Art. 84
Modalita' di tenuta delle scorte
negli impianti di cura degli animali
1. Le scorte di medicinali veterinari nelle strutture autorizzate
all'esercizio dell'attivita' professionale veterinaria, sono tenute
sotto la responsabilita' del direttore sanitario della struttura. Gli
stabilimenti utilizzatori, di cui all'articolo 2 del decreto
legislativo 27 gennaio 1992, n. 116, possono detenere medicinali
veterinari nelle tipologie e nei limiti strettamente necessari alla
esecuzione delle sperimentazioni autorizzate. La detenzione e
l'impiego di detti medicinali veterinari ricade sotto la diretta
responsabilita' del medico veterinario responsabile delle
sperimentazioni.
2. Per gli interventi professionali urgenti da eseguire fuori dalle
strutture veterinarie di cui al comma 1, i medici veterinari possono
utilizzare i medicinali veterinari prelevati dalla scorta presente in
detta struttura; il direttore sanitario della struttura tiene
l'elenco aggiornato dei medici veterinari che possono utilizzare la
scorta dei medicinali, esibendolo su richiesta delle autorita' di
controllo.
3. Il medico veterinario, nell'ambito della propria attivita' e
qualora l'intervento professionale lo richieda, puo' consegnare
all'allevatore o al proprietario degli animali le confezioni di
medicinali veterinari della propria scorta e da lui gia' utilizzate,
allo scopo di iniziare la terapia in attesa che detto soggetto si
procuri, dietro presentazione della ricetta redatta dal medico
veterinario secondo le tipologie previste, altre confezioni
prescritte per il proseguimento della terapia medesima; restano fermi
gli obblighi di registrazione di cui all'articolo 15 del decreto
legislativo di attuazione della direttiva n. 2003/74/CE.
4. Gli adempimenti relativi al carico dei medicinali costituenti
scorta ai sensi dei commi 1 e 6 vengono assolti conservando la
documentazione di acquisto per tre anni; lo scarico degli stessi e'
richiesto solo nel caso di medicinali somministrati ad animali
destinati alla produzione di alimenti, e vengono assolti annotando il
trattamento effettuato sul registro di scarico, fermo restando
l'obbligo di registrazione del trattamento e di conservazione di cui
all'articolo 79.
5. Le strutture veterinarie di cui al comma 1, limitatamente
all'impiego su animali non destinati alla produzione di alimenti per
l'uomo ed esclusivamente per i casi previsti dall'articolo 10, comma
1, lettera b), n. 1), possono detenere scorte di medicinali ad uso
umano, assolvendo agli adempimenti di registrazione di cui al comma
4. Tali medicinali possono essere somministrati agli animali
unicamente dal medico veterinario della struttura veterinaria che li
ha in cura e non possono essere in alcun modo ceduti ai proprietari
degli animali stessi.
6. Alle strutture veterinarie di cui al comma 1 per l'esclusivo
impiego nell'attivita' clinica nelle strutture medesime, possono
essere ceduti, ricorrendo le condizioni previste dall'articolo 10,
medicinali ad uso umano cedibili solo ad ospedali e case di cura,
purche' non esistano anche in confezioni cedibili al pubblico, e i
medicinali prescrivibili solo da uno specialista ai sensi della
normativa in materia di medicinali per uso umano. Tali medicinali
possono essere impiegati, nei casi consentiti dall'articolo 10,
nell'attivita' clinica all'interno della struttura medesima solo
sotto il controllo del direttore sanitario che ne annota il carico e
lo scarico nel registro di cui al comma 4, ove annota anche i
trattamenti effettuati. Nel caso di sostanze ad azione stupefacente o
psicotropa appartenenti alle tabelle I, II, III, IV dell'articolo 14
del decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, e
successive modificazioni, l'approvvigionamento avviene mediante
ricetta speciale e nel rispetto delle registrazioni previste
dall'articolo 42 del predetto decreto del Presidente della Repubblica
9 ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni. Sono esclusi
dalla disciplina di cui al presente comma gli antibatterici.
