Art. 32
Modalita' di tenuta e gestione delle scorte presso gli stabilimenti
in cui si allevano e si detengono animali
1. Gli operatori degli stabilimenti dove si allevano o si detengono
gli animali comunicano all'autorita' territorialmente competente la
necessita' di detenere scorte di medicinali.
2. L'autorita' territorialmente competente consente la detenzione
di scorte di medicinali solo agli operatori degli stabilimenti che
non hanno riportato condanne penali per le attivita' di cui al comma
1.
3. La comunicazione di cui al comma 1 individua il medico
veterinario responsabile di cui all'articolo 31, comma 3, del
presente decreto.
4. Il medico veterinario responsabile delle scorte puo' affidare i
compiti di detenzione, utilizzo e registrazione delle scorte a uno o
piu' medici veterinari che ne assumono la relativa responsabilita'.
Tale delega deve essere immediatamente notificata all'autorita'
territorialmente competente, unitamente a una dichiarazione di
accettazione dell'incarico e all'indicazione degli ulteriori
stabilimenti presso i quali i delegati risultano eventualmente
responsabili delle stesse attivita'.
5. Il medico veterinario responsabile delle scorte negli
stabilimenti in cui si allevano e si detengono animali destinati alla
produzione di alimenti nonche' i suoi delegati non possono svolgere
incarichi di dipendenza o collaborazione con i titolari delle
autorizzazioni in commercio, con i fabbricanti, distributori
all'ingrosso e con gli operatori del settore dei mangimi o essere
dipendenti del Servizio sanitario nazionale.
6. L'autorita' territorialmente competente registra nel sistema
informativo della tracciabilita' le informazioni di cui ai commi 1, 2
e 3, ed effettua, entro i dodici mesi successivi alla data di
registrazione, un'ispezione ai sensi dell'articolo 123 del
regolamento, per verificare il rispetto dei requisiti di cui al
presente articolo e all'articolo 31, comma 1, del presente decreto.
7. Tra gli ulteriori criteri che l'autorita' territorialmente
competente applica per valutare la necessita' di detenere adeguate
scorte da parte dei soggetti di cui al comma 1, vi sono:
a) la realta' professionale, quale ad esempio la tipologia e la
dimensione dello stabilimento;
b) la situazione geografica.
8. L'operatore di cui al comma 1 garantisce la veridicita' delle
informazioni trasmesse e le mantiene aggiornate.
9. Le scorte detenute negli stabilimenti in cui si allevano o si
detengono gli animali possono essere costituite da medicinali
veterinari, medicinali omeopatici, inclusi quelli di cui all'articolo
10 del presente decreto, alle condizioni e nei limiti di cui agli
articoli 112, 113 e 114 del regolamento.
10. Non possono essere detenute scorte, nemmeno per un periodo
limitato, di medicinali veterinari contenenti antimicrobici per cui
specifiche raccomandazioni dell'Agenzia europea dei medicinali
raccomandano limitazioni e non possono essere detenute scorte di
medicinali veterinari contenenti antimicrobici ai fini della
fabbricazione dei mangimi medicati o da somministrarsi, per
trattamento non individuale, attraverso gli alimenti liquidi o solidi
e acqua di abbeverata, fatta salva la detenzione di quantitativi
ridotti di tali medicinali, commisurati alle necessita'
dell'allevamento, per un periodo non superiore a cinque giorni.
11. L'utilizzo del medicinale della scorta in animali destinati
alla produzione di alimenti per il consumo umano puo' avvenire
soltanto dietro specifica procedura informatica da parte del medico
veterinario responsabile o del suo delegato, nel rispetto degli
obblighi di registrazione di cui all'articolo 108 del regolamento, e
secondo le modalita' previste dal decreto legislativo 16 marzo 2006,
n. 158.
12. Il medico veterinario responsabile delle scorte negli
stabilimenti in cui si allevano e si detengono animali non destinati
alla produzione di alimenti o i suoi delegati effettuano, con cadenza
semestrale, un controllo della giacenza delle scorte e aggiornano,
entro il quinto giorno del primo mese successivo a ciascun semestre,
il sistema informativo della tracciabilita', fatte salve le norme
specifiche sulle registrazioni di medicinali contenenti sostanze
stupefacenti e psicotrope di cui al decreto del Presidente della
Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, nonche' quanto prescritto
dall'articolo 37, comma 2, del presente decreto.
Note all'art. 32:
- Per i riferimenti del regolamento (UE) 2019/6 si veda
nelle note alle premesse.
- Per il decreto legislativo 16 marzo 2006, n. 158 si
veda nelle note alle premesse.
- Per il decreto del Presidente della Repubblica 9
ottobre 1990, n. 309 si veda nelle note alle premesse.