Allegato IV
Applicazioni che beneficiano di un'esenzione dalla restrizione di cui
all'articolo 4, comma 1, specifica per i dispositivi medici e gli
strumenti di monitoraggio e controllo
Apparecchiature che utilizzano o rilevano radiazioni ionizzanti
1. Piombo, cadmio e mercurio nei rivelatori di radiazioni ionizzanti.
2. Cuscinetti di piombo nei tubi radiogeni.
3. Piombo nei dispositivi elettromagnetici per l'amplificazione delle
radiazioni: MCP (micro-channel plate, amplificatori di elettroni
miniaturizzati) e lastra capillare.
4. Piombo nella miscela vetrificabile (frit) dei tubi a raggi X e
degli intensificatori d'immagini e piombo nel legante in miscela
vetrificabile (frit) per l'assemblaggio di laser a gas e per i tubi a
vuoto che convertono le radiazioni elettromagnetiche in elettroni.
5. Piombo nelle schermature contro le radiazioni ionizzanti.
6. Piombo negli oggetti per le prove a raggi X.
7. Stearato di piombo nella tecnica della diffrazione dei raggi X da
cristalli.
8. Sorgenti di isotopi radioattivi di cadmio per spettrometri a
fluorescenza a raggi X portatili.
Sensori, rilevatori ed elettrodi
1a. Piombo e cadmio in elettrodi iono-selettivi, compreso il vetro
degli elettrodi pH.
1b. Anodi di piombo in sensori elettrochimici per la rilevazione di
ossigeno.
1c. Piombo, cadmio e mercurio in rivelatori di infrarossi.
1d. Mercurio in elettrodi di riferimento: cloruro di mercurio a basso
tenore di mercurio, solfato di mercurio e ossido di mercurio.
Altro
9. Cadmio nei laser elio-cadmio.
10. Piombo e cadmio nelle lampade utilizzate nella spettroscopia di
assorbimento atomico.
11. Piombo in leghe usato come superconduttore e conduttore termico
nella risonanza magnetica.
12. Piombo e cadmio in legami metallici che consentono di creare
circuiti magnetici superconduttori nella risonanza magnetica e nei
sensori SQUID, NMR (risonanza magnetica nucleare) o FTMS
(spettrometro di massa a trasformata di Fourier). Scade il 30 giugno
2021.
13. Piombo nei contrappesi.
14. Piombo nei materiali piezoelettrici costituiti da un unico
cristallo per i trasduttori a ultrasuoni.
15. Piombo nelle saldature dei trasduttori a ultrasuoni.
16. Mercurio in ponti per la misurazione della capacitanza e delle
perdite ad elevata accuratezza e in interruttori e rele' RF ad alta
frequenza negli strumenti di monitoraggio e controllo (massimo 20 mg
di mercurio per interruttore o rele').
17. Piombo nelle saldature nei defibrillatori di emergenza portatili.
18. Piombo nelle saldature di moduli ad alte prestazioni di
diagnostica per immagini (imaging) a infrarossi per rilevare
l'intervallo 8-14 µm.
19. Piombo nei cristalli liquidi degli schermi in silicio (LCoS).
20. Cadmio nei filtri per la misura dei raggi X.
21. Cadmio nei rivestimenti dei fosfori degli amplificatori di
immagini radiografiche fino al 31 dicembre 2019 e nei pezzi di
ricambio per sistemi radiografici immessi sul mercato unionale prima
del 1° gennaio 2020.
22. Acetato di piombo utilizzato come marcatore nei caschi
stereotassici usati per la TAC e la risonanza magnetica nonche' nei
sistemi di posizionamento delle apparecchiature gammaterapiche e
adroterapiche. Scade il 30 giugno 2021.
23. Piombo come elemento di lega in cuscinetti a sfere e superfici
sottoposte a usura di apparecchiature mediche esposte a radiazioni
ionizzanti. Scade il 30 giugno 2021.
