Allegato II 
                                           Art. 3, comma 1, lett. b). 
 
                Disposizioni relative ai procedimenti 
              di competenza del Ministero della salute 
 
1. Giocattoli. 
    - direttiva 2009/48/CE del Parlamento europeo  e  del  Consiglio,
del 18 giugno 2009, sulla sicurezza dei giocattoli. 
    - decreto legislativo 11 aprile 2011, n. 54. 
    - Amministrazione con  competenza  concorrente:  Ministero  dello
sviluppo economico e Ministero della salute. 
2. Aerosol. 
    - direttiva 75/324/CEE del Consiglio, del 20 maggio 1975, per  il
ravvicinamento delle legislazioni degli Stati  membri  relative  agli
aerosol. 
    - decreto del Presidente della Repubblica 21 luglio 1982, n. 741. 
    - Amministrazione con  competenza  concorrente:  Ministero  dello
sviluppo economico e Ministero della salute. 
3. Sostanze chimiche. 
    - regolamento (CE) n. 1907/2006  del  Parlamento  europeo  e  del
Consiglio, del 18 dicembre 2006,  concernente  la  registrazione,  la
valutazione,  l'autorizzazione  e  la  restrizione   delle   sostanze
chimiche (REACH), che istituisce un'Agenzia europea per  le  sostanze
chimiche, che modifica  la  direttiva  1999/45/CE  e  che  abroga  il
regolamento (CEE) n. 793/93 del Consiglio e il  regolamento  (CE)  n.
1488/94  della  Commissione,  nonche'  la  direttiva  76/769/CEE  del
Consiglio e le direttive  della  Commissione  91/155/CEE,  93/67/CEE,
93/105/CE e 2000/21/CE. 
    - legge 6 aprile 2007, n. 46, e decreto legislativo 14  settembre
2009, n. 133. 
    - Amministrazioni con  competenza  concorrente:  Ministero  della
salute,   Ministero   transizione   ecologica,   Ministero   sviluppo
economico. 
4.  Emissione  acustica  ambientale  delle  macchine  e  attrezzature
destinate a funzionare all'aperto. 
    - direttiva 2000/14/CE del Parlamento europeo  e  del  Consiglio,
dell'8 maggio 2000, sul ravvicinamento delle legislazioni degli Stati
membri concernenti l'emissione acustica ambientale delle  macchine  e
attrezzature destinate a funzionare all'aperto. 
    - decreto legislativo 4 settembre 2002, n. 262. 
    - Amministrazioni con  competenza  concorrente:  Ministero  della
transizione ecologica, Ministero dello sviluppo economico e Ministero
della salute. 
5. Detergenti. 
    - Regolamento (CE) n.  648/2004  del  Parlamento  europeo  e  del
Consiglio, del 31 marzo 2004, relativo ai detergenti. 
    - decreto legislativo 18 settembre 2006, n.  266  e  decreto  del
Presidente della Repubblica 6 febbraio 2009, n. 21. 
6. Sostanze e miscele. 
    - regolamento (CE) n. 1272/2008  del  Parlamento  europeo  e  del
Consiglio, del  16  dicembre  2008,  relativo  alla  classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze  e  delle  miscele
che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca
modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006. 
    - decreto legislativo 186/2011. 
7. Prodotti cosmetici. 
    - regolamento (CE) n. 1223/2009  del  Parlamento  europeo  e  del
Consiglio, del 30 novembre 2009, sui prodotti cosmetici. 
    - legge 6 agosto 2013, n. 97. 
    -  decreto  legislativo  4  dicembre  2015,  n.  204  (disciplina
sanzionatoria). 
8. Biocidi. 
    - regolamento (UE) n.  528/2012  del  Parlamento  europeo  e  del
Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul
mercato e all'uso dei biocidi. 
    - legge 6 agosto 2013, n. 97. 
    - decreto legislativo 2 novembre 2021, n. 179. 
9. Prodotti del tabacco e dei prodotti correlati. 
    - direttiva 2014/40/UE del Parlamento europeo  e  del  Consiglio,
del 3 aprile 2014, sul ravvicinamento delle disposizioni legislative,
regolamentari e  amministrative  degli  Stati  membri  relative  alla
lavorazione, alla presentazione  e  alla  vendita  dei  prodotti  del
tabacco  e  dei  prodotti  correlati  e  che  abroga   la   direttiva
2001/37/CE. 
    - decreto legislativo 12 gennaio 2016, n. 6. 
10. Dispositivi medici. 
    -  regolamento  (UE)  2017/745  del  Parlamento  europeo  e   del
Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo  ai  dispositivi  medici,  che
modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n.  178/2002  e
il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE
e 93/42/CEE del Consiglio. 
    - decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46. 
    - decreto legislativo 5 agosto 2022, n. 137. 
11. Dispositivi medico-diagnostici in vitro. 
    -  regolamento  (UE)  2017/746  del  Parlamento  europeo  e   del
Consiglio   del   5   aprile    2017    relativo    ai    dispositivi
medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE  e  la
decisione 2010/227/UE della Commissione. 
    - decreto legislativo 8 settembre 2000, n. 332. 
    - decreto legislativo 5 agosto 2022, n. 138.