Art. 13
Partecipazione dell'Italia allo sviluppo delle reti di riferimento
europee «ERN»
1. L'Italia concorre allo sviluppo delle reti di riferimento
europee «ERN» tra prestatori di assistenza sanitaria e centri di
eccellenza situati negli Stati membri dell'Unione europea e si
impegna a tal fine a promuovere ed agevolare il coordinamento dei
centri d'eccellenza situati sul proprio territorio nazionale in vista
della partecipazione a tali reti.
2. Per le finalita' di cui al comma 1, il Ministero della salute,
di concerto con le regioni e le province autonome di Trento e
Bolzano, istituisce un organismo di coordinamento e monitoraggio, in
armonia con quelli gia' esistenti in ambito comunitario per rendere
pienamente confrontabili i risultati raggiunti, trasparente e che
stabilisce le regole e suggerisce modelli orientati alla
valorizzazione delle eccellenze nelle strutture sanitarie italiane,
anche in vista della loro partecipazione alle ERN, con il compito di:
a) individuare regole, modelli e indicatori di riferimento per la
valorizzazione delle eccellenze presenti nelle strutture ospedaliere
nazionali, per il monitoraggio degli standard di eccellenza delle
performance ospedaliere, sulla base di quanto gia' in uso per la
valutazione delle migliori pratiche, per il raggiungimento di elevati
standard di qualita' nell'assistenza;
b) elaborare il percorso orientato alla valorizzazione delle
eccellenze nel rispetto della legislazione nazionale in vigore ed in
aderenza ai requisiti ed alle procedure stabilite dalla Commissione
europea ai sensi dell'articolo 12, paragrafo 4, della direttiva
2011/24/UE, tramite un sistema di identificazione e monitoraggio dei
prestatori di assistenza sanitaria, per il riconoscimento dei livelli
di qualita' e sicurezza, nell'ambito della programmazione sanitaria
nazionale;
c) supportare la Commissione europea nella procedura di
valutazione e selezione dei centri di riferimento e delle reti;
d) proporre modelli per il collegamento tra prestatori di
assistenza sanitaria e le reti;
e) coordinare la complessiva cooperazione in materia anche
promuovendo lo sviluppo di reti nazionali e regionali;
f) diffondere le informazioni relative alle opportunita'
derivanti dalle ERN ai prestatori di assistenza sanitaria ed ai
centri di eccellenza in tutto il territorio nazionale.
3. La partecipazione all'organismo di cui al comma 2 e' a titolo
gratuito e non comporta compensi, gettoni di presenza e rimborsi
spese.
Note all'art. 13:
L'art. 12 della direttiva 2011/24/UE del Parlamento
europeo e del Consiglio, del 9 marzo 2011, concernente
l'applicazione dei diritti dei pazienti relativi
all'assistenza sanitaria transfrontaliera, recita:
«Art. 12. Reti di riferimento europee
1. La Commissione sostiene gli Stati membri nello
sviluppo delle reti di riferimento europee tra prestatori
di assistenza sanitaria e centri di eccellenza negli Stati
membri, soprattutto nel settore delle malattie rare. Le
reti si basano sulla partecipazione volontaria dei loro
membri, i quali partecipano e contribuiscono alle attivita'
delle reti conformemente alla legislazione dello Stato
membro in cui sono stabiliti e sono aperte in ogni momento
a nuovi prestatori di assistenza sanitaria che desiderino
aderirvi, a condizione che tali prestatori di assistenza
sanitaria soddisfino tutte le condizioni richieste e i
criteri di cui al paragrafo 4.
2. Le reti di riferimento europee perseguono almeno tre
dei seguenti obiettivi:
a) concorrere a realizzare, a beneficio dei pazienti
e dei sistemi di assistenza sanitaria, le potenzialita'
della cooperazione europea in materia di assistenza
sanitaria altamente specializzata mediante l'utilizzo delle
innovazioni della scienza medica e delle tecnologie
sanitarie;
b) contribuire alla condivisione di conoscenze in
materia di prevenzione delle malattie;
c) migliorare la diagnosi e l'erogazione di
un'assistenza sanitaria di qualita', accessibile ed
economicamente efficiente per tutti i pazienti affetti da
patologie che richiedono una particolare concentrazione di
competenze nei settori medici in cui la competenza e' rara;
d) massimizzare l'uso economicamente efficiente delle
risorse, concentrandole laddove opportuno;
e) rafforzare la ricerca, la sorveglianza
epidemiologica, come la tenuta di registri, e provvedere
alla formazione dei professionisti sanitari;
f) agevolare la mobilita' delle competenze,
virtualmente o fisicamente, e sviluppare, condividere e
diffondere informazioni, conoscenze e migliori prassi e
promuovere gli sviluppi nella diagnosi e nella cura di
patologie rare, all'interno e all'esterno delle reti;
g) incoraggiare lo sviluppo di parametri di
riferimento in materia di qualita' e sicurezza e
contribuire allo sviluppo e alla diffusione delle migliori
prassi all'interno e all'esterno della rete;
h) aiutare gli Stati membri che hanno un numero
insufficiente di pazienti con una particolare patologia, o
che non dispongono delle tecnologie o delle competenze, a
fornire una gamma completa di servizi altamente
specializzati di alta qualita'.
3. Gli Stati membri sono incoraggiati a facilitare lo
sviluppo delle reti di riferimento europee:
a) collegando i prestatori di assistenza sanitaria e
centri di eccellenza in tutto il territorio nazionale e
garantendo la diffusione delle informazioni ai prestatori
di assistenza sanitaria e ai centri di eccellenza
appropriati in tutto il loro territorio nazionale;
b) promuovendo la partecipazione dei prestatori di
assistenza sanitaria e dei centri di eccellenza alle reti
di riferimento europee.
4. Ai fini del paragrafo 1, la Commissione:
a) adotta un elenco di specifici criteri e condizioni
che le reti devono soddisfare nonche' le condizioni e i
criteri di ammissione richiesti ai prestatori di assistenza
sanitaria che desiderano aderire alla rete di riferimento
europea. Tali criteri e condizioni garantiscono, tra
l'altro, che le reti di riferimento europee:
i) dispongano di conoscenza e competenze in materia
di diagnosi, controllo e gestione dei pazienti documentate
dai risultati positivi raggiunti, se del caso;
ii) seguano un'impostazione pluridisciplinare;
iii) offrano un elevato livello di competenza e
abbiano la capacita' di produrre orientamenti in materia di
buone prassi e di realizzare misure di risultato e un
controllo di qualita';
iv) apportino un contributo alla ricerca;
v) organizzino attivita' didattiche e di
formazione; e
vi) collaborino strettamente con altri centri di
eccellenza e reti a livello nazionale e internazionale;
b) elabora e pubblica i criteri per l'istituzione e
la valutazione delle reti di riferimento europee;
c) agevola lo scambio di informazioni e competenze in
relazione all'istituzione delle reti di riferimento europee
e alla loro valutazione.
5. La Commissione adotta le misure di cui al paragrafo
4, lettera a), mediante atti delegati in conformita'
dell'art. 17 e alle condizioni di cui agli articoli 18 e
19. Le misure di cui al paragrafo 4, lettere b) e c), sono
adottate secondo la procedura di regolamentazione di cui
all'art. 16, paragrafo 2.
6. Le misure adottate conformemente al presente
articolo non armonizzano alcuna disposizione legislativa o
regolamentare degli Stati membri e rispettano pienamente le
competenze di questi ultimi in materia di organizzazione e
prestazione di servizi sanitari e assistenza medica.».