Allegato IV 
                                          (previsto dall'articolo 12) 
      DOCUMENTAZIONE TECNICA E DICHIARAZIONE DI CONFORMITA' CE 
1. Documentazione tecnica. 
  La  documentazione  tecnica  deve   permettere   di   valutare   la
conformita'   dell'apparecchio   ai   requisiti   essenziali.    Deve
comprendere la progettazione e la fabbricazione  dell'apparecchio  in
particolare: 
    una descrizione generale dell'apparecchio; 
    documentazione attestante la conformita' alle  norme  armonizzate
eventualmente applicate, in tutto o in parte; 
    quando il fabbricante non ha applicato norme armonizzate o le  ha
applicate solo in parte, una  descrizione  e  una  spiegazione  delle
misure adottate per soddisfare i requisiti essenziali della direttiva
2004/108/CE,   con   una   descrizione   della   valutazione    della
compatibilita' elettromagnetica di cui all'allegato II,  punto  1,  i
risultati dei calcoli progettuali effettuati, gli esami effettuati, i
rapporti di prova, ecc.; 
    una dichiarazione dell'organismo notificato, se e' stata  seguita
la procedura di cui all'allegato III. 
2. Dichiarazione di conformita' CE. 
  La dichiarazione  di  conformita'  CE  deve  contenere  almeno  gli
elementi seguenti: 
    1. un riferimento specifico alla direttiva 2004/108/CE; 
    2. l'identificazione dell'apparecchio  a  cui  si  riferisce,  ai
sensi dell'articolo 11, comma 1; 
    3. il nome e l'indirizzo del fabbricante e, se del caso, il  nome
e l'indirizzo del suo rappresentante autorizzato nella Comunita'; 
    4. un riferimento datato  alle  specificazioni  rispetto  cui  e'
dichiarata   la   conformita',   per   assicurare   la    conformita'
dell'apparecchio alle disposizioni della direttiva 2004/108/CE; 
    5. la data della dichiarazione; 
    6. le  generalita'  e  la  firma  della  persona  autorizzata  ad
impegnare il fabbricante o il suo rappresentante autorizzato.