7. L'approvvigionamento di medicinali di cui ai commi 5 e 6, viene
effettuato attraverso i canali autorizzati di distribuzione del
farmaco umano e, limitatamente a quelli prescrivibili solo da uno
specialista, solo attraverso le farmacie aperte al pubblico, dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile in copia
nella quale venga precisato che si tratta di approvvigionamento di
scorte. Una copia della stesa ricetta deve essere inviata al servizio
veterinario della azienda sanitaria a cura del responsabile alla
vendita.
8. Con decreto del Ministro della salute, possono essere definite
le categorie di medicinali ad uso umano escluse dal campo di
applicazione dei commi 5 e 6, ovvero quelle il cui utilizzo deve
avvenire secondo particolari modalita'.
Nota all'art. 84:
- Si riporta il testo dell'art. 2 del decreto
legislativo 27 gennaio 1992, n. 116, recante: "Attuazione
della direttiva n. 86/609/CEE in materia di protezione
degli animali utilizzati a fini sperimentali o ad altri
fini scientifici".
"Art. 2. - 1. Ai sensi del presente decreto si intende
per:
a) "animale" non altrimenti specificato: qualsiasi
vertebrato vivo non umano, ivi comprese le forme larvali
autonome capaci o non di riprodursi a esclusione di altre
forme fetali o embrionali;
b) "animali da esperimento": ogni animale utilizzato
o da utilizzare in esperimenti;
c) "animali da allevamento": animali allevati
appositamente per essere impiegati in esperimenti in
stabilimenti approvati dalla autorita' competente o
registrati presso quest'ultima;
d) "esperimento": l'impiego di un animale a fini
sperimentali o ad altri fini scientifici che puo' causare
dolore, sofferenza, angoscia o danni temporanei durevoli,
compresa qualsiasi azione che intenda o possa determinare
la nascita di un animale in queste condizioni, ma esclusi i
metodi meno dolorosi di uccisione o di marcatura di un
animale comunemente accettati come umanitari; un
esperimento comincia quando un animale e' preparato per la
prima volta ai fini dell'esperimento e termina quando non
occorrano ulteriori osservazioni per l'esperimento in
corso; l'eliminazione del dolore, della sofferenza,
dell'angoscia o dei danni durevoli, grazie alla corretta
applicazione di un anestetico, di un analgesico o di altri
metodi, non pone l'utilizzazione di un animale al di fuori
dell'ambito di questa definizione. Sono escluse le pratiche
agricole o cliniche veterinarie non sperimentali;
e) "autorita' responsabile del controllo degli
esperimenti": Ministero della sanita';
f) "persona competente": chiunque sia provvisto del
titolo idoneo a svolgere le funzioni previste nel presente
decreto;
g) "stabilimento": qualsiasi impianto, edificio,
gruppo di edifici o altri locali; puo' comprendere anche un
luogo non completamente chiuso o coperto e strutture
mobili;
h) "stabilimento di allevamento": qualsiasi
stabilimento in cui gli animali vengono allevati allo scopo
di essere successivamente utilizzati in esperimenti;
i) "stabilimento fornitore": qualsiasi stabilimento
diverso da quello di allevamento, che fornisce animali
destinati ad essere utilizzati in esperimenti;
j) "stabilimento utilizzatore": qualsiasi
stabilimento in cui gli animali vengono utilizzati in
esperimenti;
k) "adeguatamente anestetizzato": privato della
sensibilita' mediante metodi di anestesia locale oppure
generale, conformi alla pratica veterinaria;
l) "uccisione con metodi umanitari": uccisione di un
animale in condizioni che comportino, secondo la specie, la
minore sofferenza fisica e psicologica".
- Per la direttiva n. 2003/74/CE, vedi nota all'art.
31.
- Si riporta il testo degli articoli 14 e 42 del
decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n.
309, recante: "Testo unico delle leggi in materia di
disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope,
prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di
tossicodipendenza".
