Estratto decreto n. 922 del 20 dicembre 1999
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  REOFEN,  nelle  forme  e  confezioni:  "150  mg compresse
rivestite",  30  compresse, "300 mg compresse rivestite" 30 compresse
alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Laboratorio farmaceutico C.T. S.r.l., con sede
legale  e  domicilio  fiscale  in  Villa Sayonara, Sanremo (Imperia),
strada   Solaro,   75/77  c.a.p.  18038  Italia,  codice  fiscale  n.
00071020085.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "150 mg compresse rivestite" 30 compresse
      A.I.C. n. 033737014 (in base 10), 105L9Q (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa rivestita;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della  legge  23 dicembre  1998, n. 448, tenuto conto della
comunicazione  con  la quale la societa' titolare dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio,  in ottemperanza all'art. 36, comma 7,
della  legge  27 dicembre  1997,  n.  449,  dichiara che il principio
attivo contenuto nella specialita' medicinale in questione non gode e
non ha mai goduto di tutela brevettuale;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Doppel  farmaceutici  S.r.l.,  stabilimento  sito in
Piacenza  (Italia),  stradone Farnese, 118 (produzione semilavorato e
finito); Get S.r.l., stabilimento sito in Sanremo (Imperia) (Italia),
via Ludovico Ariosto, 15/17 (controllo qualita').
    Composizione: 1 compressa contiene:
      principio attivo: propafenone cloridrato 150 mg;
      eccipienti: amido pregelatinizzato 25 mg; sodio amido glicolato
5  mg;  copolividone  14  mg;  talco 7,15 mg; magnesio stearato 1 mg;
titanio   biossido   0,85   mg;   polietilenglicole   6000  0,85  mg;
idrossipropilmetilcellulosa 2,15 mg;
      confezione: "300 mg compresse rivestite" 30 compresse;
      A.I.C. n. 033737026 (in base 10), 105LB2 (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa rivestita;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della  legge  23 dicembre  1998, n. 448, tenuto conto della
comunicazione  con  la quale la societa' titolare dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio,  in ottemperanza all'art. 36, comma 7,
della  legge  27 dicembre  1997,  n.  449,  dichiara che il principio
attivo contenuto nella specialita' medicinale in questione non gode e
non ha mai goduto di tutela brevettuale;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Doppel  farmaceutici  S.r.l.,  stabilimento  sito in
Piacenza  (Italia),  stradone Farnese, 118 (produzione semilavorato e
finito); Get S.r.l., stabilimento sito in Sanremo (Imperia) (Italia),
via Ludovico Ariosto, 15/17 (controllo qualita');
      composizione: 1 compressa contiene:
      principio attivo: propafenone cloridrato 300 mg;
      eccipienti: amido pregelatinizzato 50 mg; sodio amido glicolato
10  mg;  copolividone  28  mg; talco 14,3 mg; magnesio stearato 2 mg;
titanio   biossido   1,7   mg;   polietilenglicole   6000   1,7   mg;
idrossipropilmetilcellulosa 4,3 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  indicate  nell'allegato  al  presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.