24. Piombo come saldante ermetico tra l'alluminio e l'acciaio in
amplificatori di immagini radiografiche. Scade il 31 dicembre 2019.
25. Piombo nei rivestimenti di superficie dei sistemi di connettori a
pin che necessitano di connettori non magnetici e che sono utilizzati
per periodi prolungati ad una temperatura inferiore a - 20 °C in
condizioni normali di funzionamento e di stoccaggio. Scade il 30
giugno 2021.
26. Piombo in - saldature per circuiti stampati, - rivestimenti di
terminazioni di componenti elettrici ed elettronici e rivestimenti di
circuiti stampati, - saldature per la connessione di fili e cavi, -
saldature per la connessione di trasduttori e sensori, utilizzati per
periodi di tempo prolungati a temperature inferiori a - 20°C in
condizioni di funzionamento normale e di stoccaggio. Scade il 30
giugno 2021.
27. Piombo - nelle saldature, - nei rivestimenti delle terminazioni
di componenti elettrici ed elettronici nonche' di circuiti stampati,
- nei fili elettrici, schermi e annessi connettori, usati
a) in campi magnetici in una sfera di 1m di diametro intorno
all'isocentro del magnete nell'attrezzatura per la risonanza
magnetica, compresi gli schermi per il paziente progettati per essere
utilizzati entro tale sfera, o b) in campi magnetici a una distanza
di 1 m dalle superfici esterne dei magneti del ciclotrone e dei
magneti per il trasporto del fascio e il controllo della direzione
del fascio applicato in adroterapia. Scade il 30 giugno 2020.
28. Piombo nelle saldature usate per l'assemblaggio di circuiti
stampati utilizzati per montare moduli digitali di rivelatori, quali
i rivelatori digitali a raggi X con tellururo di cadmio e tellururo
di cadmio-zinco. Scade il 31 dicembre 2017.
29. Piombo in leghe come superconduttore e conduttore termico,
utilizzato negli scambiatori freddi di criorefrigeratori e/o in sonde
criogeniche criorefrigerate e/o in sistemi equipotenziali di
collegamento criorefrigerati, in dispositivi medici (categoria 8) e/o
in strumenti di monitoraggio e controllo industriali. Scade il 30
giugno 2021.
30. Cromo esavalente nei diffusori di sostanze alcaline utilizzati
per creare fotocatodi negli amplificatori di immagini radiografiche
fino al 31 dicembre 2019 e nei pezzi di ricambio per sistemi
radiografici immessi sul mercato unionale prima del 1° gennaio 2020.
31. Piombo, cadmio e cromo esavalente nei pezzi di ricambio
riutilizzati, recuperati da dispositivi medici immessi sul mercato
anteriormente al 22 luglio 2014 e utilizzati nelle apparecchiature
appartenenti alla categoria 8 immesse sul mercato anteriormente al 22
luglio 2021, purche' il riutilizzo avvenga in sistemi controllabili
di restituzione a circuito chiuso da impresa a impresa e che la
presenza di parti riutilizzate sia comunicata al consumatore. Scade
il 21 luglio 2021.
32. Piombo nelle saldature usate per l'assemblaggio di circuiti
stampati utilizzati per montare rilevatori e unita' di acquisizione
dati per tomografi a emissione di positroni integrati in
apparecchiature per la risonanza magnetica per immagini. Scade il 31
dicembre 2019.
33. Piombo nelle saldature usate per l'assemblaggio di circuiti
stampati popolati utilizzati nei dispositivi medici mobili
appartenenti alle classi IIa e IIb della direttiva 93/42/CEE diversi
dai defibrillatori di emergenza portatili. Scade il 30 giugno 2016
per la classe IIa e il 31 dicembre 2020 per la classe IIb.
34. Piombo come attivatore della polvere fluorescente delle lampade a
scarica utilizzate come lampade di fotoferesi extracorporea
contenenti sostanze fosforescenti BSP (BaSi 2 O 5 :Pb). Scade il 22
luglio 2021.