Estratto decreto n. 930 del 22 dicembre 1999
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  TANDEM,  nelle  forme e confezioni: "10 mg + 5 mg capsule
rigide"  28  capsule,  alle  condizioni  e  con  le specificazioni di
seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Novartis  Farma  S.p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in Origgio (Varese) (Italia), strada statale 233,
km 20,5, c.a.p. 21040, codice fiscale n. 07195130153.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "10 mg + 5 mg capsule rigide" 28 capsule:
      A.I.C. n. 029475011 (in base 10) - 0W3J63 (in base 32);
      forma farmaceutica: capsula rigida;
      classe: "C";
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Novartis  Farmaceutica  S.a.,  stabilimento  sito in
Barbera  del  Valles  (Spagna),  Ronda  Santa Maria, 160 (produzione,
controllo e confezionamento).
    Composizione: 1 capsula contiene:
      principio  attivo:  benazepril  cloridrato  10  mg;  amlodipina
besilato 5 mg;
      eccipienti:   silice   colloidale   idrata   1   mg;  cellulosa
microcristallina 135,056 mg; olio di ricino idrogenato 4 mg; lattosio
monoidrato  39,92 mg; amido pregelatinizzato 6 mg; carbossimetilamido
sodico  a  4  mg: ipromellosa 4,902 mg; ferro ossido giallo 0,059 mg;
calcio fosfato dibasico 63 mg; magnesio stearato 2 mg; crospovidone 3
mg; polisorbato 80 0,119 mg; gelatina 74,69 mg; titanio diossido 2,31
mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  come da stampati allegati al presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.