Art. 18
Modifiche all'articolo 50 del decreto legislativo 31 luglio 2020, n.
101, relativo al nulla osta per le pratiche con sorgenti di
radiazioni ionizzanti
1. All'articolo 50 del decreto legislativo 31 luglio 2020, n. 101,
sono apportate le seguenti modificazioni:
a) al comma 1 le parole «nell'Allegato XIV», ovunque ricorrano,
sono sostituite dalle seguenti: «nella Tabella I-1A dell'Allegato I»
e alla lettera c), n. 2), le parole «superiore per un fattore 50 ai
valori indicati» sono sostituite dalle seguenti: «superiore per un
fattore 50.000 ai valori indicati»;
b) il comma 2 e' sostituito dal seguente: «2. Sono inoltre
soggette a nulla osta preventivo le seguenti pratiche con sorgenti di
radiazioni ionizzanti che comportano:
a) l'aggiunta intenzionale, direttamente o mediante attivazione
di materie radioattive nella produzione e manifattura di prodotti di
consumo, indipendentemente dal verificarsi delle condizioni di cui al
comma 1;
b) l'impiego di acceleratori, di generatori di radiazioni o di
materie radioattive per radiografia industriale, per trattamento di
prodotti e per ricerca, ferme restando le condizioni di cui al comma
1;
c) la somministrazione intenzionale di materie radioattive, a
fini di diagnosi, terapia o ricerca medica o veterinaria, a persone
e, per i riflessi concernenti la radioprotezione di persone, ad
animali, indipendentemente dal verificarsi delle condizioni di cui al
comma 1;
d) l'impiego di acceleratori, di generatori di radiazioni o di
materie radioattive per esposizione di persone a fini di terapia
medica, indipendentemente dal verificarsi delle condizioni di cui al
comma 1;
e) l'impiego di sorgenti sigillate ad alta attivita' secondo le
disposizioni di cui al Titolo VIII;
f) la somministrazione di sostanze radioattive a fini
diagnostici, su mezzi mobili, ferme restando le condizioni di cui al
comma 1;
g) l'impiego di sorgenti di radiazioni mobili da parte dello
stesso soggetto in uno o piu' siti, luoghi o localita' non
determinabili a priori e presso soggetti differenti da quello che
svolge la pratica, in relazione alle caratteristiche di sicurezza
delle sorgenti e alle modalita' di impiego, ai sensi di quanto
previsto nei provvedimenti applicativi, ferme restando le condizioni
di cui al comma 1;
h) l'impiego con mezzi mobili di apparati a raggi x a scopo
medico-radiodiagnostico, inclusi gli apparati mobili usati nella
radiologia domiciliare e nella diagnostica veterinaria, in uno o piu'
siti, luoghi o localita' non determinabili a priori, con energia
massima delle particelle accelerate maggiore o uguale a 200 keV,
ferme restando le condizioni di cui al comma 1.»;
c) il comma 8 e' sostituito dal seguente:
«8. Le disposizioni del presente articolo non si applicano alle
pratiche disciplinate al Titolo V e al Titolo IX e alle attivita'
lavorative comportanti l'esposizione alle sorgenti naturali di
radiazioni di cui al Titolo IV, salvo diverse indicazioni stabilite
nei singoli Titoli.».
Note all'art. 18:
- Si riporta l'art. 50 del citato decreto legislativo
n. 101 del 2020, come modificato dal presente decreto:
«Art. 50 (Nulla osta per le pratiche con sorgenti di
radiazioni ionizzanti (direttiva 2013/59/Euratom, articoli
24, 28, 29; decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 230,
articoli 27, 28 e 29)). - 1. Sono soggette a nulla osta
preventivo le pratiche giustificate con sorgenti di
radiazioni ionizzanti che impiegano:
a) generatori di radiazioni con caratteristiche
costruttive tali che l'energia massima delle particelle
accelerate sia superiore a 200 keV;
b) sorgenti di radiazioni con produzione media nel
tempo di neutroni su tutto l'angolo solido superiore a 104
al secondo;
c) materie radioattive con valore massimo della
concentrazione di attivita' per unita' di massa superiore
ai valori indicati nella Tabella I-1A dell'Allegato I, se
ricorre una delle seguenti condizioni:
1) l'attivita' totale presente nella installazione e'
superiore per un fattore 103 ai valori indicati nella
Tabella I-1A dell'Allegato I;
2) l'attivita' totale pervenuta o prodotta
nell'installazione in ragione d'anno solare e' superiore
per un fattore 50.000 ai valori indicati nella Tabella I-1A
dell'Allegato I.
