Allegato V
Procedure per la notifica e la designazione degli organismi di
valutazione della conformita'
1. Procedura per la qualifica di organismo notificato.
1.1 Presentazione dell'istanza di notifica per le attivita' di
cui all'articolo 15, comma 1.
1. L'istanza di notifica relativa ai compiti di valutazione della
conformita' concernente la normativa dell'Unione europea di cui
all'articolo 15, comma 1, del presente decreto deve essere inviata
via pec al Ministero delle infrastrutture e dei trasporti
all'indirizzo dell'ufficio indicato sul sito istituzionale.
2. L'istanza, sottoscritta dal legale rappresentante
dell'organismo, in regola con l'imposta di bollo, contiene
l'esplicita indicazione della normativa dell'Unione e dei
sottosistemi per i quali si richiede la notifica.
3. L'istanza puo' essere inoltrata previo accreditamento basato
sullo schema di accreditamento emanato dall'ERA con la decisione n.
156/2017 del Management Board nel rispetto di quanto disposto dal
regolamento (UE) 2016/796.
4. Qualora dall'istanza e dalla documentazione trasmessa
risultassero situazioni ostative alla notifica oppure la
documentazione inviata risultasse incompleta, il Ministero ne informa
entro trenta giorni il richiedente, dando sessanta giorni per la
rimozione delle condizioni ostative o per fornire quanto richiesto.
Trascorso infruttuosamente il suddetto termine, la domanda decade
automaticamente.
5. L'organismo per poter operare deve attendere che la
Commissione gli assegni il Numero Identificativo, come indicato
all'articolo 37, comma 6, e provveda all'inserimento nell'elenco di
cui all'articolo 38 della direttiva (UE) 2016/797.
1.2 Documentazione da allegare all'istanza di Autorizzazione e
Notifica.
L'istanza va corredata dei seguenti documenti redatti in lingua
italiana:
1. copia dello statuto, ovvero estremi dell'atto normativo per
i soggetti di diritto pubblico, da cui risulti l'esercizio
dell'attivita' di valutazione della conformita', riferita alla
normativa dell'Unione europea di prodotto;
2. polizza di assicurazione di responsabilita' civile per i
rischi derivanti dall'esercizio di attivita' di certificazione CE e
delle eventuali ulteriori attivita' connesse per cui gli organismi
sono autorizzati;
3. organigramma dell'Organismo, con evidenziazione della
struttura operativa relativa al sottosistema o ai sottosistemi
oggetto dell'istanza;
4. elenco e dichiarazione di disponibilita' delle norme di
riferimento;
5. certificato di accreditamento rilasciato ai sensi dello
schema di accreditamento emanato dall'ERA con la decisione n.
156/2017 del Management Board nel rispetto di quanto disposto dal
regolamento (UE) 2016/796 o degli estremi della relativa delibera ove
rilasciati dall'Organismo unico nazionale di accreditamento;
6. elenco dei laboratori di cui l'Organismo intende avvalersi
per lo svolgimento dei propri compiti, con indicazioni circa la
natura dello stesso, quale accreditato, qualificato, interno,
esterno, la tipologia delle prove che si intende affidargli;
7. dichiarazioni del legale rappresentante sulla idoneita' ed
agibilita' dei locali, sulla conformita' ai requisiti di legge del
sistema di prevenzione incendi, sul sistema di smaltimento di rifiuti
speciali e pericolosi, sulla sicurezza dei luoghi di lavoro e sulla
regolarita' contributiva previdenziale e assistenziale;
8. dichiarazione in merito all'utilizzo di eventuali
subappaltatori di processi o attivita' oggetto della notifica
richiesta;
9. dichiarazione d'impegno del legale rappresentante ad
assolvere quanto previsto dagli articoli 30, comma 7, e 41 del
presente decreto circa la partecipazione ai gruppi istituiti in
ambito UE.
1.3 Durata dell'autorizzazione - Rinnovo - Estensione.
La notifica per i sottosistemi strutturali, ove non diversamente
disposto, ha una validita' temporale coincidente con la validita' del
certificato di accreditamento.
Per ottenere il rinnovo del riconoscimento ovvero l'estensione
della propria autorizzazione ad uno o piu' sottosistemi, l'Organismo
deve presentare domanda con le stesse modalita' sopra indicate. In
particolare, in caso di estensione della notifica ad altro
sottosistema strutturale, la polizza assicurativa deve essere
esplicitamente estesa per i rischi derivanti dall'esercizio delle
ulteriori attivita' di certificazione CE.
Per il rinnovo, l'istanza deve essere presentata almeno due mesi
prima della data di scadenza dello stesso, specificando se sono
sopravvenute modificazioni negli elementi posti a base della
precedente notifica.
1.4 Veridicita' atti e dichiarazioni.
L'accertata non veridicita' da parte del Ministero di atti e
dichiarazioni resi dall'Organismo ai fini dell'ottenimento o rinnovo
o estensione della notifica, ovvero il venir meno di quanto
dichiarato durante la vigenza delle stesse, determina la non adozione
del provvedimento di notifica ovvero la sua sospensione o revoca.
1.5 Fac-simile di Istanza n. 1.
Il modello di istanza di qualifica quale organismo designato per
l'interoperabilita' ferroviaria e' reperibile sul sito web
istituzione del Ministero delle infrastrutture e dei trasporti.
2. Procedura per la qualifica di organismo designato.
2.1 Presentazione dell'istanza di designazione per le attivita'
di cui all'articolo 15, comma 8.