Art. 14 (Legge 22 dicembre 1975, n. 685, art. 12)
(Criteri per la formazione delle tabelle). - 1. La
inclusione delle sostanze stupefacenti o psicotrope nelle
tabelle di cui all'art. 13 e' effettuata in base ai
seguenti criteri:
a) nella tabella I sono indicati:
1) l'oppio e i materiali da cui possono essere
ottenute le sostanze oppiacee naturali, estraibili dal
papavero sonnifero; gli alcaloidi ad azione
narcotico-analgesica da esso estraibili; le sostanze
ottenute per trasformazione chimica di quelle prima
indicate; le sostanze ottenibili per sintesi che siano
riconducibili, per struttura chimica o per effetti, a
quelle oppiacee precedentemente indicate; eventuali
intermedi per la loro sintesi;
2) le foglie di coca e gli alcaloidi ad azione
eccitante sul sistema nervoso centrale da queste
estraibili; le sostanze ad azione analoga ottenute per
trasformazione chimica degli alcaloidi sopra indicati
oppure per sintesi;
3) le sostanze di tipo amfetaminico ad azione
eccitante sul sistema nervoso centrale;
4) ogni altra sostanza che produca effetti sul
sistema nervoso centrale ed abbia capacita' di determinare
dipendenza fisica o psichica dello stesso ordine o di
ordine superiore a quelle precedentemente indicate;
5) gli indolici, siano essi derivati triptaminici
che lisergici, e i derivati feniletilamminici, che abbiano
effetti allucinogeni o che possano provocare distorsioni
sensoriali;
6) la cannabis indica, i prodotti da essa ottenuti;
i tetraidrocannabinoli, i loro analoghi naturali, le
sostanze ottenute per sintesi o semisintesi che siano ad
essi riconducibili per struttura chimica o per effetto
farmaco-tossicologico;
7) ogni altra pianta i cui principi attivi possono
provocare allucinazioni o gravi distorsioni sensoriali e
tutte le sostanze ottenute per estrazione o per sintesi
chimica che provocano la stessa tipologia di effetti a
carico del sistema nervoso centrale;
b) nella sezione A della tabella II sono indicati:
1) i medicinali contenenti le sostanze analgesiche
oppiacee naturali, di semisintesi e di sintesi;
2) i medicinali di cui all'allegato III-bis al
presente testo unico;
3) i medicinali contenenti sostanze di corrente
impiego terapeutico per le quali sono stati accertati
concreti pericoli di induzione di grave dipendenza fisica o
psichica;
4) i barbiturici che hanno notevole capacita' di
indurre dipendenza fisica o psichica o entrambe, nonche'
altre sostanze ad effetto ipnotico-sedativo ad essi
assimilabili ed i medicinali che li contengono;
c) nella sezione B della tabella II sono indicati:
1) i medicinali che contengono sostanze di corrente
impiego terapeutico per le quali sono stati accertati
concreti pericoli di induzione di dipendenza fisica o
psichica di' intensita' e gravita' minori di quelli
prodotti dai medicinali elencati nella sezione A;
2) i barbiturici ad azione antiepilettica e i
barbiturici con breve durata d'azione;
3) le benzodiazepine, i derivati
pirazolopirimidinici ed i loro analoghi ad azione
ansiolitica o psicostimolante che possono dar luogo al
pericolo di abuso e generare farmacodipendenza;
d) nella sezione C della tabella II sono indicati:
1) le composizioni medicinali contenenti le
sostanze elencate nella tabella II, sezione B, da sole o in
associazione con altri principi attivi, per i quali sono
stati accertati concreti pericoli di induzione di
dipendenza fisica o psichica;
e) nella sezione D della tabella II sono indicati:
1) le composizioni medicinali contenenti le
sostanze elencate nella tabella II, sezioni A o B, da sole
o in associazione con altri principi attivi quando per la
loro composizione qualitativa e quantitativa e per le
modalita' del loro uso, presentano rischi di abuso o
