Allegato 4
Criteri di esclusione permanente e temporanea del candidato
donatore ai fini della protezione della salute del ricevente
Inidoneita' permanente
Il candidato donatore affetto o precedentemente affetto da una
delle sottoelencate patologie o condizioni deve essere dichiarato
permanentemente non idoneo alla donazione di sangue o di
emocomponenti ai fini della protezione della salute del ricevente:
malattie autoimmuni;
neoplasie o malattie maligne;
diabete se insulino-dipendente;
epilessia;
malattie cardiovascolari;
glomerulonefrite cronica e pielonefrite;
policitemia rubra vera;
malattie infettive: persone affette o precedentemente affette
da:
epatite B (HBsAg confermato positivo);
epatite C;
epatite infettiva (ad eziologia indeterminata);
HIV/AIDS;
HTLV I/II;
lebbra;
babesiosi;
leishmaniosi;
febbre Q;
sifilide;
tripanosomiasi.
soggetti senza dimostrabili marcatori di epatite virale ma
implicati in piu' di un caso di sospetta epatite post-trasfusionale;
il donatore che risulti essere stato l'unico ad aver donato
sangue ad un paziente successivamente risultato affetto da epatite
post trasfusionale deve essere escluso;
non comporta esclusione la presenza di HBsAb;
malattia di Creutzfeldt Jakob (o presenza di casi nella
famiglia di insonnia familiare mortale, demenza);
somministrazione di ormoni ipofisari di origine umana (es.:
ormone della crescita e/o gonadotropine);
trapianto di cornea/dura madre;
alcolismo cronico;
assunzione di droghe;
comportamenti sessuali ad alto rischio di trasmissione di
malattie infettive, comprese le persone che hanno avuto rapporti
sessuali in cambio di denaro o di droga.
Esclusione temporanea
In presenza di una delle sottoelencate patologie o condizioni il
candidato donatore deve essere dichiarato temporaneamente non idoneo
alla donazione di sangue o di emocomponenti per un periodo di tempo
di durata variabile in funzione della patologia o condizione
rilevata.
Rinvio di 5 anni
Glomerulonefrite acuta (dopo la guarigione definitiva).
Rinvio di 2 anni
Tubercolosi (dopo la guarigione definitiva).
Osteomielite (dopo la guarigione definitiva).
Toxoplasmosi (dopo la guarigione ed in assenza di anticorpi IgM).
Reumatismo articolare acuto (dopo la guarigione definitiva).
Brucellosi (dopo la guarigione definitiva).
Rinvio di un anno
Esposizione accidentale al sangue o a strumenti contaminati da
sangue.
Trasfusione di sangue o di emocomponenti o trattamento con
farmaci emoderivati.
Endoscopia o uso di catetere.
Trapianto di tessuti e/o di cellule.
Intervento chirurgico di rilievo.
Allergia ai farmaci con particolare riguardo alla penicillina
(dopo l'ultima esposizione).
Contatto diretto con epatitici.
Rapporti sessuali con persone infette o a rischio maggiore di
infezione da HBV, HCV, HIV.
Vaccinazione antirabica (se dopo l'esposizione).
Parto o interruzione di gravidanza.
Agopuntura (se non praticata da un medico autorizzato e con
l'utilizzo di aghi a perdere).
"Piercing" (se non praticato con strumenti a perdere).
Tatuaggi.
Rapporti sessuali occasionali a rischio di trasmissione di
malattie infettive.
Rinvio di 6 mesi
Malattia di Lyme (dopo la guarigione).
Mononucleosi (dopo la guarigione).
Soggiorno in zone tropicali (dopo il ritorno e in assenza di
febbri e/o malesseri di natura indeterminata).
Rinvio di tre mesi
Somministrazione di sieri di origine animale.
Rinvio di quattro settimane
Somministrazione di vaccini costituiti da virus o batteri viventi
attenuati, quali BCG, antivaiolo antipolio (orale), antimorbillo,
antiparotite, antirosolia, antifebbre gialla.
Rinvio per 48 ore
La somministrazione di vaccini costituiti da virus, batteri,
rickettsie uccisi o inattivati o da tossoidi, quali contro epatite B,
rabbia (somministrazione profilattica), tetano, difterite, pertosse,
febbre tifoide e paratifoide, colera, febbre delle Montagne Rocciose,
influenza, poliomielite (iniezione), peste, comporta il rinvio della
donazione per 48 ore, sempreche' i soggetti vaccinati risultino
asintomatici e afebbrili.
Rinvio per periodi di tempo di durata variabile
Malaria: presso ogni struttura trasfusionale e centro di raccolta
deve essere disponibile una mappa delle zone ad endemia malarica con
relativo elenco alfabetico dei Paesi interessati.
A) i soggetti che hanno vissuto in aree malariche per i primi
cinque anni della loro vita hanno acquisito, presumibilmente, uno
stato di immunita' che puo' renderli portatori asintomatici del
parassita. Essi possono essere accettati come donatori se sono
passati sei mesi dalla loro ultima visita nell'area di endemia
malarica, purche' siano negativi i test immunologici riconosciuti in
grado di evidenziare anticorpi anti-malarici. Se i risultati dei test
sono positivi, il soggetto e' permanentemente escluso dalla donazione
di cellule ematiche. Se non sono disponibili i test di cui sopra, il
soggetto puo' essere accettato come donatore di sangue, se e'
trascorso un periodo, privo di sintomi, di almeno tre anni
dall'ultima visita nell'area di endemia;
B) Tutti i soggetti che hanno visitato una zona ad endemia
malarica possono essere accettati quali donatori, dopo un periodo di
sei mesi dal ritorno, se non hanno sofferto di episodi febbrili
durante la visita o dopo il ritorno. Chi ha, invece, sofferto di
episodi febbrili puo' essere accettato in presenza di negativita' dei
test immunologici sei mesi dopo essere divenuti asintomatici e dopo
la cessazione della terapia. Se i test immunologici non sono
disponibili, il soggetto puo' essere accettato quale donatore
soltanto dopo un periodo minimo di tre anni dal ritorno dalla zona
endemica;
C) Soggetti che abbiano sofferto di malaria, diagnosticamente
accertata, devono essere sospesi dalla donazione sino alla scomparsa
dei sintomi e sino al termine del trattamento terapeutico. Per i
primi tre anni, essi possono donare esclusivamente plasma; in
seguito, possono donare sangue intero, purche' i test immunologici
riconosciuti siano negativi;
D) Il periodo di quarantena e l'uso di test immunologici
possono essere omessi, per quei donatori di sangue, la cui parte
cellulare viene scartata e il plasma utilizzato esclusivamente per la
plasmaderivazione, cosi' da renderlo sicuro dalla possibile
trasmissione di malaria. In considerazione che il plasma liquido,
quello fresco congelato e i crioprecipitati congelati non possono
essere ritenuti totalmente privi di elementi cellulari e percio', di
parassiti malarici vitali.
Malattie tropicali (altre non precedentemente nominate).
Epatite A.
Assunzione di farmaci.
In caso di terapie dentarie, e altri contatti sanitari, anche
ambulatoriali il rischio trasmissivo deve essere rapportato al dato
epidemiologico del bacino di afferenza dei donatori e al livello di
cooperazione tra il medico esperto in medicina trasfusionale
l'odontoiatra e gli altri sanitari interessati.
Possono sussistere ulteriori ragioni per il rinvio temporaneo di
un donatore ai fini della protezione dei riceventi la donazione: la
decisione relativa alla durata del periodo di rinvio spetta al medico
responsabile della selezione.