1. L'istanza di designazione relativa ai compiti di valutazione
della conformita' alle norme nazionali notificate in conformita'
dell'articolo 14 del presente decreto deve essere indirizzata al
Ministero delle infrastrutture e dei trasporti.
2. L'istanza, sottoscritta dal legale rappresentante
dell'organismo, in regola con l'imposta di bollo, contiene
l'esplicita indicazione della normativa nazionale e dei sottosistemi
strutturali e funzionali per i quali si richiede la designazione.
3. L'istanza puo' essere inoltrata previo accreditamento
rilasciato dall'Ente Unico nazionale di accreditamento italiano sulla
base dello schema di accreditamento elaborato dall'ERA con la
decisione n. 156 del Management Board, nel rispetto di quanto
disposto dal regolamento (UE) 2016/796 opportunamente adattato
secondo quanto disposto dall'articolo 42 del presente decreto.
Nell'eventualita' l'organismo richiedente sia gia' in possesso della
qualifica di organismo notificato, le verifiche saranno limitate ad
accertare il possesso dei requisiti di cui agli articolo 36, comma 1,
e 42 del presente decreto, sulla base delle norme nazionali
notificate in conformita' dell'articolo 14.
4. Qualora dall'istanza e dalla documentazione trasmessa
risultassero situazioni ostative alla designazione, oppure la
documentazione inviata risultasse incompleta, il Ministero ne informa
entro trenta giorni il richiedente, dando sessanta giorni per la
rimozione delle condizioni ostative o per fornire quanto richiesto.
Trascorso infruttuosamente il suddetto termine, la domanda decade
automaticamente.
5. Nel caso di prima autorizzazione l'organismo per poter operare
deve attendere l'avvenuta pubblicazione del provvedimento
autorizzativo sul sito del Ministero delle infrastrutture e dei
trasporti e la relativa comunicazione alla Commissione europea da
parte dell'Autorita' di cui all'articolo 27 comma 2, del presente
decreto.
2.2 Documentazione da allegare all'istanza di Autorizzazione e
Designazione.
L'istanza va corredata dei seguenti documenti redatti in lingua
italiana:
1. copia dello statuto, ovvero estremi dell'atto normativo per
i soggetti di diritto pubblico, da cui risulti l'esercizio
dell'attivita' di valutazione della conformita', riferita alla
normativa nazionale notificata;
2. polizza di assicurazione di responsabilita' civile per i
rischi derivanti dall'esercizio di attivita' di certificazione CE e
delle eventuali ulteriori attivita' connesse per cui gli organismi
sono autorizzati;
3. organigramma dell'Organismo, con evidenziazione della
struttura operativa relativa al sottosistema o ai sottosistemi
oggetto dell'istanza;
4. elenco e dichiarazione di disponibilita' delle norme di
riferimento;
5. certificato di accreditamento rilasciato ai sensi dello
schema di accreditamento emanato dall'ERA con la decisione n.
156/2017 del Management Board, nel rispetto di quanto disposto dal
reg. UE 2016/796 opportunamente adattato secondo quanto disposto
dall'articolo 42 del presente decreto o degli estremi della relativa
delibera ove rilasciati dall'Organismo unico nazionale di
accreditamento;
6. nell'eventualita' l'organismo richiedente sia gia' in
possesso della qualifica di organismo notificato per
l'interoperabilita' ferroviaria, copia del provvedimento
autorizzativo rilasciato dall'Autorita' di notifica (anche in lingua
inglese);
7. elenco dei laboratori di cui l'organismo intende avvalersi
per lo svolgimento dei propri compiti con indicazioni circa la natura
dello stesso, quale accreditato, qualificato, interno esterno, e la
tipologia delle prove che si intende affidargli;
8. dichiarazioni del legale rappresentante sulla idoneita' ed
agibilita' dei locali, sulla conformita' ai requisiti di legge del
sistema di prevenzione incendi, sul sistema di smaltimento di rifiuti
speciali e pericolosi, sulla sicurezza dei luoghi di lavoro e sulla
regolarita' contributiva previdenziale e assistenziale;
9. dichiarazione in merito all'utilizzo di eventuali
subappaltatori di processi o attivita' oggetto della designazione
richiesta.
2.3 Durata dell'autorizzazione - Rinnovo - Estensione.
La designazione per le attivita' di valutazione della
conformita', ove non diversamente disposto, ha una validita'
temporale coincidente con la validita' del certificato di
accreditamento.
Per ottenere il rinnovo del riconoscimento ovvero l'estensione
della propria autorizzazione ad uno o piu' sottosistemi, l'Organismo
deve presentare domanda con le stesse modalita' sopra indicate. In
particolare, in caso di estensione della designazione ad altro
sottosistema strutturale, la polizza assicurativa deve essere
esplicitamente estesa per i rischi derivanti dall'esercizio delle
ulteriori attivita' di certificazione CE.
Per il rinnovo, l'istanza deve essere presentata almeno due mesi
prima della data di scadenza dello stesso, specificando se sono
sopravvenute modificazioni negli elementi posti a base della
precedente designazione.
2.4 Veridicita' atti e dichiarazioni.
L'accertata non veridicita' da parte del Ministero di atti e
dichiarazioni resi dall'Organismo ai fini
dell'ottenimento/rinnovo/estensione della designazione, ovvero il
venir meno di quanto dichiarato durante la vigenza delle stesse,
determina la non adozione del provvedimento di designazione ovvero la
sua sospensione/revoca.
2.5 Fac-simile di Istanza n. 2.
Il modello di istanza di qualifica quale organismo designato per
l'interoperabilita' ferroviaria e' reperibile sul sito web
istituzione del Ministero delle infrastrutture e dei trasporti.