farmacodipendenza di grado inferiore a quello delle
composizioni medicinali comprese nella tabella II,
sezioni A e C, e pertanto non sono assoggettate alla
disciplina delle sostanze che entrano a far parte della
loro composizione;
2) le composizioni medicinali ad uso parenterale a
base di benzodiazepine;
3) le composizioni medicinali per uso diverso da
quello iniettabile, le quali, in associazione con altri
principi attivi non stupefacenti contengono alcaloidi
totali dell'oppio con equivalente ponderale in morfina non
superiore allo 0,05 per cento in peso espresso come base
anidra; le suddette composizioni medicinali devono essere
tali da impedire praticamente il recupero dello
stupefacente con facili ed estemporanei procedimenti
estrattivi;
f) nella sezione E della tabella II sono indicati:
1) le composizioni medicinali contenenti le
sostanze elencate nella tabella II, sezioni A o B, da sole
o in associazione con altri principi attivi, quando per la
loro composizione qualitativa e quantitativa o per le
modalita' del loro uso, possono dar luogo a pericolo di
abuso o generare farmacodipendenza di grado inferiore a
quello delle composizioni medicinali elencate nella tabella
II, sezioni A, C o D.
2. Nelle tabelle I e II sono compresi, ai fini della
applicazione del presente testo unico, tutti gli isomeri,
gli esteri, gli eteri, ed i sali anche relativi agli
isomeri, esteri ed eteri, nonche' gli stereoisomeri nei
casi in cui possono essere prodotti, relativi alle sostanze
ed ai preparati inclusi nelle tabelle, salvo sia fatta
espressa eccezione.
3. Le sostanze incluse nelle tabelle sono indicate con
la denominazione comune internazionale, il nome chimico, la
denominazione comune italiana o l'acronimo, se esiste. E,
tuttavia, ritenuto sufficiente, ai fini della applicazione
del presente testo unico, che nelle tabelle la sostanza sia
indicata con almeno una delle denominazioni sopra indicate,
purche' idonea ad identificarla.
4. Le sostanze e le piante di cui al comma 1,
lettera a), sono soggette alla disciplina del presente
testo unico anche quando si presentano sotto ogni forma di
prodotto, miscuglio o miscela".
Art. 42. (Legge 22 dicembre 1975, n. 635, art. 42 -
legge 26 giugno 1990, n. 162, art. 10, comma 1) (Acquisto
di medicinali a base di sostanze stupefacenti e di sostanze
psicotrope da parte di medici chirurghi). - 1. I medici
chirurghi ed i medici veterinari, i direttori sanitari o
responsabili di ospedali, case di cura in genere, prive
dell'unita' operativa di farmacia, e titolari di gabinetto
per l'esercizio delle professioni sanitarie qualora, per le
normali esigenze terapeutiche, si determini la necessita'
di approvvigionarsi di medicinali a base di sostanze
stupefacenti o psicotrope compresi nella tabella II,
sezioni A, B e C, di cui all'art. 14, devono farne
richiesta scritta in triplice copia alla farmacia o al
grossista di medicinali. La prima delle predette copie
rimane per documentazione al richiedente; le altre due
devono essere rimesse alla farmacia o alla ditta
all'ingrosso; queste ultime ne trattengono una per il
proprio discarico e trasmettono l'altra all'azienda
sanitaria locale a cui fanno riferimento.
2. Salvo che il fatto costituisca reato, l'acquisto dei
predetti medicinali in misura eccedente in modo
apprezzabile quelle occorrenti per le normali necessita' e'
punito con la sanzione amministrativa del pagamento di una
somma da euro 100 ad euro 500.
3. I direttori sanitari ed i titolari di gabinetto di
cui al comma 1 debbono tenere un registro di carico e
scarico dei medicinali acquistati, nel quale devono
specificare l'impiego dei medicinali stessi.
4. Detto registro deve essere vidimato e firmato in
ciascuna pagina dall'autorita' sanitaria locale".