2. Sono inoltre soggette a nulla osta preventivo le
seguenti pratiche con sorgenti di radiazioni ionizzanti che
comportano:
a) l'aggiunta intenzionale, direttamente o mediante
attivazione di materie radioattive nella produzione e
manifattura di prodotti di consumo, indipendentemente dal
verificarsi delle condizioni di cui al comma 1;
b) l'impiego di acceleratori, di generatori di
radiazioni o di materie radioattive per radiografia
industriale, per trattamento di prodotti e per ricerca,
ferme restando le condizioni di cui al comma 1;
c) la somministrazione intenzionale di materie
radioattive, a fini di diagnosi, terapia o ricerca medica o
veterinaria, a persone e, per i riflessi concernenti la
radioprotezione di persone, ad animali, indipendentemente
dal verificarsi delle condizioni di cui al comma 1;
d) l'impiego di acceleratori, di generatori di
radiazioni o di materie radioattive per esposizione di
persone a fini di terapia medica, indipendentemente dal
verificarsi delle condizioni di cui al comma 1;
e) l'impiego di sorgenti sigillate ad alta attivita'
secondo le disposizioni di cui al Titolo VIII;
f) la somministrazione di sostanze radioattive a fini
diagnostici, su mezzi mobili, ferme restando le condizioni
di cui al comma 1;
g) l'impiego di sorgenti di radiazioni mobili da parte
dello stesso soggetto in uno o piu' siti, luoghi o
localita' non determinabili a priori e presso soggetti
differenti da quello che svolge la pratica, in relazione
alle caratteristiche di sicurezza delle sorgenti e alle
modalita' di impiego, ai sensi di quanto previsto nei
provvedimenti applicativi, ferme restando le condizioni di
cui al comma 1;
h) l'impiego con mezzi mobili di apparati a raggi x a
scopo medico-radiodiagnostico, inclusi gli apparati mobili
usati nella radiologia domiciliare e nella diagnostica
veterinaria, in uno o piu' siti, luoghi o localita' non
determinabili a priori, con energia massima delle
particelle accelerate maggiore o uguale a 200 keV, ferme
restando le condizioni di cui al comma 1.
3. Il nulla osta delle pratiche, a seconda del tipo o
della entita' del rischio delle installazioni, comprende:
a) l'esame e l'approvazione del sito proposto per
l'installazione dal punto di vista della radioprotezione,
tenendo conto delle pertinenti condizioni demografiche,
meteoclimatiche, geologiche, idrologiche e ambientali,
fatte salve le disposizioni in materia di valutazione di
impatto ambientale;
b) ai fini dell'avvio all'esercizio dell'installazione,
il collaudo dei sistemi dedicati a garantire un'adeguata
protezione contro qualsiasi esposizione o contaminazione
radioattiva che possa interessare le aree esterne
all'installazione o contaminazione radioattiva che possa
estendersi al suolo adiacente all'installazione;
c) l'esame e l'approvazione dei programmi per lo
smaltimento degli effluenti radioattivi;
d) le misure tese a impedire l'accesso
all'installazione di persone non autorizzate.
4. Le pratiche soggette a nulla osta preventivo sono
classificate in due categorie denominate, rispettivamente,
A e B.
5. Chiunque intenda intraprendere una pratica soggetta
a nulla osta preventivo deve presentare apposita istanza
che, in relazione alla natura della pratica e ai rischi
radiologici implicati, deve contenere gli elementi del
processo di giustificazione e tutte le altre informazioni
pertinenti per la radioprotezione riportate nell'allegato
XIV.
6. Nell'allegato XIV sono indicati:
a) le condizioni per la classificazione delle pratiche
nelle categorie «A» e «B» in relazione ai rischi per la
popolazione e i lavoratori connessi con tali attivita';
b) i criteri di radioprotezione;
c) le procedure di rilascio, modifica e revoca del
nulla osta.
7. Il nulla osta rilasciato ai sensi degli articoli 51
e 52, puo' prevedere particolari condizioni e requisiti di
esercizio della pratica per conformare l'attivita' alle
esigenze di tutela dei lavoratori e della popolazione, e
stabilisce specifiche prescrizioni con riferimento a:
a) vincoli di dose applicabili ai lavoratori e vincoli
di dose applicabili all'individuo rappresentativo della
popolazione interessata dalla pratica in conformita'
all'art. 5, commi 2 e 3, e ai punti 3 e 4 dell'allegato XXV
parte I;
b) criteri, condizioni e requisiti, per
l'allontanamento dall'installazione di materiali o di
rifiuti, solidi, liquidi o aeriformi, lo smaltimento
nell'ambiente o il loro conferimento a qualsiasi titolo a
terzi, ai sensi dell'art. 54;
c) aspetti connessi alla costruzione, alle prove,
all'esercizio e all'eventuale disattivazione delle
installazioni.
8. Le disposizioni del presente articolo non si
applicano alle pratiche disciplinate al Titolo V e al
Titolo IX e alle attivita' lavorative comportanti
l'esposizione alle sorgenti naturali di radiazioni di cui
al Titolo IV, salvo diverse indicazioni stabilite nei
singoli Titoli.
9. Le disposizioni del presente articolo non si
applicano alle pratiche di cui all'art. 59 e all'impiego di
microscopi elettronici. Fermo restando il regime di nulla
osta per i generatori di radiazioni impiegati a scopo di
terapia medica e per le sorgenti di radiazioni di cui al
comma 2 lettera g), sono inoltre esclusi dal campo di
applicazione del presente articolo, e soggetti a regime di
notifica ai sensi dell'art. 46, i generatori di radiazioni
con energia delle particelle accelerate non superiore a 200
keV ancorche' impiegati insieme ad altre sorgenti di
radiazioni ionizzanti.
10. Restano ferme le procedure di autorizzazione per
l'impiego di isotopi radioattivi disciplinate dall'art. 13,
della legge 31 dicembre 1962, n. 1860.».