Estratto decreto n. 916 del 20 dicembre 1999
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  FENORIT  nelle  forme  e  confezioni:  "150  mg compresse
rivestite  con  film"  30  compresse, "300 mg compresse rivestite con
film" 30 compresse alle condizioni e con le specificazioni di seguito
indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Laboratori prodotti farmaceutici Boniscontro e
Gazzone  S.r.l.,  con  sede  legale  e domicilio fiscale in Roma, via
Tiburtina, 1004, c.a.p. 00156, Italia, codice fiscale 08205300588.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "150 mg compresse rivestite con film" 30 compresse;
      A.I.C. n. 033722012 (in base 10), 1053NW (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa rivestita con film;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4,  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, tenuto conto della
comunicazione  con  la quale la societa' titolare dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio,  in ottemperanza all'art. 36, comma 7,
della  legge  27 dicembre  1997,  n.  449,  dichiara che il principio
attivo contenuto nella specialita' medicinale in questione non gode e
non ha mai goduto di tutela brevettuale;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Pulitzer  italiana S.r.l., stabilimento sito in Roma
(Italia), via Tiburtina, 1004 (prodotto finito).
    Composizione: 1 compressa:
      principio attivo: propafenone 150 mg;
      eccipienti:       idrossipropilmetilcellulosa       8       mg;
carbossimetilcellulosa  sodica  5  mg;  lattosio  48  mg; talco 7 mg;
magnesio stearato 3 mg; copolimeri metacrilici 4 mg; titanio biossido
2 mg; polietilenglicole 4000 8 mg.
    Confezione: "300 mg compresse rivestite con film" 30 compresse;
      A.I.C. n. 033722024 (in base 10), 1053P8 (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa rivestita con film;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4,  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, tenuto conto della
comunicazione  con  la quale la societa' titolare dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio,  in ottemperanza all'art. 36, comma 7,
della legge 27 dicembre 1997, n. 449 dichiara che il principio attivo
contenuto nella specialita' medicinale in questione non gode e non ha
mai goduto di tutela brevettuale;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Pulitzer  italiana S.r.l., stabilimento sito in Roma
(Italia), via Tiburtina, 1004 (prodotto finito).
    Composizione: 1 compressa:
      principio attivo: propafenone 300 mg;
      eccipienti:       idrossipropilmetilcellulosa       16      mg;
carbossimetilcellulosa  sodica  13 mg; lattosio 93 mg; talco 13,8 mg;
magnesio  stearato  6  mg;  copolimeri  metacrilici  7,2  mg; titanio
biossido 0,4 mg; polietilenglicole 4000 1,6 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  indicate  nell'allegato  al  presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.