, a fini dell'assistenza sanitaria
transfrontaliera, in conformita' ai capi II e III e alle misure
nazionali che attuano le disposizioni dell'Unione europea sulla
protezione dei dati personali, in particolare le direttive 95/46/CE e
2002/58/CE, e il principio di presunzione di innocenza. Lo scambio di
informazioni avviene attraverso il sistema di informazione del
mercato interno, istituito ai sensi della decisione della Commissione
europea 2008/49/CE, del 12 dicembre 2007, relativa alla protezione
dei dati personali nell'ambito del sistema di informazione del
mercato interno (IMI).
4. Al fine di dare piena attuazione al principio di mutua
assistenza e cooperazione tra Stati in materia di assistenza
sanitaria transfrontaliera e alle disposizioni di cui agli articoli
4, 5 e 9, comma 6, lettera c), del presente decreto, il Ministero
della salute, in osservanza dell'articolo 15, comma 25-bis, del
decreto-legge 6 luglio 2012, n. 95, convertito, con modificazioni,
dalla legge 7 agosto 2012, n. 135, e attraverso la revisione del
flusso informativo relativo alle schede di dimissione ospedaliera
(SDO), promuove un sistema di monitoraggio delle attivita' e delle
reti assistenziali che permetta la rilevazione degli standard di
qualita' e di sicurezza della rete ospedaliera e dei volumi e degli
esiti delle cure erogate dai prestatori di assistenza sanitaria,
persone giuridiche e/o persone fisiche, affinche' questi siano
conformi agli standard e agli orientamenti di qualita' e di sicurezza
definiti dalla legislazione vigente e dalla normativa dell'Unione
europea.
Note all'art. 11:
La direttiva n. 95/46/CE del Parlamento europeo del
Consiglio, del 24 ottobre 1995, relativa alla tutela delle
persone fisiche con riguardo al trattamento dei dati
personali, nonche' alla libera circolazione di tali dati,
e' stata pubblicata nella G.U.C.E. 23 novembre 1995, n. L
281.
La direttiva n. 2002/58/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 12 luglio 2002, relativa al trattamento dei
dati personali e alla tutela della vita privata nel settore
delle comunicazioni elettroniche (direttiva relativa alla
vita privata e alle comunicazioni elettroniche), e' stata
pubblicata nella G.U.C.E. 31 luglio 2002, n. L 201.
La decisione della Commissione europea n. 2008/49/CE,
del 12 dicembre 2007, relativa alla protezione dei dati
personali nell'ambito del sistema di informazione del
mercato interno (IMI), e' stata pubblicata nella G.U.U.E.
16 gennaio 2008, n. L 13.
Il comma 25-bis dell'art. 15 del decreto legge 6 luglio
2012, n. 95, convertito, con modificazioni, dalla legge 7
agosto 2012, n. 135 (Disposizioni urgenti per la revisione
della spesa pubblica con invarianza dei servizi ai
cittadini nonche' misure di rafforzamento patrimoniale
delle imprese del settore bancario), recita:
«25-bis. Ai fini della attivazione dei programmi
nazionali di valutazione sull'applicazione delle norme di
cui al presente articolo, il Ministero della salute
provvede alla modifica ed integrazione di tutti i sistemi
informativi del Servizio sanitario nazionale, anche quando
gestiti da diverse amministrazioni dello Stato, ed alla
interconnessione a livello nazionale di tutti i flussi
informativi su base individuale. Il complesso delle
informazioni e dei dati individuali cosi' ottenuti e' reso
disponibile per le attivita' di valutazione esclusivamente
in forma anonima ai sensi dell'art. 35 del decreto
legislativo 23 giugno 2011, n. 118. Il Ministero della
salute si avvale dell'AGENAS per lo svolgimento delle
funzioni di valutazione degli esiti delle prestazioni
assistenziali e delle procedure medico-chirurgiche
nell'ambito del Servizio sanitario nazionale. A tal fine,
AGENAS accede, in tutte le fasi della loro gestione, ai
sistemi informativi interconnessi del Servizio sanitario
nazionale di cui al presente comma in modalita' anonima.».